Levofloxacino 750 mg Comprimidos

Acción Terapéutica: Antibiótico quinolónico de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Jaywin Remedies

Distribuido por: Sanat Pharma

Jaywin Remedies
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:

Levofloxacino 750 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
Indicaciones terapéuticas

Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluidas sinusitis, exacerbación aguda de la bronquitis crónica y neumonía. Infecciones de la piel y tejidos blandos (impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipelas). Infecciones del tracto urinario (pielonefritis aguda). Osteomielitis. Artritis séptica. Ulcera córnea causada por bacterias sensibles al fármaco.

Farmacocinética y farmacodinamia

Clasificación farmacológica: Antibiótico de amplio y mediano espectro.
Acción farmacológica: La levofloxacina es un antibiótico bactericida de amplio espectro de la familia de las quinolonas. El mecanismo de acción involucra la unión de esta droga con la girasa del ácido desoxirribonucleico (DNA), enzima responsable de la replicación, transcripción, reparación y recombinación del DNA. El resultado final de esta interacción es la inhibición rápida y específica de la síntesis del DNA bacteriano. La levofloxacina se absorbe por vía gastrointestinal en forma rápida y casi completa, la ingesta de alimentos no interfiere en la absorción. Se une a proteínas plasmáticas, principalmente a albúmina, sufre un limitado metabolismo en los seres humanos y es excretada como droga sin cambios en la orina. El espectro antibacteriano incluye cepas productoras de betalactamasa de Streptococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; cepas gramnegativas como Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Es también activa contra Chlamydia pneumoniae y Mycoplasma pneumoniae, pero no contra Treponema pallidum.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la levofloxacina u otras quinolonas.
Los niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
Durante el embarazo y la lactancia.
Precauciones generales

Las primeras dosis de levofloxacina pueden ocasionar reacciones de hipersensibilidad acompañadas de colapso cardiovascular, hipotensión, shock, pérdida del conocimiento, hormigueo, angioedema, obstrucción de vías respiratorias, disnea, urticaria, prurito y otras reacciones cutáneas. En caso de aparición de rash cutáneo u otros signos de hipersensibilidad, debe suspenderse su administración. Debe evitarse la exposición excesiva a la luz del sol por las reacciones de fotosensibilidad ocasionadas por este fármaco. Se recomienda control cuidadoso de la glucemia en los pacientes diabéticos que reciban concomitantemente levofloxacina y agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
La levofloxacina no altera la fertilidad ni la teratogénesis en roedores con dosis orales muy elevadas.
Como no se dispone de estudios adecuados en mujeres embarazadas, se aconseja no administrarla durante la gestación, salvo en el caso de que el beneficio para la madre justifique el riesgo potencial para el feto. De la misma manera, se recomienda no administrar a mujeres en período de lactancia por los posibles efectos adversos que puede ocasionar en el niño.
Estudios en animales jóvenes demostraron que la levofloxacina produce erosión en las articulaciones que soportan peso y otros signos de artropatía, por lo cual no se aconseja administrarla a niños y adolescentes. Manejar automóviles o maquinarias con precaución por los efectos neurológicos adversos como somnolencia y delirio provocados por la levofloxacina.
Reacciones secundarias y adversas

Diarrea, náuseas, vaginitis, flatulencia, dolor abdominal, prurito, rash, dispepsia, insomnio, visión borrosa, insuficiencia renal aguda, artritis, confusión, convulsiones, depresión, granulocitopenia, alucinaciones, hipoglucemia, reacción maníaca, pancreatitis, paranoia, fotosensibilidad, colitis seudomembranosa, rabdomiólisis, trastornos del sueño, tendinitis, trombocitopenia, shock anafiláctico, eritema multiforme e insuficiencia orgánica en varios sistemas.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Antiácidos que contengan calcio, magnesio o aluminio, como así también el sucralfato, cationes metálicos como el hierro y complejos multivitamínicos que contengan cinc, ya que pueden interferir en la absorción gastrointestinal de la levofloxacina; estos medicamentos deben ser administrados por lo menos dos horas antes o después de la ingesta de levofloxacina.
La administración concomitante con drogas antiinflamatorias no esteroides puede aumentar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y convulsiones. La levofloxacina eleva los niveles plasmáticos de teofilina y aumenta el riesgo de reacciones adversas de esta última droga. Puede ser administrada a pacientes que reciben probenecid o cimetidina, a pesar de que éstas disminuyen la eliminación y prolongan la vida media de la levofloxacina.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Adultos:

Sinusitis aguda 500 mg una vez al día durante 10-14 días.
La exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica 500 mg una vez al día durante 7 días.
La neumonía extrahospitalaria 500 mg una vez al día durante 7-14 días.
Infecciones de la piel Uncomplicatd 500 mg una vez al día durante 7-10 días.
Neumonía nosocomial, infecciones complicadas de la piel 750 mg una vez al día durante 7-14 días.
IU no complicada 250 mg una vez al día durante 3 días.
La pielonefritis aguda, infección urinaria complicada 250 mg una vez al día durante 10 días.
Prostatitis bacteriana crónica 500 mg una vez al día durante 28 días.
El tratamiento y la profilaxis posterior a la exposición del ántrax por inhalación 500 mg una vez al día durante 60 días.
Las infecciones oculares Ophth un 0,5 % soln: Instilar 1-2 gotas 2 hrly mientras está despierto (hasta 8 veces/día) durante 2 días, luego 1-2 gotas 4 hrly mientras está despierto (hasta 4 veces/día) durante 5 días.

Presentaciones

Caja por 10 comprimidos.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en lugar fresco, proteger de la luz y almacenar por debajo de 30°C.
Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.
Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.
Registro sanitario

II-66754/2018