DOCETAXEL VARIFARMA Solucion inyectable

Agente antineoplásico


VARIFARMA S.A.

Representado y/o Distribuido por: LAFAR


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Docetaxel 80 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 2 Frascos: sol. concentrada x 2 ml y sol. solvente x 6 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAFAR

Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411

DOCETAXEL Solucion inyectable

Antineoplásico


IMA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: SCHMIDTS PHARMA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DOCETAXEL ANHIDRO 20 mg:
Docetaxel anhidro 20 mg
Excipientes c.s.p. 1 frasco ampolla
Frasco ampolla de solvente:
Frasco ampolla conteniendo 1,5 ml

DOCETAXEL IMA 80 mg:
Docetaxel anhidro 80 mg
Excipientes c.s.p. 1 frasco ampolla
Frasco ampolla de solvente:
Frasco ampolla conteniendo 6 ml

DOCETAXEL ANHIDRO concentrado para inyectable es una solución clara, viscosa, de color amarillo o amarillo topacio que contiene 40 mg/ml de docetaxel anhidro en polisorbato 80. El disolvente para DOCETAXEL ANHIDRO es una solución de etanol al 13% (p/p) en agua para inyección.
DOCETAXEL ANHIDRO se suministra como viales monodosis. Cada estuche contiene 1 frasco ampolla de DOCETAXEL ANHIDRO 80 mg o 20 mg (concentrado) y su correspondiente disolvente. Los viales de DOCETAXEL ANHIDRO deben almacenarse en cámara de frío y protegerse de la luz brillante. El período de validez bajo estas condiciones es de 18 meses para DOCETAXEL ANHIDRO 20 mg y DOCETAXEL ANHIDRO 80 mg.
PRESENTACIONES:
Caja por 1 Vial + Disolvente.
LABORATORIO Y DIRECCION:

SCHMIDTS PHARMA

Av. Mariscal Santa Cruz esq. Yanococha Edif. Hansa 6to piso. Zona Centro. La Paz. (591-2) 240-6060

