Gobbizolam Solución inyectable

Acción Terapéutica: Sedante

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical

Forma farmacéutica y formulación

Cada ampolla (3 mL) de GOBBIZOLAM contiene como principio activo 15 mg de midazolam:
en un vehículo de cloruro de sodio 15 mg, ácido clorhídrico (25%) 12,27 mg, hidróxido de sodio 1N (solución) c.s.p. pH 3,3 ± 0,4 y agua para inyectable c.s.p. 3 mL.

Descripción

Acción terapéutica: GOBBIZOLAM ejerce una acción sedante e hipnoinductora muy rápida, intensa y breve. Al igual que las demás benzodiazepinas posee propiedades ansiolíticas, anticonvulsivantes y miorrelajantes.
Indicaciones terapéuticas

Gobbizolam inyectable está indicado:
- Por vía intravenosa o intramuscular para sedación, ansiólisis y amnesia en la preparación preoperatoria.
- Por vía I.V. como un agente sedativo en procedimientos diagnósticos o terapéuticos endoscópicos tales como broncoscopía, gastroscopía, cistoscopía, cateterismo cardíaco o procedimientos radiológicos.
- Por vía I.V. para la inducción de la anestesia general, generalmente en conjunción con otras drogas. Gobbizolam puede también utilizarse como una infusión I.V. continua para el mantenimiento de la anestesia general.
- Por vía I.V. continua, para la sedación de pacientes en asistencia respiratoria mecánica solo o combinado con otros fármacos.
Contraindicaciones

Coma. Miastenia gravis. Insuficiencia respiratoria en pacientes no conectados a un respirador artificial. Hipersensibilidad conocida al midazolam, a cualquiera de sus excipientes o a otras benzodiazepinas. No se indicará GOBBIZOLAM durante los primeros meses de embarazo ni durante el período de lactancia.
Precauciones generales

La administración parenteral de GOBBIZOLAM debe realizarse con cuidado en grupos de pacientes de alto riesgo: pacientes de edad avanzada y/o debilitados, pacientes con insuficiencia renal, cardiaca, respiratoria o hepática. Estos pacientes con elevado riesgo quirúrgico requieren dosis menores y ajustadas individualmente y deben ser monitoreados continuamente ante la aparición de signos tempranos de alteración de las funciones vitales. Los pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia hepática e insuficiencia cardiaca eliminan el midazolam en forma lenta. Las ampollas de GOBBIZOLAM deben emplearse únicamente si se dispone de adecuados dispositivos de reanimación.
Tras la administración parenteral de GOBBIZOLAM es recomendable no dar de alta a los pacientes hasta transcurridas tres horas, por lo menos, desde la inyección y además, acompañados por una persona responsable. Hay que advertir a los pacientes que se abstengan de conducir vehículos u operar maquinarias durante doce horas, por lo menos. Como con cualquier otro medicamento, no se usará GOBBIZOLAM durante los tres primeros meses de embarazo, a menos que el médico tratante lo considere absolutamente necesario. Midazolam pasa a la leche materna, por lo tanto debe tenerse precaución con su utilización durante la lactancia.
Debe tenerse especial cuidado cuando se administran benzodiazepinas en el momento del trabajo de parto y expulsión, debido a que una sola dosis elevada puede producir alteraciones de la frecuencia cardiaca, hipotonía, débil reflejo de succión e hipotermia del recién nacido.
El consumo de benzodiazepinas puede producir dependencia. Este riesgo es mayor con el uso prolongado, las dosis altas y en los pacientes predispuestos, a saber: con antecedentes de alcoholismo, abuso de fármacos, trastornos graves de personalidad u otro tipo de trastornos psiquiátricos. Con el objeto de reducir a un mínimo el riesgo de dependencia, sólo se deberían prescribir benzodiazepinas tras un minucioso examen de la indicación y para un período lo más corto posible.
La necesidad de proseguir el tratamiento ha de revisarse periódicamente. Una administración prolongada sólo está indicada luego de una cuidadosa evaluación de la relación entre beneficios y riesgos.
La manifestación de los síntomas de abstinencia después de la suspensión del tratamiento con benzodiazepinas pueden demorar desde unas horas y hasta una semana o incluso más.
En los casos menos graves, los síntomas de abstinencia suelen limitarse a temblor, inquietud, insomnio, ansiedad, cefaleas y dificultades para concentrarse. Sin embargo, también pueden aparecer síntomas como sudoración, espasmos musculares o abdominales, alteración de la percepción sensorial o, en raras ocasiones, delirios y convulsiones. Si se presentan tales síntomas, se precisa una estrecha vigilancia médica y tratamiento sintomático que puede incluir la administración de benzodiazepinas. En general, debe evitarse la suspensión abrupta para prevenir los síntomas de abstinencia. Se recomienda la suspensión gradual del tratamiento, reduciendo escalonadamente la dosis.
Reacciones secundarias y adversas

GOBBIZOLAM es bien tolerado. Los cambios en la tensión arterial, la frecuencia cardiaca y la respiración son generalmente leves. En general, la presión sistólica desciende un 15% como máximo, con un aumento correlativo de la frecuencia cardiaca. En raras ocasiones han ocurrido severas reacciones adversas cardiorespiratorias (depresión respiratoria, apnea, paro respiratorio y/o paro cardíaco). El riesgo de que se manifiesten estos accidentes potencialmente letales es muy grande en ancianos o pacientes con insuficiencia respiratoria y/o cardiaca preexistentes, sobre todo si la inyección es administrada muy rápidamente o en dosis muy altas.
Por otra parte, GOBBIZOLAM debe ser empleado únicamente por médicos entrenados en el manejo de la vía aérea y con el instrumental disponible necesario para dicho manejo.
En casos aislados se ha comunicado hipersensibilidad generalizada, incluyendo reacciones anafilácticas y dérmicas.
Se han informado casos de convulsiones en niños prematuros y recién nacidos. En casos poco frecuentes se han observado efectos paradójicos, como agitación, hiperactividad y agresividad. También se han registrado movimientos involuntarios(convulsiones tonicoclónicas y temblor muscular). De producirse tales efectos, ha de valorarse la respuesta a cada dosis de GOBBIZOLAM antes de proseguir el tratamiento.
Cabe la posibilidad de que sobrevenga amnesia anterógrada de corta duración. Si se suspende abruptamente la administración I.V. prolongada de GOBBIZOLAM, pueden presentarse síntomas de abstinencia. Por ello, se recomienda reducir gradualmente la dosis de GOBBIZOLAM. Algunos niños han experimentado un estado ligeramente eufórico de corta duración tras la administración rectal. En casos excepcionales, se ha observado asimismo diplopía durante breves minutos, pero sin repercusión alguna en la preparación para la anestesia.
Dosis y vía de administración

