Reduflox Jarabe

 Acción Terapéutica: Inhibidor de la secreción ácida gástrica

Forma Farmacéutica: Jarabe

Laboratorio: Breskot Pharma

Distribuido por: Cofar

Forma farmacéutica y formulación

Cada 10 ml de jarabe contienen:
Ranitidina 150 mg
Excipientes: sorbitol, benzoato de sodio.

Descripción

Propiedades: REDUFLOX^® es un inhibidor reversible y competitivo de los receptores histamínicos H2. En consecuencia, disminuye la secreción ácida gástrica tanto basal como provocada por diversos estímulos.

Indicaciones terapéuticas

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), esofagitis erosiva, prevención de gastropatías por AINE, o como coadyuvante en la erradicación de la infección por Helicobacter pylori.
Tratamiento a corto plazo de las úlceras gástricas y duodenales activas asociadas o no a infección por Helicobacter pylori.

Contraindicaciones

Niños menores a 1 mes de vida. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la fórmula.

Precauciones generales

Es conveniente descartar la existencia de neoplasias gástricas antes de administrar el producto, pues su sintomatología puede ser enmascarada por la medicación. En caso de insuficiencia renal, las dosis deben ser adaptadas al clearance de creatinina existente, si el clearance de creatinina es < 50 ml/min, la dosis recomendada es de 150 mg cada 24 horas.
Deberá administrarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática debido a que se metaboliza en el hígado. Sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y diarrea, no debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Benzoato de sodio puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

No se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia, salvo criterio médico.

Reacciones secundarias y adversas

Puede ocasionar: Náuseas, vómitos, diarrea, constipación, malestar abdominal, elevación de transaminasas.
Ocasionalmente, hepatitis hepatocelular o hepatocanalicular (con o sin ictericia) que requiere la interrupción inmediata del tratamiento y es usualmente reversible.
Excepcionalmente, pancreatitis aguda, taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo auriculoventricular, extrasístoles ventriculares, leucopenia, trombocitopenia y granulocitopenia, usualmente reversibles.
Muy raramente se han informado agranulocitosis, pancitopenia, anemia hemolítica inmune adquirida, cefalea, raramente: Somnolencia, insomnio, vértigos, astenia, raramente, reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, fiebre, rash, eosinofilia), anafilaxia.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Existen informes aislados sobre la posible modificación de la biodisponibilidad de algunos medicamentos por mecanismos no bien conocidos.
Dosis elevadas de sucralfato o antiácidos como hidróxido de magnesio, aluminio o calcio administrados al mismo tiempo que ranitidina, podrían disminuir la absorción de esta última. Por lo tanto, se recomienda administrar estos medicamentos 2 horas después de la administración de ranitidina.

Dosis y vía de administración

La posología y duración del tratamiento dependerá del cuadro clínico del paciente y del criterio médico. Como posología de orientación se aconseja:
Niños a partir de 1 mes de vida: Administrar 2 a 4 mg/kg/día cada 8 a 12 horas.
En cuadros de reflujo gastroesofágico/esofagitis erosiva: Administrar 5 a 10 mg/kg/día cada 12 horas.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Existe una experiencia limitada acerca de sobredosis de ranitidina por vía oral. En caso de sospecha de sobredosis contactar a su médico o acudir al servicio de urgencia más cercano.

Presentaciones

Jarabe oral por 150 ml con jeringa dosificadora. Sabor banana.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños. No usar después de la fecha de vencimiento. Venta bajo receta médica. No repita el tratamiento sin consultar antes con su médico pediatra. No recomiende este medicamento a otras personas.
"Consulte con su médico periódicamente para revisiones preventivas".
Contáctenos a través de las líneas gratuitas:
Servicio de atención al consumidor: 800 16 2222
Centro de farmacovigilancia: 800 16 2636
Para información complementaria y regionalizada visitar nuestra página web: www.breskotpharma.com

Registro sanitario

NN-76040/2020