DUOTRAV BAK FREE Suspensión oftálmica

Suspensión oftálmica
Antiglaucomatoso


ALCON LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: QUIMIZA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Maleato de Timolol 6.8 mg (equivalente a 5 mg de Timolol base)
Travaprost 0,04 mg.
PRESENTACIONES:
DuoTrav® solución oftálmica, se presenta como una solución acuosa, estéril e isotónica de travopost y maleato de timolol, que contiene buffer y posee un pH =6.5 aproximadamente y una osmolaridad de 290 mOsmol/Kg aproximadamente.
LABORATORIO Y DIRECCION:

QUIMIZA

Av. Grigota (entre 4to y 5to anillo). Zona Saguapac. Santa Cruz. (591-3) 351-7071

DUOPROS COMPRIMIDOS

Tratamiento de la hiperplasia prostática benigna


BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Tamsulosina 0.4 mg
Dutasterida 0.5 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Tratamiento sintomático y antihiperplásico para la HBP.
Propiedades: El comprimido de liberación diferenciada difflayer es una tecnología de avanzada, que permite la entrega de cada uno de los principios activos en su sitio de absorción, logrando su mejor aprovechamiento, el cual asegura un mayor efecto terapéutico sobre los síntomas de la HBP.
DUOPROS® es una combinación de dos principios activos: Tamsulosina que se encuentra en el núcleo del comprimido es un antagonista de los adrenorreceptores α1a y α1d y dutasterida que se encuentra en la capa superior es un inhibidor dual de la 5 α-reductasa (ARI). Ambos tienen mecanismos de acción complementarios, que mejoran rápidamente los síntomas, el flujo urinario y reducen el riesgo de retención aguda de orina (RAO) y la necesidad de cirugia relacionada con la HBP.
Tamsulosina inhibe los receptores adrenérgicos α1a y α1d en el músculo liso del estroma prostático y el cuello de la vejiga. Aproximadamente el 75% de los receptores α1 en la próstata son del subtipo α1a. Dutasterida inhibe tanto las isoenzimas 5-reductasas de tipo 1 como las de tipo 2, responsables de la conversión de testosterona a dihidrotestosterona (DHT). DHT es el principal andrógeno responsable del crecimiento y desarrollo de la HBP.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DUOPROS® está indicado en:
Tratamiento de síntomas moderados a graves de la hiperplasia benigna de próstata (HBP).
Aminora el riesgo de retención aguda de orina (RAO). Reduce la probabilidad de intervención quirúrgica en pacientes con síntomas de HBP moderados a graves.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en mujeres, niños y adolescentes.
Pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a otros inhibidores de la 5 α-reductasa (ARI).
Pacientes con historial médico de hipotensión ortostática.
Pacientes con insuficiencia hepática grave.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda que el paciente evite la exposición de su compañera al semen mediante la utilización de un preservativo cuando su compañera esté embarazada.
Por la posibilidad del “Síndrome de Iris Flácido Intraoperatorio” no se recomienda antes de una cirugía de cataratas.
Los hombres en tratamiento con dutasterida no deben donar sangre durante 6 meses después de interrumpir el tratamiento.
Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con HBP debe descartarse la existencia de un cáncer de próstata (puede causar los mismos síntomas que la HBP). La concentración de antígeno prostático específico (PSA) es un componente importante en la detección del cáncer de próstata. Un valor basal de PSA < 4 ng/ml en pacientes tratados con dutasterida/tamsulosina no excluye un diagnóstico de cáncer de próstata debido a que dutasterida provoca una disminución de los niveles de PSA en suero de aproximadamente un 50% después de 6 meses de tratamiento, lo que debe tenerse en cuenta para una biopsia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Dutasterida se absorbe a través de la piel, por lo tanto se debe evitar el contacto con el comprimido sobre todo en mujeres que estén o puedan estar embarazadas, debido al riesgo potencial de malformaciones de fetos masculinos causadas por dutasterida. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Efectos adversos más frecuentes: Disminución de la libido y disfunción eréctil, así como reducción del volumen eyaculatorio, ginecomastia, mareos, hipotensión ortostática, taquicardia. Efectos secundarios poco frecuentes: Alopecia, hipertricosis, cefalea, rash cutáneo. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Tamsulosina podría aumentar los efectos hipotensores de otros fármacos (anestésicos). Se aconseja precaución cuando se administre tamsulosina en pacientes tratados con warfarina. Las concentraciones plasmáticas de dutasterida pueden aumentar con la administración conjunta de inhibidores potentes de la enzima CYP3A4 (ritonavir, nefazodona e itraconazol, entre otros). DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: Según criterio médico. Como posología media se aconseja 1 comprimido cada 24 horas, 30 minutos después de la ingesta de alimentos. Para una acción óptima del medicamento se recomienda la toma a la misma hora todos los días. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: No hay antídoto específico para dutasterida, por lo tanto, ante una sospecha de sobredosis debe administrarse un tratamiento sintomático y de apoyo. Se ha comunicado un caso de sobredosis aguda con 5 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Se observó hipotensión aguda (presión sanguínea sistólica de 70 mm Hg), vómitos y diarrea, que se trataron con reposición de líquidos pudiendo dar de alta al paciente ese mismo día. En caso de que se produzca hipotensión aguda después de una sobredosis, debe proporcionarse soporte cardiovascular. La presión arterial y la frecuencia cardíaca se normalizan cuando el paciente adopta una posición en decúbito. En caso de que con esta medida no se consiga el efecto deseado, puede recurrirse a la administración de expansores del plasma y vasopresores cuando sea necesario. Debe monitorizarse la función renal y aplicar medidas de soporte general. No es probable que la diálisis sea de alguna ayuda, ya que tamsulosina presenta un elevado grado de unión a proteínas plasmáticas. Pueden tomarse medidas, tales como emesis, para impedir la absorción. Cuando se trate de cantidades importantes, puede procederse a lavado gástrico y a la administración de carbón activado y de un laxante osmótico, como sulfato sódico. PRESENTACIONES: Estuche por 32 comprimidos difflayer. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura no mayor a 30°C en su envase original. LEYENDAS DE PROTECCION: Mantener fuera del alcance de los niños. No contiene gluten. Venta bajo receta médica. Para notificar reacciones adversas comunicarse con nuestro centro de Farmacovigilancia: Línea gratuita 800-162636. REGISTRO SANITARIO: NN-52162/2014

