Natalvit

Acción Terapéutica: Vitaminas y minerales

Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Recalcine

Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula contiene:
Vitaminas y minerales.

Presentaciones
Caja por 30 cápsulas.

Registro sanitario
II-46109/2012

Nastizol Comprimidos|Gotas|Jarabe

Acción Terapéutica: Antihistamínico y descongestionante nasal

Forma Farmacéutica: Comprimidos|Gotas|Jarabe

Laboratorio: Bagó

Distribuido por:

Bagó

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 60 mg, Maleato de Clorfeniramina 4 mg.
Cada gota de solución contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 1,4 mg, Maleato de Clorfeniramina 0,0475 mg.
Cada 5 ml de jarabe contienen: Sulfato de Pseudoefedrina 30 mg, Maleato de Clorfeniramina 2 mg.

Indicaciones terapéuticas

Congestión nasal. Rinitis alérgica o estacional. Rinitis aguda y crónica. Rinofaringitis-traqueitis. Catarro del tubo timpánico. Catarro rinosinusal. Obstrucción tubárica. Laringitis.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes del fármaco, durante tratamiento con inhibidores de la M.A.O.
Precauciones generales

Pacientes hipertensos, pacientes con intolerancia a otros antihistamínicos u otros simpático-miméticos. Pacientes con predisposición a retención urinaria, crisis asmática, glaucoma, embarazo, lactancia, recién nacidos y niños prematuros.
Dosis y vía de administración

Comprimidos recubiertos:
Mayores de 12 años y adultos: 1 comprimido 3 a 4 veces por día.
Gotas bebibles:
Dosis ponderal: 1 gota/kg/dosis cada 6 a 8 horas.
Hasta los 3 meses: 5 gotas, 3 a 4 veces por día.
De 4 a 6 meses: 10 gotas, 3 a 4 veces por día.
De 7 a 12 meses: 15 gotas, 3 a 4 veces por día
De 13 a 18 meses: 20 gotas, 3 a 4 veces por día.
Jarabe:
Niños de 18 meses a 2 años: Media cucharadita de las de té (2,5 ml) 3 a 4 veces por día.
Niños de 3 a 6 años: Una cucharadita de las de té (5 ml), 3 a 4 veces por día.
Niños de 7 a 12 años: Una cucharadita y media de las de té (7,5 ml) 3 a 4 veces por día.
Mayores de 12 años y adultos: Dos cucharaditas de las de té (10 ml), 3 a 4 veces por día.
Presentaciones

NASTIZOL, dispenser conteniendo 100 comprimidos recubiertos.
NASTIZOL, estuche conteniendo un frasco gotero con 15 ml de solución.
NASTIZOL, estuche conteniendo un frasco con 100 ml de jarabe.
Registro sanitario

NASTIZOL Comprimidos: NN-24165/2016
NASTIZOL Solución oral: NN-25259/2018
NASTIZOL Jarabe: NN-24482/2016

Nasteril

Acción Terapéutica: Tratamiento de la hiperplasia prostática benigna

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Tecnofarma

Distribuido por:

Tecnofarma

Forma farmacéutica y formulación
Cada Comprimido contiene:
Finasteride 5 mg

Descripción

NASTERIL® es un inhibidor específico y competitivo de la enzima 5-alfa-reductasa que cataliza la conversión de testosterona en dihidro testosterona. Produce una reducción de los niveles de dihidrotestosterona y con ello una disminución del tamaño de la próstatay una mejoría de los síntomas subjetivos y obstructivos. La medicación con finasteride, al reducir las concentraciones séricas deDHT en el cuero cabelludo, mejora la calvicie.

Indicaciones terapéuticas

NASTERIL® está indicado para el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB). Alopecia androgenética masculina.

Dosis y vía de administración
Puede administrarse con y sin comidas. Si bien se observan mejoría inmediatas, la terapia, por lo menos, debe ser de 6 a 12 meses para lograr una respuesta clínica beneficiosa. No es necesario ajustar la dosis en los ancianos y en los pacientes con insuficiencia renal. En alopecia androgenética masculina se recomienda la dosis de 1 mg/día.

Presentaciones
Cada envase contiene 30 comprimidos.

