ANALTIN COMPRIMIDOS, SUSPENSION

Analgésico y antiinflamatorio

IFA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
ANALTIN Comprimido:
Cada comprimido contiene:
Nimesulida 200 mg
Excipientesc.s.
ANALTIN Suspensión:
Cada 5 ml de suspensión contiene:
Nimesulida 50 mg
Excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado como antiinflamatorio y analgésico, también como coadyuvante para el alivio de la inflamación, dolor y fiebre producido por infecciones de las vías respiratorias superiores (faringitis, faringoamigdalitis, amigdalectomía, sinusitis, otitis). Se recomienda en los procesos inflamatorios de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones que se deban a traumatismos, tales como: torceduras, contusiones y distensiones, luxaciones, esguinces y fracturas. Además en la dismenorrea primaria, artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis e inflamaciones después de intervenciones quirúrgicas.

CONTRAINDICACIONES:
ANALTIN no debe ser administrado en personas con hipersensibilidad al producto, al ácido acetilsalicílico o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos. No debe administrarse en sujetos con hemorragia gastrointestinal activa o úlcera gastroduodenal activa, tampoco en mujeres embarazadas ni en niños menores de 1 año.

PRECAUCIONES GENERALES:
Debe ser utilizada con precaución en pacientes con historia de enfermedades hemorrágicas, en presencia de trastornos del tracto digestivo alto, en individuos bajo tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se aconseja su administración durante el período de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
La nimesulida puede presentar, ocasionalmente: Pirosis, náusea y gastralgia leves y transitorias, aunque escasas veces su intensidad requiere la suspensión del tratamiento. Se han reportado casos aislados de erupción cutánea tipo alérgico. Deben ser rigurosamente vigilados los casos en que al prescribir sustancias que producen irritación gástrica se administre simultáneamente nimesulida. En pacientes que reciben anticoagulantes orales su efecto puede aumentar por lo que debe rectificarse la dosificación. Asimismo, pueden ser modificados los niveles plasmáticos de otros fármacos como hidantoínas, fenobarbital y sulfamídicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Los pacientes que reciben terapia anticoagulante o antiagregantes plaquetarios, deben ser controlados con pruebas de coagulación debido a que por interacción con nimesulida pueden ser modificadas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis:
Dosis Adultos: Tomar 1 comprimido por día.
Dosis Pediátrica:
Pacientes de 1 a 3 años: 2.5 ml cada 12 horas.
Pacientes de 4 a 7 años: 5.0 ml cada 12 horas.
Pacientes de 8 a 10 años: 7.5 ml cada 12 horas.
Pacientes mayores de 10 años: 10 ml cada 12 horas.
Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis recurrir al tratamiento sintomático (lavado gástrico y administración de carbón activado).

PRESENTACIONES:
ANALTIN 200 mg Comprimido, caja x 10 comp.
ANALTIN 50 mg/ 5ml Suspensión, frasco x 60 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

REGISTRO SANITARIO:
NN-17415/2013