DUOMO HP CAPSULAS

CAPSULAS
Antihipertensivo, hiperplasia prostática benigna


EUROFARMA BOLIVIA S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula gelatinosa contiene:
Mesilato de doxazosina 2 mg
Finasteride 5 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
El producto DUOMO HP (doxazosina + finasteride) está indicado para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB) y los síntomas relacionados con la enfermedad, tales como síntomas obstructivos (dificultad, interrupción, goteo, flujo urinario débil, vaciado incompleto de la vejiga), síntomas irritativos [aumento de la micción (inclusive durante la noche), urgencia, ardor], para reducir el riesgo de reducción urinaria aguda y reducción de intervenciones quirúrgicas, como extirpación de la próstata.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
La doxazosina actúa relajando los músculos de la próstata y del cuello de la vejiga a través del bloqueo selectivo de los receptores alfa-adrenérgicos, disminuyendo la resistencia uretral, pudiendo aliviar la obstrucción y los síntomas de la dentro de 1 a 2 semanas.
El aumento de la próstata en la HPB es debido al efecto de la dihidrotestosterona (DHT), que es una sustancia procedente de la metabolización de la testosterona por la enzima 5-alfa-reductasa. Finasteride actúa inhibiendo la acción de esta enzima en la próstata, promoviendo la reducción del volumen prostático y alivio de los síntomas obstructivos urinarios.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento es contraindicado para uso por mujeres, niños e hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la formula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Se recomienda la realización de toque rectal así como de otras evaluaciones para detección del cáncer de próstata, antes del inicio de la terapia con finasteride y periódicamente durante el tratamiento. La concentración de PSA en el suero es también utilizada para la detección del cáncer de próstata.
Finasteride provoca una reducción de aproximadamente 50 % en las concentraciones séricas de PSA en pacientes con HPB, incluso en la presencia de cáncer de próstata. Esta reducción de los niveles de PSA en pacientes con HPB tratados con finasteride debe ser considerada cuando se evalúa datos de PSA y no excluye la posibilidad de ocurrencia concomitante de cáncer de próstata. Esta reducción es previsible en todos los rangos de valores de PSA, aunque pueden variar en cada paciente. Pacientes típicos tratados con finasteride durante seis meses o más, los valores de PSA deberían ser duplicados para la comparación con los valores normales de pacientes no tratados. Este ajuste conserva la sensibilidad y especificidad del ensayo de PSA y mantiene su capacidad para detectar el cáncer de próstata. Cualquier aumento sostenido en los niveles de PSA en pacientes tratados con finasteride debe ser cuidadosamente evaluado, incluso con la no adherencia al tratamiento con finasteride. Así como con cualquier otro medicamento que sea completamente metabolizado por el hígado, la doxazosina debe ser administrada con precaución en pacientes con insuficiencia hepática sospechada.
En el estudio clínico de la biodisponibilidad relativa de DUOMO HP (doxazosina + finasteride) no se observó hipotensión postural relacionada a la medicación. Sin embargo, algunos pacientes que toman medicamentos semejantes como, por ejemplo, la doxazosina, presentaron hipotensión postural (caída de la presión cuando hay cambio de posición del cuerpo), que puede ser percibida por la aparición de mareos, debilidad y rara vez desmayos, principalmente en el inicio del uso del medicamento. En este caso, el paciente debe preguntar al médico cómo evitar estos síntomas y cuáles son las medidas que deben ser tomadas en el caso de que aparezcan.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Este medicamento puede causar los siguientes efectos adversos:
Trastornos auditivos y laberínticos: vértigo, zumbido.
General: Debilidad, cansancio, hinchazón.
Gastrointestinal: dolor abdominal, mala digestión, náuseas, estreñimiento, diarrea.
Infecciones e infestaciones: infección del tracto respiratorio.
Sistema nervioso: mareos, dolor de cabeza, somnolencia.
Respiratorio: Falta de aire. Vascular: presión baja (B), hipotensión postural (disminución de la presión sanguínea con el cambio de la posición del cuerpo).
Psiquiátrico: agitación, ansiedad.
Sistema urinario: poliuria (secreción y excreción excesiva de orina).
Sistema reproductivo: ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres), impotencia, dificultad de eyaculación, alargamiento de las mamas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Finasteride no parece afectar significativamente el sistema metabolizador de fármacos ligados al citocromo P-450. El mesilato de doxazosina ha sido administrado sin ningún tipo de interacciones adversas con diuréticos, betas bloqueadores, agentes anti-inflamatorios, antibióticos, hipoglucemiantes orales, agentes que actúan en el control del ácido úrico y los anticoagulantes.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Las cápsulas deben ser tomadas enteras (no debe ser partido, abierto o masticado) y tragadas con ayuda de líquidos. La dosis recomendada es de una cápsula del producto (5 mg de finasteride/2 mg de doxazosina) una vez al día, en cualquier momento del día, obedeciendo siempre el mismo horario a lo largo del tratamiento. La duración del tratamiento dependerá del doctor que prescribe y la respuesta clínica del paciente.
Uso en ancianos: la misma dosis recomendada para los adultos jóvenes puede ser utilizada en los ancianos. Según indicación médica, puede ser recomendado el inicio de la utilización de doxazosina en una dosis menor en pacientes ancianos. En estos casos, la asociación DUOMO HP (doxazosina + finasteride) no está indicada.
Uso en pacientes con Insuficiencia Renal: las dosis usuales pueden ser administradas a estos pacientes.
Uso en pacientes con Insuficiencia Hepática: este producto debe ser administrado con precaución en estos pacientes.
Uso en Niños: no use este producto en niños, su seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos. Este medicamento es de uso continuo. Siga la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Si usted toma una dosis excesiva de este producto puede producir hipotensión y, de ser así, usted debe quedar en la posición de acostado con la cara hacia arriba y buscar atención médica inmediata.
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15°C y 30°C). Proteja de la humedad.
REGISTRO SANITARIO:
II-54136/2014

