AGACEL COMPRIMIDOS

Tratamiento de las leucemias
ECZANE PHARMA S.A.
Representado y/o Distribuido por: IMFAR S.R.L. IMPORTADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Imatinib 400 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-47256/2012

AFTISAN SOLUCION

Antiséptico y anestésico local
IFARBO LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Violeta de genciana 2 g.
Ácido salicílico 1 g.
Lidocaína clorhidrato 1 g.
Alcohol 27 ml.
Glicerina
Excipientes c.s.p. 100 ml.

DESCRIPCION:
Antiséptico y anestésico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Aftas y enfermedades de la mucosa de la boca, como estomatitis eritematosa, estomatitis cremosa, producida esta última por el hongo Candida albicans. La mayoría de las estomatitis vienen acompañadas de dolor, por lo que AFTISÁN es adecuado por incluir en su fórmula un anestésico local.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad alérgica a alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES GENERALES:
Manténgase fuera del alcance de los niños. Evítese la ingestión del medicamento. Por contener alcohol, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
El medicamento no presenta contraindicación ni es teratogénico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente reacciones de hipersensibilidad alérgica que ceden suprimiendo la medicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se consideran ya que se trata de un medicamento de uso local.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
Aplicar el medicamento en la zona afectada de la boca con la espátula, dos o tres veces al día. No enjuagar la boca después de las aplicaciones.
Se recomienda acompañar este tratamiento con una buena higiene dental, seguida ésta de enjuagues con bicarbonato de sodio (1/2 cucharadita en un vaso de agua) o con MAGNESIA IFARBO.
Duración del tratamiento: Según respuesta del paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En la aplicación tópica, si se exceden las dosis, pueden producir ulceraciones de membranas y mucosas.

PRESENTACIONES:
AFTISÁN frascos por 10 ml con aplicador.

AFTISAN PLUS GEL

Tratamiento de la estomatitis o aftas
IFARBO LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Fluocinolona acetónido 0,075 g.
Glicerina
Lidocaína clorhidrato 1,000 g.
Metabisulfito de sodio
Clorhexidina clorhidrato 0,020 g.
Propilenglicol
Alcohol 25,200 ml.
Excipientes c.s.p. 100,000 g.
Benzoato de sodio

DESCRIPCION:
Contra las aftas.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Estomatitis aftosa recurrente en sus diferentes formas.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad frente a los componentes de la fórmula. Procesos tuberculosos en la zona de tratamiento.

PRECAUCIONES GENERALES:
Evitar el uso prolongado, principalmente en niños y en el primer trimestre del embarazo. Tomar en cuenta que el medicamento sólo contribuye al alivio de la sintomatología y a distanciar la recurrencia.
Por contener alcohol, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel. Por contener benzoato de sodio como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente, por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Solo bajo prescripción médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Solamente en ocasiones algunas reacciones dérmicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Sin interacciones importantes.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica bucal.
Adultos y niños: Colocar una o dos gotas del gel sobre el afta, según su tamaño dos veces al día, directamente con el tubo o con ayuda de un algodón.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se dan intoxicaciones en el uso tópico.

PRESENTACIONES:

AFTISÁN PLUS, tubo por 5 g.

REGISTRO SANITARIO:

NN-29627/2014

AFLAZACORT COMPRIMIDOS

Antiinflamatorio glucocorticoide
ANDROMACO LTDA
Representado y/o Distribuido por: ABL PHARMA BOLIVIA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Deflazacort 6 mg
Deflazacort 30 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
AFLAZACORT 6 mg: II-27909/2013
AFLAZACORT 30 mg: II-27908/2013

AERONID SUSPENSION

Antiasmático
ROEMMERS, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: PHARMA INVESTI

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
AERONID 50
Fluticazona 50 µg
Salmeterol 25 µg

AERONID 125
Fluticazona 125 µg
Salmeterol 25 µg

AERONID 250
Fluticazona 250 µg
Salmeterol 25 µg

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Antiasmático. Broncodilatador inhalable.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicado en el tratamiento de adultos y niños con asma crónica y el mantenimiento a largo plazo del asma en pacientes de 4 años y más.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis promedio: adultos y adolecentes 2 veces al día.

PRESENTACIONES:
AERONID 50: Frasco x 120 dosis.
AERONID 125: Frasco x 7,5 ml.
AERONID 250: Frasco x 120 dosis.

REGISTRO SANITARIO:
AERONID 50: II-54177/2014
AERONID 125: II-33462/2012
AERONID 250: II-54176/2014

La información de fármacos en la “palma de la mano”

La era de la digitalización cada vez se apodera de los diferentes sectores, en el año 2016, a través del Vademécum Farmacéutico Digital se podrá tener en la “palma de la mano” la información de todos los medicamentos que se comercializan legalmente en Bolivia, además de los laboratorios que los fabrican, empresas que representan y distribuyen en el territorio nacional.
El caso es que además de la creación del portal www.medicamentos.bo, y de la presentación del libro, el Vademécum Farmacéutico Infomerc en el año 2015, para la siguiente gestión, a solicitud de los profesionales en salud esta información estará disponible en USB y Apps para Tablets y Smart Phones, tanto para sistemas Android como Apple.
Esta información es considerada como una herramienta útil para los profesionales del área al momento de tratar una enfermedad o considerar las opciones de medicación.
Son más de 4000 productos que se comercializan legalmente en el país, y ya están catalogados en el Vademécum. El director general de la empresa Estrategias y Servicios Empresariales, Salvador Rodríguez, -que diseño el libro y el portal- manifestó que la actualización es permanente, las 24 horas y los 365 días del año, mediante un servicio intranet exclusivo para laboratorios e importadores de medicamentos.También las empresas farmacéuticas, mediante la opción de “Otros productos”, tendrán acceso a la información de proveedores de otros productos relacionados a la salud, pero que no son medicamentos como productos absorbentes, algodones, pañales, paños higiénicos, apósitos, etc. En el área de bioseguridad, se podrá encontrar productos para desinfección de ambientes que requieren ser estériles como el caso de quirófanos.
A través del portal, el usuario puede acceder a la ficha técnica de cada medicamento. Se prepara la base de datos para que la información sea parametrizable de acuerdo al perfil del usuario (médico, farmacéutico, paciente) o el tipo de empresa (Laboratorio, Importador de medicamentos, Farmacia, Clínica u Hospital, etc.).

AEROLÍN LF SUSPENSION EN AEROSOL

Broncodilatador beta2-selectivo
GLAXOSMITHKLINE
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Salbutamol 100 mcg/inhalación.

DESCRIPCION:
Broncodilatador Agonista β2 adrenérgico selectivo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento y prevención del broncoespasmo en pacientes con obstrucción reversible de la vía aérea, asma, bronquitis crónica y enfisema.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Alivio del broncoespasmo agudo:
Adultos: 100 ó 200 mcg.
Niños: 100 a 200 mcg.
Prevención del asma inducida por ejercicio:
Adultos: 200 mcg 15 minutos antes del ejercicio.
Niños: 100 a 200 mcg 15 minutos antes del ejercicio.
Terapia crónica:
Adultos: hasta 200 mcg 4 veces al día.
Niños: hasta 200 mcg 4 veces al día. No debe exceder de 4 veces al día.

PRESENTACIONES:
Suspensión en aerosol con 200 dosis + boquilla.

REGISTRO SANITARIO:
II-25712/2013

AEROLÍN LF SOLUCION

Broncodilatador beta2-selectivo
GLAXOSMITHKLINE
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 1 ml de solución contiene:
Salbutamol (como sulfato) 5 mg

DESCRIPCION:
Broncodilatador Agonista β2 adrenérgico selectivo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Manejo rutinario de broncoespasmo crónico que no ha respondido a la terapia convencional. Tratamiento de asma severa aguda (status asthmaticus).

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Por administración intermitente: el tratamiento intermitente puede ser repetido 4 veces al día.
Adultos: 0.5-1.0 ml (2.5-5.0 mg de salbutamol) de Aerolin Solución para Nebulizador debe ser diluida a un volumen final de 2.0 ó 2.5 ml usando solución salina estéril normal como diluyente. Aerolin Solución para Nebulizador puede ser usada sin diluir para administración intermitente. Para esto, 2.0 ml de Aerolin Solución para Nebulizador (10.0 mg de salbutamol) son colocados en el nebulizador y se permite que el paciente inhale la solución nebulizada hasta que se logra la broncodilatación. Esto toma usualmente 3-5 minutos.
Niños: La dosis usual para niños menores de 12 años es de 0.5 ml (2.5 mg de salbutamol) diluido a 2.0 ó 2.5 ml usando solución salina estéril normal como diluyente. Algunos niños pueden requerir dosis mayores de salbutamol hasta de 5.0 mg. La eficacia clínica del salbutamol nebulizado en niños menores de 18 meses de edad es incierta.
Por administración continua: Aerolin Solución para Nebulizador es diluida usando solución salina estéril normal, para contener 50-100 mcg de salbutamol por ml (de 1-2 ml de solución llevada a 100 ml con diluyente). La solución diluida es administrada como un aerosol por un nebulizador alimentado adecuadamente. La dosis usual de administración es de 1-2 mg por hora.

