Regental E Cápsulas blandas

 Acción Terapéutica: Multivitamínico

Forma Farmacéutica: Cápsulas blandas

Laboratorio: Tecnofarma

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada cápsula de gelatina blanda contiene:
Vitamina E (DI-alfa tocoferol acetato)	200,000 mg
Vitamina A (vitamina A palmitato)	2,353 mg
Vitamina D (vitamina D SN )	0,846 mg
Vitamina B1 (tiamina mononitrato)	6,000 mg
Vitamina B2 (riboflavina)	3,900 mg
Vitamina B12 (cianocobalamina)	2,000 mg
Niaclna (nicotinamida ME)	9,740 mg
Vitamina C (ácido ascórbico ME)	51,500 mg
Rutina	20,000 mg
Cobre (sulfato de cobre pentahidrato)	4,358 mg
Manganeso (sulfato de manganeso monohidrato)	3,354 mg
Zinc (óxido de zinc)	1,768 mg
Calcio (carbonato de calcio ME)	58,901 mg
Flúor (fluoruro de sodio)	0,020 mg
Potasio (sulfato de potasio anhidro)	5,259 mg
Magnesio (óxido de magnesio)	8,378 mg
Hierro (fumarato ferroso)	22, 360 mg
Cobalto (sulfato de cobalto heptahidrato)	2,003 mg
Pantotenato cálcico	4,000 mg
Dimetilaminoetanol bitartrato	26,000 mg
Vitamina B6 (piridoxina clorhidrato SN)	2,000 mg
Extracto de ginseng coreano	40,000 mg
Excipientes c.s.p.	1 cápsula

Descripción

Acción terapéutica: Multivitamínico + vitamina E contiene cuatro grupos de principios activos cuidadosamente equilibrados que, según los conceptos de investigación experimental y clínica, son capaces de prevenir y de combatir por su acción sinérgica los fenómenos de fatiga física, problemas funcionales y alteraciones psíquicas asociados a la involución.
Gracias a su componente dimetilaminoetanol, multivitamínico + vitamina E influye favorablemente sobre los funciones cerebrales y el humor, sin provocar un estado de excitación. Por su contenido en vitamina E presento uno acción antioxidante, mejoró el metabolismo de los lípidos, previene la formación de depósitos de colesterol en los vasos y tiene un efecto protector del embarazo.

Indicaciones terapéuticas

Estados carenciales, aporte vitamínico insuficiente, anorexia, adelgazamiento, alcoholismo crónico, trastornos digestivos intensos, deficiencia de los componentes.

Contraindicaciones

REGENTAL E está contraindicado en:
Hipersensibilidad a los principios activos, a análogos o metabolitos de la vitamina D o a alguno de los excipientes.
Insuficiencia renal. Enfermedades hepáticas o del tracto biliar.
Hipertensión. Hipercalcemia.
Estados de ansiedad o excitabilidad.
Hipervitaminosis A o D, o exceso de minerales u oligoelementos en sangre u orina.
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia a la soja.
Este medicamento contiene maní hidrogenado. No debe utilizarse en alergia al maní.
Litiasis cálcica.

Precauciones generales

Debe administrarse con precaución en pacientes epilépticos. Las cápsulas están exentas de azúcar, por lo que podrán ser indicadas en diabéticos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: La experiencia en humanos sugiere que el retinol (vitamina A) produce malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción para algunos principios activos. Las dosis de vitamina A que exceden de las dosis diarias recomendadas (2.500 UI/día en U.S.) se deben evitar en mujeres embarazadas o susceptibles de quedarse embarazadas.
Se ha observado en un número limitado de informes, la aparición de malformaciones fetales en humanos tras la ingesta por la madre de grandes dosis de vitamina A (10.000 U.I. o más diarias) durante o antes del embarazo. Se ha observado que existe riesgo de aborto espontáneo o malformaciones congénitas en mujeres que han tomado vitamina A en dosis terapéuticas durante el segundo mes de gestación.
No debe utilizarse REGENTAL E durante el embarazo.
Lactancia: Algunas vitaminas de este medicamento (D, A, etc.) se excretan en la leche materna en cantidades que pueden tener efectos en el lactante, si se administran dosis terapéuticas en mujeres en período de lactancia.
REGENTAL E no debe utilizarse durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas

Ocasionalmente puede producir cefaleas, dolores gástricos, desasosiego, náuseas, hipotensión, leve modificación de la fórmula hemática.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Las vitaminas con hierro pueden causar estreñimiento y evacuaciones negras alquitranadas. El exceso de suplemento de fluoruro puede producir hipocalcemia y tetania. Las vitaminas líquidas pueden mezclarse con alimentos o jugo, es más se oconseja administrarlas con alimentos o leche o después de los comidas para reducir el malestar GI que coincide con el tratamiento con vitaminas.

Dosis y vía de administración

Como dosis de orientación se sugiere tomar durante las dos primeras semanas (o el primer mes) dos cápsulas después del desayuno o bien una después del desayuno y otra después del almuerzo, continuando con una cápsula diaria todo el tiempo que el médico considere necesario.
Vía de administración: Oral.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Aunque con los vitaminas A y D pueden haber hipervitaminosis, por las cantidades contenidas en el producto es difícil esta ocurrencia. En caso de producirse debe suspenderse inmediatamente la administración del mismo.
En caso de toxicidad aguda, se desorrolla aumento de la presión intracraneal dentro de 8 a 12 horas; en unos cuantos días sigue la descamación cutánea. La toxicidad crónica se produce por la administración de 4000 Ul/kg por 6 a 15 meses. En lactantes (3 a 6 meses de edad) ésta representaría unas 18.500 Ul/día por 1 a 3 meses; en adultos, 1 millón de Ul/día por 3 días, 50.000 Ul/día por más de 18 meses o 500.000 Ul/día por 2 meses.
Para tratar la toxicidad, suspender la administración de vitamina A si persiste la hipercalcemia, y aplique solución salina, prednisona y calcitonina, si se ordenan. Solicite pruebas de función hepática para identificar posible daño del hígado.
Por ingestión accidental masiva reciente, inducir el vómito para eliminar el producto, instaurar medidas de sostén.

Presentaciones

Caja por 30 cápsulas blandas.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en su envase original, al abrigo de la luz entre 15 a 25°C.

Leyendas de protección

Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro sanitario

II-19598/2020