DUOMO COMPRIMIDOS

Antihipertensivo, hiperplasia prostática benigna


EUROFARMA BOLIVIA S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Mesilato de doxazosina 2,426 mg*
Excipientes c.s.p. 1 comprimido
Excipientes: lactosa monohidratada, amidoglicolato sódico, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
* Equivalente a 2 mg de doxazosina base.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Hiperplasia prostática benigna: DUOMO® (mesilato de doxazosina) está indicado para el tratamiento de los síntomas clínicos de la hiperplasia prostática benigna (HPB), así como para el tratamiento de la reducción del flujo urinario asociado a la HPB. DUOMO® (mesilato de doxazosina) puede ser administrado en pacientes con HBP que sean hipertensos o normotensos. Si bien no son observadas alteraciones clínicamente significativas en la presión arterial en los pacientes normotensos con HPB, pacientes con hipertensión y HPB concomitantes han tenido ambas condiciones efectivamente tratadas con DUOMO® (mesilato de doxazosina) como monoterapia.
Hipertensión: DUOMO® (mesilato de doxazosina) también está indicado para el tratamiento de la hipertensión y puede ser utilizado como agente inicial en el control de la presión arterial para la mayoría de los pacientes. En los pacientes sin control adecuado con un solo agente antihipertensivo, la doxazosina puede ser administrada en combinación a otros agentes, tales como los diuréticos tiazídicos, beta-bloqueadores, antagonistas del calcio o agentes inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Propiedades farmacodinámicas:
Hiperplasia prostática benigna: La hiperplasia prostática benigna (HPB) es una causa común de obstrucción del flujo urinario en hombres de cierta edad. La HPB grave puede llevar a la retención urinaria y daños renales. Un componente estático y un dinámico contribuyen a los síntomas y la reducción del flujo urinario asociados a la HPB. El componente estático está asociado al aumento de tamaño de la próstata causado, en parte, por la proliferación de células musculares lisas del estroma prostático. Sin embargo, la gravedad de los síntomas de la HPB y el grado de obstrucción uretral no están correlacionados directamente con el tamaño de la próstata.
El componente dinámico de la HPB está asociado con un aumento del tono muscular liso en la próstata y cuello de la vejiga. El tono en esta área es mediado por el adrenoreceptor alfa-1, que está presente en grandes cantidades en el estroma prostático, cápsula prostática y cuello de la vejiga. El bloqueo del adrenoreceptor alfa-1 disminuye la resistencia uretral y puede aliviar la obstrucción y los síntomas de la HPB.
La administración de doxazosina en pacientes con HPB sintomática resulta en una mejora significativa en la urodinamia y en los síntomas asociados. Se cree que el efecto sobre la HPB es el resultado del bloqueo selectivo de los receptores alfa-adrenérgicos situados en el cuello de la vejiga, estroma y cápsula de la próstata.
Hipertensión: La administración de doxazosina a pacientes hipertensos produce una reducción clínicamente significativa de la presión arterial como resultado de la reducción resistencia vascular sistémica. Se cree que este efecto es el resultado del bloqueo selectivo de adrenoreceptores alfa-1, localizados en los vasos sanguíneos. Con dosis única diaria, reducciones clínicamente significativas de la presión arterial son obtenidas durante todo el día hasta 24 horas después de la administración. Ocurre reducción gradual de la presión arterial, con picos máximos observados generalmente en 2-6 horas después de la administración. En los pacientes con hipertensión, la presión arterial durante el tratamiento con doxazosina es similar tanto en la posición supina como de pie.
Propiedades farmacocinéticas:
Absorción: Después de la administración oral de dosis terapéuticas, la doxazosina es bien absorbida con picos sanguíneos alrededor de 2 horas.
Biotransformación y eliminación: La eliminación plasmática y bifásica, con vida media de eliminación terminal de 22 horas, lo que proporciona la base para la administración en dosis única diaria. La doxazosina es extensamente metabolizada y menos de 5% se excreta como fármaco inalterado. Estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia renal no han demostrado diferencias farmacocinéticas importantes en comparación con individuos con función renal normal.
Solo hay datos limitados de pacientes con insuficiencia hepática, sobre los efectos de los fármacos de influencia conocida sobre el metabolismo hepático (por ejemplo, cimetidina). En un estudio clínico realizado en 12 pacientes con insuficiencia hepática moderada, la administración de dosis única de doxazosina resultó en un aumento del 43% en el área bajo la curva (AUC) y en una reducción del 40% en el clearance oral aparente. Así como cualquier otro fármaco completamente metabolizado por el hígado, el uso de doxazosina en pacientes con insuficiencia hepática debe ser realizado cuidadosamente (véase "Advertencias"). Aproximadamente el 98% de la doxazosina se une a las proteínas plasmáticas. La doxazosina se metaboliza principalmente por O-desmetilación y la hidroxilación.
CONTRAINDICACIONES:
DUOMO® (mesilato de doxazosina) está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a las quinazolinas, doxazosina o cualquier componente de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
Hipotensión postural: Así como ocurre con todos los agentes alfa-bloqueadores, un porcentual muy pequeño de pacientes relataron hipotensión postural evidenciada por mareos, debilidad o raramente pérdida de conciencia (síncope), principalmente al inicio del tratamiento (ver "Posología"). Al inicio de una terapia con cualquier agente alfa - bloqueador eficaz, el paciente debe ser informado acerca de cómo evitar síntomas resultantes de la hipotensión postural y sobre cuales medidas de soporte deben ser adoptadas en el caso que los síntomas se desarrollen. El paciente debe ser orientado para evitar situaciones en la que pueda ser dañado, en caso síntomas como mareos o debilidad ocurran durante el inicio del tratamiento con DUOMO® (mesilato de doxazosina).