En pacientes de edad avanzada con trastornos orgánicos cerebrales o insuficiencia respiratoria, cardiaca, renal o hepática debe determinarse la dosis con precaución. Los factores especiales e individuales, relacionados con cada paciente, deben ser tenidos en consideración.
Administración Intravenosa: La inyección intravenosa debe administrarse lentamente (aproximadamente 2,5 mg en 10 seg para la inducción anestésica y 1 mg en 30 seg para la sedación consciente)
GOBBIZOLAM inicia su efecto aproximadamente a los 2 minutos de administrado.
Premedicación previa a una cirugía
Administración intramuscular
Adultos: 0,07-0,08 mg/Kg. por vía IM. de acuerdo con la edad del paciente, una hora antes de la cirugía.
Dosis habitual: alrededor de 5 mg.
Niños: Proporcionalmente se requieren dosis superiores a las del adulto en relación con el peso corporal 0,1 a 0,15 mg/Kg, (en pacientes muy ansiosos se ha llegado a utilizar hasta 0,5 mg/Kg)
Ancianos y pacientes debilitados: 0,025-0,05 mg/Kg. por vía IM. Estas dosis deben ser administradas alrededor de 30 minutos antes de la inducción anestésica.
Administración no intramuscular en niños
Administración rectal del contenido de la ampolla para uso I.V. por medio de un aplicador plástico acoplado a la jeringa, con dosis de 0,35-0,45 mg/Kg, 20-30 minutos antes de la inducción a la anestesia general. Si el volumen a administrar es reducido, puede adicionarse agua a la solución hasta alcanzar un volumen total de 10 mL. También se ha descrito la administración del contenido de la ampolla para uso I.V. en forma oral, mezclado con jugos o bebidas del agrado del paciente. Ha demostrado ser una manera sencilla, no invasiva y segura de sedar a los niños antes de la cirugía. Las dosis utilizadas fueron 0,5-0,75 mg/kg. (Anesthesiology 1990; 73:831).
Sedación durante procedimientos quirúrgicos o en Unidades de Cuidados Intensivos
Sedación intravenosa: Para sedación en intervenciones diagnósticas o quirúrgicas, llevadas a cabo bajo anestesia local, la dosis inicial es de 2,5 mg, 5 a 10 minutos antes de iniciarse la operación. Dosis posteriores de 1 mg, pueden ser administradas si fuera necesario. En general, no se requiere más de 5 mg para conseguir el nivel de sedación deseado. En casos graves, particularmente si el paciente se encuentra en mal estado general o es de edad avanzada, la dosis inicial debe ser reducida a 1-1,5 mg. Dosis totales mayores de 3,5 mg no son necesarias habitualmente.
En pacientes pediátricos de 6 meses a 5 años de edad las dosis son de 0,05-0,1 mg/Kg; de 6 a 12 años es de 0,025-0,05 mg/Kg. Los niños mayores de 12 años recibirán las dosis del adulto y la información acerca del uso en menores de 6 meses de edad no intubados es limitada. Se recomienda extrema precaución en este grupo etáreo debido a la vulnerabilidad a la obstrucción de la vía aérea e hipoventilación.
Sedación intravenosa en UCI: En estos casos la posología es individual y debe titularse la cantidad de GOBBIZOLAM ampollas en relación con el estado de sedación buscado, y la necesidad clínica, estado físico, edad, medicación concomitante.
Dosis inicial: 0,01-0,05 mg/Kg.
Dosis de mantenimiento: 0,02-0,1 mg/Kg./h. Las dosis deben reducirse o incluso omitirse la dosis inicial en pacientes con hipovolemia, vasoconstricción e hipotermia.
Inducción y mantenimiento de la anestesiaInducción: la dosis es de 0,3-0,35 mg/Kg. Al cabo de 2-3 minutos se alcanza una profundidad del sueño suficiente. Estas dosis, como las de mantenimiento deberán ser reducidas en caso de edad avanzada (más de 60 años), enfermedades graves concomitantes o administración conjunta de otros depresores del sistema nervioso.
Mantenimiento: Para mantener el nivel de inconsciencia deseado se administrarán pequeñas dosis adicionales por vía I.V. Las dosis y los intervalos entre las mismas varían de acuerdo con la reacción de cada paciente, aproximadamente el 25% de la dosis utilizada para la inducción.
También Gobbizolam puede administrase por infusión I.V. continua en dosis de 0,04-0,2 mg/Kg/h. En ocasiones dosis mayores son necesarias, lo cual deberá titularse de acuerdo a la respuesta del paciente. Para su uso en el mantenimiento de la anestesia se recomienda usarlo en combinación con narcóticos.
Cuando se administra Gobbizolam ampollas asociado con analgésicos potentes, estos últimos deben aplicarse inicialmente, dado que las dosis de Gobbizolam en función de sus efectos sedantes, se regularán con mayor seguridad frente a la sedación provocada por el analgésico utilizado.
Instrucciones posológicas especiales
Compatibilidad con soluciones para infusión: GOBBIZOLAM ampollas puede ser diluido con solución de Cloruro de Sodio al, 0,9%, Glucosa al 5% y 10%, de Levulosa al 5%, de Ringer lactato Hartmann en una proporción de 15 mg de midazolam por cada 100-1000 mL de solución a perfundir. Estas soluciones ya preparadas se mantienen física y químicamente estables durante 24 horas a temperatura ambiente, o durante 3 días a temperatura de 5 ºC.
Presentaciones

Ampolla de 3 mL con 15 mg
Recomendaciones sobre almacenamiento

Gobbizolam debe conservarse entre 15ºC y 30ºC.
Registro sanitario

II-34505/2017

Gobbifol Emulsión inyectable

Acción Terapéutica: Anestésico

Forma Farmacéutica: Emulsión inyectable

Laboratorio: Farmedical

Distribuido por:

Farmedical
Forma farmacéutica y formulación

Cada mL de Gobbifol contiene:
Propofol 10 mg
Aceite de soja 100 mg
Lecitina de huevo 8 mg
Glicerol 25 mg
Agua para inyectable c.s.p. 1 mL
Descripción

Acción terapéutica: Anestésico.
Indicaciones terapéuticas

Inducción y mantenimiento de la anestesia general. Sedación durante la terapia intensiva. Sedación en relación con procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico.
Contraindicaciones

Alergia comprobada a alguno de los componentes del GOBBIFOL. GOBBIFOL está contraindicado en niños menores de 3 años. GOBBIFOL no debe administrarse durante el embarazo ni en intervenciones obstétricas.
Al igual que con otros anestésicos endovenosos, la prudencia es de rigor con los pacientes que presenten insuficiencias: cardíacas, respiratorias, renales o hepáticas; o enfermedades hipovolémicas.
Precauciones generales

El GOBBIFOL debe ser administrado por especialistas en anestesiología o en terapia intensiva. Los pacientes deben ser observados constantemente y se deberá disponer de equipos para el mantenimiento de la desobstrucción de las vías respiratorias, para respiración artificial y oxígeno.
Durante la inducción de la sedación, al igual que con otros anestésicos endovenosos, se puede producir una ligera hipotensión y una apnea transitoria, que depende de la dosis del producto, de la premedicación y de la utilización de otros medicamentos.
Cuando se administra GOBBIFOL se deberá tener en cuenta que con pacientes epilépticos puede existir un ocasional riesgo de convulsiones.
GOBBIFOL no posee efectos vagolíticos.
El GOBBIFOL debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones en el metabolismo de los lípidos o con otras alteraciones en las que el empleo de emulsiones lipídicas debe ser muy cuidadosa.
Después de una anestesia general se deben observar los reflejos del paciente atentamente ya que los mismos pueden disminuir durante un cierto tiempo. Es por ello que la capacidad de operar máquinas en forma adecuada y con el debido cuidado y de conducir puede verse obstaculizada. Por lo tanto, el paciente deberá abstenerse de realizar dichas tareas durante aproximadamente las 24 horas subsiguientes a su recuperación.
La recuperación total de la anestesia general deberá estar confirmada antes del alta. Debe tenerse en cuenta que una de las secuelas de la anestesia general es la pérdida de la capacidad de un paciente para comprender instrucciones que se le impartan con posterioridad a la intervención.
Reacciones secundarias y adversas

