Hozart-H Comprimidos

Acción Terapéutica: Antihipertensivo y diurético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:
Farmedical

Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido recubierto contiene:
Losartán potásico USP 50 mg
Hidroclorotiazida BP 12,5 mg
Excipientes c.s.
Colorantes aprobados.

Descripción
Acción terapéutica: Antihipertensivo.

Indicaciones terapéuticas
HOZART H está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterialen los pacientes que no responden adecuadamente a la monoterapia.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes, anuria, pacientes hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos, mujeres enembarazo y lactancia, menores de 18 años, pacientes con daño hepático y/o renal.

Precauciones generales
Como consecuencia de la inhibición del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona se pueden esperar cambios en la función renal de los individuos susceptibles.

Restricciones en el embarazo y la lactancia
Categoría D (tercer trimestre): Como todos los medicamentos que actúan sobre el Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterona, los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, están contraindicados en el segundo y tercer trimestre. Las tiazidas cruzan labarrera placentaria y pueden producir ictericia y pancreatitis en los fetos o neonatos.
HOZART H no se recomienda utilizar durante la lactancia ya que la Hidroclorotiazida que contiene, es excretada en la leche materna; por lo que se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco durante este período.

Reacciones secundarias y adversas
Se han observado las siguientes reacciones adversas:
Cardiovasculares:Palpitaciones, efectos ortostáticos, angina de pecho, arritmias, hipotensión, infarto de miocardio, bloqueo AV de segundo grado, hipotensión ortostática.
Sistema Nervioso Central: Mareos, síncope, ansiedad, ataxia, confusión, depresión, hiperestesia, insomnio, disminución de la líbido, pérdida de memoria, migraña, parestesias, trastornos del sueño, somnolencia, temblores, vértigo, inquietud.
Dermatológicos:Erupción cutánea, alopecia, dermatitis, sequedad de la piel, equimosis,eritema, fotosensibilidad, prurito, sudoración, urticaria, fotosensibilidad, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, púrpura.
Órganosde los sentidos: visión borrosa, ardor/escozor en los ojos, conjuntivitis, disminución de la agudeza visual, alteración del gusto, tinnitus, visión borrosa transitoria.
Gastrointestinales: Dolor abdominal, anorexia, estreñimiento, sequedad de boca, dispepsia, flatulencia, gastritis, vómito, pancreatitis, sialoadenitis.
Genitourinarios: Impotencia, nicturia, polaquiuria, glucosuria, insuficiencia renal, disfunción renal, nefritis intersticial.
Hematológicos: Anemia, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia.
Respiratorios: Sinusitis, tos, congestión nasal, angioedema, rinitis, disnea, epistaxis, congestión respiratoria.

Dosis y vía de administración
1 comprimido por vía oral, una vez al día. Si la presión arterial permanece sin controlar, después de 3 semanas de tratamiento, la dosis puede aumentarse y administrarse 2 comprimidos una vez al día que es la dosis máxima diaria.

Presentaciones
Estuche por 30 comprimidos recubiertos.

Recomendaciones sobre almacenamiento
Conservar a menos de 30°C, protegido de la luz y humedad excesivos.

Registro sanitario
II-51931/2014