DICLOFENACO TABLETAS RECUBIERTAS

Analgésico y antiinflamatorio


PHARMANDINA

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta recubierta contiene:
Diclofenaco sódico 50 mg
Excipientes c.s.
No contiene gluten.
DESCRIPCION:
El diclofenaco es un potente analgésico / antiinflamatorio / antifebril, con capacidad de inhibir aquellas prostaglandinas capaces de provocar síntomas dolorosos febriles y térmicos.
Diclofenaco se absorbe rápida y completamente después de la ingestión oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas en un período no mayor a 2-3 horas.
Por las características propias de la sustancia, diclofenaco puede administrarse en todos aquellos procesos agudos o crónicos que cursen con dolor o inflamación en cualquier localización.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Antiinflamatorio no esteroideo, con acción analgésica y antirreumática. Es el primero de una serie de derivados del ácido acético que se desarrollaron como agentes antiinflamatorios.
Posee actividad analgésica y antiinflamatoria y se utiliza en el tratamiento agudo o crónico de:◦Procesos inflamatorios o degenerativos de la artritis reumática.
◦Artritis reumatoide.
◦Espondilitis anquilosante.
◦Artrosis y espondilartrosis.
◦Reumatismo extraarticular.
◦Síndromes dolorosos de la columna vertebral.
◦Inflamación y tumefacción sintomática postraumática y postoperatoria.
◦Estados dolorosos y/o inflamatorios ginecológicos, ejemplo, dimenorrea primaria.
◦Lesiones músculoesqueléticas agudas.
◦Tendinitis.
◦Bursitis.
◦Ataque agudo de gota. Intervenciones y dolores odontológicos.

CONTRAINDICACIONES:
Úlcera gastroduodenal. Hipersensibilidad conocida a la sustancia activa. Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides, el diclofenaco está contraindicado también en los pacientes que han padecido un ataque de asma, urticaria o rinitis aguda tras la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos que inhiben la prostaglandina sintetasa. En pacientes que experimenten vértigo, hipertensión arterial severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, citopenias.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No administrar durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Tracto gastrointestinal:
Ocasionales: dolor epigástrico, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia, anorexia.
Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hematemesis, melena, diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o perforación.
En casos aislados: estomatitis aftosa, glosistis, lesiones esofágicas, estenosis intestinal, colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis.
Sistema nervioso central:
En ocasiones: cefalea mareo o vértigo.
Raras veces: somnolencia.
En casos aislados: trastornos de la sensibilidad, inclusive parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.
Alteraciones de los sentidos:
En casos aislados: trastornos de la visión (visión borrosa, diplopía); pérdida del oído, tinnitus, alteraciones del gusto.
Piel:
En ocasiones: eritema o erupciones.
Raras veces: urticaria.
En casos aislados: erupciones vesiculares, eccemas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell (epidermólisis tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), caída del cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura, inclusive púrpura alérgica.Riñones:
Raramente: edema.
En casos aislados: insuficiencia renal aguda, trastornos urinarios como hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico.
Hipersensibilidad:
Raras veces: reacciones de hipersensibilidad como asma, reacciones sistémicas anafilácticas o anafilactoides inclusive hipotensión.
En casos aislados: vasculitis, neumonitis.
Sistema cardiovascular:
En casos aislados: palpitación, dolor torácico, hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas: Los pacientes que experimentan vértigo u otros trastornos nerviosos centrales inclusive trastornos de la visión, no deberán conducir vehículos ni manejar máquinas de precisión.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La administración con medicamentos en base de litio o digoxina, puede elevar el nivel plasmático de los mismos. Es posible que diversos antiinflamatorios no esteroides inhiban el efecto de los diuréticos. Puede ser que el tratamiento concomitante con diuréticos que ahorran potasio, esté relacionado con una hiperpotasemia, lo cual obliga a vigilar frecuentemente los niveles séricos del potasio.
La administración al mismo tiempo de diversos antiinflamatorios sistémicos no esteroides puede favorecer la aparición de efectos colaterales. Aunque los estudios clínicos han mostrado que el Diclofenaco no influye sobre el efecto de anticoagulantes, hay informes aislados de que el peligro de hemorragia es mayor durante el empleo combinado de Diclofenaco y anticoagulantes.
Diclofenaco puede administrarse junto con antidiabéticos orales sin que influya sobre su efecto clínico. No obstante, hay informes aislados de que se producen efectos tanto hipoglucémicos como hiperglucémicos en presencia de diclofenaco, que exigen modificar la dosificación del hipoglucemiante.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. 1 tableta cada 6 horas.
Venta bajo receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños.
PRESENTACIONES:
Caja con 300 tabletas recubiertas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 30°C.
REGISTRO SANITARIO:
NN-30259/2014