En general la inducción a la sedación no tiene problemas, pueden presentarse fenómenos de excitación mínimos.
En el transcurso de la inducción se puede observar hipotensión y apnea transitoria, dependiendo de la dosis y del tipo de premedicación o de otros medicamentos. Ocasionalmente, la hipotensión puede requerir el uso de perfusiones y la reducción de la velocidad de perfusión del GOBBIFOL durante el mantenimiento de la anestesia.
Son raros otros efectos secundarios durante las fases de inducción, mantenimiento y recuperación, pero se señalan algunos casos de bradicardia y de asistolía.
Es por ello que se debe indicar un anticolinérgico como premedicación o durante la anestesia general, sobre todo en el caso que deba atenderse una predominancia vagal, o después del empleo de otros medicamentos que posean una acción cronotrópica negativa.
En algunos pacientes, durante la recuperación, pueden aparecer cefaleas, náuseas y con menor frecuencia, vómitos.
La habitual apnea inicial puede durar, en raros casos, algunos minutos y puede requerir respiración artificial.
Se observaron movimientos epilépticos, convulsiones y reacciones distónicas.
La recuperación puede estar también asociada con la pérdida de la conciencia. Se ha informado de hipersensibilidad, en algunos casos, relacionada con los síntomas anafilácticos tales como una hipertensión marcada, broncoespasmo, edema y eritema facial. Se ha informado de raros casos de edema pulmonar y fallas cardíacas asociadas a la administración de GOBBIFOL.
Con la administración de GOBBIFOL puede aparecer, a largo plazo, orina de color verde o rojo-parduzca. Esto se debe a los metabolitos quinólicos del propofol y no es peligroso. Al igual que con otros anestésicos endovenosos pueden aparecer trastornos en la conducta sexual.
Dosis y vía de administración

Agitar muy bien antes de su uso.
GOBBIFOL no contiene conservadores, por lo tanto se deben observar todas las condiciones de asepsia durante su utilización.
No se pueden usar filtros asépticos.
Cada ampolla está destinada a un solo paciente. La ampolla debe ser abierta en el momento de su uso. Como todas las emulsiones lipídicas, la solución debe ser utilizada dentro de las 12 horas siguientes.
Tanto el reservorio de GOBBIFOL como los instrumentos usados en su perfusión deben ser cambiados hasta 12 horas después que la dosis haya sido administrada.
Si la misma vía de acceso endovenosa está siendo utilizada para la administración de otros medicamentos, ésta debe ser ajustada para la introducción de la perfusión.
Si hubiera una sobrecarga lipídica, se deberá considerar la lipemia y se adaptará la administración de GOBBIFOL a los valores obtenidos.
En el caso que el paciente reciba simultáneamente lípidos por vía endovenosa, la dosis de los mismos deberá ser disminuida en función de la cantidad de lípidos absorbidos con la solución de GOBBIFOL: 1,0 mL de GOBBIFOL contiene alrededor de 0,1 g de cuerpos grasos.
GOBBIFOL debe ser, generalmente, asociado a analgésicos.
GOBBIFOL puede ser igualmente diluido con dextrosa 5% (solución para perfusión F.A.). Para la dilución se pueden utilizar los frascos de vidrio para perfusión o de PVC o los sachets de PVC. La dilución no debe sobrepasar la proporción de 1:5 (2mg de propofol por mL).
La solución debe ser preparada inmediatamente antes de su empleo, en condiciones asépticas y deberá ser utilizado dentro de las 6 horas siguientes.
Si se usaran instrumentos para perfusión de PVC, el reservorio de la perfusión, siempre deberá estar lleno. Premarcar la bolsa de perfusión con un volumen equivalente a la preparación de GOBBIFOL y reemplazarlo en su totalidad con un volumen idéntico de emulsión de GOBBIFOL.
Inducción a la anestesia general
En el caso de inducción el GOBBIFOL puede ser administrado en inyección lenta o por perfusión.
En caso de pacientes premedicados o no-premedicados se recomienda titular el GOBBIFOL. La dosis inicial para un adulto de contextura media y de buena salud es de 4 mL (40 mg) por inyección a intervalos de 10 segundos hasta la inducción a la narcosis. La mayor parte de los adultos de menos de 55 años necesitan 2-2,5 mg/kg de propofol.
Para disminuir el dolor ocasionado por la inyección se puede, en condiciones de asepsia, mezclar el GOBBIFOL con lidocaina en la jeringa justo en el momento de la inyección, a razón de 20 partes de GOBBIFOL, con un máximo de 1 parte solución inyectable de lidocaína al 1% (sin conservantes).
En pacientes mayores de 55 años se recomienda una dosis de 1,0-1,5 mg/kg.
En pacientes con niveles ASA 3 y 4 se recomienda dosis inferiores, en general de 20 mg (82 mL) a intervalos de 10 segundos.
Mantenimiento de la anestesia general
La anestesia puede mantenerse mediante la administración de GOBBIFOL por perfusión continua o por bolos inyectables.
Perfusión
La frecuencia requerida de la infusión continua o por bolos inyectables repetidos a fin de mantener una anestesia (durante aproximadamente los primeros 10-20 minutos) es de 4-6 (hasta 12) mg/kg/h de propofol. Algunos pacientes pueden requerir un índice de infusión levemente superior (8-10 mg/kg/h). GOBBIFOL puede ser administrado sin diluir con la ayuda de frascos para perfusión o de jeringas plásticas. Si el GOBBIFOL es utilizado sin diluir se deberá usar una bomba volumétrica para obtener un volumen de perfusión preciso.
El GOBBIFOL diluido deberá ser perfundido con la ayuda de un sistema controlador (bureta, cuenta-gotas o bomba volumétrica) para evitar la administración accidental de cantidades demasiado elevadas de GOBBIFOL.
Bolos inyectables repetidos
GOBBIFOL puede inyectarse igualmente como bolos a repetición, como alternativa. Se podrá aumentar la dosis de 25-50 mg (2,5-5,0 mL) según la reacción del paciente.
Sedación durante la terapia intensiva
Si se utiliza el GOBBIFOL en pacientes que se hallen en terapia intensiva con respiración asistida se debe administrar por perfusión continua. La perfusión continua debe ser ajustada al grado de sedación requerida. Una sedación satisfactoria se obtiene con dosis 0,3-0,4 mg/kg/h. Se deberá diluir sólo con solución de dextrosa al 5%.
Sedación en relación con los procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico
La dosis deberá ser ajustada en forma individual. Puede lograrse la sedación suficiente para los procedimientos de diagnóstico y quirúrgicos por medio de la administración inicial de 0,5-1 mg/kg durante 1-5 minutos y ser mantenida mediante la perfusión continua a un índice de 1-4,5 mg/kg/h. Las dosis bolo de 10-20 mg pueden ser administradas en forma adicional, en caso de que se requiera una sedación más profunda de manera repentina.
Presentaciones

