AUTDOL SUSPENSION ORAL

Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico

LABORATORIO CHILE

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml contiene:
Diclofenaco sódico 15 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en el tratamiento sintomático de procesos inflamatorios, dolorosos y en síndrome febril.

CONTRAINDICACIONES:
- No se debe administrar a personas con antecedentes de hipersensibilidad al diclofenaco o en personas que hayan desarrollado asma, urticaria, angiodema, broncoespasmo, rinitis severa.
- No se debe usar Diclofenaco en el período inmediato a una cirugía de by-pass coronario.
- Con la administración de Acido Acetilsalicilico u otros analgésicos no esteroidales.
- Pacientes con úlcera gastroduodenal activa.
- Embarazo: Primer trimestre de embarazo y en segundo trimestre sólo bajo supervisión médica.
- No administrar a niños menores de un año.

PRECAUCIONES GENERALES:
Debe consultor al médico antes de usar Diclofenaco, si el paciente tiene o ha tenido alguna enfermedad al corazón (como angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardíaca).
Asimismo debe comunicar al médico si sufre o ha sufrido problemas de sangramiento gastrointestinal o úlceras estomacales.
Úsese sólo par indicación y bajo supervisión médica. Además se recomienda efectuar controles periódicos con su médico, para evaluar la evolución del dolor o inflamación. La administración par más de una semana debe ser con control médico.
Se debe tener precaución al administrar en personas con defectos de coagulación.
En tratamientos prolongados con Autdol®, se recomienda monitorear con un médico para evitar posibles disfunciones hepáticas.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
El uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos que normalmente no requieren atención médica:
Náuseas, constipación, diarrea, sequedad de la boca, sed, malestar estomacal, alteraciones digestivas. En raras ocasiones han aparecido alteraciones de la sensibilidad, trastornos oculares, alteración auditiva pasajera (tinitus).
Los medicamentos pueden producir efectos no deseados, además de los que se pretende obtener.
Algunos de estos efectos, si persisten o son muy molestos, se deben comunicar al médico.
El paciente puede presentar alguna de las siguientes reacciones adversas:
- A nivel gastrointestinal: Vómitos, colitis, ulceraciones del colon, úlcera péptica, sangramiento gastrointestinal.
- Efectos sobre el sistema nervioso central: Dolor de cabeza, desvanecimiento, somnolencia, depresión, insomnio y ansiedad.
- Efectos renales: Daño en la función renal, insuficiencia renal aguda.
- Efectos hepáticos: lctericia, hepatitis asintomática, hepatitis aguda, hepatitis crónica aguda.
- Efectos respiratorios: Asma, infecciones del tracto respiratorio (neumonía, faringitis, bronquitis).
- Efectos cardiovasculares: Retención de líquidos, la cual se manifiesta principalmente coma edema. (Inflamación de piernas y tobillos).
- Efectos sobre la piel: Urticaria, prurito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Antes de consumir éste y cualquier medicamento, informe a su médico de todos los medicamentos que esta usando, incluyendo aquellos que usted ha adquirido sin receta.
Autdol® presenta interacciones con:
- Acido acetilsalicilico, anticoagulantes orales, corticoides, sales de litio, diuréticos que eliminan potasio (furosemida, tiazidas) y diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamterena, amilorida), antihipertensivos, antidiabéticos como clorpropramida, metmorfina, glibenclamida o insulina, digoxina, fenitoína.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a administrar, no obstante la dosis usual recomendada es:
Niños mayores de 1 año:
-0.50 a 1.5 mg de Autdol® Gotas por kg de peso al día, o sea, 1 gota por kg de peso 2-3 veces al día.
Por vía oral, acompañado de un vaso de líquido (agua, jugo de frutas) o con las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Las manifestaciones por una sobredosis aguda de Autdol® son principalmente una extensión de las reacciones adversas. Perdido de conciencia, fallas a nivel renal, vómitos y somnolencia.
En casos graves puede producirse convulsiones, hemorragia gástrica. Traslade al paciente a un establecimiento de urgencia para su tratamiento y llevar este folleto de información.

PRESENTACIONES:
Frasco gotero por 20 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener en su envase original, protegido del calor y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

REGISTRO SANITARIO:
II-21474/2010