Registro sanitario
II-38119/2019

Nasoxy Solución nasal

Acción Terapéutica: Descongestionante nasal

Forma Farmacéutica: Solución nasal

Laboratorio: Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)

Distribuido por:

Megalabs (Roemmers, Pharma Investi)
Forma farmacéutica y formulación

Cada 100 ml contiene:
Cloruro de sodio 0.9 g

Descripción

Acción terapéutica: Solución salina para irrigación nasal.

Indicaciones terapéuticas

NASOXY se utiliza en: sequedad nasal provocada por ambientes bajos en humedad o muy fríos; higiene y lavado de las fosas nasales en adultos, por remoción y fluidificación del mucus cuando las condiciones fisiológicas lo requieren, como en el caso de: congestión nasal, irritación nasal, ardor, obstrucciones, resfríos, coriza y heridas nasales. NASOXY se emplea también como coadyuvante para aliviar la congestión producida por sinusitis, rinitis, alergia y goteo post nasal. También como tratamiento previo al uso de corticosteroides vía nasal. NASOXY también está indicado en el lavado quirúrgico en intervenciones otorrinolaringológicas.

Farmacocinética y farmacodinamia

Farmacodinamia y mecanismo de acción: La solución fisiológica isotónica (cloruro de sodio 0,9%) en spray nasal, actúa por hidratación y lavado, por lo que fluidifica el mucus de las fosas nasales permitiendo una fácil eliminación del mismo así como de: polvo, alérgenos y otras partículas en las mismas. Además aumenta y mejora el clearance mucociliar.
Farmacocinética: No se poseen datos. Debido a su acción tópica no se describe su comportamiento en sangre.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad clínicamente significativa al cloruro de sodio o a cualquiera de los componentes de la formulación.La solución fisiológica isotónica está contraindicado en pacientes con problemas de coagulación, ya que puede aumentar el riesgo para desarrollar complicaciones de sangrado debido a que aumenta las concentraciones séricas de pro- coagulantes.
Precauciones generales

Aunque la absorción por vía sistémica es casi mínima, esta solución debe ser utilizada con precaución en pacientes con falla cardíaca congestiva, enfermedad de la función renal, edema o problemas de retención de sodio.La administración de solución fisiológica isotónica debe hacerse con precaución en situaciones de hipernatremia y en pacientes con retención de líquidos. Administrar con precaución en pacientes con lesiones o heridas en las fosas nasales debido a que puede producir dolor o ardor. Cerrar bien el frasco después de cada aplicación, para evitar la contaminación. No debe usarse el mismo gotero por más de una persona. El uso del dispensador por más de una persona puede causar infecciones. Sería recomendable limpiar la punta del spray de cualquier remanente de secreción después de cada uso.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

La solución fisiológica isotónica no presenta prácticamente efectos adversos, por lo que puede ser usado sin restricciones en los periodos de embarazo y lactancia.
Reacciones secundarias y adversas

La irrigación de cavidades del cuerpo y de tejidos, no debiese generar efectos adversos, si la administración se realiza de acuerdo a los procedimientos apropiados. Un excesivo volumen de presión durante la irrigación de cavidades cerradas puede provocar distensión o daño de los tejidos.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Debe aplicarse con precaución en pacientes que tengan tratamiento con oxitocina u oxitócicos. No se espera que la solución fisiológica isotónica de cloruro de sodio al 0,9% produzca interacciones con los medicamentos que se usen en el mismo sitio de aplicación.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

No existen datos reportados a la fecha.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

A la fecha no se han reportado efectos causados por el cloruro de sodio a este respecto.
Dosis y vía de administración

Niños: aplicar el producto 1 vez en cada fosa nasal 2 a 4 veces al día según sea necesario. Se recomienda acostar al niño de espaldas. Deje actuar unos minutos y de ser necesario se puede extraer la secreción nasal.
Adultos: Aplicar el producto 1 a 2 veces en cada fosa nasal 2- 4 veces al día según sea necesario. Respirar profundamente varias veces para asegurar la penetración de la sustancia en la nariz. Deje actuar algunos minutos y de ser necesario extraer la secreción nasal.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

No existe información sobre efectos de sobredosis con solución fisiológica isotónica nasal, sin embargo, en caso de administrar accidentalmente más medicamento del recetado por el médico, y con ello presentar efectos adversos exacerbados, consulte con su médico o concurra a un centro asistencial.
Presentaciones

Caja con frasco por 100 ml de solución en spray.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Leyendas de protección

Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños.
Registro sanitario

II-58183/2016

Nasal Fisiológico

Acción Terapéutica: Lubricante y humectante

Forma Farmacéutica: Gotas nasales

Laboratorio: Vita Laboratorios

Distribuido por:

Vita Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Composición por 100 ml:
Cloruro de sodio 0,9 g
Agua destilada, rectificada, apirógena c.s.p. 100 ml

Indicaciones terapéuticas

Lubricante y humectante nasal. Alivio de la irritación de las fosas nasales por humo, polvo, etc. Para lavado de las fosas y senos paranasales. Congestión nasal (atrapamiento) en recién nacidos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo.

Precauciones generales
Evitar la contaminación del frasco y el contacto directo con la fosa nasal. El frasco gotero es de uso personal.

Reacciones secundarias y adversas
Ninguno de orden farmacológico.

Interacciones medicamentosas y de otro género
No se han descrito.

Dosis y vía de administración
Instilar en cada fosa nasal 1- 2 gotas varias veces al día.

Presentaciones
Frasco gotero por 15 ml.

Registro sanitario
NN-18485/2020 ;

Naproxeno Sódico

Acción Terapéutica: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: LCH Laboratorio Chile

Distribuido por: SAE
LCH Laboratorio Chile

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Naproxeno sódico 550 mg.

Indicaciones terapéuticas

Tratamiento de inflamaciones (antiinflamatorio).
Tratamiento de los síntomas de la Artritis reumatoídea, Osteoartritis, Artritis gotosa aguda.

Interacciones medicamentosas y de otro género
Aumenta el riesgo de toxicidad de Oxifenbutazona. Aumenta el efecto de Carbonato de Litio, Warfarínicos y Dicumaroles. Reduce efectos de Diuréticos, Furosemida, Tiazidas, Enalapril y Lisinopril.

Dosis y vía de administración
Inflamaciones: 1 comprimido 2 veces al día.
Artritis reumatoídea juvenil: 10 mg/kg/peso en 2 dosis.
Crisis de gota en adultos: 825 mg inicialmente, seguida de 275 mg/8 horas.
Dismenorrea: 550 mg al inicio, seguido de 275 mg c/ 6 - 8 horas.

Presentaciones
Envase con 10 comprimidos.

Registro sanitario
II-17920/2018 ;

Naproxeno Comprimidos

Acción Terapéutica: Analgésico antiinflamatorio
Forma Farmacéutica: Comprimidos
Laboratorio: San Fernando
Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido ranurado contiene:
Naproxeno 550 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

Indicaciones terapéuticas

Está indicado para el tratamiento de:
– Artritis reumatoide.
– Osteoartrlds (artritis degenerativa).
– Espondilnis anquilosante.
– Artritis juvenil reumatoide.
– Crisis de gota.
– Desórdenes musculo-esqueléticos agudos.
- Dismenorrea.

Farmacocinética y farmacodinamia

El naproxen se puede administrar como ácido o en forma de sal sódica. En ambos casos, la absorción gastrointestinal es completa, aunque la sal sódica se absorbe más rápidamente que el ácido. Los alimentos reducen la velocidad de absorción aunque no afectan el % de fármaco absorbido.
Las concentraciones máximas de naproxen y de naproxen sódico se alcanzan a las 2 a 4 horas y a las 1 a 2 horas respectivamente. La situación de equilibrio (steady-state) se alcanza después de 4 o 5 dosis. El fármaco se une a las proteínas del plasma en un 99%. El naproxen cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna, alcanzando unas concentraciones que representan el 1% de las maternas.
La semi-vida plasmática es de 10 a 20 horas. Aproximadamente el 30% del fármaco administrado es metabolizado a 6-desmetil-naproxen, que no tiene actividad antiinflamatoria. La eliminación es fundamentalmente urinaria, siendo el 10% fármaco sin alterar, 5 a 6% el 6-desmetilnaproxen y el resto conjugados o glucurónidos. Sólo una pequeña cantidad es eliminada en las heces.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al naproxeno, al naproxeno sódico o a cualquiera de los excipientes. A causa de la posibilidad de presentación de reacciones de hipersensibilidad cruzada, naproxeno no debe administrarse a pacientes en los que el ácido acetilsalicílico u otros anti-inflamatorios no esteroideos provoquen reacciones alérgicas graves como asma, rinitis o pólipos nasales.
Antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con anti-inflamatorios no esteroideos (AINE).
Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados).
Como cualquier otro AINE, naproxeno sódico está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardiaca grave.
Tercer trimestre de la gestación.
No debe administrarse a pacientes con colitis ulcerosa.
No debe administrarse si padece insuficiencia hepática renal de carácter grave.
No debe administrarse si está tomando otros antiinflamatorios no esteroideos.