Estuches conteniendo: 1 y 5 ampollas de 20 mL.
Recomendaciones sobre almacenamiento

GOBBIFOL debe conservarse entre 2 y 25°C. No debe ser congelado. Agitar cada ampolla antes de su uso. Descartar todo el remanente.
Registro sanitario

II-33933/2018

Glypressin

Acción Terapéutica: Tratamiento del sangrado de las várices esofágicas y el síndrome hepatorrenal

Forma Farmacéutica: Polvo para solución inyectable

Laboratorio: Recalcine

Distribuido por: Pharmatech Boliviana
Recalcine

Forma farmacéutica y formulación
Cada vial contiene:
Terlipresina acetato 1 mg

Presentaciones
Caja por 1 y 5 ampollas.

Registro sanitario
II-39077/2015

Glumikin Solución inyectable

Glumikin

Acción Terapéutica: Antibacteriano

Forma Farmacéutica: Solución inyectable

Laboratorio: Terbol

Distribuido por:

Terbol
Forma farmacéutica y formulación

GLUMIKIN® 100 mg:
Cada vial o ampolla contiene:
Amikacina 100 mg (como Amikacina sulfato)
Excipientes c.s.p. 2 ml

GLUMIKIN® 500 mg:
Cada vial o ampolla contiene:
Amikacina 500 mg (como Amikacina sulfato)
Excipientes c.s.p. 2 ml
Descripción

Antibacteriano.

Indicaciones terapéuticas

Está indicado en el tratamiento de corta duración de infecciones graves, causadas por cepas de microorganismos sensibles a amikacina como:

Septicemia (incluyendo sepsis neonatal).
Infecciones graves del tracto respiratorio.
Meningitis.
Infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis.
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos.
Infecciones osteoarticulares.
Infecciones post-quirúrgicas (incluyendo cirugía post-vascular).
Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario.

Farmacocinética y farmacodinamia

Amikacina, es un antibiótico del grupo de los aminoglucósidos, semisintéticos, derivado de la kanamicina, de acción bactericida. Se une a la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos produciendo un complejo de iniciación 70S de carácter no funcional, de forma que se interfiere la síntesis proteica.
La amikacina se manifiesta activa in vitro frente a los siguientes microorganismos:
Gram negativos: Especies de Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa), Escherichia coli, especies de Proteus (Proteus rettgeri) (indol-positivo e indol-negativo), especies de Providencia (Providencia stuartii), especies de Klebsiella-Enterobacter-Serratia (Serratia marcescens), especies de Acinetobacter (Mima-Herellea) y Citrobacter freundii,
Gram positivos: Especies de estafilococos productores y no productores de penicilinasa, incluyendo cepas resistentes a la meticilina. Staphylococcus aureus meticilino resistente (SAMR) no es completamente sensible a amikacina. No obstante, la amikacina es poco activa frente a otros Gram positivos: Streptococcus pyogenes, enterococos y Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae). Después de la exposición in vitro (efecto post-antibiótico) se produce la supresión persistente del crecimiento bacteriano de muchos microorganismos gram negativos. Amikacina, se absorbe rápidamente y es bien tolerado localmente tras la administración intramuscular.
Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con alergia conocida a amikacina o a algún componente de la formulación. Se puede contraindicar su uso en pacientes con historial de hipersensibilidad o reacciones graves a aminoglucósidos al tenerse conocimiento de reacciones cruzadas de estos pacientes a esta clase de fármacos.
Precauciones generales

No se aconseja la administración simultánea o sucesiva con otros aminoglucósidos, excepto que exista justificación bacteriológica, y bajo supervisión médica estricta. Debido a la potencial ototoxicidad y nefrotoxicidad asociada a la utilización de aminoglucósidos en perfusión intravenosa lenta e inyección intramuscular, los pacientes deben ser cuidadosamente monitorizados. Siempre que sea posible, deben obtenerse audiometrías en serie, en pacientes con edad suficiente para poder colaborar en las pruebas, particularmente los de alto riesgo. No se ha establecido la seguridad en tratamientos prolongados más allá de 14 días.
En sujetos con anomalías vestibular y cóclear, la amikacina sólo se utilizará en aquellos casos en los que el beneficio pueda considerarse superior al resto.
El riesgo de ototoxicidad inducida por aminoglucósidos es mayor en pacientes con insuficiencia renal, y en aquellos que reciben altas dosis, o los que están sometidos a una terapia prolongada. La ototoxicidad debida a aminoglucósidos es, generalmente, irreversible.
Debe evitarse el uso simultáneo de diuréticos potentes, (el ácido etacrínico o la furosemida), ya que pueden producir ototoxicidad por sí mismos. Cuando se administran por perfusión intravenosa lenta, los diuréticos pueden incrementar la toxicidad de los aminoglucósidos al alterar sus concentraciones tanto séricas como tisulares. Los aminoglucósidos, deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos musculares, tales como miastenia gravis o parkinson, ya que la amikacina puede agravar la debilidad muscular a causa de su potencial efecto de tipo curare sobre la unión neuromuscular. Los aminoglucósidos son potencialmente nefrotóxicos.
Los pacientes deben ser bien hidratados durante el tratamiento y la función renal debe controlarse antes de comenzar el tratamiento y diariamente durante el mismo, en especial en pacientes de edad avanzada.
Las concentraciones séricas deben controlarse siempre que sea posible para asegurar niveles adecuados y evitar los niveles potencialmente tóxicos. Deben realizarse análisis de orina para detectar incrementos en la excreción de proteínas, la presencia de células o cilindros y la disminución de su densidad. Periódicamente deben determinarse el nitrógeno uréico (BUN) y la creatinina sérica o el aclaramiento de creatinina.
Los aminoglucósidos deben ser empleados con precaución en prematuros (nacidos antes de tiempo) y neonatos (con 4 semanas de vida) debido a la inmadurez renal de estos pacientes, lo que puede prolongar la semivida plasmática de estos fármacos.
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente, por lo que puede causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Los aminoglucósidos pueden producir daño fetal cuando se administran a mujeres embarazadas. Atraviesan la barrera placentaria y se tienen datos de sordera congénita bilateral irreversible, en niños cuyas madres han sido tratadas con estreptomicina durante el embarazo. Aunque no se han comunicado efectos colaterales graves en fetos o recién nacidos de madres tratadas con otros aminoglucósidos, existe un riesgo potencial.
A pesar de que su uso no es recomendable en mujeres embarazadas, el beneficio terapéutico a alcanzar puede ser eventualmente superior al riesgo potencial teratógeno, pudiendo estar justificado su uso en tales casos, siempre bajo un riguroso control clínico. Si el medicamento se utiliza durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento, se le debe informar de los posibles riesgos.
Lactancia: No se tienen datos sobre la excreción por la leche materna. Como regla general se recomienda que las mujeres en tratamiento con amikacina suspendan la lactancia, debido a las posibles reacciones adversas sobre el lactante.
Reacciones secundarias y adversas

