Paracetamol Gotas

 Acción Terapéutica: Analgésico y antipirético

Forma Farmacéutica: Gotas

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada 1 ml (28 gotas) contiene:
Paracetamol 100 mg
Vehículo c.s

Indicaciones terapéuticas

El Paracetamol (acetaminofeno) está indicado para el dolor moderado y la fiebre, los procesos febriles y los dolores que acompañan a las infecciones respiratorias de cualquier etiología. Dolores: De cabeza, dentales, de oídos, musculares y articulares. Fiebre post vacunal, neuritis, postamigdalectomía y dismenorrea. Dolor y malestar del resfrío común.
Reacciones secundarias a las inmunizaciones y antalgia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al medicamento. Tratamiento con anticoagulantes, trastornos de la coagulación, enfermedades hepáticas, úlcera péptica activa. Ingestión de bebidas alcohólicas. Agranulocitopenia y anemia.

Precauciones generales

Alcoholismo, insuficiencia renal y/o hepática. Debe administrarse con precaución en pacientes con problemas renales y hepáticos, y en los que estén bajo tratamiento con medicamentos que puedan afectar la función hepática.
Advertencias: Este medicamento contiene alcohol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. La glicerina que puede ser perjudicial a dosis elevadas, puede provocar dolor de cabeza molestias de estómago y diarrea. Además, contiene propilenglicol.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El Paracetamol no es recomendado durante el embarazo, ya que atraviesa la barrera placentaria y se excreta por la leche materna. El Paracetamol en caso de ser necesario para la madre, debe recomendarse bajo estricta prescripción médica.

Reacciones secundarias y adversas

Reacciones de hipersensibilidad. En las dosis terapéuticas recomendadas, generalmente es bien tolerado y muy rara vez se presentan reacciones adversas; éstas, en general, son leves, aunque se han reportado reacciones hematológicas, tales como: Pancitopenia; incluso agranulocitosis, anemia hemolítica, metahemoglobinemia, necrosis papilar renal, hepatotoxicidad, cólico renal y encefalopatía hepática. Se pueden presentar: Erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas, vómito, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, daño renal y metahemoglobinemia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

El Paracetamol potencializa los anticoagulantes orales, el alcohol, depresores del sistema nervioso central, barbitúricos, cloranfenicol, anticonceptivos orales, otros analgésicos antiinflamatorios, fenobarbital, fenitoína, cafeína. Se debe administrar con precaución en todos aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con medicamentos hepatotóxicos o nefrotóxicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

En pruebas de glicemia puede provocar falsas disminuciones (método de glucosa oxidasa peroxidasa) y falsas positivas (analizador de glucosa Yellow-Spring). Uno de los metabolitos del Paracetamol puede producir resultados falsos positivos de fenilalanina. Puede interferir con la determinación sérica de ácido úrico. También puede causar interferencia de color en ciertas pruebas de selección del ácido 5-hidroxiindolacético (5 HIIA) y el ácido vainililmandélico (VMA).

Dosis y vía de administración

Dosis pediátrica: Tomar de 30 a 40 mg por kg de peso corporal al día, fraccionada cada 4 a 6 horas. No administrar más de 5 dosis en 24 horas y no administrar por más de 5 días.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Los síntomas de sobredosificación con Paracetamol aparecen a las 24 horas de la ingesta: Náuseas, vómitos, diarrea, anorexia, alteraciones hepáticas. En el metabolismo de la glucosa; acidosis metabólica, dolor epigástrico, somnolencia, ictericia y metahemoglobinemia.
En dosis mayores, puede producir lesiones al hígado o a la sangre, y anemia. Los daños del hígado pueden revelarse después de 12 a 48 horas de la toma como aumento de la concentración de aminotransferasas, bilirrubina y prolongación del tiempo de protombina. No se han reportado efectos mutagénicos ni carcinogénicos. En el envenenamiento grave puede encontrarse insuficiencia hepática y necrosis tubular, sumada a arritmias cardiacas. En caso de intoxicación, la conducta que se debe adoptar es vaciado y lavado gástrico más la administración oral de carbón activado. En algunos casos, se impone la hemodiálisis. Todo paciente que haya ingerido 7,5 g o más de Paracetamol debe ser sometido a lavado gástrico dentro de las siguientes 4 horas. Además, se debe proporcionar un tratamiento con el antídoto específico, como es la acetilcisteína a dosis de 140mg/kg como dosis de carga, y 70mg/kg por la vía intravenosa u oral como dosis de sostén, así como la inducción de emesis con jarabe de ipecacuana o con metionina por vía oral. También se puede emplear cisteamina.

Presentaciones

Frasco gotero por 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta libre. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-20637/2020