ACECLOFEN DUO Comprimidos

ACECLOFEN DUO

COMPRIMIDOS
Antiinflamatorio no esteroideo

PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Aceclofenaco 100 mg.

Betaciclodextrin 100 mg.

Excipientes c.s.

DESCRIPCION:

Antiinflamatorio no esteroideo.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ACECLOFEN DUO®

está indicado para el tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y periartritis escapulo humeral; indicado también para procesos dolorosos de etiología diversa como lumbalgias, ciática, mialgias, reumatismo extra-articular, traumatismos, esguinces, distensiones, contusiones, procesos inflamatorios, ginecológicos, dolores postquirúrgicos y odontalgias. Indicado como coadyuvante del tratamiento de los procesos inflamatorios/infecciosos de las vías respiratorias.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Aceclofenaco posee potentes efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos que inhibe la síntesis de las prostaglandinas, principales mediadores de los procesos inflamatorios.

Aceclofenaco se absorbe rápidamente y sin cambios por vía oral y su efecto analgésico puede iniciarse dentro de los primeros 30 minutos después de su ingestión. Alcanza su concentración máxima en plasma entre la primera y tercera hora después de su ingestión.

El promedio de la vida media de eliminación plasmática es de aproximadamente 4 horas y tanto el compuesto original como sus metabolitos, se eliminan principalmente por vía urinaria y en menor grado por las heces.

Estos metabolitos se excretan por vía renal en sus formas conjugadas. Se han detectado niveles de aceclofenaco en líquido sinovial dentro de la primera hora postadministración, a niveles que corresponden al 57% de los detectados en plasma.

Cuando el aceclofenaco se administró en dosis repetidas, no se han observado fenómenos de acumulación en el hombre. Aceclofenaco se une a las proteínas plasmáticas en 99%.

Cuando se administró aceclofenaco a voluntarios sanos en ayuno y posprandio, sólo se afectó la tasa de absorción (y no así el total de aceclofenaco absorbido) por la presencia de alimento en el tracto gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aceclofenaco o a cualquiera de sus componentes inactivos.

Como con otros AINEs, el aceclofenaco está contraindicado en pacientes que han presentado broncospasmo, urticaria o rinitis aguda mientras tomaban ácido acetilsalicílico u otros AINES, debido al riesgo de reacciones severas de tipo alérgico.

ACECLOFEN DUO®

no debe utilizarse en pacientes con úlcera péptica activa. Este producto está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES:

Presenta efectos gastrointestinales al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

PRESENTACIONES:

Caja por 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:

II-47265/2012