DOBECAL CAPSULAS

Tratamiento de la insuficiencia venosa


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Dobesilato de calcio 500 mg
Excipientes c.s.
DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Antivaricoso.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Coadyuvante en el tratamiento de la insuficiencia venosa periférica. Microangiopatías en particular retinopatía diabética.
Signos de insuficiencia venosa crónica en los miembros inferiores (dolor, calambres, parestesia, edema, dermatosis), como adyuvante en tromboflebitis superficiales.
Síndrome hemorroidal, trastornos de microcirculación de origen arteriovenoso.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades y modo de acción: DOBECAL (dobesilato de calcio) actúa a nivel de las paredes capilares, regularizando las funciones fisiológicas perturbadas como son: la permeabilidad aumentada y la resistencia disminuida.
Su mecanismo de acción es el siguiente:
Acción sobre la pared capilar:
Inhibe las sustancias vasoactivas responsables de la contractura o acortamiento de las células endoteliales: bradicinina, histamina y serotonina, normalizando la permeabilidad capilar.
Inhibe las enzimas que degradan los mucopolisacáridos, componentes de la membrana basal, normalizando la resistencia capilar.
Facilita la reticulación de sustancias colagenoides de la membrana basal por enlaces covalentes dobesilato de calcio-colágeno, normalizando la resistencia capilar.
Acción sobre la sangre:
Efecto anti liberación, evitando la destrucción de las membranas plaquetarias y su efecto trombogénico.
Efecto antiaglutinante eritrocitario, mejorando la viscosidad sanguínea.
Incrementa la elasticidad y deformabilidad eritrocitaria, permitiendo una mejor irrigación de los tejidos.
Reduce el nivel de proteínas plasmáticas de alta densidad, disminuyendo la viscosidad plasmática.
Acción sobre el flujo linfático:
Incrementa el flujo linfático de retorno con lo cual se obtiene un efecto antiedematoso.
El dobesilato de calcio, administrado por vía oral, es absorbido en el tracto gastrointestinal.
Tras la administración de 500 mg de dobesilato de calcio, se observa la máxima tasa sanguínea aproximadamente a las 6 horas, siendo la concentración de alrededor de 8 mcg/ml.
Entre la tercera y la decima hora se observa una meseta prolongada. 24 horas después de la administración, se aprecian tasas sanguíneas del orden de 3 mcg/ml. La vida media plasmática es en promedio de 5 horas.
La tasa de enlace con proteínas plasmáticas es de 20-25%. En animales el dobesilato de calcio no atraviesa la barrera hematoencefálica ni la barrera placentaria, pero no se sabe si esto ocurre en humanos. El dobesilato de calcio entra a la leche materna en muy bajas cantidades (0.4 mcg/ml después de una toma de 1,500 mg.
Aproximadamente 50% de la dosis administrada por vía oral se elimina por la orina en las primeras 24 horas. Esta misma tasa de eliminación se observa a nivel de las heces. El 92% del dobesilato de calcio es excretado en forma inalterada y el resto como metabolitos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al dobesilato de calcio y/o a los sulfitos.
PRECAUCIONES GENERALES:
En caso de insuficiencia renal severa que requiera diálisis se debe reducir la dosis. En muy raros casos (0.32/millón de pacientes), incidencia estimada con base en reportes espontáneos, la ingestión de dobesilato de calcio puede inducir agranulocitosis, probablemente asociada con una reacción de hipersensibilidad. Esta condición puede ser expresada por síntomas como fiebre elevada, infecciones de la cavidad oral (tonsilitis), dolor de garganta, inflamación anogenital y síntomas asociados, que con frecuencia son signos de una infección. Se debe indicar al paciente que informe de inmediato a su médico cualquier signo de infección.
En tal caso, es esencial controlar sin demora la fórmula hemática y leucocitaria y suspender el tratamiento.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Los estudios disponibles en mujeres embarazadas no encontraron alteraciones ni en las mujeres ni en sus productos. El fármaco puede emplearse en el segundo y tercer trimestre del embarazo. El dobesilato de calcio pasa a la leche materna en cantidades muy bajas (0.4 mcg/mI después de ingerir 3 por 500 mg).
Como precaución, se debe suspender el tratamiento o bien la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En raras ocasiones se han reportado alteraciones gastrointestinales incluyendo náusea y diarrea, reacciones cutáneas y fiebre. En caso de alteraciones gastrointestinales, la dosis se debe reducir o suspender temporalmente el tratamiento. En caso de reacciones cutáneas y fiebre, se debe suspender el tratamiento e informar al médico a cargo, ya que esto puede constituir una reacción alérgica.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se conocen interacciones a la fecha. DOBECAL no tiene efecto sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se conocen hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Los estudios de toxicidad aguda y crónica, de fetotoxicidad y mutagenicidad sobre el dobesilato de calcio no han revelado algún efecto tóxico.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: vía Oral.
Generalmente 1 cápsula una o dos veces al día (500 a 1,000 mg) con los alimentos. La duración del tratamiento, que generalmente es de tres semanas, depende de la enfermedad y su evolución. La dosis se debe adaptar individualmente de acuerdo con la severidad del caso.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Hasta el momento no existen reportes de sobredosificación accidental. Si esto llegase a ocurrir se recomienda provocar el vomitó y realizar lavado gástrico, además de vigilar el estado general del paciente.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Consulte a su médico si no advierte mejoría.
REGISTRO SANITARIO:
II-43387/2017

DIZURIT Comprimidos

Antihipertensivo y diurético


IFARBO LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Hidroclorotiazida 50 mg.
Amilorida clorhidrato 5 mg.
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

PRESENTACIONES:
DIZURIT, caja de 30 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFARBO

Av. Blanco Galindo Km. 6 Calle Caritas entrando 2 cuadras al sur Edif. Blanco No. 382. Zona Norte. Cochabamba. (591-4) 422-6001

DIXI-35 Comprimidos recubiertos

Anticonceptivo oral


RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ciproterona acetato 2,000 mg
Etinilestradiol 0,035 mg
Excipientes: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, polividona, talco, estearato de magnesio, colorante FD y C amarillo Nº 6 laca alumínica, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, colorante FD y C rojo Nº 40 laca alumínica, colorante D y C rojo Nº 27 laca alumínica, dióxido de titanio.
PRESENTACIONES:
Estuche con 21 comprimidos recubiertos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Calle 9 Oeste No. 15. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