PRESENTACIONES:
Envase conteniendo 20 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-23742/2012

AEROFLAT COMPRIMIDOS MASTICABLES

Antiespasmódico
ROTTAPHARM LTD
Representado y/o Distribuido por: AISAFARM S.R.L.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Dimeticona 310 mg
Metoclopramida 5 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 40 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:
II-15865/2008

AERO-OM Forte COMPRIMIDOS MASTICABLES

Antiflatulento
OM PHARMA
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido masticable contiene:
Simeticona 125 mg

DESCRIPCION:
Antiflatulento.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de la dispepsia y flatulencia. Coadyuvante en terapia de preparación del intestino para procedimientos radiológicos y endoscópicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y Adolescentes: 1 comprimido masticable cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse, o según necesidades.
Dosis Máxima: 500 mg en un periodo de 24 horas.
Niños: La dosificación debe ser individualizada por el médico.
Geriatría: Ver dosis usual para adultos y adolescentes.

PRESENTACIONES:
Caja x 20 comprimidos masticables de 125 mg.

REGISTRO SANITARIO:
II-38651/2015

AERO-OM COMPRIMIDOS MASTICABLES, SOLUCION GOTAS

Antiflatulento
OM PHARMA
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Simeticona 100 mg/ml
Simeticona 40 mg

DESCRIPCION:
Antiflatulento.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de la dispepsia y flatulencia. Preparación del intestino para un estudio radiográfico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis usual para adultos y adolescentes: 1 a 3 comprimidos masticables cuatro veces al día, después de las comidas y al acostarse, o según necesidades.
Dosis Máxima: 500 mg/día.
Lactantes: 6 – 12 gotas (20-40 mg) en cada biberón o antes o después de la lactancia materna.
Dosis Máxima: 240 mg/día.
Niños: 1-6 años 12 gotas (40 mg) 3-5 - veces al día.
Niños y adolescentes: 6-14 años 12-24 gotas (40-80mg) 3-5 veces al día.
Jóvenes de 14 años y Adultos: 24 gotas (80 mg) 3-5 veces al día.
En gastroscopía y radiografía abdominal: 67 mg (20 gotas) en 2,5 mL de agua como dosis única.

PRESENTACIONES:
Frasco con gotero de 15 ml con 100 mg/ml.
Frasco con 250 comprimidos masticables de 40 mg.

REGISTRO SANITARIO:
AERO-OM 40 mg II-33133/2011
AERO-OM 100 mg/ml II-33016/2011

ADVANTAN CREMA

Corticoide tópico
BAYER BOLIVIANA LTDA
Representado y/o Distribuido por: BAGÓ S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
100 g de crema contienen:
Aceponato de metilprednisolona 0,100 g
Oleato de decilo 10,000 g
Monoesterato de glicerol 40/50% (p/p) 8,500 g
Alcohol cetoestearilico 2,500 g
Gliceridos semisinteticos solidos (grasa solida) 2,500 g
Trigliceridos de acidos vegetales saturados (softisan 378) 7,500 g
Polietilenglicol monoestearato 40 3,000 g
Glicerol 85% p/p 5,000 g
Edetato disodico 0,100 g
Alcohol bencilico 1,000 g
Hidroxitolueno butilado 0,006 g
Agua purificada 59,794 g

100 g de pomada contienen:
Aceponato de metilprednisolona 0,100 g
Cera blanca 4,000 g
Vaselina liquida 23,900 g
Esteres alifaticos de alto peso molecular (dehymuls E) 7,000 g
Vaselina blanca 35,000 g
Agua purificada 30,000 g

DESCRIPCION:
(Codigo ATC: D07AC14).
Corticoide topico (Antinflamatorio, antialergico). Via de administracion topica.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Eczema endogeno (dermatitis atopica, neurodermatitis), eczema de contacto, eczema degenerativo, eczema dishidrotico vulgar, eczema en ninos.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Farmacodinamia: Despues de la aplicacion topica, Advantan® crema, pomada suprime las reacciones inflamatorias y alergicas de la piel, asi como las reacciones asociadas a la hiperproliferacion, produciendo la regresion de los signos objetivos (eritema, edema, exudacion) y de los sintomas subjetivos (prurito, ardor, dolor).
Se sabe que tanto el aceponato de metilprednisolona (AMP) por si mismo y especialmente su metabolito principal, el 17-propionato de 6α-metilprednisolona, que se forma despues de la hidrolisis del ester en la piel, se unen al receptor glucocorticoide intracelular. El complejo receptor esteroide se une a algunas regiones del ADN, y desencadena asi una serie de efectos biologicos.
El enlace del complejo receptor esteroide induce la sintesis de la macrocortina. La macrocortina inhibe la liberacion del acido araquidonico y por ello la formacion de mediadores de la inflamacion, tales como las prostaglandinas y los leucotrienos. El efecto inmunosupresor de los glucocorticoides puede ser explicado mediante la inhibicion de la sintesis de las citoquinas y un efecto antimitotico, que todavia no esta bien esclarecido. La inhibicion de la sintesis de las prostaglandinas vasodilatadoras o el aumento del efecto vasoconstrictor de la adrenalina resultan, finalmente, en la actividad vasoconstrictora de los glucocorticoides.

Farmacocinética: El aceponato de metilprednisolona se encuentra disponible en la piel tras la aplicacion de las formulaciones de Advantan

®. La concentracion en el estrato corneo y la piel viva disminuye de afuera hacia adentro.

El grado de absorcion percutanea depende del estado de la piel, la formulacion y las condiciones de aplicacion (abierta/oclusiva). Los estudios en pacientes jovenes y adultos con neurodermatitis y psoriasis han demostrado que la absorcion percutanea tras la aplicacion abierta fue solo ligeramente superior (≤ 2,5%) a la de la absorcion percutanea en voluntarios con piel normal (0,5-1,5%). El aceponato de metilprednisolona es hidrolizado en la epidermis y dermis al metabolito principal, 17-propionato de 6O-metilprednisolona, que se liga con mayor firmeza que la sustancia original al receptor corticoide, una senal de “bioactivacion” en la piel. Cuando se retira la capa cornea antes de la aplicacion, las concentraciones de corticosteroide en la piel son unas tres veces mayores que tras la aplicacion sobre piel intacta. La tasa y grado de absorcion percutanea de un corticosteroide topico dependen de una serie de factores: la estructura quimica del compuesto, la composicion del vehiculo, la concentracion del compuesto en el vehiculo, las condiciones de exposicion (area tratada, duracion de la exposicion, aplicacion abierta u oclusiva) y el estado de la piel (tipo y gravedad de la enfermedad dermatologica, lugar anatomico, etc.).

Despues de alcanzar la circulacion sistemica, el producto principal de la hidrolisis del AMP, el 17-propionato de metilprednisolona se conjuga rapidamente con el acido glucuronico y finalmente se inactiva.

Los metabolitos del AMP (metabolito principal: 17-propionato-21- glucuronido de metilprednisolona) se eliminan principalmente por via renal con una vida media de aproximadamente 16 horas. Tras la administracion intravenosa, la excrecion por la orina y las heces se completo dentro de los 7 dias. No se observo acumulacion de sustancia ni de metabolitos en el organismo.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes.

Tuberculosis o procesos sifiliticos, varicela, herpes zoster y otras enfermedades de naturaleza virica, rosacea, dermatitis perioral, ulcera, acne vulgar, enfermedades atroficas de la piel y reacciones cutaneas postvacunales en el area a tratar.

PRECAUCIONES GENERALES:

Las enfermedades dermatológicas infectadas por bacterias u hongos requieren un tratamiento específico adicional. Si durante el uso prolongado de Advantan

® crema, la piel se seca excesivamente, debe utilizase una formulación con mayor contenidode grasa, por ejemplo: Advantan

® pomada, de acuerdo a la disponibilidad en el mercado.

Al aplicar Advantan® se debe tener especial cuidado para evitar elcontacto con los ojos, heridas profundas abiertas y mucosas. No se han observado alteraciones de la función suprarrenal en niños tratados con Advantan pomada grasa 0,1% de modo no oclusivo, en areas extensas (40-60% de la superficie corporal). Luego de la aplicación de Advantan

® pomada en el 60% de la superficie de la piel, bajo condiciones de oclusión y por un período de 22 horas, se ha observado en voluntarios sanos una disminución de los niveles de cortisol en plasma y una influencia en el ritmo circadiano. La aplicación tópica de corticoides sobre extensas áreas del cuerpo o por un período prolongado de tiempo, en particular bajo condiciones de oclusión, aumenta significativamente los riesgos de efectos secundarios sistémicos. Tener en cuenta que los pañales son oclusivos.

