Nitasox Comprimidos recubiertos

 Acción Terapéutica: Antiparasitario

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Ind Swift

Distribuido por: San Fernando

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido recubierto contiene:
Nitazaxanida 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Aceite de castor hidrogenado. Color: Amarillo quinoleina y dióxido de titanio

Indicaciones terapéuticas

NITASOX en sus tres presentaciones está indicado en parasitosis producida por E. histolytica, Giardia, Enterobius vermicularis (Oxiuros), Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercolaris, Necator americanus, Ancilostoma duodenale, Trichuris trichuria, Taenia saginata, Taenia solium. Hyminolepis nana, Fasciola hepática, Blastocistis hominis, Trichomonas spp.

Farmacocinética y farmacodinamia

La nitazoxanida es incompletamente absorbida, de allí se desprende su acción antiparasitaria intraluminal y que su principal vía de eliminación sean las heces. Sin embargo, la fracción de nitazoxanida que se absorbe, es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, la desacetilnitazoxanida o tizoxanida, que también aparece como glucuroconjugado, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de las parasitosis. La droga madre no es detectable en el plasma y la concentración plasmática máxima de los metabolitos activos se alcanza aproximadamente a las 3 o 4 horas de la administración.
Los alimentos favorecen la absorción de la nitazoxanida. La eliminación es llevada acabo en las heces y la bilis (2/3) y en la orina (1/3).

Contraindicaciones

Pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto. No se aconseja el uso en niños menores de un año.

Precauciones generales

Los pacientes con desórdenes gastrointestinales deberán tomar el medicamento con alimentos, porque puede incrementar sus molestias; este medicamento produce cambio en la coloración de la orina, si persiste la coloración avise a su médico; la farmacocinética de nitazoxanida en pacientes con compromiso de la función renal o hepática no ha sido estudiada, por lo tanto debe de ser administrada con precaución en pacientes con enfermedad hepática ó biliar, enfermedad renal y en pacientes con enfermedad renal y hepática combinada; puede presentarse elevación leve de ALT y AST durante el tratamiento, que desaparece al suspenderlo; se recomienda realizar, al final del tratamiento, análisis coprológicos a fin de controlar la erradicación de formas maduras e inmaduras de parasitosis intestinales.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Contraindicado.

Reacciones secundarias y adversas

Náusea, algunas veces acompañadas de cefalea, anorexia y ocasionalmente vómito, malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico; este medicamento produce cambio en la coloración de la orina si persiste la coloración ámbar avisar a su médico.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Cumarínicos y warfarina pueden elevar los niveles plasmáticos y alargar el TP. Se debe de tener precaución al administrar nitazoxanida junto con otro principio activo que se una altamente a proteínas plasmáticas y que tengan índices terapéuticos limitados o de intolerancia, ya que puede ocurrir una competición por los sitios de unión debido a que la nitazoxanida se une altamente a las proteínas plasmáticas.
Laboratorio: Puede presentarse elevación discreta de transaminasa, que desaparece al suspender el medicamento.

Dosis y vía de administración

Adultos:
Un comprimido cada 12 horas por 3 días consecutivos por amibiasis, giardiasis, tricomoniasis, y helmintiasis.
Un comprimido cada 12 horas durante 7 días consecutivos para fasiolasis.
Un comprimido cada 12 horas durante 14 días consecutivos para criptosporidiosis.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Es muy poco probable que se presente sobredosificación, se han administrado dosis de hasta 4.000 mg a individuos adultos sanos sin que se presenten reacciones adversas significativas. En caso de existir, las manifestaciones serían a nivel del aparato digestivo. Luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiempo
transcurrido desde la ingesta y de la cantidad de tóxicos ingeridos, el médico decidirá la realización o no del tratamiento general de rescate:
Inducción del vómito o lavado gástrico y administración de hidróxido de aluminio con magnesio.

Presentaciones

Caja por 6 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C, protegido de la luz.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-53106/2019