DIVAX CAPSULAS BLANDAS

Progestágeno


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:
Progesterona 100 mg
Progesterona 200 mg
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Hormona.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Infertilidad y embarazo: Soporte lúteo durante técnicas de reproducción asistida. Proporcionar apoyo lúten en defectos de la fase lútea.
Amenaza de aborto/aborto recurrente, con insuficiencia en la fase lútea demostrada. Para prevenir el parto prematuro.
Irregularidades menstruales: Como prueba de estimulación de progesterona en la amenorrea secundaria. Sangrado uterino disfuncional.
Postmenopausia: Prevención de hiperplasia endometrial en pacientes no histerectomizadas. Mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos como terapia de reemplazo hormonal (TRH).
Síndrome premenstrual farmacológico: Inhibe la conversión de la testosterona en 5-alfa-dihidrotestosterona, un potente andrógeno.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacológicas: La progesterona es un progestágeno natural, la principal hormona del cuerpo lúteo y la placenta. Actúa sobre el endometrio mediante la conversión de la fase de proliferación a la fase secretora. DIVAX tiene todas las propiedades de la progesterona endógena con la inducción de un endometrio secretor completo y en particular, gestágeno, efectos antiestrogénicos, un poco anti-androgénico y antialdosterona.
Propiedades farmacocineticas:
Absorción: La progesterona micronizada es absorbida por el tracto digestivo. Los estudios farmacocinéticos realizados en voluntarios sanos han demostrado que tras la administración oral de 200 mg, los niveles plasmáticos de progesterona se incrementaron para alcanzar la Cmax de 13.8 ng/ml ± 2.9 ng/ml en 2.2 ± 1,4 horas. La vida media de eliminación observada fue de 16,8 ± 2,3 horas. Aunque hubo variaciones, las características farmacocinéticas individuales se mantuvieron durante varios meses, lo que indica la respuesta predecible a la droga.
Distribución: La progesterona se une entre el 96% - 99% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina sérica (50% -54%) y transcortina (43% -48%).
Eliminación: Eliminación urinaria se observa un 95% en forma metabolitos conjugados con glucurónico, principalmente 3 o, o-5 pregnanediol (pregnandiol).
Metabolismo: La progesterona se metaboliza principalmente por el hígado. Los metabolitos de plasma principales son 20 o hidroxi-4 o o-prenolone y 5 o-dihidroprogesterona. Algunos metabolitos de la progesterona se excretan en la bilis y estos pueden ser descompuestos y posteriormente se metabolizan en el intestino a través de la reducción, deshidroxilación y epimerización. El plasma principal y metabolitos urinarios son similares a los encontrados durante la secreción fisiológica del cuerpo lúteo.
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los ingredientes de este producto. Sangrado genital anormal no diagnosticado. Pacientes con historia o sospecha de cáncer de mama.
Trombosis venosa activa profunda, embolia pulmonar o historia de estas condiciones.
Enfermedad tromboembólica arterial activa (por ejemplo, infarto de miocardio y derrame cerebral).
Disfunción hepática o enfermedad hepática.
PRECAUCIONES GENERALES:
Administrar bajo estricto control médico en pacientes con insuficiencia renal y cardiaca, asma, epilepsia y porfiria, diabetes mellitus, trastornos convulsivos, migraña, enfermedades cardiacas o renales, asma bronquial, enfermedad mental. El uso de progesterona debe reservarse a los casos en los cuales la secreción del cuerpo lúteo es insuficiente.
Advertencias: Los progestágenos deben suspenderse si el paciente presenta una perdida repentina de Ia visión, proptosis, diplopía o migraña.
Si el examen ocular indica edema papilar o lesiones vasculares de la retina, debe evitarse su administración.
En caso de embarazo, consultar inmediatamente al médico.
