Seretran Comprimidos recubiertos

 Acción Terapéutica: Tratamiento de la depresión

Forma Farmacéutica: Comprimidos recubiertos

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana

Forma farmacéutica y formulación

SERETRAN 20
Cada comprimido recubierto contiene:
Paroxetina (hemihidrato clorhidrato) 20 mg
Excipientes: almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, povidona, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio.

SERETRAN 40
Cada comprimido recubierto contiene:
Paroxetina (hemihidrato clorhidrato) 40 mg
Excipientes: almidón glicolato de sodio, lactosa monohidrato, povidona, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, almidón de maíz, hipromelosa, macrogol, dióxido de titanio, colorante FD y C rojo Nº 40 laca alumínica, colorante FD y C azul Nº 2 laca alumínica.

Indicaciones terapéuticas

Su uso está indicado para el tratamiento de la depresión, trastornos obsesivo-compulsivos y ataques de pánico.

Contraindicaciones

Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento. No usar en los siguientes casos:
Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la paroxetina.
Pacientes que se encuentran en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO), como por ej.: isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, furazolidona, procarbazina o selegilina, ya que la administración concomitante puede provocar reacciones adversas graves y potencialmente fatales. Por lo tanto, espere al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con paroxetina después de interrumpir la terapia con el inhibidor de la MAO y viceversa.

Precauciones generales

Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica. Informe a su médico si alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con paroxetina o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos. Informe a su médico si se encuentra embarazada o amamantando. Este medicamento no debe ser administrado durante el embarazo, a menos que los potenciales beneficios sobre la madre superen los posibles riesgos sobre el feto. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.
Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con paroxetina. Continúe tomando el medicamento aunque no se sienta mejor inmediatamente. El efecto antidepresivo puede necesitar 4 ó más semanas de terapia para manifestarse. Se debe tener precaución en los pacientes potencialmente suicidas, particularmente aquellos que abusan del alcohol.
La suspensión brusca de la terapia puede provocar síntomas de abstinencia (efectos adversos desagradables), especialmente si ha tomado este medicamento de manera regular por un largo período de tiempo.
No conduzca vehículos, maneje maquinarias ni realice cualquier actividad que requiera alerta mental hasta que sepa como le afecta este medicamento, ya que éste puede provocarle mareos o somnolencia. No se levante bruscamente si está sentado o acostado para prevenir posibles mareos. No se recomienda su uso pediátrico, ya que no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso en niños menores de 18 años de edad. Los pacientes ancianos pueden ser más sensibles frente a los efectos de este medicamento, por lo que en este caso se recomienda disminuir la dosis.
Informe a su médico si tiene antecedentes o si sufre las siguientes enfermedades: enfermedad hepática o renal grave, manía, daño neurológico, ataques convulsivos o si tiene pensamientos suicidas.

Reacciones secundarias y adversas

Si Ud. presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en tratamiento con este medicamento, acuda a un médico: Agitación: latidos cardíacos rápidos o irregulares; dolor o debilidad muscular; rash cutáneo; ausencia o disminución de los movimientos corporales; dificultad para hablar; incapacidad para mover los ojos; movimientos faciales o corporales incompletos, súbitos o inusuales; disminución de la concentración plasmática de sodio (confusión, somnolencia, sequedad de boca, aumento de la sed, pérdida de energía, convulsiones); manchas rojas o púrpuras en la piel; síndrome de serotonina (confusión, diarrea, fiebre, descoordinación, aumento de la sudoración, cambios en el comportamiento o estado de ánimo, reflejos sobreactivos, latidos cardíacos rápidos, inquietud, escalofríos o temblores); hablar, sentir y actuar con excitación y actividad que no se puede controlar.
Las siguientes reacciones adversas indican un posible síndrome de abstinencia y requieren atención médica si aparecen después de suspender el tratamiento: Agitación, confusión o inquietud; diarrea; mareos, vértigo o aturdimiento; dolor de cabeza; aumento de la sudoración; dolor muscular; náuseas o vómitos; secreción nasal intensa; temblores; insomnio; cansancio o debilidad inusuales; alteraciones visuales.
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento: Estreñimiento; disminución de la capacidad sexual; mareos; dolor de cabeza; náuseas; problemas para orinar; temblores; insomnio; cansancio o debilidad inusual; vómitos; ansiedad o nerviosismo; visión borrosa; cambios en la sensación del sabor; disminución o aumento del apetito; disminución del deseo sexual; sensaciones de picazón, quemadura o punzadas; pérdida o ganancia de peso.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Informe a su médico todos los medicamentos que está usando, incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta.
Se han descrito interacciones con los siguientes productos: Alcohol, antidepresivos tricíclicos (por ej., amitriptilina, imipramina), astemizol, moclobemida, inhibidores de la monoamino oxidasa (por ej., isocarboxazida, fenelzina, tranilcipromina, furazolidona, procarbazina, selegilina), fenobarbital, primidona, prociclidina, cimetidina, digoxina, teofilina, warfarina, fenitoína, eucainida, flecainida, propafenona, triptofano, fenotiazinas (clorpromazina, tioridazina, flufenazina), buspirona, bromocriptina, dextrometorfano, levodopa, litio, meperidina, nefazodona, pentazocina, sumatriptán, venlafaxina.

Dosis y vía de administración

Modo de empleo: Este medicamento se debe administrar con un vaso de agua, preferentemente en la mañana, lo cual le ayudará a evitar el insomnio por la noche. Este medicamento puede ser tomado con o sin los alimentos. Tome la dosis a intervalos regulares.
Cumpla estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con más frecuencia ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. No deje de tomar el medicamento sin el consejo de su médico, ya que debe reducir gradualmente la dosis. Si olvida una dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la dosis siguiente. No duplique la dosis.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Dosis usual en adultos:
Antidepresivo o agente antiobsesional: Inicialmente 20 mg 1 vez al día, usualmente en la mañana. La dosis puede ser aumentada, según necesidad y tolerancia, en 10 mg diarios a intervalos de al menos 7 días.
Agente antipánico: Inicialmente 10 mg 1 vez al día, usualmente en la mañana. La dosis puede ser aumentada, según necesidad y tolerancia, en 10 mg diarios a intervalos de al menos 7 días.
Límite usual de prescripción en adultos:
Antidepresivo: 50 mg al día.
Agente Antiobsesional o agente antipánico: 60 mg al día.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Cualquier medicamento tomado en exceso puede acarrear serias consecuencias. Si Ud. sospecha una sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.

Presentaciones

Envase venta: 10 y 30 comprimidos recubiertos de 20 mg, y envase de 30 comprimidos de 40 mg.
Envase muestra médica: 7 comprimidos recubiertos de 20 mg, y envase de 7 comprimidos de 40 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Leyendas de protección

No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.

Registro sanitario

SERETRAN 20 mg: II-23833/2018
SERETRAN 40 mg: II-29195/2014