Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético
Forma Farmacéutica: Solución gotas
Laboratorio: Quimfa Bolivia
Distribuido por:
Forma farmacéutica y formulación
PARACETAMOL 120 mg QUIMFA
| Cada ml de solución gotas orales contiene: |
| Paracetamol | 120 mg |
| Excipientes | c.s.p. |
PARACETAMOL 200 mg QUIMFA
| Cada ml de solución gotas orales contiene: |
| Paracetamol | 200 mg |
| Excipientes | c.s.p.. |
Descripción
Analgésico y antipirético.
Indicaciones terapéuticas
Estados dolorosos, febriles. Cefaleas. Neuralgias.
Mialgias. Lumbalgias. Artralgias. Dolores traumáticos. Odontalgias.
Farmacocinética y farmacodinamia
La eficacia clínica del paracetamol como analgésico y antipirético
es similar a la de los antiinflamatorios no esteroides ácidos. El
fármaco resulta ineficaz como antiinflamatorio y en general tiene
escasos efectos periféricos relacionados con la inhibición de la
ciclooxigenasa. En cuanto al mecanismo de acción se postula que el
paracetamol tendría una mayor afinidad por las enzimas centrales en
comparación con las periféricas, inhibiendo la síntesis de
prostaglandinas.
El paracetamol se absorbe con rapidez y casi por
completo en el tracto gastrointestinal. La concentración plásmatica
alcanza un máximo en 30 a 60 minutos y la vida media es de alrededor de
dos horas después de dosis terapéuticas. La unión a proteínas
plasmáticas es variable. La eliminación se produce por biotransformación
hepática a través de la conjugación con ácido glucurónico (60%), con
ácido sulfúrico (35%) o cisteína (3%). Los niños tienen menor capacidad
que los adultos para glucuronizar la droga. Una pequeña proporción de
paracetamol sufre N-hidroxilación mediada por el citocromo P-450 para
formar un intermediario de alta reactividad, que en forma normal
reacciona con grupos sulfhidrilos del glutation.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al ingrediente activo, enfermedades hepáticas.
Precauciones generales
Debe administrarse con cuidado en pacientes alcohólicos, y bajo
tratamiento con inductores enzimáticos o con drogas inductoras del
glutatión (doxorrubicina). Su empleo frecuente puede provocar daño
digestivo, hepático o enfermedad renal. Se debe emplear con precaución
en pacientes ancianos, cardiópatas, deshidratados, hipertensos e
insuficientes renales. Riesgo de daño hepático, en niños menores de dos
años, debe usarse bajo control médico.
En casos de la utilización del paracetamol en forma crónica, se recomienda controles periódicos de las enzimas hepáticas.
Reacciones secundarias y adversas
El paracetamol en general es bien tolerado. No se ha descrito
producción de irritación gástrica ni capacidad ulcerogénica. En raras
ocasiones se presentan erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas.
Los pacientes que muestran hipersensibilidad a los salicilatos sólo
rara vez la exhiben para el paracetamol. Otros efectos que pueden
presentarse son la necrosis tubular renal y el coma hipoglucémico.
Algunos metabolitos del paracetamol pueden producir metahemoglobinemia.
El
efecto adverso más grave descrito con la sobredosis aguda de
paracetamol es una necrosis hepática, dosis-dependiente, potencialmente
fatal. La necrosis hepática (y la tubular renal) son el resultado de un
desequilibrio entre la producción del metabolito altamente reactivo y la
disponibilidad de glutatión. Con disponibilidad normal de glutatión, la
dosis mortal de paracetamol es de 10 g aproximadamente; pero hay varias
causas que pueden disminuir estas dosis (tratamiento concomitante con
doxorrubicina o el alcoholismo crónico). El tratamiento debe comenzarse
con N-acetilcisteína por vía intravenosa sin esperar a que aparezcan los
síntomas, pues la necrosis es irreversible.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Dosis muy grandes de paracetamol podrían potenciar la acción de los
anticoagulantes orales. Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
Dosis y vía de administración
Niños: 30 mg/kg/día, las dosis de gotas pueden repetirse cada 4 horas, pero no más de 5 veces en el día.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Dosis muy superiores a las recomendadas podrían producir lesiones
del hígado o en la sangre. Se ha utilizado con éxito la acetilcisteína
como antídoto para las reacciones de hepatotoxicidad.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de
emergencias médicas.
Presentaciones
PARACETAMOL 120 mg QUIMFA,
envase conteniendo 15 ml de solución gotas orales.
PARACETAMOL 200 mg QUIMFA,
envase conteniendo 15 ml de solución gotas orales.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15° a 30°C).
Leyendas de protección
PARACETAMOL 120 y 200 mg QUIMFA: Venta bajo receta. Este medicamento
debe ser usado únicamente por prescripción médica y no podrá repetirse
sin nueva indicación del facultativo. En caso de uso sin prescripción
médica, la ocurrencia de efectos adversos e indeseables, será de
exclusiva responsabilidad de quien lo consuma.
Registro sanitario
PARACETAMOL 120: II-41808/2016
PARACETAMOL 200: II-42802/2017