Uso con inhibidores PDE-5: El uso concomitante de DUOMO® (mesilato de doxazosina) con inhibidores de la PDE-5 debe hacerse con precaución, ya que, en algunos pacientes, puede ocurrir hipotensión sintomática.
Insuficiencia renal: Dado que la farmacocinética de doxazosina permanece inalterada en pacientes con insuficiencia renal y no existen evidencias de que la doxazosina agrave la insuficiencia renal existente, las dosis usuales pueden ser administrar en estos pacientes.
Insuficiencia hepática: Al igual que con cualquier fármaco que sea completamente metabolizado por el hígado, la doxazosina debe ser administrada con precaución en pacientes con evidencias de insuficiencia hepática (ver "Propiedades Farmacocinéticas").
Uso en niños: La seguridad y eficacia de la doxazosina no fueron establecidas en niños. Por lo tanto DUOMO® (mesilato de doxazosina) no debe ser administrado a pacientes pediátricos.
Uso durante el embarazo y la lactancia: Aunque no se observaron efectos teratogénicos con doxazosina en estudios con animales, se observó una reducción de la sobrevivencia fetal en animales tratados con dosis extremadamente altas. Estas dosis equivalen aproximadamente 300 veces la dosis máxima recomendada para humanos. Estudios en animales demostraron que la doxazosina se acumula en la leche materna.
Dado que no hay estudios clínicos adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas o lactantes, la seguridad del uso de DUOMO® (mesilato de doxazosina) en estas condiciones todavía no fue establecida. Por lo tanto, durante el embarazo o la lactancia, DUOMO® (mesilato doxazosina) solo debe ser utilizado cuando, en opinión del médico, los potenciales beneficios superan a los potenciales riesgos.
DUOMO® (mesilato de doxazosina) es un medicamento clasificado en la categoría C de riesgo del embarazo. Por lo tanto, este medicamento no debe ser usado por mujeres embarazadas sin orientación médica o del cirujano-dentista.
Efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinarias: La capacidad en actividades como manejar maquinaria o conducir vehículos puede verse afectada, especialmente en el inicio de la terapia con DUOMO® (mesilato de doxazosina).
El paciente no debe tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento con el DUOMO® (mesilato doxazosina).
La eficacia de este medicamento depende de la capacidad funcional del paciente.
Uso en ancianos, niños y otros grupos de riesgo:
Uso en ancianos: no existe una recomendación específica para este grupo etario. La dosis usual recomendada para adultos puede ser administrada para pacientes ancianos.
Uso en niños: la seguridad y eficacia de la doxazosina no fueron establecidas para pacientes pediátricos (ver "Advertencias").
Uso durante el embarazo y la lactancia: no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. El uso en lactantes no es recomendado, a menos que la evaluación del médico los beneficios superen los riesgos potenciales (véase "Advertencias").
Uso en insuficiencia hepática: el uso de DUOMO® (mesilato de doxazosina) en pacientes con enfermedad hepática debe realizarse con precaución (ver "Advertencias").
Uso en la insuficiencia renal: Las dosis de doxazosina no precisan ser ajustadas en pacientes con insuficiencia renal (ver "Advertencias").
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Hipertensión: En los estudios clínicos controlados con DUOMO® (mesilato de doxazosina) en pacientes hipertensos, las reacciones adversas más comunes asociadas a DUOMO® (mesilato doxazosina) fueron de tipo postural (raramente asociadas con síncope) o no específica e incluye:
Trastornos auditivos y laberínticos: vértigo.
Gastrointestinal: náuseas.
Generales: astenia, edema, fatiga, malestar.
Sistema nervioso: mareos, cefalea, mareo postural, somnolencia, síncope.
Respiratorio: rinitis.
Hiperplasia prostática benigna: Experiencias con estudios clínicos controlados en HPB indican un perfil de eventos adversos de DUOMO® (mesilato de doxazosina) semejante al observado en el tratamiento de la hipertensión.
En el periodo post-comercialización del producto fueron relatados algunos efectos adversos adicionales, tales como:
Hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia.
Trastornos auditivos y laberínticos: acufenos (tinnitus).
Ojos: visión borrosa.
Gastrointestinales: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, dispepsia, flatulencia, sequedad de boca, vómitos.
Generales: dolor.
Hepatobiliar: colestasis, hepatitis, ictericia.
Sistema inmunológico: reacción alérgica.
Exámenes: pruebas de la función hepática anormales, aumento de peso.
Metabolismo y nutrición: anorexia.
Músculo-esquelético: artralgia, dolor de espalda, calambre muscular, debilidad muscular, mialgia.
Sistema nervioso: hipoestesia, parestesia, temblor.
Psiquiátrico: agitación, ansiedad, depresión, insomnio, nerviosismo.
Sistema urinario: disuria, hematuria, trastorno urinario, aumento de la frecuencia urinaria, nocturia, poliuria, incontinencia urinaria.
Sistema reproductivo: ginecomastia, impotencia, priapismo, eyaculación retrógrada.
Respiratorio: empeoramiento del broncoespasmo, tos, disnea, epistaxis.
Piel y anexos: alopecia, prurito, púrpura, erupción cutánea, urticaria.
Vascular: rubor, hipotensión, hipotensión postural.
Los eventos adversos a seguir han sido relatados en el periodo de comercialización del producto envolviendo pacientes hipertensos. Tales eventos, sin embargo, no son distinguibles de los síntomas que podrían haber ocurrido en pacientes hipertensos no tratados con doxazosina: bradicardia, taquicardia, palpitaciones, dolores en el pecho, angina de pecho, infarto de miocardio, accidentes cerebrovasculares y arritmias cardíacas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El uso con PDE-5: El uso de DUOMO® (mesilato de doxazosina) junto con inhibidores de la PDE-5 puede llevar a hipotensión sintomática (disminución de la presión arterial) en algunos pacientes (ver "Advertencias").
Otros: La mayor parte (98%) de DUOMO® (mesilato de doxazosina) está ligado a proteínas plasmáticas. Los datos in vitro en el plasma humano indican que la doxazosina no tiene efecto sobre la ligación proteica de la digoxina, warfarina, fenitoína o indometacina. DUOMO® (mesilato doxazosina) ha sido administrado en ensayos clínicos sin ninguna interacción adversa con diuréticos tiazídicos, furosemida, beta-bloqueantes, agentes antiinflamatorios no esteróides, antibióticos, hipoglucemiantes orales, agentes uricosúricos o anticoagulantes.
