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Friday, November 20, 2020

Nistatina Crema dérmica

Acción Terapéutica: Antimicótico

Forma Farmacéutica: Crema dérmica

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Prodexa

Forma farmacéutica y formulación

Cada gramo contiene:

Nistatina 100.000 U.I.

Excipientes c.s.

Indicaciones terapéuticas

Nistatina está indicada en el tratamiento de las infecciones micóticas cutáneas, mucocutáneas y vulvovaginales, causadas por Candida albicans y otras especies de Candida. No está indicada para uso sistémico.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

Precauciones generales


Advertencias: Por contener B.H.T. (butil hidroxitolueno) como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas. Contiene propilenglicol.


Restricciones en el embarazo y la lactancia

No debe prescribirse durante el embarazo a menos que el beneficio para la madre sea mayor que el riesgo para el feto. Se desconoce si la Nistatina se excreta en la leche humana. Aun cuando la absorción gastrointestinal es insignificante, se debe tener precaución cuando se utiliza durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas


La Nistatina, generalmente, es bien tolerada. En ocasiones, se ha informado diarrea, náusea, vómito y dispepsia. Rara vez puede ocurrir irritación cutánea o vulvovaginal cuando se administra tópica o vaginalmente.

Interacciones medicamentosas y de otro género


No se han informado interacciones medicamentosas con este preparado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio


No hay información al respecto.

Dosis y vía de administración


Dosis: Aplicar 2 ó 3 veces al día en la zona afectada.

Vía de administración: Tópica.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental


Dosis en exceso de 5 millones de unidades al día han provocado náusea y molestias gastrointestinales. Irritación cutánea.

Presentaciones

Caja con tubo por 15 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-31422/2015 


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