WEXFORD LABORATORIES PVT LTD
Representado y/o Distribuido por: E-FARMA, ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS LTDA
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
ASMAFIN comprimido 10 mg (Montelukast Sódico 10 mg)
Excipiente, c.b.p 1 comp.
ASMAFIN comprimido masticable 5 mg (Montelukast Sódico 5 mg)
Excipiente, c.b.p 1 comp.
DESCRIPCION:
CATEGORÍA TERAPÉUTICA: Antiasmático.
MECANISMO DE ACCIÓN: ASMAFIN® (Montelukast sódico) inhibe la acción de leucotrienos debido a su efecto antagonista de los receptores cisteinil leucotrieno CysLT1.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
ASMAFIN (Montelukast) está indicado en la profilaxis y tratamiento crónico del asma, incluyendo la prevención de síntomas diurnos y nocturnos, como terapia adicional en aquellos pacientes con asma de leve a moderada persistente, que tienen un control inadecuado con corticosteroides inhalados y a quienes la terapia de rescate de los ß-agonistas de corta acción no proporciona un control clínico adecuado del asma.
En aquellos pacientes en los que ASMAFIN (Montelukast) está indicado para el asma, también puede proveer alivio en los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne.
ASMAFIN (Montelukast) también está indicado en la profilaxis del asma inducido por el ejercicio y en el tratamiento de pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento o a los demás componentes de la preparación.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
ASMAFIN® puede inducir efectos secundarios leves y que generalmente no llevan a suspender el tratamiento.
Los síntomas reportados usualmente son similares a los encontrados con placebo e incluyen dolor abdominal y cefalea.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
ASMAFIN® se puede administrar con seguridad cuando se usan otras terapias antiasmáticas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis para adolescentes mayores de 15 años y adultos con asma, o con asma y de forma concomitante rinitis alérgica estacional, es una tableta de 10 mg diarios que debe tomarse por la noche.
Niños de 6 a 14 años: 5 mg como tableta masticable al día, a la hora de acostarse.
Interacción de ASMAFIN® con otras alternativas de tratamiento del asma: ASMAFIN® puede ser administrado concomitantemente con otros esquemas terapéuticos del asma bronquial.
Broncodilatadores: ASMAFIN® puede iniciarse en pacientes que están recibiendo terapia broncodilatadora y en los que no se percibe un control apropiado de la enfermedad.
Una vez se logra mejoría de los parámetros respectivos, el agente broncodilatador puede reducirse progresivamente de acuerdo con la guía que ofrezcan los síntomas y los parámetros de función pulmonar.
Corticosteroides inhalados: Los pacientes en tratamiento con corticoides inhalados pueden presentar beneficio adicional al añadir ASMAFIN® al esquema terapéutico.
La dosificación de los esteroides puede irse reduciendo incluso hasta la suspensión, de acuerdo con la mejoría notada con la adición de ASMAFIN®: el tratamiento con ASMAFIN® les proporciona beneficio clínico adicional a los pacientes tratados con corticosteroides inhalados.
Si se decide retirar los esteroides inhalados, el médico no podrá indicar una suspensión súbita de los mismos, sino que la misma debe hacerse de manera decreciente.
PRESENTACIONES:
Cajas con 30 comprimidos de 10 mg.
Cajas con 30 comprimidos masticables de 5 mg.
REGISTRO SANITARIO:
ASMAFIN® 5 mg: II-50358/2013
ASMAFIN® 10 mg: II-49769/2013
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