En un estudio clínico la administración de una dosis única de 1 mg de doxazosina en el primer día de un tratamiento de 4 días con cimetidina oral (400 mg, 2 veces al día), resulto en un aumento de 10% en el AUC media de doxazosina. Ninguna alteración estadísticamente significante ocurrió en la Cmáx media o en la media-vida de doxazosina. El aumento del 10% en el AUC media de doxazosina administrada con cimetidina se encuentra dentro de la variación inter-individuo (27%) de la AUC media de doxazosina cuando es administrada con el placebo.
Utilice DUOMO® (mesilato de doxazosina) sólo por la vía de administración indicada o es decir, sólo por vía oral.
No tome bebidas alcohólicas durante el tratamiento con DUOMO® (mesilato de doxazosina).No fueron realizados estudios controlados en pacientes pediátricos.
Informe a su médico o cirujano-dentista la aparición de reacciones indeseables.
Informe a su médico o cirujano-dentista si usted está haciendo uso de cualquier otro medicamento.
No use medicamentos sin el conocimiento de su médico, puede ser peligroso para su salud.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Carcinogénesis: La administración crónica de doxazosina en la dieta (hasta 24 meses), en la dosis máxima tolerada 40 mg/kg /día para ratas y 120 mg/kg/día para los ratones, no mostraron evidencias de potencial carcinogénico. Las dosis más altas evaluadas en estudios con ratas y ratones son asociadas a las AUCs (medida de exposición sistémica) que son 8 veces y 4 veces, respectivamente, las AUC humana en la dosis de 16 mg / día.
Mutagénesis: Estudios de mutagenicidad no han revelado efectos relacionados al fármaco o a sus metabolitos en nivel cromosomal o sub-cromosomal.
Alteraciones en la fertilidad: Estudios en ratas demostraron reducción en la fertilidad de machos tratados con doxazosina a dosis orales de 20 mg/ kg /día (pero no con 5 o 10), cerca de 4 veces la AUC obtenida con la dosis humana de 12 mg/día. Este efecto es reversible dentro de 2 semanas de la retirada del fármaco. No hay relatos de cualquier efecto de doxazosina en la fertilidad de los hombres.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis:
Hiperplasia prostática benigna: La dosis inicial recomendada de DUOMO® (mesilato de doxazosina) es de 1 mg, administrado en dosis única diaria, por vía oral, con elfin de reducir la posible ocurrencia de hipotensión postural y/o desmayos (ver "Advertencias"). Como la respuesta individual del paciente, la dosis puede ser aumentada después de 1 ó 2 semanas de tratamiento para 2 mg, y así a intervalos similares para para 4 mg y 8 mg, siendo esta la dosis máxima recomendada. El intervalo de dosis usualmente recomendado es de 2 a 4 mg diarios.
Hipertensión: La dosis total de DUOMO® (mesilato de doxazosina) varía de 1 a 16 mg diarios. Se recomienda una dosis inicial de 1 mg administrado oralmente en dosis única diaria por 1 o 2 semanas, a fin de reducir la posible aparición de hipotensión postural y/o desmayo (ver "Advertencias").Dependiendo de la respuesta individual del paciente, la dosis puede ser aumentada después de 1 ó 2 semanas de tratamiento de 2 mg, y así a intervalos similares para 4 mg, 8 mg y 16 mg, hasta obtener la reducción deseada de la presión. El rango de dosis usualmente recomendada es de 2 a 4 mg diarios.
Uso en ancianos: la misma dosis recomendada para adultos jóvenes puede ser utilizada en ancianos.
Uso en pacientes con insuficiencia renal: las dosis usuales puedenser administradas en estos pacientes.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática: DUOMO® (mesilato de doxazosina) debe ser administrado con cuidado en estos pacientes (ver "Advertencias").
Uso en niños: no utilice DUOMO® (mesilato de doxazosina) en niños. La seguridad y eficacia de la doxazosinano fueron establecidas en niños (ver "Advertencias").
Este medicamento es de uso continuo. Instrucciones dosis olvidadas: Si se olvida de tomar DUOMO® (mesilato de doxazosina) en elhorario establecido por su médico, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca el momento su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente, continuando normalmente el esquema de dosis recomendado por su médico. En este caso, no tome doblemente el medicamento para compensar las dosis olvidadas. El olvido de la dosis puede comprometer la eficacia del tratamiento.
Modo de empleo: Usted puede tomar DUOMO® (mesilato de doxazosina) tanto por la mañana como por la tarde, con suficiente líquido para tragar el comprimido, con o sin alimentos.
Siga la orientación de su médico, respetando siempre los horarios, las dosis y la duración del tratamiento.
No interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
No utilice el medicamento con el plazo de caducidad vencido. Antes de usar, observe el aspecto del medicamento.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de que la sobredosis resulte en hipotensión, el paciente debe ser inmediatamente colocado en posición supina, con la cabeza para abajo o se debe infundir fluido intravenosamente a criterio médico. Otras medidas de soporte deben ser tomadas si se consideran adecuadas en cada caso. Como la doxazosina presenta alto índice de ligación proteica, la diálisis no es recomendada.
PRESENTACIONES:
Envase conteniendo 30 comprimidos de 2 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
DUOMO® (mesilato de doxazosina) debe ser conservado a temperatura ambiente (entre 15 y 30°C), protegido de la luz y la humedad.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Venta bajo receta médica.
N º de lote, fecha de fabricación y plazo de validez: ver envase. Para su seguridad mantenga este envase hasta el uso total del medicamento.
MS - 1.0043.1005
Farm. Resp: Dra. Sonia Albano Badaró
LABORATORIO Y DIRECCION:
Fabricado por: EUROFARMA LABORATORIOS S.A.
Ver Av. José Diniz, 3465 - São Paulo - SP.
CNPJ 61.190.096/0001-92
Industria brasileña
Registrado por: LABORATORIOS EUROFARMA BOLIVIA S.A.
Av. Doble Vía la Guardia N° 5265
Santa Cruz - Bolivia
REGISTRO SANITARIO:
II-43892/2011

