ACETAMOL PLUS Suspension

SUSPENSION
Analgésico, antipirético y antiinflamatorio

IFARBO LTDA

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Paracetamol 125 mg.
Ibuprofeno 100 mg.
Glicerina
Sorbitol
Excipientes c.s.p. 5 ml.

DESCRIPCION:

Analgésico, antipirético, antiinflamatorio.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Dolores e inflamaciones debidos a procesos reumáticos, artritis reumatoidea, osteoartritis o artrosis, fibrositis, miositis, neuralgias, neuritis, tendinitis, traumatismos, postoperatorio. Odontalgias, cefaleas. En general como auxiliar en tratamientos con antibióticos, en el tratamiento de procesos inflamatorios.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a antiinflamatorios no esteroideos y al paracetamol. Úlcera péptica activa, enfermedades hepáticas, renales y depresión de la médula ósea.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ancianos, asma, retención hídrica, diabetes mellitus, sepsis, trastornos gastrointestinales, alteraciones de la coagulación, insuficiencia hepática y/o renal, embarazo, lactancia, estomatitis, lupus sistémico, epilepsia, depresión mental, desórdenes psiquiátricos, menores de 12 meses, alcoholismo.

Por contener glicerina puede ser perjudicial; a dosis elevadas puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea. Este medicamento contiene 2,5 g de sorbitol como excipiente por cada 5 mL. Puede causar molestias de estómago y diarrea. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pirosis, anorexia, dolor abdominal, náuseas, diarrea, constipación úlcera o perforación gastrointestinal, mareos, tinnitus, hipoacusia, cefalea, reacciones de hipersensibilidad, aplasia medular, retención hídrica, inhibición de la agregación plaquetaria, disminución de la función renal, arritmias, prolongación de la actividad de la protrombina, excitación central. Pancitopenia, agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, cólico renal, encefalopatía hepática.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Litio, digitálicos, corticoides, antiinflamatorios no esteroideos, analgésicos antiinflamatorios, warfarina, suplementos de potasio, aminoglucósidos, alcohol, hipoglucemiantes orales, insulina, natriuréticos, colchicina, sales de oro, metotrexato, antihipertensivos, medicamentos que se unen en elevada proporción a proteínas plasmáticas.

Anticoagulantes orales, cloranfenicol, anticonceptivos orales, fenobarbital, fenitoína, cafeína. La administración junto con corticoides o alcohol aumenta el riesgo de efectos gastrointestinales, el uso con hipoglicemiantes orales aumenta el efecto hipoglicémico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía oral.

Niños hasta 2 años: 2,5 mL cada 6 a 8 horas.

Niños de 3 a 7 años: 5 mL cada 6 a 8 horas.

Niños de 8 a 12 años: 10 mL cada 6 a 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo, irritabilidad, mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal, insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobre dosis debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que estos son muy graves y se manifiestan generalmente al tercer día después de su ingestión. El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, preferiblemente dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. El antídoto es la N-acetilcisteina 300 mg/Kg en solución al 20% por vía intravenosa.

PRESENTACIONES:

ACETAMOL PLUS, frasco por 100 mL.

REGISTRO SANITARIO:

NN-36852/2014