Tal como se conoce para los corticoides sistémicos, también se puede desarrollar glaucoma a partir del uso de corticoides locales (por ejemplo, después de aplicaciones abundantes o extensas durante periodos prolongados de tiempo, bajo técnicas de vendaje oclusivo o aplicación cutánea alrededor de los ojos).

Dos excipientes contenidos en Advantan® crema (alcoholcetoestearílico y butilhidroxitolueno) pueden causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis por contacto). Butilhidroxitolueno puede causar irritación en los ojos y las membranas de las mucosas.

Datos de seguridad preclínica: En estudios de tolerancia sistémica, el aceponato demetilprednisolona mostró el perfil de la acción de un típico glucocorticoide, luego de administraciones repetidas por vía subcutánea y dérmica. De estos resultados se puede concluir que con el uso terapéutico de Advantan

® crema, pomada no son de esperar efectos secundarios diferentes de los típicos de los glucocorticoides, incluso en condiciones extremas tales como la aplicación sobre una gran superficie y/o oclusión.

En los estudios de embriotoxicidad con AMP se obtuvieron los resultados típicos de los glucocorticoides, por ejemplo, en sistemas de investigación adecuados se indujeron efectos embrioletales y teratogénicos después de una exposición a dosis suficientemente altas. Con base en estos hallazgos, se debe tener especial cuidado cuando se prescribe Advantan

® durante el embarazo. Los resultadosde los estudios epidemiológicos están resumidos en la sección “Embarazo y lactancia”.

Ni las investigaciones in vitro para la detección de mutaciones genéticas en células bacterianas y de mamíferos, ni las investigaciones

in vitro e in vivo para la detección de mutaciones de cromosomas y genes indicaron que el AMP tuviese potencial genotóxico.

No se realizaron estudios específicos de tumorogenicidad con AMP. Los conocimientos sobre la estructura, el mecanismo del efecto farmacológico y los resultados obtenidos en los estudios de tolerancia sistémica con administración prolongada no indican aumento alguno en el riesgo de ocurrencias de tumores. Puesto que con la aplicación tópica de Advantan

®, bajo las condiciones de empleo recomendadas, no se llega a una exposición inmunosupresora sistémicamente efectiva, no se espera influencia alguna sobre la ocurrencia de tumores.

En investigaciones de tolerancia local, el aceponato demetilprednisolona y las formulaciones de Advantan®

sobre la piel y mucosas, no mostraron otros efectos secundarios tópicos diferentesa los conocidos de los glucocorticoides. El aceponato de metilprednisolona no mostró potencial.

Efectos en la habilidad de conducir o utilizar maquinaria: Aceponato de metilprednisolona (AMP) no ha mostrado tener influencia en la habilidad de conducir o utilizar maquinaria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: No hay datos adecuados acerca de la utilización de Advantan®crema, pomada en mujeres embarazadas. Ensayos clínicos experimentales realizados en animales con aceponato de metilprednisolona han mostrado embriotoxicidad y/o efectos teratogénicos (ver: “Datos de seguridad preclínica”).

Como regla general, no deben aplicarse preparados tópicos que contienen corticoides durante el primer trimestre del embarazo. En particular, se debe evitar el tratamiento prolongado o en áreas extensas.

Una serie de estudios epidemiológicos sugiere que podría existir posiblemente un riesgo aumentado de hendiduras orales en recién nacidos de mujeres que fueron tratadas con glucocorticoides sistémicos durante el primer trimestre del embarazo. Debe considerarse cuidadosamente la indicación clínica del tratamiento con Advantan

® crema, pomada y se debe valorar cuidadosamente la relación riesgo/beneficio en mujeres embarazadas y durante la lactancia.

Lactancia: En ratas el aceponato de metilprednisolona no mostró prácticamente transferencia a los recién nacidos a través de la leche. Sin embargo, no se sabe si el aceponato de metilprednisolona se secreta en la leche humana, como se ha reportado con los corticosteroides administrados por vía sistémica que aparecen en la leche humana. No se sabe si la administración tópica de Advantan

®crema, pomada poseen una absorción sistémica suficientede aceponato de metilprednisolona para producir cantidades detectables en la leche humana.

Por lo tanto se debe tener precaución cuando se administra Advantan crema, pomada a una mujer que esta amamantando. Durante la lactancia las mujeres no deben aplicarse el productoen en los senos. El tratamiento de grandes áreas, el uso prolongado o apósitos oclusivos deben evitarse durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos secundarios observados con cierta frecuencia son: ardor, eritema cutáneo, vesículas y prurito en la zona de aplicación con Advantan

® crema y pomada.

En estudios clínicos, las frecuencias observadas de los efectos secundarios, definidas de acuerdo a la convención de frecuencias MedDRA (versión 12), se encuentran en la tabla que se detalla a continuación: Muy frecuentes (> 1/10), frecuentes (> 1/100, < 1/10), no frecuentes (> 1/1000; < 1/100), raros (> 1/10000, < 1/1000), muy raros (< 1/10000) y no conocidas (no pueden ser estimadas por falta de datos). Advantan® crema Sistema de clasificación de órganos Frecuentes No frecuentes Raros Trastornos generales y reacciones en el lugar deadministración Ardor y prurito en el lugar de aplicación Sequedad, eritema, vesículas, foliculitis, erupción, parestesia en el lugar de aplicación Celulitis, edema, irritación en el lugar de aplicación Trastornos en el sistema inmunológico Hipersensibilidad a la droga Trastornos en la piel y tejido subcutáneo Pioderma, fisuras en la piel, telangiectasia, atrofia en la piel, infección en la piel por hongos, acné Advantan® pomada Sistema de clasificación de órganos Frecuentes No frecuentes No conocidos (no pueden ser estimadas por falta de datos) Trastornos generales y reacciones en el lugar de administración Ardor y prurito en el lugar de aplicación Sequedad, eritema, vesiculación, irritación, eczema, pápulas, edema periférico en el lugar de aplicación Trastornos en la piel y tejido subcutáneo Atrofia en la piel, equimosis, impétigo, piel grasa Acné Principalmente se observan durante el tratamiento sobre áreas extensas (mayor del 10%) y periodos prolongados (más de 4 semanas). No se observaron mayores efectos durante tratamientos que no excedieron las 12 semanas (en adultos) o 4 semanas (en niños). Como con otros corticoides de aplicación tópica, los siguientes efectos secundarios pueden aparecer: atrofias en la piel, estrías en la piel, foliculitis en el lugar de aplicación, hipertricosis, telangiectasia, dermatitis perioral, decoloración en la piel, y reacciones alérgicas en la piel por alguno de los componentes de la formulación. Al aplicar el producto, pueden aparecer efectos secundarios debido a que el producto contiene corticoides. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Ninguna conocida hasta el momento. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Advantan® se debe usar solo cuando se necesite, aplicandolo en capa fina una vez al dia sobre las areas afectadas, friccionando suavemente. La duracion del tratamiento no debera sobrepasar en general, un periodo de 12 semanas en adultos. Pacientes pediátricos: La duracion del tratamiento no debera sobrepasar en general, un periodo de 4 semanas. No se recomienda el uso de Advantan ® crema en ninos menores de 4 meses, ni Advantan® pomada en ninos menores de 2 anos. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: Los resultados de los estudios de toxicidad aguda con AMP indican que es improbable el riesgo de intoxicación aguda, tras una sola aplicación tópica de una sobredosis (aplicación sobre una extensaárea de la piel bajo condiciones favorables para la absorción) o ingestión oral inadvertida. Debe interrumpirse el tratamiento en caso de aparecer síntomas de atrofia cutánea a consecuencia de una sobredosis tópica. En general estos síntomas desaparecen en un lapso de 10 a 14 días. Ante la eventualidad de ingesta accidental o de sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología. PRESENTACIONES: Advantan® crema: Caja conteniendo tubo con 5, 10, 15, 20, 30, y 50 g. (No todas las presentaciones están disponibles en todos los países). Advantan® pomada: Caja conteniendo tubo con 15 g. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservese a temperatura no mayor a 25° C. LEYENDAS DE PROTECCION: Mantengase fuera del alcance de los ninos. LABORATORIO Y DIRECCION: Fabricado por: Intendis Manufacturing SpA Via E, Schering 21, 20090 Segrate, Milán, Italia. Importado y distribuido: En Argentina por: BAYER S.A. Ricardo Gutiérrez 3652 (B1605EHD), Munro, Buenos Aires. Director Técnico: José Luís Role. Farmacéutico. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 45.481 En Bolivia por: Bayer Boliviana Ltda Av. La Ramblas Edificio Tacuaral II Piso 2 Centro Empresarial (Equipetrol Norte) Santa Cruz - Bolivia En Ecuador por: Bayer S.A., Ecuador Reg. San. Nº 29418-10-10 En Paraguay por: Representa y Distribuye en Paraguay Bayer S.A. Avda. Santa Teresa 2245 casi Avda. Aviadores del Chaco Asunción -Paraguay. D.T.: Verónica P. Acosta - Reg. Prof. 1.869 Venta autorizada por D.N.V.S: -M.S.P. y B.S. Certificado N° 01506-04-EF Condición de venta bajo receta. En Perú por: Bayer S.A., Perú, Av. Paseo de la República 3074, Piso 10, San Isidro, Lima 27. R.U.C. Nº 20100096341 R.S. Nº Venta bajo receta médica. En Uruguay: Representado, Importado y Distribuido por Bayer S.A. R.L. N° 4, Paysandú 1283 - Montevideo. Advantan Crema - Reg. M.S.P. N° 33804 - Presentación: Pomo x 15 g Dir. Tec. : Q.F. Alinne Galbarini. REGISTRO SANITARIO: II-50198/2013

ADROXEF COMPRIMIDOS, POLVO PARA SUSPENSION

Antibiótico cefalosporínico
LABORATORIO CHILE
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Cefadroxilo 500 mg

Cada 5 ml de Polvo para Suspensión contiene:
Cefadroxilo 250 mg
Cefadroxilo 500 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento de infecciones respiratorias, aparato genito-urinario, piel y tejidos blandos por microorganismos sensibles.

