COSPANON CAPSULAS

Antiespasmódico


EISAI CO., LTDA

Representado y/o Distribuido por: SABIA SRL, BOLIVIANA MERCANTIL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Flopropiona 40 mg
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio de los síntomas espasmódicos asociados a:
Desordenes hepatobiliares: Colelitiasis, discinesia biliar, colecistitis, coledoquitis, síntomas subsiguientes a colecistectomía.
Desórdenes pancreáticos: Pancreatitis.
Desórdenes urinarios: Cálculos urinarios.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Una dosis oral de Cospanon equivalente 240 mg de Flopropiona, fue absorbida rápidamente desde del conducto gastrointestinal, el pico de la concentración plasmática fue aproximadamente de 9µg/ml 1 a 2 horas después de la administración y declinó gradualmente, desapareciendo a las 24 horas. Dentro de las primeras 72 horas después de la administración, se excreta el 80% de la concentración administrada. El 50 a 60% en la orina y el 20% en las heces.
La mayor parte de la concentración fue excretada dentro de las 24 horas.
Farmacodinamia: Acción espasmolítica sobre los músculos lisos del conducto digestivo y de los sistemas hepatobiliar y urinario por inhibición de la transferasa de catecol-o-metil transferasa (COMT), resultando en acciones adrenérgica y antiserotonínica.
Mejoramiento del deterioro funcional del esfínter de Oddi acelerando así la corriente de los jugos biliar y pancreático dentro del duodeno y reduciendo la presión intraductal.
Acción diurética debida al aumento de la corriente sanguínea renal.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia hepática grave e insuficiencia respiratoria grave.
PRECAUCIONES GENERALES:
Hipersensibilidad al medicamento, no administrara a personas alérgicas a la tartrazina.
Este medicamento contiene como excipientes: Almidón, los enfermos celiacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo. Tartrazina, puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicilico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No conocidas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Nauseas, vómitos, sensación de plenitud gástrica, erupciones cutáneas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No conocidas.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No conocidas.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No se dispone de experiencia clínica.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis usual para adultos es de 1 a 2 cápsulas 3 veces por día.
Para alivio de los síntomas asociados con cálculos urinarios, la dosis usual es de 2 cápsulas 3 veces al día después de las comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de producirse, el tratamiento debe ser sintomático.
PRESENTACIONES:
Caja por 50 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en lugar fresco y seco a temperatura menor de 30°C. Protegidas de la humedad.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños.
LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por:
Bora Pharmaceuticals Co., Ltd
Nº 54, Gong-Yeh W. Rd., Guan-Tyan distrito , Tainan- Taiwan ROC.
Bajo Licencia de:
Eisai Co. Ltda – Japon 4-6-10 Koishikawa Bunkyo – ku
Tokio 112 –8088 – Japón
Tel: (81 – 3) 3817 – 3919
Fax: (81 – 3) 3811 – 3574
Distribuido por:
Boliviana Mercantil “SABIA” S.R.L.
Zona Sur, Av. Costanera Nº 7, entre calles 16 y 17 de Calacoto
Tel: 279-6565 279-3538 279-9109
Fax: 279-4642
E-mail: mercantilsabia@gmail.com
Casilla de correo 1505
La Paz – Bolivia
Sucursal Santa Cruz –Beni - Cochabamba:
Calle Pitajaya Nº 7, Ed. Pitajaya, PB Dpto 2
Barrio Hamacas oeste (entre 3er y 4to anillo, a ½ cuadra Av. Alemana)
Tels: (591+3) 312 3856 – (591) 721-31861
sabiascz@gmail.com
Santa Cruz – Bolivia
REGISTRO SANITARIO:
II-36616/2013
EISAI