Paracetamol Tabletas

 Acción Terapéutica: Analgésico

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: Pharmandina

Distribuido por: Droguería INTI

Forma farmacéutica y formulación

Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.
El Paracetamol es inicialmente un eficaz agente analgésico que secundariamente presenta débil acción antiinflamatoria, de utilidad en todos aquellos procesos que cursan con dolor.
El Paracetamol también tiene una consabida acción en casos febriles donde sea necesario disminuir la temperatura corporal, curse o no con dolores asociados.
El Paracetamol se absorbe rápida y casi completamente en el tracto gastrointestinal después de su administración oral. Las concentraciones plasmáticas pico se alcanzan a los 30-60 min, siendo su vida media plasmática cerca de 2 horas.
Se ha visto que el Paracetamol es poco irritante de la mucosa gástrica, razón por la que se puede administrar por períodos prolongados sin que se espere mayor irritación de la mucosa.

Indicaciones terapéuticas

Analgésico-antipirético es útil para reducir la fiebre y en la analgesia temporal de algias menores, dolores y malestares asociados con fiebre y dolor, cefalea, neuralgias, dolores articulares menores, otalgias, síntomas del resfriado común, fiebre posvacunal, postamigdalectomía, odontalgias, postextracciones y algunos otros procesos invasivos del área estomatológica que cursen con dolor y fiebre. Traumatismos osteomusculares.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo, ingestión de anticoagulantes, trastornos de la coagulación y úlcera péptica activa.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No administrar durante la lactancia ni por periodos prolongados. El empleo de Paracetamol durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Si la fiebre o el dolor persisten por más de 72 horas se deberá reevaluar al paciente.

Reacciones secundarias y adversas

En pocos casos se ha asociado al Paracetamol con neutropenia, pancitopenia y leucopenia. A dosis terapéuticas el Paracetamol es bien tolerado pudiéndose presentar ocasionalmente erupciones cutáneas, náuseas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol puede potencializar el efecto de los anticoagulantes y disminuir el efecto del fenobarbital.

Dosis y vía de administración

Vía oral.
Niños mayores de 12 años: 1 tableta cada 6 horas como máximo.
Adultos: 1-2 tabletas cada 6 horas como máximo.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Las manifestaciones de una ingestión masiva durante las primeras 24 horas incluyen: palidez, náuseas, vómito, gastritis y anorexia. La sobredosificación de Paracetamol puede producir hepatotoxicidad y las manifestaciones se hacen aparentes entre 12-48 horas postingestión con aumento en la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y tiempo de protrombina; pueden ocurrir alteraciones del metabolismo de la glucosa y aun acidosis metabólica. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática, necrosis tubular y arritmias cardiacas.
En cualquier caso de sobredosificación de Paracetamol, administrar acetilcisteína (Muxatil) a dosis de 140 mg/kg como dosis de carga y 70 mg/kg como dosis de sostén; implementando medidas de soporte como lavado gástrico, inducción de emesis con jarabe de ipecacuana.

Presentaciones

Caja con 200 tabletas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-29946/2019