CONTRAINDICACIONES:
Sólo usar en embarazo o lactancia (amamantando) si su médico lo indica. Pacientes sensibles con reacción alérgica a otras cefalosporinas (antibióticos) no deben ser tratados con este medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES:
Venta bajo receta en farmacias. En caso de daño al riñón importante se requiere modificar la dosis.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Alrededor del 10% de los pacientes alérgicos a la penicilina lo es también a cefalosporinas, por lo que se debe tener precaución.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 1 a 2 g al día en una sola dosis o en dos dosis iguales, cada 12 horas.
Niños: 30 a 50 mg/kg/día, dividido en dos dosis.

PRESENTACIONES:
Cefadroxilo® 500 mg: Envase con 14 comprimidos.
Cefadroxilo® 250 mg/5 ml: Envase frasco 100 ml.
Cefadroxilo® 500 mg/5 ml: Envase frasco 100 ml.

REGISTRO SANITARIO:
ADROXEF 1 g: II-45247/2012
ADROXEF 250 mg/5 ml: II-45721/2012
ADROXEF 500 mg/5 ml: II-45719/2012

ADROMUX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Tratamiento y prevención de la osteoporosis
GADOR S.A.
Representado y/o Distribuido por: RAICES IMPORT EXPORT LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Ácido ibandrónico 150 mg

PRESENTACIONES:
Caja x 1 comprimido.

REGISTRO SANITARIO:
II-40876/2010

ADRENALINA SOLUCION INYECTABLE

Catecolamina simpaticomimética
DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Adrenalina 1 mg.
Vehículo c.s.p. 1 ml.

DESCRIPCION:
La adrenalina o epinefrina es considerada como la hormona más importante de la médula suprarrenal, representando por excelencia a las drogas simpaticomiméticas con conocidas acciones especialmente sobre el sistema cardiovascular, estimulando todas las propiedades del corazón y aumentando la presión arterial, el volumen-minuto, la resistencia y vasoconstricción periférica.
Sobre el sistema respiratorio produce un incremento de la frecuencia y amplitud, relajación de la musculatura bronquial, disminución del edema, aspectos que se aprovechan en casos de crisis asmática.
Por último, dentro de otras ventajas de la ADRENALINA está la de poseer un marcado efecto antihistamínico, evitando la degranulación de los mastocitos.
Por estas y otras razones es considerada una droga de primera línea en emergencias cardiovasculares y pulmonares.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ADRENALINA se empleará como estimulante ante la presencia de paro cardíaco de cualquier etiología.
En terapia de emergencia frente a crisis asmáticas con fuerte componente broncospástico y exudativo.
En procesos alérgicos que cursen con anafilaxis llevando al shock (shock anafiláctico): enfermedad del suero severa, edema angioneurótico, conjuntamente con antihistamínicos y corticoides e igualmente en el edema y espasmo de glotis. Infiltración de úlceras pépticas sangrantes.

CONTRAINDICACIONES:
Tirotoxicosis, feocromocitoma, glaucoma de ángulo estrecho, adenoma de próstata, taquiarritmias, insuficiencia renal, miocardiopatías y coronariopatías, cor pulmonale, diabetes, hipocalcemia e hipocaliemia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Taquicardia.
Alteraciones del ritmo ventricular.
Hiperglucemia.
Molestias pecto-anginosas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Puede utilizarse pura y/o diluida en 10 mL de solución salina normal.
La dosificación es individual para cada caso en particular, recomendándose de 0,5 mg hasta 5 mg en 24 horas, bajo criterio y vigilancia médica.
Como vías de administración se pueden utilizar: la subcutánea, intramuscular, endovenosa, intracardíaca y, a través de tubo endotraqueal (diluido), ante verdaderas emergencias.

PRESENTACIONES:
Caja con 25 ampollas por 1 mL.

REGISTRO SANITARIO:

NN-23132/2011

ADIAMIL GEL

Tratamiento tópico del acné
RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA
Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g de gel contiene:
Adapaleno 0,1 g
Excipientes: Carbómero, edetato disódico, aceite de ricino hidrogenado polioxil 40, propilenglicol, fenoxietanol, metilparabeno, trietanolamina, agua purificada.

DESCRIPCION:
Agente antiacné tópico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
El adapaleno está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris leve a moderado.

CONTRAINDICACIONES:
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al adepaleno, o a cualquier componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:
Usese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con adapaleno o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. No se recomienda el uso de este medicamento durante los períodos de embarazo y de lactancia, sin antes consultar a su médico.
Uso en pediatría: No existen antecedentes sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, no se recomienda su uso en este tipo de pacientes.
No aplique este medicamento sobre piel bronceada o sobre piel con heridas abiertas.
Si este producto entra en contacto con sus ojos, párpados, boca o zona interior de la nariz, lave cuidadosamente las zonas afectadas con agua tibia.
Evite la exposición prolongada de la piel a la luz solar natural o artificial. Es recomendable el uso de métodos adecuados para protegerse del sol, como la disminución del tiempo de exposición solar, empleo de filtros de protección solar o cubrir la piel con ropa adecuada. Evite los tratamientos con luz UVA/UVB y las sesiones de solarium.
No utilice ningún otro medicamento de aplicación tópica en las zonas a ser tratadas con este medicamento, a menos que el médico indique lo contrario.
El acné puede empeorar durante las primeras tres semanas de tratamiento, no obstante, no suspenda la terapia, a menos que su médico indique lo contrario. Puede ser necesario que transcurran 8 a 12 semanas para que se observen los beneficios completos del tratamiento.
Informe a su médico si presenta condiciones previas tales como: eczema o dermatitis seborreica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.

Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a su médico tan pronto como sea posible:

Incidencia más frecuente: Sensación de ardor o de punzadas en la piel; enrojecimiento de la piel; picazón; piel seca y exfoliada.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento:

Incidencia rara: Empeoramiento del acné.

Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Clindamicina tópica, eritromicina tópica, peróxido de benzoilo, resorcinol, ácido salicílico, azufre, lociones after-shave, lociones astringentes, cremas para afeitar, jabones abrasivos, lociones de limpieza.

Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con el adapaleno.

Converse con su médico antes de administrar cualquier medicamento no prescrito.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía tópica. Sólo para uso externo. Lávese las manos antes y después de cada aplicación. Antes de aplicar el medicamento, lave la zona afectada con agua y seque la piel a fondo. Aplique una película fina de gel suficiente para cubrir la zona afectada y friccionar suavemente.

Cumpla estrictamente el tratamiento, no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.

Si Ud. olvida una dosis, aplíquela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Dosis habitual en adultos y adolescentes: Administrar una vez al día aproximadamente una hora antes de acostarse.

Dosis pediátrica habitual: Este medicamento no está indicado para pacientes menores de 12 años de edad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Cualquier medicamento utilizado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

PRESENTACIONES:

Envase venta: 30 g.

Envase muestra médica: 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantener en su envase original en un lugar fresco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

REGISTRO SANITARIO:

ADIAMIL 0,1% II-35501/2013

ADIAMIL 0,3% II-51916/2014

ADIAMIL CREMA

Tratamiento tópico del acné
RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA
Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g de crema contiene:
Adapaleno 0,1 g
Excipientes: Metil glucosa sesquiestearato, alcohol cetearílico y alcohol cetearílico etoxilado, triglicérido caprílico/cáprico, vaselina líquida, alcohol estearílico, alcohol cetílico, vaselina blanca, dimeticona, propilparabeno, metilparabeno, edetato disódico, carbómero, glicerol, trietanolamina, fenoxietanol, agua purificada.

DESCRIPCION:
Agente antiacné tópico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
El adapaleno está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgaris leve a moderado.