DUOCORT SUSPENSION INYECTABLE

Corticosteroide


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada vial contiene:
Betametasona 10 mg (Como Betametasona dipropionato)
Betametasona 4 mg (Como Betametasona fosfato disódico )
Excipientes c.s.p. 2 ml
DESCRIPCION:
Corticosteroide de uso sistémico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en el tratamiento de padecimientos agudos y crónicos que responden a corticosteroides. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante, y no reemplaza la terapéutica convencional.•Enfermedades osteomusculares y de los tejidos blandos: Artritis reumatoide, osteoartritis, bursitis, espondilitis anquilosante, epicondilitis, radiculitis, cocci-dinia, ciática, lumbago, tortícolis, ganglión, exostosis y fascitis.
• Padecimientos alérgicos: Asma bronquial crónica (incluso en el tratamiento coadyuvante del estado asmático), fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica estacional o perenne, reacciones a medicamentos, enfermedad del suero, picaduras de insectos.
• Padecimientos dermatológicos: Dermatitis atópica (eccema numular), neurodermatitis (liquen simple circunscrito), dermatitis por contacto, dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrosis lipoide de la diabetes, alopecia areata, lupus eritematoso discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné quístico.
•Enfermedades de la colágena: Lupus eritematoso sistémico, escleroderma, dermatomiositis, periarteritis nodosa.
•Enfermedades neoplásicas: En el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda de la infancia.
• Otros padecimientos: Síndrome adrenogenital, colitis ulcerativa, ileítis regional, esprue, padecimientos de miembros pélvicos (bursitis debajo de heloma duro, hallux rigidus, quinto dedo varo), padecimientos oftálmicos que requieren administración vía subconjuntival, discrasias sanguíneas que se tratan con corticosteroides, nefritis y síndrome nefrótico. La insuficiencia corticosuprarrenal primaria o secundaria puede tratarse o suplementarse con mineralocorticoides

