Nistatina Óvulos vaginales

 Acción Terapéutica: Antimicótico vaginal

Forma Farmacéutica: Óvulos vaginales

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada óvulo vaginal contiene:
Nistatina 100.000 U.I.
Excipiente c.s.p 1 óvulo

Indicaciones terapéuticas

Nistatina está indicada en el tratamiento de las infecciones micóticas cutáneas, mucocutáneas y vulvovaginales, causadas por Candida albicans y otras especies de Candida. No está indicada para uso sistémico.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Precauciones generales

Advertencias: Por contener B.H.T. (butil hidroxitolueno) como excipiente, puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. La glicerina puede ser perjudicial a dosis elevadas; puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No debe prescribirse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo para el feto. Se desconoce si la Nistatina se excreta en la leche humana. Aun cuando la absorción gastrointestinal es insignificante, se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

La Nistatina, generalmente, es bien tolerada. En ocasiones, se ha informado diarrea, náusea, vómito y dispepsia. Rara vez puede ocurrir irritación cutánea o vulvovaginal cuando se administra tópica o vaginalmente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han informado interacciones medicamentosas con este preparado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No hay información al respecto.

Dosis y vía de administración

Dosis: Administrar 1 ó 2 óvulos/día, durante 14 días.
Vía de administración: Vaginal.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dosis en exceso de 5 millones de unidades al día han provocado náusea y molestias gastrointestinales. Irritación cutánea.

Presentaciones

Caja por 10 y 50 óvulos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en su empaque original a una temperatura no mayor de 25°C, y protegido de la luz.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-44592/2017    

Nistatina Crema dérmica

Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Crema dérmica

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Prodexa

Forma farmacéutica y formulación

Cada gramo contiene:

Nistatina 100.000 U.I.

Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Nistatina está indicada en el tratamiento de las infecciones micóticas cutáneas, mucocutáneas y vulvovaginales, causadas por Candida albicans y otras especies de Candida. No está indicada para uso sistémico.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Precauciones generales

Advertencias: Por contener B.H.T. (butil hidroxitolueno) como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. Contiene propilenglicol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No debe prescribirse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo para el feto. Se desconoce si la Nistatina se excreta en la leche humana. Aun cuando la absorción gastrointestinal es insignificante, se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

La Nistatina, generalmente, es bien tolerada. En ocasiones, se ha informado diarrea, náusea, vómito y dispepsia. Rara vez puede ocurrir irritación cutánea o vulvovaginal cuando se administra tópica o vaginalmente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han informado interacciones medicamentosas con este preparado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No hay información al respecto.

Dosis y vía de administración

Dosis: Aplicar 2 ó 3 veces al día en la zona afectada.

Vía de administración: Tópica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dosis en exceso de 5 millones de unidades al día han provocado náusea y molestias gastrointestinales. Irritación cutánea.

Presentaciones

Caja con tubo por 15 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-31422/2015 

Nistatina

 Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada g contiene:
Nistatina	100.000 UI
Excipientes	c.s.

Descripción

Antimicótico.

Indicaciones terapéuticas

Nistatina es un antimicótico utilizado sobre todo para el tratamiento de Candidiasis no sistémica y para el tratamiento de las dermatomicosis.
Durante el tratamiento con Nistatina crema, evitar vestimentas oclusivas (pañales ajustados u otros) que favorecen el crecimiento de la levadura y la liberación de su endotoxina irritante.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

Ninguna descrita.

Reacciones secundarias y adversas

Podría presentar irritación cutánea.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No descritas.

Dosis y vía de administración

Aplicar una capa fina de crema sobre la superficie afectada dos a tres veces al día.
El tratamiento dura según la evolución de la patología, sin embargo debe continuarse el tratamiento hasta 48 horas después de la curación clínica.

Presentaciones

Tubo por 100 grs.