CONTRAINDICACIONES:
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
No usar en los siguientes casos: Antecedentes de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) al adepaleno, o a cualquier componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Informe a su médico si Ud. alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con adapaleno o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si Ud. se encuentra embarazada o amamantando. No se recomienda el uso de este medicamento durante los períodos de embarazo y de lactancia, sin antes consultar a su médico.
Uso en pediatría: No existen antecedentes sobre la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años de edad, por lo tanto, no se recomienda su uso en este tipo de pacientes.
No aplique este medicamento sobre piel bronceada o sobre piel con heridas abiertas.
Si este producto entra en contacto con sus ojos, párpados, boca o zona interior de la nariz, lave cuidadosamente las zonas afectadas con agua tibia.
Evite la exposición prolongada de la piel a la luz solar natural o artificial. Es recomendable el uso de métodos adecuados para protegerse del sol, como la disminución del tiempo de exposición solar, empleo de filtros de protección solar o cubrir la piel con ropa adecuada. Evite los tratamientos con luz UVA/UVB y las sesiones de solarium.
No utilice ningún otro medicamento de aplicación tópica en las zonas a ser tratadas con este medicamento, a menos que el médico indique lo contrario.
El acné puede empeorar durante las primeras tres semanas de tratamiento, no obstante, no suspenda la terapia, a menos que su médico indique lo contrario. Puede ser necesario que transcurran 8 a 12 semanas para que se observen los beneficios completos del tratamiento.
Informe a su médico si presenta condiciones previas tales como: eczema o dermatitis seborreica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones.

Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a su médico tan pronto como sea posible:

Incidencia más frecuente: Sensación de ardor o de punzadas en la piel; enrojecimiento de la piel; picazón; piel seca y exfoliada.

El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos que normalmente no requieren de atención médica, a menos que sean demasiado molestos o que no desaparezcan durante el curso del tratamiento:

Incidencia rara: Empeoramiento del acné.

Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.

Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Clindamicina tópica, eritromicina tópica, peróxido de benzoilo, resorcinol, ácido salicílico, azufre, lociones after-shave, lociones astringentes, cremas para afeitar, jabones abrasivos, lociones de limpieza.

Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con el adapaleno. Converse con su médico antes de administrar cualquier medicamento no prescrito.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar por vía tópica. Sólo para uso externo. Lávese las manos antes y después de cada aplicación. Antes de aplicar la crema, lave la zona afectada con agua y seque la piel a fondo. Aplique una película fina de crema suficiente para cubrir la zona afectada y friccionar suavemente.

Cumpla estrictamente el tratamiento, no use más cantidad, con mayor frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico.

Si Ud. olvida una dosis, aplíquela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la dosis.

Dosis: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Dosis habitual en adultos y adolescentes: Administrar una vez al día aproximadamente una hora antes de acostarse.

Dosis pediátrica habitual: Este medicamento no está indicado para pacientes menores de 12 años de edad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Cualquier medicamento utilizado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

PRESENTACIONES:

Envase venta: 30 g.

Envase muestra médica: 5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantener en su envase original en un lugar fresco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

REGISTRO SANITARIO:

II-35543/2013

ADERMICINA BEBÉ CREMA

Prevención y tratamiento de la dermatitis del pañal
GRAMON BOLIVIA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 g. contiene:
Aceite de hígado de bacalao 2 g.
Oxido de zinc 40 g.
Excipiente c.s.

DESCRIPCION:
El óxido de zinc se emplea en forma tópica sobre la piel con fines pretectores. Además posee efecto absorbente y secante.
El aceite de hígado de bacalao tiene un alto contenido de vitamina a con funciones reparadoras y protectoras de la piel. Ademas de su acción suavisante y emoliente.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Crema protectora para la dermatitis del pañal.
Ventajas: Unica crema con 40 % de óxido de zinc. Protege de irritaciones, escaldaduras y paspaduras. Crema especialmene formulada para la delicada piel de tu bebé. Producto con calidad gramon. Precio económico.
Indicaciones: Su aplicación es de uso tópico. Crema protectora, desinfectante, reparadora y cicatrizante de la piel. Prevención y tratamiento de la dermatitis del pañal, heridas, escoriaciones. Irritaciones, quemaduras, eczemas, escaldaduras, paspaduras, lesiones de los pliegues.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad reconocida a alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES GENERALES:
No ingerir la crema. Mantener fuera del alcanze de los niños.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
No presenta.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
En dermatitis del pañal, aplicar ADERMICINA BEBÉ en cada cambio del pañal. Aplicar 2 a 3 veces diarias dobre la zona afectada o según criterio médico. Si existe una herida, lavar antes de aplicar la crema y luego tapar con una gasa.

PRESENTACIONES:
ADERMICINA BEBÉ, caja con un pomo de 30 g.

REGISTRO SANITARIO:
II-48742/2013

ADENOCOR SOLUCION INYECTABLE

Antiarrítmico
SANOFI
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Adenosina 6 mg.

DESCRIPCION:
Antiarrítmico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Taquicardia supraventricular paroxística.
Síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Diagnóstico de taquicardias supraventriculares.
Diagnóstico de la actividad auricular.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos y ancianos (taquicardia): 3 mg en bolo IV, en caso de no detener la taquicardia en 1-2 min 6 mg en bolo IV y si no detiene en 1-2 min 12 mg en bolo IV.
Niños: 0,25 mg/Kg de peso corporal.
Nota: Emplearse en área médica con monitor electrofisiológico.

PRESENTACIONES:
Caja con 6 viales de 2 ml.

REGISTRO SANITARIO:
II-39832/2010

ADECUAN COMPRIMIDOS

Antiemético
SIGMA CORP. S.R.L.
Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Metoclopramida Clorhidrato 10 mg
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
ACCIÓN TERAPEUTICA: Antiemético, antinauseoso, regulador de la motilidad gastroduodeno-yeyunal.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Se indica en náuseas, vómitos y reflujo gastroesofágico, dispepsias gástricas, transtornos de la evacuación gástrica, gastritis, duodenitis.

CONTRAINDICACIONES:
Obstrucción ó perforación gastrointestinal, feocromocitoma, epilepsia, hipersensibilidad a algún componente del medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES:
Lactancia, asma, hipertensión arterial, insuficiencia hepática, Enfermedad de Parkinson, insuficiencia renal crónica severa. Evitar conducir vehículos o manejar maquinaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Efectos extrapiramidales, confusión mental, somnolencia, inquietud, hiperprolactinemia, reacciones de hipersensibilidad, diarrea o constipación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Opiáceos, alcohol, bromocriptina, depresores del SNC, antimuscarínicos, fármacos que producen reacciones extrapiramidales, digoxina y paracetamol.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis adultos: 1 comprimido 3 veces al día antes de las comidas.
La dosis puede variar entre 2 a 8 comprimidos por día repartidos en 4 tomas.
Duración del tratamiento:Según evolución de la patología.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Se trata de una droga muy poco tóxica, siendo capaz de producir somnolencia, sobre todo en los niños, lo que se obvia disminuyendo las dosis o suspendiendo el tratamiento.

PRESENTACIONES:
ADECUAN® Comprimidos: Caja de 20 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30ºC. Protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.
Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

NN-22370/2012

ADAX / ADAX RETARD COMPRIMIDOS

Ansiolítico
SAVAL PHARMACEUTICAL
Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido de ADAX 0,5 mg. contiene:
Alprazolam 0,5 mg.
Excipientes c.s.p.

DESCRIPCION:
Ansiolítico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Para el manejo de los trastornos de ansiedad; coadyuvante en el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Tratamiento de los desórdenes de pánico con o sin agorafobia.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Alprazolam es una benzodiazepina estructuralmente similar a diazepam y con actividad farmacológica semejante a diazepam y clordiazepóxido. Alprazolam posee propiedades miorrelajantes, anticonvulsivantes y ansiolíticas, comunes a otras benzodiazepinas. Sin embargo, difiere de las benzodiazepinas clásicas en virtud de incorporación de un anillo triazol en su estructura química. También se ha informado que tiene propiedades antidepresivas, que no son características de las benzodiazepinas convencionales. El efecto antidepresivo de alprazolam puede estar relacionado con su capacidad para aumentar significativamente la latencia del sueño REM, un efecto observado con los antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la monoamino oxidasa y no de las benzodiazepinas clásicas.
Mecanismo de acción: El mecanismo de acción de las benzodiazepinas no ha sido totalmente dilucidado, pero los efectos parecen estar relacionados con el neurotransmisor inhibitorio del SNC, el ácido gamma-aminobutírico (GABA). Las benzodiazepinas parecen actuar a nivel límbico, tálamo, e hipotálamo, produciendo un efecto sedante, ansiolítico, hipnótico, relajante muscular, y anticonvulsivante. Las benzodiazepinas son capaces de producir depresión del SNC, que puede ir desde una sedación leve hasta el coma.
Farmacocinética
Absorción: Alprazolam de liberación inmediata muestra una biodisponibilidad después de la administración oral de un 80%, en tanto los comprimidos de liberación prolongada presentan una biodisponibilidad del 100%. Los comprimidos de liberación prolongada mantienen concentraciones relativamente constantes entre 5 y 11 horas después de la administración. Al administrar alprazolam de liberación inmediata junto con las comidas disminuye la tasa de absorción oral, sin embargo no hay efecto sobre el área bajo la curva. Cuando se administran comprimidos de liberación prolongada, el promedio de la concentración máxima aumenta en un 25% en los pacientes que ingieren alprazolam con una comida rica en grasas, incluso hasta 2 horas antes de la dosificación.
Distribución: Posee una unión a proteínas plasmáticas del 80%, principalmente a albúmina; esta unión no se modifica en sujetos obesos, en comparación con los sujetos normales. La vida media de distribución es de 11,8 horas y el volumen de distribución es de 1,1 a 1,2 l/kg.
Metabolismo: Posee un amplio metabolismo hepático, sufre hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A4, dando como metabolito el alfa-hidroxi-alprazolam, cuya actividad biológica es aproximadamente la mitad que la de alprazolam y es poco probable que contribuya a los efectos farmacológicos. También son metabolitos de alprazolam la benzofenona (inactivo), el desmetil-alprazolam y el 4-hidroxi-alprazolam (mínimamente activos). La vida media de eliminación es de 11,2 horas.