Todos los aminoglucósidos tienen el potencial de inducir toxicidad auditiva, vestibular, renal y bloqueo neuromuscular. Estas toxicidades se producen más frecuentemente en pacientes con insuficiencia renal, en pacientes en tratamiento con medicamentos ototóxicos o nefrotóxicos y en pacientes tratados durante largos períodos y/o con dosis superiores a las recomendadas. Estas reacciones son dependientes de la dosis, del espaciado de las mismas y de la duración del tratamiento. Los síntomas pueden aparecer durante el tratamiento o una vez finalizado el mismo.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Incompatibilidades: Los aminoglucósidos deben ser administrados de forma separada, cualquiera que sea su vía de administración, no debiendo ser físicamente premezclados con otros fármacos.
Asociaciones contraindicadas:
Aminoglucósidos: En caso de administración concomitante, riesgo agudo de nefrotoxicidad y neurotoxicidad.
Asociaciones no aconsejadas:
Colistina, polimixina: Adición de los efectos nefrotóxicos.
Toxina botulínica: Posible aumento de los efectos de la toxina botulínica. Se debe utilizar otro antibiótico.
Asociaciones con precauciones de uso:
Bloqueantes neuromusculares (pancuronio, tubocurarina): Se ha observado potenciación de la acción del bloqueante neuromuscular, con casos de parálisis respiratoria, por su efecto aditivo al competir el aminoglucósido con la acetilcolina en la placa neuroefectora. Supervisar el grado de curarización al final de la anestesia.
Cefalotina (Cefalosporinas): Posible potenciación de la toxicidad, con riesgo de nefrotoxicidad. No se conoce el mecanismo.
Diuréticos del asa (ácido etacrínico, furosemida, administración aminoglucósidos, potencia la ototoxicidad, episodios de sordera, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Asociaciones a tener en cuenta:
Anfotericina B: Aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
Piperacilina: En pacientes con insuficiencia renal se ha observado inhibición del efecto antibiótico de ambos, por formación de compuestos biológicamente inactivos.
Organoplatinos: Carboplatino (con dosis elevadas), cisplatino, oxaliplatino: adición de los efectos nefrotóxicos y ototóxicos, especialmente en casos de antecedentes de insuficiencia renal.
Indometacina: Puede producir una reducción en la eliminación del antibiótico con riesgo de toxicidad.
Ciclosporina, tacrolimus: aumento de los niveles de creatinina en sangre, más significativo que con el inmunodepresor solo (sinergia de los efectos nefrotóxicos de las dos sustancias), aumento de los efectos nefrotóxicos.
Interacciones con pruebas de laboratorio: Este fármaco puede producir incrementos en los siguientes valores fisiológicos analíticos, debido a su toxicidad intrínseca: nitrógeno uréico, transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina, creatinina y lactato deshidrogenasa. Este fármaco puede producir descensos en los siguientes valores fisiológicos analíticos, debido a su toxicidad intrínseca: sodio, potasio, magnesio y calcio.
Dosis y vía de administración

La dosis y pauta de administración se calculará en función al peso del paciente, la edad, y la gravedad de la infección (también de su estado de salud), antes del tratamiento. Puede administrarse por vía intramuscular o por perfusión intravenosa lenta.
Debe establecerse el estado de la función renal determinando la concentración de creatinina sérica o el ritmo de aclaramiento de creatinina endógena. La determinación del nitrógeno de la urea sanguínea es menos fiable en este caso. Debe realizarse un seguimiento de la función renal durante el tratamiento.
Administración en adultos y niños mayores de 12 años: La dosis recomendada para adultos es de 15 mg/kg/día, dividida en 2 ó 3 dosis iguales administradas a intervalos equivalentes, es decir, 7,5 mg/kg cada 12 h ó 5 mg/kg cada 8 h. El tratamiento en pacientes de gran masa corporal no debe sobrepasar 1,5 g/día.
Dosis única diaria: En pacientes con función renal normal reflejada por un aclaramiento de creatinina = a 50 mL/min, se les puede administrar una dosis única diaria intravenosa (perfusión intravenosa lenta) de 15 mg/Kg/día , en el tratamiento de bactericemia, septicemia, infecciones del tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intra-abdominales y en casos de neutropenia febril. No se dispone de información suficiente acerca de la utilización de una dosis diaria única en pacientes con afectación de otros órganos o sistemas.
Siempre que sea posible, deben determinarse las concentraciones de amikacina en suero, para asegurar niveles adecuados pero no excesivos. Se recomienda medir las concentraciones séricas mínimas y máximas intermitentemente durante el tratamiento.
Deben evitarse concentraciones máximas (30-90 minutos después de la inyección) superiores a 35 microgramos/mL y concentraciones mínimas (justo antes de la siguiente dosis) superiores a 10 microgramos/mL. La dosis se ajustará como se indica.
La dosis intramuscular o intravenosa (perfusión intravenosa lenta) recomendada en niños es de 15 mg/kg/día, que se pueden administrar: 15 mg/Kg, una vez al día; 7,5 mg/kg, dos veces al día; o 5 mg/kg, tres veces al día.
Administración en lactantes y recién nacidos: La dosis recomendada en prematuros es de 7,5 mg/kg cada 12 h. En recién nacidos debe administrarse como dosis de carga 10 mg/kg para seguir con 7,5 mg/kg cada 12 h. Los niños mayores de 2 semanas deben recibir 7,5 mg/kg cada 12 h ó 5 mg/kg cada 8 h. Debe tenerse precaución para calcular las dosis exactas y cuando sea necesario, la solución 50 mg/mL debe diluirse más para permitir la administración en neonatos prematuros.
Dosis única diaria: Se les puede administrar una dosis intravenosa única diaria de 20 mg/Kg/día. en niños de 4 semanas de edad o mayores para el tratamiento de bactericemia, septicemia, infecciones del tracto respiratorio, infecciones complicadas del tracto urinario, infecciones intraabdominales y en casos de neutropenia febril.
Administración en pacientes mayores de 65 años: La dosis recomendada , intramuscular o intravenosa es de 15 mg/kg/día, dividida en 2 o 3 dosis iguales administradas a intervalos equivalentes, es decir, 7,5 mg/kg cada 12 h ó 5 mg/kg cada 8 h.
Administración en grupos de riesgo:
Administración en pacientes con función renal alterada: En pacientes con insuficiencia renal demostrada por un aclaramiento de creatinina <50 -15="" 0="" 100-200="" 100="" 12="" 15-20="" 18="" 1="" 200="" 24="" 25="" 2="" 30-60="" 30="" 3="" 500="" 5="" 7="" 9="" a.="" a="" accidental="" aclaramiento="" adem="" administraci="" administradas="" administrando="" administrar="" administrarse="" adultos="" agravar="" ajustar="" al="" alcance="" almacenadas="" almacenamiento="" altas="" alteraciones="" alterada="" alternativa="" ambiente="" ambos="" amikacina="" aminogluc="" ampolla="" ampollas.="" an="" antes="" antibi="" aparici="" aplican="" apropiados.="" arteriovenosa="" as="" asegurar="" aunque="" ayudar="" bajo="" basan="" bien="" bloqueo="" cada="" caja="" calcio="" calculada="" cantidad="" caracter="" carbenicilina="" carga.="" carga="" caso="" cilmente="" cl="" class="separator" clna="" como="" compatible.="" con="" concentraci="" concentraciones="" condiciones="" congeladas="" conjuntamente="" conocidos="" conservar="" considerarse="" contenido="" continua.="" conveniente="" correlaci="" crcl="" creatinina.="" creatinina="" cuando="" culas="" d="" de="" debe="" deben="" decoloraci="" del="" depender="" descongeladas="" detectar="" determinaciones="" determinar="" dextrosa="" di="" diaria="" dica.="" diluidos="" diluirse="" diluyente="" disminuida.="" disponible="" disponibles="" diur="" div="" dividida="" dividir="" dosificaci="" dosis="" durante="" ejemplo="" el="" eliminar="" empleo="" en="" entre="" equilibrio="" es="" especialmente="" esquemas="" est="" esta="" estable="" estables="" estas="" estos="" evitar="" exacta="" exceder="" excesivas.="" exceso="" existe="" expuestos="" exsangu="" f="" fijos.="" fijos="" forma="" fuera="" funci="" furosemida="" g="" gidas="" glumikin="" grado="" gu="" h.="" ha="" hemodi="" hemofiltraci="" horas.="" horas="" igual="" in="" inactivan="" incluso="" indicadores="" individual.="" ingesta="" inicia="" inspeccionarse="" insuficiencia="" intenso="" intervalo="" intervalos="" intramuscular="" intravenosa="" inyecci="" iv="" kg="" la="" lactantes="" lactato="" las="" le="" leyendas="" lisis.="" lisis="" lo="" los="" m="" manejo="" manifestaciones="" mantener="" mantenerse="" mantenimiento="" mayor="" mec="" medici="" medio="" medir="" medirse="" mg="" min="" minutos.="" misma="" mismas="" ml="" modificarse="" monitorizar="" multiplicando="" n.="" n="" nea.="" necesario="" neonatos="" neuromuscular="" ni="" nica.="" nica="" nicas="" niveles="" nn-36353="" nn-36683="" no="" normal.="" normal="" normales="" normalmente="" normas="" ntomas="" o="" observaciones="" observada="" odo="" os.="" otras="" paciente.="" paciente="" pacientes="" par="" para="" part="" pedi="" penicilinas="" per="" perfusi="" peritoneal="" permitan.="" pero="" podr="" por="" porque="" posibilidad="" posible="" precisa="" presencia="" presentaciones="" primero="" procedimientos="" proceso="" prolongados="" proporci="" protecci="" puede="" pueden="" que="" quedar="" r="" reacciones="" realizando="" receta="" reciben="" recipiente="" recomendaciones="" recomendada="" recomienda="" reducci="" reducida="" reducidas="" reducirse.="" reducirse="" registro="" renal.="" renal="" respectivamente="" respiratoria.="" resulta="" rica.="" rica="" ricas.="" ricas="" ricos="" ringer="" rmaco="" rmacos="" s="" sales="" sangre.="" sanitario="" se="" sea="" seg="" semivida="" ser="" si="" sidos.="" sidos="" siempre="" siguientes="" sirven="" sobre="" sobredosificaci="" sobredosis="" sola="" soluci="" soluciones="" son="" sordera="" sost="" sticos="" style="clear: both; text-align: center;" su="" suero="" t="" tambi="" tasa="" temperatura="" ticarcilina="" ticos="" tiempo="" tiempos="" tiene="" tienen="" til="" tipo="" todos="" tolerada="" total="" transfusi="" tratamiento="" tricos="" u="" un="" una="" usarlo="" utilizarse="" valor="" valores="" veces="" venta="" ventilaci="" vez="" viable="" visto="" visualmente="" vivo="" volumen="" x="" xicas="" y="" ya="">