Puede provocar edemas, por ello deben controlarse los pacientes con: epilepsia, migraña, asma, insuficiencia cardiaca o renal. Administrar con precaución en pacientes con antecedentes de depresión. El efecto de la droga en el lactante se desconoce. Su seguridad y efectividad en niños no se he establecido.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: la progesterona no está indicada durante el embarazo. Si se produce un embarazo durante el tratamiento, consultar a su médico inmediatamente.
Lactancia: cantidades detectables de progesterona entran en la leche materna. No se aconseja el tratamiento con progesterona en mujeres en etapa de lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Somnolencia o mareos transitorios pueden ocurrir 1 a 3 horas después de la ingesta del fármaco. La dosis ingerida durante la noche y la reducci6n de la dosis pueden reducir estos efectos.
Puede ocurrir acortamiento del ciclo y sangrado inesperado.
Si esto ocurre, puede reducirse la dosis de progesterona y tomarla a la hora de acostarse del día 1 al día 26 de cada ciclo terapéutico.
Acné, urticaria, erupciones, retención de liquido, cambios de peso, alteraciones gastrointestinales, cambios en la libido, incomodidad mamaria, síntomas premenstruales, trastornos menstruales, cloasma, depresión, fiebre, insomnio, alopecia, hirsutismo; rara vez ictericia. Tromboembolismo venoso.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Las cápsulas de progesterona pueden interferir con los efectos de bromocriptina y pueden aumentar la concentración plasmática de ciclosporina.
Las cápsulas de progesterona pueden afectar los resultados de las pruebas de laboratorio de las funciones hepáticas y/o endocrinas.
El metabolismo de la progesterona se acelera por la rifamicina, un agente antibacteriano.
El metabolismo de la progesterona por los microsomas hepáticos humanos fue inhibida por el ketoconazol (IC50 < 0,1 M ketoconazol) es un conocido inhibidor de citocromo P450 3A4. Par tanto, estos datos sugieren que el ketoconazol puede aumentar la biodisponibilidad de la progesterona. La relevancia clínica de los hallazgos in vitro es desconocida.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: oral.
Duración del tratamiento: Según la condición a tratar. Consultar con el médico.
Modo de empleo: Las capsulas de progesterona no deben ser ingeridas con alimentos.
Dosis: La dosis nocturna/una vez por día, debe tomarse preferentemente antes de acostarse.
Síndrome premenstrual: Progesterona cápsulas 100-200 mg una vez al día a partir del 14 día del ciclo de 10 día.
Proporcionar apoyo lúteo en defectos de la fase lútea: Progesterona cápsulas 100 mg tres veces al día desde el día 17 del ciclo durante 10 día. Si este embarazada, se sigue hasta la semana 12 de embarazo.
Amenaza de aborto/aborto recurrente con insuficiencia o defectos comprobados de fase lútea: Progesterona cápsulas 100 mg tres veces al día hasta la semana 12 de embarazo.
En caso de embarazo se continúa hasta la semana 12 de embarazo.
Prevención del parto prematuro: Progesterona 100 mg administrada una vez al día al acostarse, de la semana 24 a la semana 34 de embarazo.
Niños: Na aplicable.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, mareos, euforia o dismenorrea. Evaluar si deben establecerse medidas necesarias, sintomáticas y de apoyo.
PRESENTACIONES:
DIVAX 100 mg: caja de 30 cápsulas blandas.
DIVAX 200 mg: caja de 30 cápsulas blandas. Muestra médica caja de 2 cápsulas blandas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C en un lugar seco y protegido de la luz.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Consultar a su médico si no advierte mejoría.
REGISTRO SANITARIO:
DIVAX 100 mg: II-48960/2013
DIVAX 200 mg: II-48831/2013

DIVALPREX Comprimidos

Antiepiléptico y anticonvulsivo


GADOR S.A.

Representado y/o Distribuido por: RAICES


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Divalproato de sodio 269,05 mg
Divalproato de sodio 538,10 mg

PRESENTACIONES:
DIVALPREX 250: Caja por 1 frasco de 50 comprimidos gastrorresistentes.
DIVALPREX 500: Caja por 1 frasco de 50 comprimidos gastrorresistentes.
LABORATORIO Y DIRECCION:

RAICES

Calle La Riva No. 364. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 333-4040