Excreción: La tasa de clearance renal es de 371 ml/h, y corresponde a una excreción renal del 80%, el clearance se reduce significativamente en los varones de edad avanzada. El clearance total es de 76 ml/minuto. A través de las heces se elimina el 7% de la dosis.

Poblaciones especiales: Cambios en la absorción, distribución, metabolismo y excreción de las benzodiazepinas se han informado en una variedad de alteraciones como alcoholismo, deterioro de la función hepática y renal. Los cambios también han sido demostrados en pacientes geriátricos. En adultos mayores el tiempo de vida media promedio fue de 16,3 horas (9 a 26,9 horas), donde los varones tenían una vida media de eliminación significativamente más larga que las mujeres. Pacientes obesos poseen un tiempo de vida media de 21,8 horas. Pacientes con enfermedad hepática la media es de 19,7 horas.

Debido a su similitud con otras benzodiazepinas, se supone que alprazolam atraviesa la placenta y se excreta en la leche humana. La farmacocinética de alprazolam en pacientes pediátricos no ha sido estudiada. El género no tiene ningún efecto sobre la farmacocinética de alprazolam. Las concentraciones de alprazolam pueden reducirse hasta en un 50% en pacientes fumadores en comparación con los no fumadores.

CONTRAINDICACIONES:

No administrar este medicamento a pacientes con hipersensibilidad a alprazolam, a cualquier benzodiazepina o a cualquier componente de la formulación. Contraindicado en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. No administrar concomitantemente con los siguientes medicamentos: ketoconazol, itraconazol, ya que estos medicamentos disminuyen significativamente el metabolismo oxidativo mediado por el citocromo P450 3A.

Alprazolam tiene interacciones con fármacos metabolizados a nivel de citocromo P450 3A. El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los medicamentos que inhiben esta vía metabólica pueden tener un profundo efecto sobre la eliminación de alprazolam. Inhibidores del CYP3A como ketoconazol e itraconazol han demostrado aumentar significativamente las concentraciones de alprazolam en el plasma.

PRECAUCIONES GENERALES:

Las reacciones de abstinencia, incluyendo convulsiones, son una consecuencia directa de la dependencia física a alprazolam. El riesgo de dependencia y su nivel de gravedad parece ser mayor en pacientes tratados con dosis superiores a 4 mg/día y durante largos períodos (más de 12 semanas).

El síndrome de privación puede producirse al reducir la dosis. Por lo tanto, el retiro o reducción de dosis debe efectuarse en forma gradual. Debido a sus efectos depresores sobre el SNC, los pacientes que reciben alprazolam deben ser prevenidos de participar en ocupaciones peligrosas o actividades que requieran un estado de alerta mental importante, como manejar maquinaria o conducir vehículos. Por la misma razón, los pacientes deben ser advertidos acerca de la ingestión simultánea de alcohol y otras drogas depresoras del SNC, pues podría tener efectos aditivos.

Debe administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, pacientes con glaucoma de ángulo abierto sin tratar, pacientes obesos, de edad avanzada, y pacientes con enfermedad pulmonar grave.

Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en niños menores de 18 años no ha sido establecida.

Uso geriátrico: Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos de las benzodiazepinas. Ellos exhiben concentraciones plasmáticas más altas debido a un reducido clearance de la droga comparado con el de la población más joven que recibe la misma dosis. La dosis efectiva más baja debería utilizarse en ancianos para impedir el desarrollo de ataxia y sobresedación.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Embarazo: Las benzodiazepinas pueden aumentar el riesgo de malformaciones congénitas cuando se administran a mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Si se utiliza durante el embarazo o si la paciente llega a embarazarse mientras toma esta droga, la paciente debe estar informada de los peligros potenciales para el feto.

Debido a que el uso de estas drogas es raramente un asunto urgente, deberá evitarse su uso durante el embarazo. Se debe tener en cuenta que un niño nacido de una madre que está recibiendo benzodiazepinas puede tener algún riesgo de síntomas de abstinencia de la droga durante el periodo posterior al nacimiento. Además se han reportado problemas respiratorios y de flacidez en niños de madres que han estado recibiendo benzodiazepinas.

Lactancia: Pruebas han demostrado efectos nocivos cuando se utiliza durante la lactancia. Una alternativa a este fármaco debe ser prescrito, los pacientes deben ser advertidos de suspender la lactancia materna cuando están en tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos secundarios más comunes son: sedación leve, generalmente al comienzo del tratamiento; ataxia, letargo y dificultades para hablar. La tolerancia a los efectos secundarios sedativos se desarrolla rápidamente, sin acompañarse de tolerancia al efecto ansiolítico. Se han observado efectos secundarios típicos de este tipo de medicamentos; la mayoría son leves e incluyen sensación de liviandad, debilidad, cefalea y sequedad bucal.

También se ha informado nerviosismo, temblores, sincope, confusión sedación, delirio, amnesia, comportamiento agresivo, manía, ataxia, fatiga, discinesia, delirio, convulsiones, coma, depresión, insomnio, confusión, náuseas, vómitos, constipación, diarrea, alteraciones del gusto, taquicardia, palpitaciones, hipotensión, dermatitis, fotosensibilidad, leucocitosis, pancitopenia, hepatotoxicidad, reacciones anafilácticas, midriasis, visión borrosa, diplopía, dependencia, síndrome de privación, problemas de memoria y amnesia anterógrada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Si alprazolam se combina con otros agentes psicotrópicos o medicamentos anticonvulsivantes, se debe tener en consideración la farmacología de los agentes a emplear, especialmente con compuestos que pueden potenciar la acción de las benzodiazepinas. Las benzodiazepinas, incluyendo alprazolam, en concomitancia con otros depresores del SNC pueden producir efectos depresores aditivos del SNC o depresión respiratoria.

Dentro de los medicamentos depresores del SNC encontramos psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos, etanol y otros fármacos depresores del SNC. Se ha reportado aumento en las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio de imipramina y desipramina, debido a la administración concomitante de alprazolam en dosis de hasta 4 mg/día.

El paso inicial en el metabolismo de alprazolam es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450 3A (CYP3A). Los fármacos que inhiben esta vía metabólica pueden tener un efecto significativo en la eliminación de alprazolam, aumentando su concentración plasmática, llegando incluso a producir la toxicidad de alprazolam.

Algunas drogas que son inhibidores del CYP3A han demostrado la posible importancia clínica de esta interacción como es el caso de fluoxetina, anticonceptivos orales y propoxifeno. Otras drogas y sustancias que han demostrado ser inhibidores del CYP3A, alterando la farmacocinética de otras benzodiazepinas que se metabolizan de manera similar a alprazolam son diltiazem, isoniazida, antibióticos macrólidos tales como la eritromicina y claritromicina, sertralina, paroxetina, ergotamina, ciclosporina, amiodarona, nicardipino, y nifedipino.

También se recomienda precaución durante la administración concomitante de jugo de pomelo. Otras drogas han demostrado ser inductores de CYP3A, como la carbamazepina, rifapentina, hierba de San Juan, teofilina, y pueden aumentar el metabolismo de alprazolam disminuyendo los niveles plasmáticos de alprazolam.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se observó evidencia de algún potencial efecto carcinogénico durante los estudios. Alprazolam no fue mutagénico en el test de micronucleos en ratas con dosis de hasta 100 mg/kg, que es 500 veces la dosis humana diaria máxima (10 mg/día).Tampoco lo fue en ensayos

in vitro en el daño del ADN / ensayo de elusión alcalina o el test de Ames. Alprazolam no produjo deterioro de la fertilidad en ratas a dosis de hasta 5 mg/kg/día, que es 25 veces la dosis humana diaria máxima.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis según prescripción médica. Vía oral.

ADAX

Para el tratamiento de la ansiedad: Un comprimido de ADAX de 0,25 o 0,5 mg. por vía oral, 3 veces al día. La dosis puede ser aumentada cada 3 a 4 días si es necesario; la dosis máxima es de 4 mg. por día en dosis divididas.