Precauciones generales

El uso crónico del naproxen puede resultar en gastritis, úlcera gástrica o duodenal con o sin perforación y/o hemorragias gastrointestinales, a menudo sin una sintomatología que las preceda. Por lo tanto, el naproxen está contraindicado en los pacientes con enfermedad gastrointestional activa incluyendo la úlcera péptica, colitis ulcerosa y hemorragias gastrointestinales. El consumo de alcohol y tabaco aumenta el riesgo de reacciones gastrointestinales adversas.
Los pacientes no deben automedicarse si consumen más de 3 bebidas alcohólicas por día. Todos los pacientes con historia de enfermedades gastrointestinales deben ser periódicamente revisados para determinar posible sangrados o úlceras.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El naproxen se clasifica dentro de la categoría D de riesgo en el embarazo durante el tercer trimestre. Durante los dos primeros trimestres, sólo se debe utilizar si fuera estrictamente necesario. El naproxen se excreta en la leche materna, alcanzando unas concentraciones equivalentes al 1% de las presentes en el plasma de la madre. Se recomiendan precauciones si se administra naproxen durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Las reacciones adversas más frecuentes observadas con el naproxen son las gastrointestinales. En un 3 a 9% de los pacientes se producen constipación, dolor epigástrico y/o abdominal, naúseas y vómitos. Algo menos frecuentes son la dispepsia, la diarrea y la estomatitis.
Las reacciones adversas más graves se observan con las dosis más elevadas (p. ej. en pacientes con artritis reumatoide tratados con 1.5 g/día). En menos del 1% de los pacientes tratados con naproxen se han observado hemorragias gástricas y úlcera péptica con y sin perforación. Estos efectos gastrointestinales graves pueden no ir precedidos por otros síntomas de intolerancia digestiva, sino que pueden manifestarse de forma aguda. Algunos factores de riesgo que predisponen a estas reacciones adversas son el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol y una historia de problemas gastrointestinales.
A nivel hematológico, se han descrito trombocitopenia, pancitopenia, púrpura, granulocitopenia y leucopenia, aunque su incidencia es bastante pequeña. Ocasionalmente, se han presentado casos de anemia aplásica, si bien su causalidad no ha sido establecida inequívocamente.
En los pacientes que muestren antes de iniciar un tratamiento con naproxen unos valores de la hemoglobina < 10 g/dL se deben practicar análisis de sangre si aparecieran signos de anemia. Como todos los anti-inflamatorios no esteroídicos, el naproxen inhibe la agregación plaquetaria, aunque dicho efecto es transitorio y reversible.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La administración de otros fármacos antiinflamatorios, corticoides o salicilatos puede incrementar las reacciones adversas gastrointestinales del naproxen. La administración de aspirina puede desplazar al naproxen de las proteínas a las que se encuentra unido, lo que aumenta su metabolismo y su excreción.
Otros fármacos que pueden aumentar las reacciones adversas gastointestinales son el alendronato y otros bisfosfonatos. En un estudio prospectivo, las mujeres tratadas concomitantemente con naproxen y alendronato mostraron una peor tolerancia gástrica que las tratadas solo con alendronato. La administración de ambos fármacos aumenta hasta en un 70% el riesgo de reacciones adversas gastrointestinales.
Los anti-inflamatorios no esteroídicos pueden producir sangrado gastrointestinal e inhibición de la agregación plaquetaria con lo pueden producirse efectos aditivos con otros fármacos anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios y trombolíticos. Aunque en el caso del naproxen no se ha observado una interacción significativa desde el punto de vista clínico con la warfarina, se ha detectado con otros AINES utilizados en pacientes estabilizados bajo warfarina un aumento del tiempo de protrombina. Por lo tanto, se recomienda la monitorización de este parámetro si se utilizan conjuntamente la warfarina y el naproxen.
Pueden producirse interacciones significativas con fármacos antineoplásicos, mielosupresores y la globulina antitimocito. De igual modo, la eficacia de la terapia fotodinámica con verterporfina o porfímero puede ser disminuida debido a la inhibición de la síntesis de las protaglandinas. Por la misma razón, los efectos del naproxen sobre las prostaglandinas renales pueden potenciar los efectos nefrotóxicos de la ciclosporina o de otros fármacos. Por ejemplo, no se deben coadministrar naproxen y cidofovir, debiéndose discontinuar el anti-inflamatorio al menos una semana antes de comenzar con el cidofovir.
El naproxen reduce el aclaramiento renal del metotrexato, con lo que los niveles plasmáticos de éste aumentan con el consiguiente aumento de la toxicidad. Se han descrito casos de complicaciones graves e incluso fatales cuando se administraron AINEs a pacientes tratados con dosis elevadas de metotrexato. Deben evitarse los AINEs, incluido el naproxen durante y después del tratamiento con metotrexato.
El tratamiento con naproxen puede aumentar las concentraciones plasmáticas de digoxina, siendo esta interacción más importante en los pacientes con insuficiencia renal.
El probenecid, un fármaco que inhibe el aclaramiento renal de muchos fármacos, aumenta las concentraciones plasmáticas de naproxen hasta en un 50% y prolonga su semi-vida hasta las 37 horas.
Los antiinflamatorios no esteroídicos, incluyendo el naproxen reducen la actividad diurética, natriurética y antihipertensiva de los diuréticos al inhibir las prostaglandinas renales. La administración concomitante de naproxen con diuréticos, en particular con triamterene, aumenta además el riesgo de una insuficiencia renal por reducción del flujo sanguíneo renal. Los pacientes tratados con diuréticos que reciban naproxen deben ser vigilados por si aparecieran signos de insuficiencia renal. Los diuréticos ahorradores de potasio como el triamterene y la espironolactona co-administrados con el naproxen pueden producir hiperkaliemia.
El naproxen puede reducir la eficacia de fármacos antihipertensivos como los beta-bloqueantes o los inhibidores de la ECA, debido a su efecto sobre las prostaglandinas renales. Además, en los pacientes con la función renal comprometida tratados con naproxen, la administración de inhibidores de la ECA puede aumentar el deterioro renal.
Las concentraciones de litio con el correspondiente aumento de su toxicidad pueden aumentar si este fármaco se administra concomitantemente con el naproxen. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de litio en los pacientes tratados con AINEs.