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Los glucocorticoides se absorben en sitios de aplicación local, como espacios sinoviales, saco conjuntival y la piel. Cuando la administración es por tiempo prolongado puede causar supresión corticosuprarrenal. En condiciones normales, 90% o más del cortisol plasmático está unido en forma reversible a dos proteínas, una de ellas, la globulina fijadora de corticosteroide que es una glucoproteína, y la albúmina. La globulina tiene una gran afinidad pero una baja capacidad total de fijación, mientras que la albúmina tiene una afinidad baja, pero una capacidad de fijación relativamente elevada. En concentraciones normales o bajas de corticosteroides, la mayor parte de la hormona se encuentra fija a la globulina. Los corticosteroides compiten entre sí por los sitios de unión con esta globulina.
Todos los esteroides corticosuprarrenales biológicamente activos y sus congéneres sintéticos tienen una doble unión entre las posiciones 4, 5 y un grupo cetona en el C3. La reducción de dicho doble enlace puede producirse en sitios hepáticos y extrahepáticos y da como resultado una sustancia inactiva. La reducción posterior del grupo cetona en C3 a un hidroxilo formando tetrahidrocortisol se ha demostrado sólo en el hígado. La mayor parte de los metabolitos reducidos del anillo A son unidos por acción enzimática a través de hidroxilo en el C3 con sulfato o ácido glucurónico formando sulfato o glucurónidos solubles en agua que son excretados como tales. Estas reacciones de conjugación se producen principalmente en el hígado y en cierta medida en el riñón. En el ser humano la excreción biliar y fecal carece de importancia cuantitativa.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con micosis sistémicas, en los que presentan reacciones de hipersensibilidad a la betametasona, o a otros corticosteroides, o a cualquier otro componente de este producto.
PRECAUCIONES GENERALES:
No debe administrarse vía intravenosa o subcutánea. Es obligatorio utilizar técnica estrictamente aséptica durante la administración. El producto contiene dos ésteres de betametasona, uno de los cuales, el fosfato sódico de betametasona, desaparece rápidamente del sitio de inyección. El médico que utiliza este producto debe tener en consideración el potencial para causar efectos sistémicos del éster soluble.
Debe administrarse con precaución vía intramuscular, en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática. La administración intramuscular de corticosteroides debe ser profunda en masas musculares grandes para evitar la atrofia tisular local. La administración en tejidos blandos, intraarticular e intralesional de un corticosteroide puede producir tanto efectos locales como sistémicos. Es necesario examinar el líquido articular para excluir un proceso séptico. Debe evitarse la administración local en una articulación previamente infectada. La presencia de aumento del dolor y tumefacción local, más limitación de la movilidad de la articulación, con fiebre y malestar general sugieren artritis séptica. Si se confirma el diagnóstico de sepsis, se debe instituir el tratamiento antimicrobiano apropiado. Los corticosteroides no deben administrarse en articulaciones inestables, áreas infectadas o en el espacio intervertebral.
La administración repetida en articulaciones con osteoartritis puede aumentar la destrucción de ésta. Se debe evitar la administración de corticosteroides directamente en los tendones porque se ha reportado ruptura tardía del tendón. Después de la administración intraarticular, se debe limitar el uso de la articulación en cuanto se ha obtenido beneficio sintomático. Se deben tomar las medidas de precaución apropiadas antes de la administración de cualquier corticosteroide, sobre todo en pacientes con historia de alergia a medicamentos, ya que se han reportado casos raros de reacciones anafilactoides en pacientes que recibieron tratamiento con corticosteroides vía parenteral. Cuando se utilizan corticosteroides, puede ocurrir una reducción de la resistencia e incapacidad para localizar la infección. El uso crónico de corticosteroides puede causar cataratas subcapsulares posteriores (especialmente en niños) y glaucoma con posible lesión de los nervios ópticos, también puede favorecer las infecciones oftálmicas secundarias producidas por hongos o virus. Las dosis normales y altas de corticosteroides pueden aumentar la presión arterial, retención de agua y sal, y la eliminación del potasio. Es menos probable que estos efectos ocurran con los derivados sintéticos, excepto cuando se utilizan dosis altas. En estos casos debe considerarse la restricción dietética de sal y los suplementos de potasio. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio. Los pacientes que estén recibiendo tratamiento con corticosteroides no deben vacunarse contra la viruela. No debe inmunizarse a los pacientes que reciben dosis altas de corticosteroides, debido a las posibles complicaciones neurológicas y al deterioro de la respuesta inmune humoral. Sin embargo, se pueden inmunizar los pacientes que reciben corticosteroides como tratamiento de reemplazo, por ejemplo, en el caso de la enfermedad de Addison. Debe advertirse a los pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides que eviten la exposición a la varicela o al sarampión, y en caso afirmativo, deberán consultar al médico. Esto tiene importancia especial en los niños.
El tratamiento con corticosteroides en pacientes con tuberculosis activa deberá restringirse a los casos de tuberculosis diseminada, en que este medicamento se utiliza para su tratamiento junto con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reacción positiva a la tuberculina, es necesaria la observación cuidadosa, ya que puede ocurrir reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento crónico a base de corticosteroides, los pacientes deberán recibir quimioprofilaxis. En caso de utilizar rifampicina, deberá tenerse en cuenta que ésta aumenta la depuración hepática de los corticosteroides, y puede ser necesario ajustar la posología de éste. Debe utilizarse la dosis necesaria más baja de corticosteroide para tratar el padecimiento, cuando sea posible reducir la posología esta disminución deberá ser gradual. La disminución rápida de corticosteroides, puede inducir insuficiencia corticosuprarrenal secundaria, este riesgo puede reducirse al mínimo con un esquema gradual. La insuficiencia puede persistir por meses después de suspender el tratamiento, por consiguiente, si ocurriesen condiciones de estrés durante este período, deberá considerarse la restitución del tratamiento. Si el paciente ya está recibiendo corticosteroides, puede ser necesario aumentar la posología. Como puede estar disminuida la secreción de mineralocorticoides, deberá administrarse sal y/o un mineralocorticoide de reemplazo. El efecto corticosteroide aumenta en pacientes con hipertiroidismo y con cirrosis. Se aconseja utilizar los corticosteroides con precaución en pacientes con herpes simple oftálmico debido a la posibilidad de perforación de la córnea.
Con la administración de corticosteroides pueden desarrollarse padecimientos psiquiátricos. Se pueden agravar la inestabilidad emocional o las tendencias psicóticas. Los corticosteroides deben utilizarse con precaución en los siguientes casos: colitis ulcerativa no específica, si existe probabilidad de perforación intestinal inminente, abscesos u otra infección piógena, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión arterial, osteoporosis y miastenia gravis. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticosteroides dependen del tamaño de la dosis y la duración del tratamiento, se debe tomar en consideración los riesgos y beneficios en el caso de cada paciente. Como la administración de corticosteroides puede alterar las tasas de crecimiento e inhibir la producción de corticosteroides endógenos en lactantes y niños, se debe vigilar con cuidado el crecimiento y desarrollo de los pacientes que reciben tratamiento por largo tiempo. Los corticosteroides pueden alterar la movilidad y el número de los espermatozoides en algunos pacientes.
Por contener alcohol bencílico como excipiente, este medicamento está contraindicado en niños menores de tres años.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han realizado estudios controlados de reproducción en el ser humano durante la administración de corticosteroides. El uso durante el embarazo o en mujeres en edad reproductiva requiere que los beneficios posibles del medicamento se consideren en función de los riesgos potenciales para la madre y el producto.
