Levosan Comprimidos

Acción Terapéutica: Anticonceptivo

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Jaywin Remedies

Distribuido por: Sanat Pharma

Jaywin Remedies
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Levonorgestrel 1,50 mg
Excipiente c.s.p. 1 comprimido
Descripción

Acción farmacológica: El levonorgestrel suprime la ovulación debido a que inhibe la secreción de la hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH). Además, el moco del cuello del útero se vuelve demasiado viscoso para permitir el paso de los espermatozoides. Su metabolismo es fundamentalmente hepático y se elimina por vía renal.
Indicaciones terapéuticas

Anticoncepción de emergencia dentro de las 72 horas de la relación sexual sin protección o el fracaso de un método anticonceptivo.
Farmacocinética y farmacodinamia

Clasificación farmacológica: Progestágenos con o sin estrógenos.
Contraindicaciones

No debe ser utilizado en pacientes con cáncer de mama (conocido o sospechado), accidentes cerebrovasculares, enfermedad cerebrovascular, ictericia colestásica, enfermedad de las arterias coronarias, tumores hepáticos benignos o malignos, neoplasias dependientes de estrógenos, embarazo, tromboflebitis, hemorragia vaginal.
La relación riesgo-beneficio debe ser evaluada en los siguientes casos: asma, insuficiencia cardíaca, epilepsia, depresión mental, migraña, disfunción renal, enfermedad mamaria benigna, diabetes mellitus, endometriosis, enfermedad de la vesícula biliar, disfunción hepática, hipercalcemia asociada a tumores o enfermedad metabólica ósea, insuficiencia renal, hipertensión, ictericia, inmovilización, períodos menstruales escasos o irregulares, porfiria hepática aguda, cirugía, tuberculosis, fibroides uterinas, venas varicosas.
Precauciones generales

Con el uso a largo plazo, aumenta el riesgo de cáncer de mama, cuello de útero, vagina e hígado. No se recomienda usar durante el embarazo. Se excreta en la leche materna, tiende a inhibir la lactancia y a disminuir la calidad de la leche (no se recomienda en madres en lactación).
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: Levonorgestrel no debe administrarse a mujeres embarazadas, no interrumpirá el embarazo. En caso de fracaso de esta anticoncepción de emergencia con el desarrollo de embarazo, los estudios epidemiológicos indican que no hay efectos adversos de los progestágenos en el feto.
En caso de coito sin protección con más de 72 horas antes, la paciente puede estar embarazada. En estos casos, el embarazo debe ser investigado.
Lactancia: Cerca de 0,1 % de la dosis materna Levonorgestrel puede ser transferido a través de la leche para el bebé amamantado. La exposición potencial de un niño con Levonorgestrel puede reducirse si la mujer en periodo de lactancia toma el comprimido inmediatamente después de la alimentación y evita la enfermería después de la administración de Levonorgestrel.
Reacciones secundarias y adversas

Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes (> 1 /10): Dolor de cabeza.
Frecuentes (> 1/100, <1 /10): mareos. Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes (> 1 /10): náuseas, dolor abdominal bajo.
Frecuentes (> 1/100, <1 /10): diarrea, vómitos. Trastornos del sistema y de la mama reproductivos: Muy frecuentes (> 1 /10) : Sangrado disturbios.
Frecuentes (> 1/100 , <1 /10): dolor de pecho, retraso de la menstruación de más de 7 días. Los patrones de sangrado pueden ser perturbados temporalmente. 78 % de las mujeres tendrán su próximo período menstrual dentro de los 5 días de tiempo de espera. Si el siguiente período menstrual tiene más de 5 días de retraso, el embarazo se debe investigar. Trastornos generales: Muy frecuentes (> 1 /10): fatiga.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Corticoides, ampicilina, bacampicilina, cloranfenicol, dihidroergotamina, inductores de las enzimas hepáticas, aceite mineral, neomicina oral, fenoximetilpenicilina, sulfamidas, tetraciclinas, tranquilizantes, anticoagulantes derivados de la cumarina o la indandiona, antidepresivos tricíclicos, maprotilina, hipoglucemiantes orales, insulina, bromocriptina, suplementos de calcio, clofibrato, diazepam, teofilina, ciclosporina, ácido fólico, piridoxina, medicamentos hepatotóxicos, tabaco, tamoxifeno, troleandomicina, vitamina C.
Dosis y vía de administración

Vía de administración: Oral.
Dosis y modo de empleo: El comprimido debe tomarse a más tardar 72 horas después del coito sin protección.
Si el paciente vomita en tres o cuatro horas después de tomar la pastilla, otro comprimido debe tomarse inmediatamente.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Conocen síntomas de sobredosis y datos de su tratamiento: efectos secundarios graves no se han reportado después de la ingestión aguda de grandes dosis de anticonceptivos orales. La sobredosis puede causar náusea, y puede ocurrir hemorragia por deprivación. No existen antídotos específicos y el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo.
Presentaciones

Caja por 1 comprimido.
Dispenser de 20 cajas por 1 comprimido.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en lugar fresco, protegido de la luz y a no mas de 30°C.
Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.
Laboratorio y dirección

Fabricado por: Jaywin Remedies Pvt. Ltd., India
Fabricado para: SANAT PHARMA S.R.L., Bolivia
Importado y distribuido por: SANAT PHARMA S.R.L.
Registro sanitario

II-52141/2019