Acción Terapéutica: Antineoplásico
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: Bioprofarma
Distribuido por: Bagó
Bioprofarma
Forma farmacéutica y formulación
Cada frasco ampolla GEMBIO 200 mg contiene:Gemcitabina 200 mg
Cada frasco ampolla GEMBIO 1 g contiene:
Gemcitabina 1000 mg
Descripción
Acción terapéutica: Antineoplásico.Indicaciones terapéuticas
Está indicado en Cáncer de Ovario en combinación con carboplatino. Cáncer de mama en combinación con paclitaxel. Cáncer de Pulmón a célulasNo pequeñas en combinación con Cisplatino. Cáncer de Páncreas como monodroga. Cáncer de vejiga en combinación cisplatino.
Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la gemcitabina.Precauciones generales
Tiempo de infusión y frecuencia: hay un aumento de toxicidad con el tiempo de infusión > 60 minutos o una frecuencia mayor a una aplicación semanal. Hematología: se debe monitorear la función renal, antes del inicio de la terapia y luego en forma periódica. Se debe tenerprecaución en pacientes con falla renal. Se han rteportado casos de síndrome urémico hemolítico. Toxicidad hepática: se debe monitorear la función hepática antes del inicio del tratmiento y luego en forma periódica. Se han descrito episodio de falla hepática y muerte. Embarazo: puede causar daño fetal. Toxicidad radiante: puede causar toxicidad severa con compromiso vital.Dosis y vía de administración
Esta indicado para el uso IV únicamente.Cáncer de ovario: 1.000 mg/m² en 30 minutos, día 1 y 8, cada 21 días.
Cáncer de mama: 1.250 mg/m² en 30 minutos, día 1 y 8, cada 21 días.
Cáncer de pulmón a células no pequeñas:
Esquema de 4 semanas: 1.000 mg/m² en 30 minutos, día 1, 8 y 15, cada 28 días;
Esquema de 3 semanas: 1.250 mg/m² en 30 minutos, día 1 y 8 cada 21 días.
Cáncer de páncreas:1.000 mg en 30 minutos 1 vez por semana durante 7 semanas, seguida de 1semana de descanso. Los ciclos subsecuentes se aplicaron en forma semanal durante 3 semanas, cada 4 semanas.
Cáncer de vejiga: 1.000 mg/m² en 30 minutos, día 1, 8 y 15 cada 28 días. La disminución de ladosis debería basarse según las toxicidades.
Presentaciones
GEMBIO 1 g: envase conteniendo 1 frasco ampolla.GEMBIO 200 mg: envase conteniendo 1 frasco ampolla.
Registro sanitario
GEMBIO 200 mg: II-47398/2012
GEMBIO 1 g: II-47399/2012
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