DEGRALER COMPRIMIDOS, GOTAS, JARABE

Antihistamínico y antialérgico


BAGÓ S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg, Excipientes c.s.
Cada ml (20 gotas) de solución para gotas contiene: Levocetirizina diclorhidrato 5 mg, Excipientes c.s.
Cada 5 ml de Jarabe contiene: Levocetirizina diclorhidrato 2,5 mg, Excipientes c.s.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Prevención y tratamiento de síndromes alérgicos cutáneos y de las vías aéreas, tales como rinitis alérgica estacional y perenne, urticaria crónica idiopática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a levocetirizina o a cualquier otro componente de la formulación. Pacientes con enfermedad renal terminal.
PRECAUCIONES GENERALES:
Use solo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias: Usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado alguna reacción alérgica aeste medicamentoo a alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos.
Embarazo; Si está embarazada, usted debe consultar a su médico sobre la convenienciade usar este medicamento.
Lactancia: No se recomienda su uso durante la lactancia, a menos que el beneficio sobre la madre sea mayor que cualquier riesgo teórico sobre el hijo.
Otros: Precaución con el consumo de alcohol. Es mejor evitar el consumo de bebidas alcohólicas mientras se está en tratamiento.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que la levocetirizina produzca alteraciones de la atención, la capacidad de reacción y la habilidad para conducir, a la dosis recomendada. Sin embargo, se recomienda que los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades peligrosas o utilizar maquinaria no superen la dosis recomendada y que tengan en cuenta su respuesta al fármaco.
Los efectos adversos más frecuentes son sequedad de la boca, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Degraler comprimidos:
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 comprimido día.
Degraler gotas:
Dosis ponderal: 0,25 mg/kg peso/día, en dosis única.
Niños de 6 meses a 2 años:
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg al día (10 gotas de solución oral) en dos tomas al día.
Niños de 6 a 12 años: 5 mg al día (20 gotas de solución oral) en dos tomas al día.
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años: 5 mg al día (20 gotas de solución oral).
Ancianos: El médico debe ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal leve a moderada.
Degraler jarabe: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada es:
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg al día (5 ml de jarabe).
Niños de 6 a 12 años: 5 mg al día (10 ml de jarabe).
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años: 5 mg al día (10 ml de jarabe).
PRESENTACIONES:
DEGRALER Comprimidos, estuche conteniendo 10 comprimidos recubiertos.
DEGRALER Gotas, envase con 15 ml.
DEGRALER Jarabe, envase con 100 ml.
REGISTRO SANITARIO:
DEGRALER Comprimidos II-31874/2016
DEGRALER Gotas II-34539/2012
DEGRALER Jarabe II-34694/2012