Glucovance Tabletas recubiertas

Acción Terapéutica: Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2

Forma Farmacéutica: Tabletas recubiertas

Laboratorio: Merck

Distribuido por: Droguería INTI

Merck
Forma farmacéutica y formulación
GLUCOVANCE 500/2.5 mg:
Cada tableta contiene:
Metformina clorhidrato 500 mg
Glibenclamida 2.5 mg
Excipientes, c.s. 1 tableta

GLUCOVANCE 500/5 mg:
Cada tableta contiene:
Metformina clorhidrato 500 mg
Glibenclamida 5 mg
Excipientes, c.s. 1 tableta

Descripción

GLUCOVANCE combina glibenclamida y metformina clorhidrato, dos agentes antihiper-glicemiantes con mecanismos de acción complementarios, para mejorar el control glicémico en pacientes con diabetes tipo 2.
Glibenclamida parece reducir la glicemia en forma aguda al estimular la liberación de insulina por el páncreas, efecto que depende de las células beta funcionantes en los islotes pancreáticos. El mecanismo mediante el cual glibenclamida reduce la glicemia durante la administración de largo plazo aún no se ha establecido claramente. Mediante la administración crónica en pacientes con diabetes tipo 2, el efecto reductor de la glicemia persiste, a pesar de una disminución gradual en la respuesta secretoria de insulina a la droga. Efectos extrapancreáticos pueden estar involucrados en el mecanismo de acción de las drogas hipoglicemiantes sulfonilureicas orales.
Metformina clorhidrato es un agente antihiperglicemiante que mejora la tolerancia a la glucosa en pacientes con diabetes tipo 2, reduciendo la glucosa plasmática basal y postprandial. Metformina clorhidrato reduce la producción hepática de glucosa, reduce la absorción intestinal de glucosa y mejora la sensibilidad a la insulina aumentando la captación y utilización periférica de glucosa.
Indicaciones terapéuticas

Está indicado como terapia cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento inicial con una sulfonilurea o metformina no permiten alcanzar un control glicémico adecuado en pacientes con diabetes tipo 2.
Contraindicaciones

GLUCOVANCE no debe usarse en los casos siguientes:

Pacientes con hipersensibilidad a la metformina, glibenclamida u otras sulfonilureas.
Alcoholismo (riesgo elevado de acidosis láctica).
Condiciones que requieren control intensivo de la glicemia como la deshidratación, cetoacidosis, estado hiperosmolar, infecciones graves, cirugía mayor, trauma severo, quemaduras; en estas condiciones la insulina es el tratamiento de elección.
Insuficiencia cardíaca congestiva o infarto agudo del miocardio reciente.
Enfermedad grave del hígado o insuficiencia hepática (reducción del metabolismo de metformina y del lactato).
Enfermedad vascular periférica grave.
Enfermedad pulmonar grave con insuficiencia respiratoria (riesgo de hipoxemia y desarrollo de acidosis).
Presencia de cualquier forma de acidosis.
Estudios radiológicos que impliquen la administración de medios de contraste yodados por vía intravascular. Se recomienda suspender GLUCOVANCE antes del procedimiento y reiniciarlo 48 horas después y sólo si se confirma que la función renal es normal.
Enfermedad renal grave e insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,5 mg/dL en hombres y > 1,4 mg/dL en mujeres.
Diabetes mellitus tipo 1 (insulino-dependiente) todos los pacientes con diabetes tipo 1 deben tratarse con insulina.
Cirugía mayor.
Porfiria.
Embarazo.
Lactancia.
Administración simultánea con miconazol (incremento del riesgo de hipoglucemia).

