Levomax Solución oftálmica

Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Procaps

Distribuido por: Promedical

Procaps
Forma farmacéutica y formulación

Cada mL contiene levofloxacina al 0.5%

Indicaciones terapéuticas

LEVOMAX está indicado para el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana causada por gérmenes sensibles a la levofloxacina.

Contraindicaciones

Contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a la levofloxacina, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes en esta medicación. Opacidad del cristalino. No se ha establecido la seguridad de levofloxacina tópica oftálmica en mujeres embarazadas y lactantes. Su uso prolongado puede ocasionar crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Se debe controlar la respuesta al tratamiento y descartar queratitis herpética. Menores de dos años.
Precauciones generales

Si ocurre una reacción alérgica a la levofloxacina, discontinúe el medicamento. Reacciones de hipersensibilidad agudas y serias pueden requerir de un tratamiento de emergencia inmediato. El oxígeno y el manejo de las vías aéreas deben administrarse según esté clínicamente indicado.
Los pacientes deben ser aconsejados para no utilizar lentes de contacto si tienen signos y síntomas de conjuntivitis bacteriana.
Evite la contaminación de la boquilla del aplicador con material del ojo, dedos u otra fuente.
Las quinolonas sistémicas han sido asociadas con reacciones de hipersensibilidad, incluso después de una dosis. Usar con precaución cuando se conducen automóviles o maquinaria. La levofloxacina oftálmica puede causar visión borrosa. Esperar 15 minutos después de usar las gotas para colocarse los lentes de contacto.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

No existen estudios adecuados bien controlados en mujeres embarazadas. La levofloxacina debe ser utilizada durante el embarazo solo si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto.
Debe tenerse cuidado cuando LEVOMAX sea administrado a una mujer que esté amamantando.
Uso pediátrico: No se han establecido la seguridad y eficacia en niños menores de dos años.
Reacciones secundarias y adversas

Estos eventos ocurrieron en aproximadamente 1-3% de los pacientes Los eventos adversos más frecuentemente reportados en la población general del estudio fueron: disminución transitoria de la visión, visión borrosa, fiebre, sensación de cuerpo extraño, cefalea, ardor ocular transitorio, dolor o molestias oculares, faringitis y fotofobia.
Otras reacciones reportadas que ocurrieron en menos del 1% de los pacientes incluyeron reacciones alérgicas, edema de los párpados, resequedad ocular y prurito ocular.
Interacciones medicamentosas y de otro género

No se han realizado estudios específicos de interacciones medicamentosas con LEVOMAX. Sin embargo, se ha observado que la administración sistémica de algunas quinolonas eleva las concentraciones plasmáticas de teofilina, interfiere con el metabolismo de la cafeína y aumenta los efectos de la warfarina (anticoagulante oral) y sus derivados, y ha sido asociada con elevaciones transitorias en la creatinina sérica en pacientes que están recibiendo ciclosporina sistémica concomitantemente.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

La levofloxacina no ha mostrado efectos carcinogénicos o mutagénicos. Tampoco ha mostrado afectar la fertilidad.
Dosis y vía de administración

Días 1 y 2: Instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cada 2 horas mientras se esté despierto, hasta 8 veces por día.
Días 3-7: Instilar 1 ó 2 gotas en el ojo afectado cada 4 horas mientras se esté despierto, hasta 4 veces al día.
Presentaciones

Frasco gotero por 6 mL.
Registro sanitario

II-32438/2016