Dosis y vía de administración

Como pauta general, la dosis diaria oscilará entre 550 mg y 1.100 mg, recomendándose como dosis inicial 550 mg seguida de 275 mg cada 6 a 8 horas, según sea la intensidad del proceso. Cuando se administre durante períodos prolongados de tiempo, la dosis se ajustará según la respuesta clínica del paciente.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Síntomas: La sintomatología por sobredosis de naproxeno incluye: mareo, somnolencia, dolor epigástrico, molestias abdominales, indigestión, náuseas, trastornos pasajeros de la función hepática, hipoprotrombinemia, disfunción renal, acidosis metabólica, apnea, desorientación o vómitos. Debido a que naproxeno sódico se absorbe rápidamente, se debe tener en cuenta que se pueden alcanzar niveles elevados de naproxeno en sangre en poco tiempo. Algunos pacientes han experimentado convulsiones, pero se desconoce la relación que ello pueda tener con el medicamento.
Pueden producirse hemorragias gastrointestinales. Puede darse hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma después de la ingestión de AINE, pero es raro.
Se han notificado reacciones anafilácticas con la ingestión terapéutica de los AINEs, y puede ocurrir tras una sobredosis.
Tratamiento: Se debe tratar la sintomatología de los pacientes y establecer medidas de soporte tras la sobredosis con AINEs. No hay antídotos específicos. La prevención para evitar una mayor absorción (p. ej. carbón activo) puede indicarse en pacientes atendidos dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión con síntomas o tras una importante sobredosis. Forzar la diuresis, la alcalinización de la orina, hemodiálisis, o hemoperfusión pueden no ser útiles debido a la alta unión a proteínas.

Presentaciones

Caja con 100 comprimidos ranurados.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en lugar seco a temperatura inferior a 30°C, protegido de la luz.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-66630/2018