Precauciones generales

Debe administrarse con precaución en los casos siguientes:
Condiciones que predispongan a hiperglicemia, como fiebre elevada, hipercortisolismo no controlado o estrés psicológico (puede requerirse monitoreo glicémico más frecuente y ajuste de la dosis, o cambiar a insulina en caso de no lograr el control adecuado de la glicemia).
Condiciones que predispongan a hipoglicemia, como desnutrición, insuficiencia adrenal o pituitaria y condiciones debilitantes (puede requerirse monitoreo glicémico más frecuente y ajuste de la dosis).
Paciente diabético anciano.
Trastornos gastrointestinales; por ejemplo, diarrea, vómito y obstrucción intestinal, en los que puede reducirse el vaciamiento gástrico y requerir ajuste de la dosis o tratamiento con insulina.
En los casos de hipotiroidismo sin control adecuado se requiere el ajuste de la dosis.
No debe iniciarse tratamiento con GLUCOVANCE en pacientes mayores de 80 años de edad, a menos que la determinación de la depuración de creatinina demuestre que la función renal no se encuentra reducida.
El inicio de la acidosis láctica es sutil y se acompaña de síntomas inespecíficos como debilidad, mialgias, distréss respiratorio, somnolencia y molestias abdominales inespecíficas. También puede asociarse con hipotermia, hipotensión, bradiarritmias refractarias y acidosis más grave.
Cirugía: El tratamiento debe suspenderse 48 horas antes de la cirugía electiva y puede reiniciarse después del inicio de la alimentación y de comprobarse la normalidad de la función renal.
Otras precauciones: Todos los pacientes deben tener una adecuada distribución de la dieta durante el día. Los pacientes con sobrepeso deben mantener su régimen hipocalórico.
Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de GLUCOVANCE en pacientes pediátricos no se ha establecido.
Uso geriátrico: La experiencia clínica no ha identificado diferencias en la respuesta entre los ancianos y los adultos jóvenes, aunque los primeros pueden mostrar una mayor sensibilidad. Debido a que el envejecimiento se asocia con reducción de la función renal, GLUCOVANCE debe usarse con precaución conforme aumenta la edad. La selección de la dosis debe basarse en el monitoreo cuidadoso y regular de la función renal.
Generalmente, el paciente anciano no debe recibir la dosis máxima de GLUCOVANCE.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

El empleo de GLUCOVANCE está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Embarazo: La información reciente sugiere que las alteraciones de las concentraciones de glicemia durante el embarazo están asociadas con una mayor incidencia de anormalidades congénitas. Los expertos recomiendan el uso de insulina durante el embarazo con la finalidad de mantener la glucosa en sangre tan cerca de lo normal como sea posible; por esta razón no debe emplearse durante el embarazo.
Se ha reportado hipoglicemia severa y prolongada (4 a 10 días) en neonatos nacidos de madres que recibían una sulfonilurea al momento del parto. Esto es más frecuente con el uso de agentes con vida media prolongada.
Lactancia: Aunque se desconoce si la glibenclamida se excreta en la leche materna, se sabe que algunas sulfonilureas sí lo hacen. Estudios en ratas lactantes muestran que la metformina se excreta en la leche y alcanza niveles comparables a los del plasma. Debido al riesgo potencial de hipoglicemia en los niños alimentados con leche materna, se debe tomar la decisión para suspender el amamantamiento o discontinuar GLUCOVANCE, tomando en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
Si GLUCOVANCE es retirado y la dieta sola es incapaz para lograr un control glicémico adecuado, debe considerarse el tratamiento con insulina.
Reacciones secundarias y adversas

Relacionadas con metformina: Trastornos gastrointestinales como náusea, vómito, diarrea, flatulencia, dispepsia, dolor abdominal e hiporexia, los cuales se presentan frecuentemente al inicio del tratamiento y se resuelven espontáneamente en la mayoría de los casos.
Sabor metálico. Raramente se ha reportado eritema leve.
El tratamiento a largo plazo puede disminuir las concentraciones séricas de vitamina B12, generalmente sin repercusión clínica.
La acidosis láctica es una complicación muy rara (véase Precauciones generales).
Relacionadas con glibenclamida: Hipoglicemia. Prurito, urticaria y rash maculopapular. Se han reportado algunos casos de fotosensibilidad.
Raramente trastornos gastrointestinales.
Aumento de las enzimas hepáticas y colestasis hepática.
Trastornos hemáticos reversibles como leucopenia, trombocitopenia y raramente agranulocitosis, anemia hemolítica, aplasia de médula ósea y pancitopenia.
Porfiria. Se han reportado casos aislados de hiponatremia.
En algunos casos puede observarse elevación de la creatinina sérica y de la urea.
La glibenclamida tiene efecto disulfiram.
Interacciones medicamentosas y de otro género

El efecto hipoglicemiante de GLUCOVANCE puede potenciarse por la administración simultánea de los siguientes agentes: acarbosa, acetohexamida, antiácidos con magnesio, ácido acetil-salicílico, clorpropamida y otras sulfonilureas, cimetidina, ciprofloxacina (levofloxacina puede causar hiperglucemia o hipoglucemia), clofibrato, fluconazol, itraconazol, furosemida, gemfibrozilo, goma guar, ibuprofeno, fenilbutazona, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), nifedipino, sulfamidas.
El efecto hipoglicemiante de GLUCOVANCE puede deteriorarse con la administración simultánea de diuréticos tiazídicos, anticonceptivos orales o barbitúricos, simpáticomiméticos, bloqueadores de los canales de calcio e isoniazida.
Algunos fármacos pueden inducir daño renal que disminuye la depuración de metformina o de glibenclamida, como es el caso de los medios de contraste yodados (ácido acetrizoico, diatrizoato, iopamida, iodipamida, iopamidol, entre otros).
Algunos compuestos, como los fármacos catiónicos, comparten la vía de eliminación de met-formina, por lo que la administración simultánea puede disminuir la depuración de metformina e incrementar el riesgo de acidosis láctica; dentro de esta categoría se encuentra: amilorida, la combinación trimetoprima con sulfametoxasol, digoxina, dofetilida, morfina, procainamida, quini-dina, quinina, ranitidina, cimetidina, triamtereno y vancomicina.
Agentes como los bloqueadores no selectivos de los receptores beta, rifabutina o rifampicina pueden causar alteraciones diversas como hiperglicemia o hipoglicemia.
Debido a que los corticosteroides pueden inducir hiperglicemia, los pacientes bajo control con hipoglicemiantes orales pueden requerir un aumento de la dosis mientras reciben el tratamiento con estos agentes.
La administración simultánea de enalapril y metformina en pacientes con insuficiencia renal puede causar acidosis láctica hipercaliémica.
La administración concomitante de glibenclamida y warfarina puede potenciar el efecto anticoagulante e incrementar el riesgo de sangrado.
Interacciones alimentarias: El etanol puede causar hipoglucemia prolongada, reacciones tipo disulfiram y aumentar el riesgo de acidosis láctica.
El alimento reduce la extensión y la tasa de absorción de metformina, mientras que no tiene un efecto significativo en la absorción de glibenclamida.
Sin embargo, GLUCOVANCE debe tomarse con los alimentos para minimizar la intolerancia gastrointestinal relacionada con metformina.
Dosis y vía de administración

