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Wednesday, September 16, 2015

ACETAMOL PLUS Comprimidos

Analgésico, antipirético y antiinflamatorio

IFARBO LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Paracetamol 500 mg.
Ibuprofeno 400 mg.
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:

Analgésico, antipirético y antiinflamatorio oral.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento sintomático del dolor somático. Dolores e inflamaciones debidos a procesos reumáticos, artritis reumatoidea, osteoartritis o artrosis, fibrositis, miositis, neuralgias, neuritis, tendinitis, tratamientos con antibióticos; en el tratamiento de procesos inflamatorios.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los principios activos, trastornos hematopoyéticos, anemias, hemorragias, embarazo, úlceras gastrointestinales, insuficiencia renal y/o hepática.

PRECAUCIONES GENERALES:

Pacientes con úlcera péptica, colitis ulcerosa o enfermedad del tracto gastrointestinal superior activa, insuficiencia renal y/o hepática, ancianos, asma, retención hídrica, diabetes mellitus, sepsis, alteraciones de la coagulación, estomatitis, lupus sistémico, epilepsia, depresión mental, desórdenes psiquiátricos, alcoholismo.

No se recomienda su uso durante el embarazo y lactancia. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Erupciones cutáneas y otras afecciones alérgicas, en estos casos se deben suspender el medicamento; algunos metabolitos del paracetamol pueden producir metahemoglobinemia. Pirosis, anorexia, dolor abdominal, náuseas, cólicos, diarrea, constipación, úlcera o perforación gastrointestinal, mareos, tinnitus, hipoacusia, aplasia medular, retención hídrica, inhibición de la agregación plaquetaria, disminución de la función renal, arritmias, prolongación de la actividad de la protrombina, excitación central. Pancitopenia, incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, cólico renal, encefalopatía hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Litio, digitálicos, otros antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos antiinflamatorios, warfarina, suplementos de potasio, aminoglucósidos, insulina, natriuréticos, colchicina, sales de oro, metotrexato, antihipertensivos, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas. Anticoagulantes orales, cloranfenicol, anticonceptivos orales, fenobarbital, fenitoína, cafeína. La administración con corticoides o alcohol aumenta el riesgo de efectos gastrointestinales secundarios; el uso con hipoglicemiantes orales aumenta el efecto hipoglicémico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía oral.

Adultos: 1 comprimido cada 6 a 8 horas. La duración del tratamiento será de acuerdo a la respuesta.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad, mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal, insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que estos muy graves, se manifiestan generalmente al tercer día de su ingestión. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, preferiblemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. El antídoto es la N-acetilcisteína 300 mg/Kg en solución al 20% por vía intravenosa.

PRESENTACIONES:

ACETAM0L PLUS, caja de 150 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:

NN-37365/2014

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