Los neonatos de madres que recibieron dosis altas de corticosteroides durante el embarazo deben observarse en búsqueda de signos de insuficiencia suprarrenal. Debido al potencial de producir efectos adversos en los neonatos, se debe considerar la decisión en cuanto a suspender la lactancia o la administración del medicamento, teniendo en cuenta la importancia de éste para la madre.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas generalmente pueden desaparecer o reducirse al mínimo, mediante la disminución de la dosis; en general, esto es preferible a la suspensión del tratamiento. Aunque la incidencia de reacciones adversas ha sido muy baja, se debe considerar la posibilidad de que ocurran los efectos secundarios característicos de los corticosteroides: trastornos de líquidos y electrólitos orgánicos, osteomusculares, gastrointestinales, dermatológicos, neurológicos, endocrinos, oftalmológicos, metabólicos y psiquiátricos. Las reacciones adversas están relacionadas con la dosis y la duración del uso de corticosteroides. Las reacciones adversas asociadas a la corticoterapia parenteral incluyen: raros instantes de ceguera relacionada con el tratamiento intralesional en la cara y cabeza, hiperpigmentación o hipopigmentación, atrofia cutánea y subcutánea, absceso estéril, sensación de ardor después de la inyección intraarticular, artropatía del tipo Charcot.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El uso concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina y efedrina, puede aumentar el metabolismo de los corticosteroides y reducir sus efectos terapéuticos. El uso concurrente de corticosteroides con diuréticos que eliminan el potasio, pueden acentuar la hipocaliemia. Si se administran junto con glucósidos cardiacos puede aumentar la posibilidad de arritmias y toxicidad por digital asociada con hipocaliemia.
También pueden acentuar la hipocaliemia producida por la anfotericina B. En todos los pacientes en que se administren estas combinaciones terapeúticas, se deben efectuar determinaciones de electrólitos séricos, especialmente las concentraciones de potasio, y deben vigilarse cuidadosamente. El uso concurrente de corticosteorides con anticoagulantes cumarínicos puede aumentar o reducir los efectos de estos últimos, con la posibilidad de un ajuste de la dosis. Los efectos combinados de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o de la ingesta de alcohol con glucocorticosteroides pueden aumentar la ocurrencia o gravedad de las úlceras gastrointestinales.
Los corticosteroides pueden reducir las concentraciones sanguíneas de salicilatos. El ácido acetilsalicílico debe usarse con precaución cuando se utilizan junto con corticosteroides en casos de hipoprotrombinemia. Cuando se administran corticosteroides en pacientes diabéticos, puede ser necesario ajustar la dosis del hipoglucemiante. El tratamiento concomitante de glucocorticoides puede inhibir la respuesta a la somatotropina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observar una respuesta clínica satisfactoria. Si ésta no ocurriera después de un período razonable, el tratamiento deberá suspenderse e instituirse otro tratamiento apropiado.
Administración sistémica: Para el tratamiento sistémico, se inicia la administración con 1 ó 2 ml en el caso de la mayoría de los padecimientos y se repite según sea necesario. La administración vía intramuscular es profunda en la región glútea. La posología y frecuencia de la administración dependen de la gravedad del padecimiento del paciente y la respuesta terapéutica.
Inicialmente, en caso de una enfermedad grave, por ejemplo, lupus eritematoso sistémico o en el estado asmático se pueden resolver mediante la institución de esquemas terapéuticos apropiados, puede ser necesario administrar 2 ml. Existe una amplia variedad de padecimientos dermatológicos que responden eficazmente a la administración intramuscular, repetida de acuerdo con la respuesta del padecimiento. En los padecimientos de las vías respiratorias, el inicio del alivio de los síntomas ocurre en las pocas horas después de la administración vía intramuscular.
En casos de asma bronquial, fiebre del heno, bronquitis alérgica y rinitis alérgica, se ha logrado remisión de los síntomas con la administración de 1 a 2 ml. En el tratamiento de la bursitis aguda o crónica, se han obtenido resultados excelentes con la administración vía intramuscular de 1 a 2 ml repetida según fuese necesario.
Administración local: El uso concomitante de un anestésico local es raras veces necesario. En caso necesario, se puede mezclar (en la jeringa, no en el vial) con clorhidrato de procaína al 1 ó 2%, o con lidocaína, usando preparados que no contengan parabenos. También pueden utilizarse anestésicos locales similares. Deben evitarse los anestésicos que contienen metilparabeno, propilparabeno, fenol, etcétera. Se retira primero del vial dentro de la jeringa la dosis necesaria, a continuación se toma el anestésico local y la jeringa, se agita brevemente. La administración intrabursal de 1 a 2 ml puede aliviar el dolor y restaurar el movimiento completo en unas pocas horas, en los casos de bursitis aguda subdeltoidea, subacromial, del olécranon y prepatelar.
La bursitis crónica puede tratarse con una posología reducida una vez que han controlado los síntomas agudos. La administración puede aliviar los síntomas de tenosinovitis, tendinitis y peritendinitis agudas. En las formas crónicas de estos padecimientos puede ser necesario repetir la administración, según lo necesite el paciente. En casos de osteoartritis y artritis reumatoide, el paciente puede sentir alivio del dolor y de la rigidez, en dos a cuatro horas después de la administración intraarticular de 0.5 a 2 ml. La duración del alivio varía ampliamente en ambos padecimientos, pero es de 4 o más semanas en la mayoría de los casos.
Las dosis para la administración intraarticular son las siguientes: articulaciones grandes (rodilla, cadera, hombro) de 1 a 2 ml; articulaciones medianas (codo, muñeca, tobillo) de 0.5 a 1 ml; articulaciones pequeñas (pie, mano, esternocostal) de 0.25 a 0.5 ml.
Esta vía de administración es bien tolerada en la articulación y tejidos periarticulares. Los padecimientos dermatológicos pueden mejorar con la administración intralesional. La mejoría que se observa en algunas lesiones cuando no son tratadas directamente, es resultado del efecto sistémico del medicamento.
En el tratamiento intralesional se recomienda una dosis para administración intradérmica de 0.2 ml/cm² aplicada uniformemente con una jeringa de tuberculina y una aguja de calibre 26. La cantidad total administrada en todos los sitios por semana, no debe exceder de 1 ml. puede utilizarse eficazmente en padecimientos de los pies que mejoran con el tratamiento con corticosteroides.
La bursitis debajo de un heloma duro puede mejorar con dos administraciones sucesivas de 0.25 ml cada una. En algunos padecimientos como hallux rigidus, quinto dedo varo, y artritis gotosa aguda, el alivio es rápido. Se recomienda utilizar una jeringa de tuberculina con aguja calibre 25.
Las dosis recomendadas a intervalos de una semana son las siguientes:
Bursitis debajo de heloma duro, 0.25 a 0.5 ml; bursitis debajo del espolón calcáneo, 0.5 ml; bursitis sobre hallux rigidus, 0.5 ml; bursitis sobre el quinto dedo varo, 0.5 ml; quiste sinovial, 0.25 a 0.5 ml; neuralgia de Morton (metatarsalgia), 0.25 a 0.5 ml; tenosinovitis, 0.5 ml; periostitis del cuboides, 0.5 ml; artritis gotosa aguda, 0.5 a 1 ml.
Cuando se observa mejoría, debe determinarse la dosis de mantenimiento apropiada, reduciendo la dosis inicial en pequeñas cantidades a intervalos razonables hasta alcanzar la menor dosis que mantenga una respuesta clínica óptima. El paciente puede requerir aumento de la dosis en situaciones que causan estrés no relacionadas con la enfermedad. Si el medicamento se suspende después del tratamiento crónico, se debe diseñar un esquema de reducción gradual.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosis aguda de glucocorticoides, incluyendo la betametasona, no causa situaciones potencialmente fatales. Excepto en las dosis extremas, es improbable que unos pocos días de administración de grandes dosis de glucocorticoides produzcan daños si no existen contraindicaciones específicas como en el caso de los pacientes con diabetes mellitus, glaucoma o úlcera péptica activa o en pacientes a los que se les está administrando medicamentos como digital, anticoagulantes cumarínicos o diuréticos que eliminan potasio.
Tratamiento: Las complicaciones que se presentan debido a los efectos metabólicos de los corticosteroides o de los efectos de las enfermedades básicas o concomitantes o que sean resultado de interacciones medicamentosas, deberán tratarse del modo apropiado. Mantener la ingesta adecuada de líquidos y vigilar los electrólitos séricos y urinarios, con atención especial del equilibrio de sodio y potasio. Tratar el desequilibrio hidroelectrolítico en caso necesario.
PRESENTACIONES:
DUOCORT®estuche por 1 vial con o sin jeringa descartable.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en un lugar fresco a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-42129/2016

DUOCID POLVO PARA SUSPENSION

POLVO PARA SUSPENSION
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Omeprazol 20 mg
Bicarbonato de sodio 1680 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 sachets.
REGISTRO SANITARIO:
II-37366/2014

DUOCID CAPSULAS

CAPSULAS
Tratamiento de la enfermedad ácido péptica


PACIFIC PHARMA GROUP S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Omeprazol 20 mg
Bicarbonato de sodio 1100 mg
PRESENTACIONES:
Caja con 30 cápsulas.
REGISTRO SANITARIO:
II-37895/2015