En el Trastorno de Pánico, con o sin agorafobia: Un comprimido de ADAX 0,5 mg por vía oral 3 veces al día. La dosis puede ser aumentada en 1 mg/día cada 3 a 4 días. En ensayos controlados realizados para establecer la eficacia de la alprazolam en el trastorno de pánico, se utilizaron dosis en el rango de 1 a 10 mg al día. La dosis media empleada fue de aproximadamente 5 a 6 mg al día.

ADAX RETARD

Puede administrarse una vez al día, preferentemente en la mañana. Los comprimidos deben tomarse intactos. No se deben masticar, aplastar o romper. La dosis diaria total sugerida fluctúa entre 3 a 6 mg/día. Se debe individualizar la dosificación para un efecto benéfico máximo. Aún cuando la dosis diarias totales sugeridas administradas satisfagan las necesidades de la mayoría de los pacientes, existirán algunos pacientes que requerirán dosis por sobre 6mg/día. En tales casos, la dosificación debe aumentarse con precaución para evitar efectos adversos.

Dosificación de poblaciones especiales: En pacientes ancianos, en aquellos con enfermedad hepática avanzada o en pacientes con enfermedad debilitante la dosis usual de inicio es de 0,5 mg una vez al día. Si se requiere y es tolerada esta dosis puede incrementarse de manera gradual (ver ajustes de la dosis). Los ancianos pueden ser especialmente sensibles a los efectos de las benzodiazepinas.

Titulación de la dosis: Se puede iniciar el tratamiento de ADAX XR con una dosis de 0,5 a 1 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta, la dosis puede aumentarse a intervalos de 3 a 4 días en incrementos de no más de 1 mg/día. Generalmente la terapia se debe iniciar en una dosis baja para minimizar el riesgo de respuestas adversas en pacientes especialmente sensibles a la droga. La dosis debe aumentarse hasta obtener una respuesta terapéutica aceptable (es decir una reducción sustancial en o una eliminación total de los ataques de pánico), hasta que aparezca una intolerancia o hasta que se alcance la dosis máxima recomendada.

Dosis de mantención: En la mayoría de los pacientes el rango de dosis es 3 a 6 mg/día. Ocasionalmente se puede requerir 10 mg/día para alcanzar una respuesta clínica.

Reducción de la dosis: Debido al peligro de síntomas de abstinencia, se debe evitar la discontinuación abrupta del tratamiento. En todos los pacientes, la dosis se debe reducir gradualmente cuando se discontinúa la terapia o cuando se disminuye la dosis diaria. Se sugiere que la la dosis diaria sea disminuida en no mas de 0,5 mg cada 3 días. Algunos pacientes pueden requerir una reducción más lenta de la dosificación.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Las manifestaciones de sobredosis de alprazolam incluyen somnolencia, confusión, problemas de coordinación, disminución de reflejos, coma. La muerte de algunos pacientes ha sido reportada en sobredosis de alprazolam con alguna combinación que incremente el efecto depresor del SNC.

Tratamiento: Deben ser empleadas las medidas generales de apoyo, y un lavado gástrico inmediato. Si se produce hipotensión, puede ser administrado algún vasopresor. Flumazenil, un antagonista del receptor de benzodiazepinas, está indicado para la completa o parcial reversión de los efectos sedantes de las benzodiazepinas y puede ser usado en situaciones cuando se conoce o sospecha de una sobredosis de benzodiazepinas.

PRESENTACIONES:

ADAX envase con 30 comprimidos ranurados de 0,50 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el envase.

REGISTRO SANITARIO:

II-25160/2012

ADACEL SOLUCION INYECTABLE

Inmunización contra tétanos y difteria
SANOFI PASTEUR
Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Vacuna de refuerzo contra difteria, tétanos y pertusis acelular (Adulto)

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Inmunización activa de refuerzo para prevenir el tétanos, la difteria y la coqueluche.

CONTRAINDICACIONES:
Contraindicaciones habituales. Reacción alérgica o anafiláctica a una dosis previa de esta vacuna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Reacción dolorosa, eritematosa o nodular en el punto de la inyección. Reacción febril (38°C-39°C) durante 24-48 hrs. Excepcionalmente fiebre >40°C.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Una dosis inyectable a partir de 11 años de edad. Intramuscular preferentemente o subcutánea en región deltoidea.

PRESENTACIONES:
Frasco x 0,5 ml (Adulto).

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Entre +2°C y +8°C. Proteger de la luz. No congelar.

ACYDONE GEL SUSPENSION

Tratamiento de los trastornos digestivos
SIGMA CORP. S.R.L.
Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml de Suspensión contiene:
Hidróxido de Aluminio 200 mg
Hidróxido de Magnesio 200 mg
Simeticona 25 mg
Excipientes c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Acydone Gel está indicado en: Hiperacidez gástrica de distinto origen, gastritis, esofagitis, flatulencia, úlcera péptica, coadyuvante del tratamiento de reflujo gastroesofágico, duodenitis, trastornos gastrointestinales con exceso de gases.

CONTRAINDICACIONES:
No debe administrarse a pacientes con insuficiencia renal. No usar en casos de fiebre y vómito. Hipersensibilidad a algún componente del medicamento.

PRECAUCIONES GENERALES:
Apendicitis, diverticulitis, ileostomía, obstrucción gástrica y/o intestinal.
Acydone Gel contiene entre sus excipientes sorbitol el cual puede ocasionar molestias gástricas y diarrea, se recomienda no utilizar en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Diarrea por el magnesio o constipación por el aluminio, náuseas, vómitos. Por el uso prolongado: pérdida del apetito, dolor de cabeza continuo, dolor de huesos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
En general el producto puede interactuar con los siguientes fármacos: Digoxina, indometacina, salicilatos, INH, ciprofloxacina, clorpromazina, benzodiacepinas, warfarina, levodopa, bloqueadores beta-adrenérgicos, tetraciclinas, nitrofurantoina, ketoconazol, bloqueantes H2, pirimetamina, quinidina, xantinas.
Las interacciones se reducen al mínimo administrando la suspensión y cualquier otro fármaco con un intervalo de 2-3 horas entre sí.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral.
Dosis Adultos: Tomar 15-30 ml( 1 a 2 cucharas), 1 a 3 horas después de las comidas y al tiempo de acostarse.
Duración del tratamiento: No se deberá tomar por más de dos semanas, excepto bajo supervisión médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Intoxicación: No se han reportado casos por sobredosis.

PRESENTACIONES:
ACYDONE GEL Suspensión oral en frasco por 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.

Recurrir al medico si los sintomas persisten o empeoran.

Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

NN-49057/2013

ACUTRAM COMPRIMIDOS

Tratamiento de la hiperprolactinemia
PACIFIC PHARMA GROUP S.A.
Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Cabergolina 0.5 mg
Excipientes c.s

DESCRIPCION:
Inhibidor de la secreción de prolactina.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado para:
Síndromes hiperprolactinémicos.
Disfunciones asociadas a la hiperprolactinemia (amenorrea, oligomenorrea, anovulación y galactorrea).
Inhibición o supresión de la lactancia.
Tratamiento de adenomas pituitarios (microprolactinomas y macroprolactinomas).
Hiperprolactinemia idiopática.
Síndrome de la silla vacía con hiperprolactinemia asociada.
Propiedades: ACUTRAM es un agonista dopaminérgico derivado del ergot que posee efecto inhibidor de la secreción de prolactina. Luego de su absorción por la mucosa digestiva ACUTRAM aparece en plasma unido a proteínas, es altamente metabolizado y se elimina principalmente por vía fecal y en menor grado por orina.

CONTRAINDICACIONES:
ACUTRAM está contraindicado en aquellos pacientes que presentan hipersensibilidad al fármaco o cualquier derivado del ergot, insuficiencia hepática severa y en mujeres que hayan padecido preeclampsia o hipertensión posparto y psicosis puerperal. No administrar ACUTRAM junto con medicamentos antipsicóticos durante el embarazo o la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:
ACUTRAM se debe administrar con precaución a pacientes que presenten insuficiencia cardiovascular, insuficiencia renal, síndrome de Raynaud, hepatopatías, úlcera péptica, antecedentes de hemorragias gastrointestinales o trastornos psicóticos. No se ha establecido su toxicidad ni la eficacia en pacientes menores de 16 años. Es necesario realizar el monitoreo periódico de la presión arterial durante el tratamiento.
ACUTRAM recupera la ovulación y la fertilidad en mujeres con hipogonadismo hiperprolactinémico; por ello, si existiera la posibilidad de embarazo antes de la reanudación de la menstruación, se recomienda realizar un test de embarazo por lo menos cada cuatro semanas durante el período amenorreico y una vez reiniciados los ciclos cada vez que el período menstrual se demore por más de tres días. Estudios en animales no demostraron efectos teratogénicos y tampoco riesgo de aborto, nacimientos prematuros, embarazos múltiples o anormalidades congénitas en pacientes embarazadas durante el tratamiento con ACUTRAM administrado durante las primeras 8 semanas. Sin embargo, si la paciente quedara embarazada durante el tratamiento con ACUTRAM, discontinuar el mismo debido a la escasa información sobre la seguridad del feto. Se recomienda no administrar ACUTRAM durante el embarazo, ni un mes después de haberlo finalizado.

