Acción Terapéutica: Antibiótico
Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas
Laboratorio: Recalcine
Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Forma farmacéutica y formulación
Cada tableta recubierta contiene:
Azitromicina (como dihidrato) 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta
Excipientes:
Lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, povidona, estearato de
magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz,
hipromelosa, macrogol, colorante FD y C azul N°1 laca alumínica,
recubrimiento polimérico blanco (opaspray blanco K-1-7000-S), dióxido de
titanio.
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por microorganismos sensibles, demostrado por antibiograma:
Infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía).
Infecciones del tracto respiratorio superior (sinusitis, faringitis/amigdalitis).
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos.
Infecciones de transmisión sexual por Chlamydia trachomatis.
Infecciones genitales por Neisseria gonorrhoeae no multiresistente y no complicada por Treponema pallidum.
Contraindicaciones
Si Ud. sufre alguna enfermedad, debe consultar al médico antes de ingerir este medicamento.
No
usar cuando existen antecedentes de hipersensibilidad (reacción
alérgica) a la azitromicina, eritromicina, otro antibiótico macrólido u
otro componente de la formulación.
Precauciones generales
Úsese sólo por indicación y bajo supervisión médica.
Alergias:
Informe a su médico si alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al
efectuar un tratamiento con azitromicina o con cualquier otra sustancia
(alimentos, colorantes, preservantes, etc.) u otros medicamentos.
Informe a su médico si se encuentra embarazada o amamantando.
Uso en pediatría:
No se han realizado estudios apropiados que determinen la seguridad y
eficacia del uso de este medicamento en niños. Por lo tanto, no se
recomienda su uso en pacientes pediátricos.
Informe a su médico si
presenta condiciones previas tales como enfermedad renal, enfermedad
hepática y enfermedades gastrointestinales. Evite la exposición
prolongada de la piel a la luz solar. Es recomendable el uso de métodos
adecuados para protegerse del sol, como la disminución del tiempo de
exposición solar, empleo de filtros de protección solar o cubrir la piel
con ropa adecuada. Evite los tratamientos con luz UVA/UVB y las
sesiones de solarium. Consulte a su médico si los síntomas no mejoran
después de 2 ó 3 días de tratamiento.
Es importante cumplir
estrictamente el tratamiento por el período de tiempo que le indicó su
médico, aunque manifieste una mejoría temprana. Consulte a su médico si
existen efectos adversos como diarrea severa y acuosa; picazón cutánea e
inflamación de labios, cara, cuello, boca, pies y manos.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Embarazo: No existen antecedentes de estudios en humanos,
por lo que no se recomienda el uso de azitromicina durante el período de
embarazo, sin antes consultar a su médico.
Lactancia: Se
desconoce si la azitromicina se distribuye en la leche materna, por lo
tanto, no se recomienda su uso durante la lactancia, sin antes consultar
a su médico.
Reacciones secundarias y adversas
No se alarme por esta lista de posibles reacciones adversas, ya que
aquellas de carácter más grave sólo se producen en raras ocasiones. Si
presenta alguna de las siguientes reacciones adversas mientras esté en
tratamiento con este medicamento, acuda a su médico tan pronto como sea
posible:
Incidencia rara: Fiebre; dolor de las articulaciones; rash
cutáneo; inflamación de la cara, cuello, boca, manos y pies; dificultad
respiratoria; calambres abdominales o dolor de estómago severo;
sensibilidad abdominal; diarrea severa, acuosa y a veces sanguinolenta.
También se han descrito elevaciones temporales en los valores de enzimas
hepáticas y cambios transitorios en el recuento de neutrófilos.
El
uso de este medicamento puede producir los siguientes efectos adversos
que normalmente no requieren atención médica, a menos que sean demasiado
molestos o no desaparezcan durante el curso del tratamiento:
Incidencia menos frecuente: Molestias gastrointestinales tales como dolor abdominal, diarrea leve, náuseas y vómitos.
Incidencia rara: Dolor de cabeza y mareos.
Consulte a su médico si ocurre cualquier efecto adverso que no haya sido mencionado anteriormente.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe a su médico todos los medicamentos que está usando,
incluyendo aquellos que Ud. ha adquirido sin receta. Se han descrito
interacciones con los siguientes medicamentos: Antiácidos que contengan
aluminio y magnesio, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, fenitoína,
terfenadina, ergotamina o dihidroergotamina, triazolam, teofilina y
warfarina.
Otros medicamentos que no han sido mencionados aquí también podrían interactuar con la azitromicina.
Converse con su médico antes de tomar cualquier medicamento no prescrito.
Dosis y vía de administración
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento
apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada
es:
Dosis habitual en adultos y adolescentes (mayores de 16 años):
Tratamiento de infecciones de transmisión sexual por Chlamydia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae sensible: Administrar 1 g (2 tabletas) como dosis única.
Tratamiento para todas las otras indicaciones: Administrar 500 mg (1 tableta) al día durante 3 días.
Las
tabletas se deben tomar como una dosis única diaria con un vaso de
agua, y al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Cumpla
estrictamente el tratamiento; no use más cantidad, con mayor frecuencia
ni durante más tiempo que lo prescrito por su médico. Si olvida una
dosis, tómela lo antes posible; no lo haga si falta poco tiempo para la
dosis siguiente y siga la pauta regular de dosificación. No duplique la
dosis.
Vía de administración: Oral.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Cualquier medicamento utilizado en exceso puede ocasionar serias consecuencias. Si Ud. sospecha que ha ocurrido una posible sobredosis, solicite atención médica inmediatamente.
Presentaciones
Venta: Caja con 3, 5 o 6 tabletas recubiertas.
Envase muestra médica: 1 tableta recubierta.
Recomendaciones sobre almacenamiento
Mantener en su envase original en un lugar fresco y seco, a no más de 25°C, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Leyendas de protección
No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario
II-74327/2020
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