Lefren 500 Comprimidos

Acción Terapéutica: Antibiótico macrólido

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Lafar

Distribuido por:

Lafar

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:

Azitromicina base 500 mg

Descripción

Antibiótico macrólido.

Indicaciones terapéuticas

Actúa sobre Infecciones Respiratorias Agudas (IRAS), rinitis, sinusitis, faringitis, amigdalitis, laringitis, bronquitis y neumonía producidas por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, neumococo, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae y las complicaciones de las anteriores patologías. Enfermedades Diarreicas Agudas (EDAS) producidas por Escherichia coli, Salmonella sp, Staphylococcus epidermidis, neumococo y sus complicaciones. Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS) producidas por Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia trachomatis. Poco frecuente: Mycobactrium avium. Enfermedades de Transmisión Sexual (ETS), cervicitis no gonococica o chancroide 1 g como dosis única o la dosis que le recomiende su médico.

Contraindicaciones

Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debe ser utilizado si existe hipersensibilidad a la azitromicina, eritromicina, u otros macrólidos. Riesgos–beneficios deben ser considerados si existe deterioro de la función hepática. Precauciones en sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados. Pacientes que son hipersensibles a la eritromicina u otros macrólidos podrían ser también hipersensibles a la azitromicina. Pediatría: estudios apropiados sobre la relación entre edad y las dosis de azitromicina oral, comprimidos, no han sido realizados en niños menores de 16 años. Seguridad y eficacia no han sido establecidas. Sin embargo, la dosis de suspensión oral de azitromicina esta aprobado para su uso en infantes y niños a partir de los 6 meses. Geriatría: un ajuste de la dosis no sería necesario en pacientes mayores con funciones hepáticas y renales normales. La azitromicina puede causar cambios anormales en la actividad eléctrica del corazón, que puede dar lugar a un ritmo cardiaco irregular y potencialmente fatal. Los pacientes que corren mayor peligro de tener este transtorno incluyen aquellos con factores conocidos de riesgo como la exitente prolongación del intervalo QT, un nivel bajo de potasio o magnesio de la sangre, un ritmo cardiaco más lento de lo normal o el uso de ciertos medicamentos utilizados para el tratamiento del ritmo cardiaco anormal o arritmia.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Estudios adecuados y controlados correctamente no han sido realizados en humanos. Estudios de reproducción realizados en ratas y ratones a los que se les administró azitromicina en dosis moderadamente mayores a los niveles tóxicos maternales, por ejemplo 200 mg por kg de peso corporal (mg/kg) por día, no han demostrado daño en el feto. En una base de mg/ml, se calcula que estas dosis son cuatro y dos veces mayores a la dosis humana diaria de 500 mg en ratas y ratones respectivamente. Categoría B para el embarazo según la FDA. No se tiene conocimiento si la azitromicina se distribuye dentro de la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas

En raros casos se han reportado serias reacciones alérgicas como anafilaxis y angioedema en pacientes que han tomado azitromicina. Los siguientes efectos necesitan atención médica. Incidencia rara: nefritis intersticial aguda; reacciones alérgicas; colitis pseudomenbranosa. Los siguientes efectos necesitan atención médica sólo sí los síntomas continúan o provocan molestias. Incidencia menos frecuente: molestias gastrointestinales, dolor abdominal; diarrea leve, naúseas, vómitos. Incidencia rara: vértigo o mareo; dolor de cabeza.

Dosis y vía de administración

Administrar por vía oral la cantidad recomendada por el médico. La duración del tratamiento no debe exceder los 5 días continuos. Adolescentes y adultos: 1 g una vez al día durante el primer día, como dosis de ataque y 500 mg diarios los restantes tres a cinco días como dosis de mantenimiento. Cualquier modificación en la dosis debe ser determinada por el médico.

Presentaciones

LEFREN 500 se presenta en estuches de 6 comprimidos recubiertos.

Registro sanitario

NN-37423/2014