Se aconseja utilizar anticonceptivos mecánicos durante el tratamiento con ACUTRAM y luego de su suspensión hasta que reaparezca la anovulación. No administrar dosis únicas mayores de 0,25 mg a madres durante la lactancia que se tratan para suprimir ésta. Durante los primeros días de tratamiento, los pacientes no deben realizar actividades que requieran rapidez y precisión (manejar un automóvil u operar maquinarias).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Los efectos adversos observados con ACUTRAM en pacientes tratados para la inhibición o supresión de la lactancia fueron moderados y transitorios; los más frecuentes fueron vértigo, mareos, cefalea, náuseas y dolor abdominal, raramente se observaron palpitaciones, dolor epigástrico, somnolencia, epistaxis y hemianopsia transitoria. Se registraron estados hipotensivos durante los primeros tres o cuatro días posteriores al parto. En pacientes tratadas por disfunciones asociadas con hiperprolactinemia se produjeron náuseas, cefalea, mareos, vértigo, dolor abdominal, dispepsia, gastritis, astenia, constipación, vómitos, depresión, parestesias. Estos síntomas se registraron durante las primeras dos semanas de tratamiento y desaparecieron con su suspensión.

Por lo general ACUTRAM ejerce un efecto hipotensor en pacientes tratadas en forma crónica. Raramente se observa vasoespasmo digital, calambres en las piernas y alteración de las pruebas de laboratorio (reducción de los niveles de hemoglobina en pacientes amenorreicas durante los primeros meses posteriores a la recuperación de los ciclos). En todos los casos los efectos adversos registrados dependieron de la dosis, por ello en pacientes con antecedentes de intolerancia a los fármacos dopaminérgicos se recomienda iniciar el tratamiento con dosis reducidas y un aumento gradual ulterior.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Los agentes antidopaminérgicos (fenotiacinas, butirofenonas, tioxantenos y metoclopramida) disminuyen el efecto terapéutico del medicamento sobre la prolactina. Si bien no existe ninguna evidencia de interacción indeseable con otros alcaloides derivados del ergot, no se recomienda la administración conjunta de ACUTRAM en casos de tratamientos prolongados. No deberá ser utilizado en conjunto con antibióticos macrólidos (ejemplo, eritromicina) debido a que se incrementa la biodisponibilidad sistémica de ACUTRAM.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

ACUTRAM comprimidos de administración oral. Dado que la tolerablidad a los agentes dopaminérgicos mejora cuando se ha administrado el alimento, es recomendable que sea ingerido con las comidas.

Inhibición de la lactancia: Dosis de 1 mg (2 comprimidos de 0.5 mg) por vía oral a partir del primer día posparto.

Supresión de la lactancia: 0,25 mg (una mitad de un comprimido de 0.5 mg) cada 12 horas por vía oral durante dos días.

Disfunciones asociadas a hiperprolactinemia: La dosis inicial es de 0,5 mg por semana en una sola dosis por vía oral. Esta dosis puede incrementarse mensualmente a 0,5 mg adicionales por semana y según la respuesta del paciente, en una toma semanal única o dividida en dos. La dosis habitual es de 1 mg por semana.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen antecedentes de sobredosis. Se piensa que los síntomas observados serían consecuencia de la sobreestimulación de los receptores dopaminérgicos (náuseas, vómitos, trastornos gástricos, hipotensión y alteraciones de la percepción). El tratamiento recomendado es el empleo de antagonistas de la dopamina y medidas de sostén general.

PRESENTACIONES:

ACUTRAM 0.5 mg envase con 4 comprimidos.

Muestra médica: ACUTRAM 0.5 mg envase con 2 comprimidos.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz.

REGISTRO SANITARIO:

II-49367/2013

ACUS SOLUCION INYECTABLE

Antibiótico
ROEMMERS, LABORATORIOS
Representado y/o Distribuido por: PHARMA INVESTI

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Meropenem 500 mg.

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Antibiótico betalactamico de amplio espectro.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Esta indicado en el tratamiento de adultos y niños en infecciones causadas por bacterias sensibles al meropenem como: Neumonías, infecciones intraabdominales, ginecológicas, urinarias, meningitis, sepsis.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis promedio: 500 a 1000 mg vía IV cada 8 horas.
En meningitis, 2 gramos cada 8 horas.

PRESENTACIONES:
ACUS 500 x 1 frasco ampolla.

REGISTRO SANITARIO:
II-33052/2011

ACUO MULTIVITAM GOTAS

Polivitamínico
VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Composición por 1 ml
Vitamina A 10000 UI
Vitamina D 2000 UI
Vitamina B1 3.0 mg
Vitamina B2 0.3 mg
Nicotinamida 3.0 mg
Vitamina B6 2.0 mg
Vitamina B12 8.0 µg
Pantotenato de calcio 2.0 mg
Excipiente acuoso, edulcorado y aromatizado c.s.p. 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Prevención y tratamiento de carencias vitamínicas múltiples. Estimulante del apetito y del crecimiento. Astenia y adelgazamiento. Suplemento nutricional en casos de dietas restrictivas. Embarazo. Lactancia.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Hipervitaminosis A principalmente. Síndrome de mala absorción.

PRECAUCIONES GENERALES:
Las vitaminas liposolubles A y D pueden producir acumulación en el organismo. Con cuidado en pacientes con arterioesclerosis o coronariopatías

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Debilidad, cefalea, somnolencia, alergias, hasta shock anafiláctico, anorexia, fotofobia, prurito, pancreatitis, hipercolesterolemia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La Vitamina E favorece la absorción.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 20 gotas, 3 veces al día.
Niños: 10 gotas, 3 veces al día.
En agua pura, azucarada, con leche o jugo de fruta.

PRESENTACIONES:
Frasco gotero de 15 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-22807/2012

ACUO MULTIVITAM + C SOLUCION ORAL

Vitaminoterapia polivalente por vía oral
VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Composición por 1 ml
Vitamina A 5000 UI
Vitamina D 1000 UI
Vitamina C 50 mg
Vitamina B1 3.0 mg
Vitamina B2 0.3 mg
Nicotinamida 3.0 mg
Vitamina B6 2.0 mg
Vitamina B12 8.0 µg
Pantotenato de calcio 2.0 mg
Excipiente acuoso, edulcorado y aromatizado c.s.p. 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Prevención y tratamiento de carencias vitamínicas múltiples. Coadyuva en el proceso normal del crecimiento. Suplemento nutricional en el caso de dietas restrictivas. Embarazo (dosis bajas). Lactancia.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Hipercalcemia.

PRECAUCIONES GENERALES:
No debe administrarse en presencia de hipervitaminosis, de insuficiencia renal, alcoholismo crónico, cirrosis o durante el tratamiento con retinoides.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hipersensibilidad a los principios activos, coloración amarilla de la orina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Vitamina E favorece la absorción. La colestiramina, la neomicina y aceites minerales interfieren con la absorción de la vitamina A.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 20 gotas, 2 - 3 veces al día.
Niños mayores de 3 años: 8 - 10 gotas, una vez al día.
En agua pura, azucarada, con leche o jugo de fruta.

PRESENTACIONES:
Frasco gotero de 15 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-31531/2011

ACUO A+D+C GOTAS

Vitaminoterapia ADC
VITA S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Gotas. Composición por 1 ml
Vitamina A 5000 UI
Vitamina D 1000 UI
Vitamina C 50 mg
Excipiente acuoso, edulcorado y aromatizado c.s.p. 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Profilaxis y tratamiento de la hipovitaminosis A, del raquitismo y la osteoporosis. Para facilitar el desarrollo de lactantes y niños. Embarazo (dosis bajas). Lactancia.

CONTRAINDICACIONES:
Hipervitaminosis A y D. Hipersensibilidad a las Vitaminas A,C y D. Síndromes de mala absorción. Disminución de la función renal.

PRECAUCIONES GENERALES:
Durante el embarazo, el uso debe ser controlado por el médico. Se ha observado que altas dosis la vitamina A ocasionan malformaciones en animales (dosis superiores a 25.000UI/día). Con cuidado en enfermedades coronarias, arteriosclerosis, hipoparatiroidismo por la posibilidad de necesitar calcio.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Debilidad, cefalea, somnolencia, anorexia, sequedad en la boca , poliuria, polidipsia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Vitamina E favorece la absorción. La colestiramina, la neomicina y aceites minerales interfieren con la absorción de la vitamina A.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 20 gotas, 2 - 3 veces al día.
Niños mayores de 3 años: 8 – 10 gotas una vez al día.
Lactantes y niños menores de 3 años: 5 gotas una vez al día.
En agua pura, azucarada, con leche o jugo de fruta.

PRESENTACIONES:
Frasco gotero de 15 ml.

REGISTRO SANITARIO:
NN-31554/2011