Consideraciones generales: La dosis debe ser individualizada en base a la efectividad y tolerancia y no exceder la dosis diaria máxima recomendada de 20 mg de glibenclamida / 2000 mg de metformina. GLUCOVANCE debe administrarse con las comidas e iniciarse con dosis bajas, con un aumento gradual de la dosis, como se describe más adelante, con el fin de evitar la hipoglicemia (principalmente debido a glibenclamida), para reducir los efectos Gl (principalmente debido a metformina) y para permitir la determinación de una dosis mínima efectiva que logre un control glicémico en el paciente.
Con el tratamiento inicial y durante la titulación de la dosis, se debe utilizar un monitoreo de glicemia apropiado para determinar la respuesta terapéutica a GLUCOVANCE e identificar la dosis mínima efectiva para el paciente. De ahí en adelante, se debe medir la HbA1c en intervalos de aproximadamente 3 meses para evaluar la efectividad de la terapia. El objetivo terapéutico en todos los pacientes con diabetes tipo 2 es reducir la GPA, GPP y HbA1c a niveles normales o cercanos a los normales. Idealmente, la respuesta a la terapia debiera ser evaluada utilizando HbA1c (hemoglobina glicosilada), el cual es un mejor indicador del control glicémico de largo plazo que GPA en forma individual.
No se han realizado estudios que examinen específicamente la seguridad y eficacia del cambio a la terapia con GLUCOVANCE en pacientes que reciben glibenclamida (u otra sulfonilurea) y metformina. En este tipo de pacientes se pueden producir cambios en el control glicémico con hiperglicemia o hipoglicemia. Cualquier cambio en la terapia de la diabetes tipo 2 debiera realizarse con cuidado y un monitoreo apropiado.
GLUCOVANCE utilizada en pacientes previamente tratados (terapia de segunda línea).
Dosis inicial recomendada: 500/2,5 mg ó 500/5 mg dos veces al día con las comidas.
En el caso de los pacientes insuficientemente controlados con glibenclamida (u otra sulfonilurea) o metformina en monoterapia, la dosis inicial recomendada de GLUCOVANCE es de 2,5 mg/500 mg o 5 mg/500 mg dos veces al día con el desayuno y la cena. Con el fin de evitar la hipoglicemia, la dosis de GLUCOVANCE no debiera exceder las dosis diarias de glibenclamida o metformina que ya se están administrando. La dosis diaria debiera titularse en incrementos no mayores a 5 mg/500 mg hasta una dosis mínima efectiva para alcanzar un control glicémico adecuado o hasta un máximo de 20 mg/2000 mg por día.
En el caso de pacientes tratados previamente con una terapia combinada de glibenclamida (u otra sulfonilurea) y metformina, y que son cambiados a GLUCOVANCE, la dosis inicial no debiera exceder la dosis diaria de glibenclamida (o dosis equivalente de otra sulfonilurea) y de metformina que ya se está administrando. Los pacientes debieran ser monitoreados estrechamente por posibles signos y síntomas de hipoglicemia luego de dicho cambio, y la dosis debiera ser titulada como se describió anteriormente para lograr un control glicémico adecuado.
Presentaciones

Caja con 30 tabletas recubiertas de 500/2.5 mg.
Caja con 30 tabletas recubiertas de 500/5 mg.
Registro sanitario

GLUCOVANCE 500/2,5: II-27955/2013
GLUCOVANCE 500/5: II-28075/2013

Glucosamina Sulfato Polvo

Acción Terapéutica: Tratamiento de la osteoartrosis

Forma Farmacéutica: Polvo

Laboratorio: Procaps

Distribuido por: Promedical

Procaps
Forma farmacéutica y formulación

Cada sobre contiene:
Glucosamina sulfato 1500 mg
Excipiente c.s.p
Indicaciones terapéuticas

Glucosamina está indicada como tratamiento alternativo en el manejo sintomático de osteoartrosis (osteoartritis o enfermedad articular degenerativa) de rodilla en los pacientes en quienes no ha habido respuesta o ésta ha sido insuficiente con otros medicamentos y medidas no farmacológicas o las mismas no han podido implementarse en ellos.
Farmacocinética y farmacodinamia

La glucosamina es un aminoazúcar, que como sustrato natural, participa en la síntesis de los glucosaminoglicanos y proteoglicanos de la matriz cartilaginosa. La glucosamina es sintetizada por el organismo y esta capacidad disminuye con la edad, de tal forma que en el tratamiento de trastornos articulares como la artrosis, se administra glucosamina y sus sales.
La glucosamina es una sustancia altamente hidrosoluble; se disocia en medio acuoso y alcanza una biodisponibilidad del 26%. Se absorbe bien a nivel del intestino delgado, se distribuye a algunos tejidos como hígado y riñón, y es bien absorbida en el cartílago articular, donde alcanza niveles más altos que los sanguíneos.
La glucosamina se metaboliza a nivel hepático, y se elimina una parte como CO2 en el aire espirado, y otra parte por vía renal (5% de la dosis administrada se elimina por esta vía en las primeras 48 horas). La glucosamina actúa como sustrato especial, promoviendo la síntesis de proteoglicanos por los condrocitos y reduciendo la actividad proteolítica de algunas enzimas; adicionalmente, posee efectos antiinflamatorios y favorece la producción de ácido hialurónico en el líquido sinovial, todo lo cual conduce a una prolongada reducción del dolor y a la mejoría funcional a través de mecanismos anabólicos.
Contraindicaciones

Glucosamina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes de la fórmula, durante el embarazo, la lactancia, y en pacientes pediátricos.
Reacciones secundarias y adversas

El sulfato de glucosamina es muy bien tolerado en terapias a largo plazo. Algunos pacientes pueden presentar intolerancia gástrica de intensidad leve, y de carácter transitorio y reversible; también se ha reportado constipación o diarrea, náuseas, dispepsia, distensión abdominal, flatulencia o eructos, dolor abdominal y, con menor frecuencia, somnolencia, reacciones cutáneas (rash y prurito) y cefalea.
Dosis y vía de administración

La dosis usual recomendada en adultos de glucosamina es de 1.500 mg al día, vía oral (administrar 1 sobre de 1.500 mg una vez al día, diluyendo el contenido en un vaso de agua).
Presentaciones

Caja por 30 sobres sabor naranja con 3.3 g cada una.
Registro sanitario

II-34879/2018

Glucosamina Sulfato

Acción Terapéutica: Tratamiento de la osteoartrosis

Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas

Laboratorio: Procaps

Distribuido por: Promedical
Procaps

Forma farmacéutica y formulación
Cada cápsula contiene:
Glucosamina sulfato 250 mg
Excipiente c.s.p

Presentaciones

Caja por 40 cápsulas.

Registro sanitario

II-34846/2013