Registro sanitario

NN-26895/2015 

Nistatina Crema

 Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Crema

Laboratorio: Crespal

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada gramo contiene:
Nistatina	100.000 UI
Excipientes c.s.p	1 g

Descripción

Nistatina está categorizada dentro de los antimicóticos tópicos más seguros; tiene actividad fungistática y fungicida contra una variedad de hongos y levaduras. No ejerce efectos sobre bacterias, protozoos, ni virus.
La nistatina cumple su acción farmacológica al unirse con los esteroles de la membrana celular fúngica. Como resultado de esta unión, se produce la alteración en la permeabilidad y en la función osmótica de la membrana celular y como consecuencia, la perdida de potasio y otros componentes intracelulares esenciales, alterando así su selectividad.
La crema de nistatina no se absorbe a través de la piel o mucosas intactas.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en los siguientes casos:
Tratamiento y prevención específico de infecciones cutáneas causadas por Candida albicans y otras especies de Candida.
Otras infecciones micóticas cutáneas y mucocutáneas como: moniliasis cutáneas, intertrigo génito-crural, axilar, anal o perianal, onixis, perionixis y candidiasis interdigital.

Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la nistatina o cualquiera de los componentes.

Precauciones generales

Si se presenta irritación o sensibilización debe suspenderse el tratamiento.
Si los signos y síntomas empeoran o persisten después de 14 días de tratamiento, el médico debe reevaluar al paciente y considerar otro tipo de tratamiento.
No se tiene estudios para determinar el potencial carcinogénico, la mutagenicidad, teratogenicidad o sus efectos en la fertilidad del hombre o de la mujer.
Evitar vendajes oclusivos, para evitar el desarrollo de levaduras, hongos y la liberación de la endotoxina irritante.
Embarazo: Por vía tópica no se ha demostrado la inocuidad de la nistatina durante el embarazo, sin embargo los beneficios potenciales permiten utilizar el fármaco en esta etapa, a pesar de sus posibles riesgos.
Lactancia: Debido a que la absorción a nivel cutáneo es nula, no se espera que se excrete por la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas

Nistatina en general es bien tolerada, rara vez puede ocurrir irritación, sensibilización, rash y urticaria, si se produjera descontinuar el tratamiento y consultar al médico.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han reportado interacciones medicamentosas con este preparado.

Dosis y vía de administración

Vía tópica.
Aplicar en las áreas afectadas dos veces al día, por la mañana y por la noche. Generalmente se produce alivio sintomático dentro de las 24 a 72 horas de iniciado el tratamiento, pero deberá continuar el tratamiento por dos semanas.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Dada la escasa absorción de nistatina a través de la piel afectada, la posibilidad de sobredosificación es muy improbable.En caso de ingesta accidental a dosis superiores a 5 millones de unidades al día, pueden provocar náuseas y alteraciones gastrointestinales.

Presentaciones

Envase de 10 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a temperatura no mayor a 30°C y fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

NN-23144/2017    

Nistatina

 Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: IDA

Distribuido por: IME

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Nistatina 500.000UI

Presentaciones

Frasco hospitalario por 1000 comprimidos recubiertos.

Registro sanitario

II-32487/2012 

Nistatina

 Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Lafar

Distribuido por: 

Lafar 

Forma farmacéutica y formulación

Cada Comprimido contiene:

Nistatina 500.000 UI (100 mg) 

Presentaciones

Caja por 100 ó 500 comprimidos. 

Registro sanitario

NN-18111/2013  ; 

Nistatina

Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Delta

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Nistatina	500.000 UI
Excipientes	c.s.

Descripción

Antimicótico.

Indicaciones terapéuticas

Nistatina es un antimicótico utilizado sobre todo para el tratamiento de Candidiasis no sistémica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento.

Precauciones generales

Ninguna descrita.

Reacciones secundarias y adversas

Podría presentar: náuseas y vómitos.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No descritas.

Dosis y vía de administración

Dosis Adultos: Uno a dos comprimidos cada 8 horas.
Pediátrica: Se requiere el criterio médico.
El tratamiento dura según la evolución de la patología, sin embargo debe continuarse el tratamiento hasta 48 horas después de la curación clínica.

Presentaciones

Caja por 100 comprimidos.

Registro sanitario

NN-26896/2014