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Thursday, September 21, 2017

DOMPER A.G.

Suspension oral
Antiácido neutralizante, gastrocinético, antiemético y antiflatulento


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml contiene:
Domperidona 1 g
Dimetilpolisiloxano 10 g
PRESENTACIONES:
Envase gotero con 30 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

Wednesday, September 20, 2017

DOMINIUM




Comprimidos
Antidepresivo


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Fluoxetina 20 mg
PRESENTACIONES:
DOMINIUM® cada envase de 20 mg de Fluoxetina contiene 30 comprimidos ranurados.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

DOLSET




Comprimidos recubiertos
Analgésico


GRAMON BOLIVIA LTDA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 325 mg
Tramadol clorhidrato 37.5 mg
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos recubiertos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

GRAMON

Calle Colpa No. 3060 entre Alemana y Beni. Zona Hamacas. Santa Cruz. (591-3) 343-3041

DOLPIRET SUSPENSION


Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml de suspensión contiene:
Ibuprofeno 100 mg
Paracetamol 125 mg
Excipientes c.s.p. 5 ml

DESCRIPCION:
Antiinflamatorio, analgésico, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLPIRET® se utiliza para el alivio temporal del dolor leve a moderado asociado con:◦Migraña.
◦ Dolor de cabeza.
◦Dolor de espalda.
◦Dolor menstrual.
◦Dolor dental.
◦Dolor muscular y reumático.
◦Dolor de la artritis no grave.
◦Síntomas del resfriado y la gripe.
◦Dolor de garganta y fiebre.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Las acciones farmacológicas de ibuprofeno y paracetamol difieren en su sitio y el modo de acción. Estos modos de acción complementarios son sinérgicos que se traduce en una mayor antinocicepción y antipiresia que los ingredientes activos individuales por sí solos. Los efectos antipiréticos del Ibuprofeno son producidos por la inhibición central de prostaglandinas en el hipotálamo. El Ibuprofeno inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria. En los seres humanos, Ibuprofeno reduce el dolor inflamatorio, hinchazón y fiebre.
El mecanismo exacto de acción del Paracetamol todavía no está completamente definido, sin embargo existe evidencia considerable para apoyar la hipótesis de un efecto antinociceptivo central.
El Ibuprofeno y el Paracetamol presentan una eficacia clínica que se ha demostrado en el dolor asociado con la dismenorrea, dolor de cabeza, dolor de muelas, y la fiebre, por otro lado la eficacia se ha demostrado en pacientes con dolor y la fiebre asociados con el frío y la gripe y en modelos de dolor tales como dolor de garganta, dolores musculares o lesiones de tejidos blandos y dolor de espalda.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto está contraindicado:◦En pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, paracetamol o cualquier otro excipiente.
◦En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinitis o urticaria) asociadas con el ácido acetilsalicílico u otros no esteroides anti-inflamatorios (AINEs).
◦En pacientes con antecedentes de una ulceración gastrointestinal existente / perforación o hemorragia, incluyendo la asociada a los AINEs.
◦Los pacientes con defectos en la coagulación.
◦En pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardiaca grave.
◦En el uso concomitante con otros productos que contienen paracetamol (mayor riesgo de efectos adversos).
◦Durante el último trimestre del embarazo debido al riesgo de cierre prematuro del ductus fetal arterioso con hipertensión pulmonar posible.

PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe tener precaución en pacientes con ciertas condiciones:◦Trastornos respiratorios: En los pacientes que sufran, o tengan antecedentes de, asma bronquial o enfermedad alérgica por los AINEs se han notificado broncoespasmos precipitados.
◦Insuficiencia cardiovascular, renal y hepática: La administración de AINEs puede causar una reducción de la dosis dependiente en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos y los pacientes geriátricos. La función renal debe tener seguimiento en estos pacientes.
◦Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Seguimiento y asesoramiento adecuados son necesarios para los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o leve insuficiencia cardíaca congestiva, ya la retención de líquidos y el edema se ha informado en asociación al tratamiento con AINEs. Para minimizar los efectos secundarios, se recomienda que los pacientes tomen con los alimentos. Los pacientes geriátricos deben ser controlados regularmente por el sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con AINEs.
◦Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo: En los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos de la enfermedad del tejido conectivo puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
◦Dermatología: Reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, se han comunicado muy raramente en asociación con el uso de los AINEs.
Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del curso de la terapia, el inicio de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El uso de este producto debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa, o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
◦Deterioro de la fertilidad femenina: El uso del producto puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intenten concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de infertilidad, la retirada del producto se debe considerar.
Este medicamento contiene 1,75 g de sorbitol como excipiente por cada 5 ml de Suspensión. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarseen pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene laca de aluminio FD&C amarillo N° 6 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Las anomalías congénitas han sido reportadas en asociación con la administración de AINEs en el hombre; sin embargo, estos son bajos en la frecuencia y no parecen seguir ningún patrón discernible. En vista de los conocidos efectos de los AINEs en el sistema cardiovascular fetal (riesgo de cierre de conducto arterioso), el uso en el último trimestre está contraindicado. El inicio del trabajo se puede retrasar y una mayor duración con una tendencia de aumento de hemorragias en la madre y el niño. Los AINEs no deben utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo o en el parto a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo potencial para el feto.
Los estudios epidemiológicos en el embarazo humano no han mostrado efectos adversos debido a la utilización de paracetamol en el la dosis recomendada. Por lo tanto, si es posible, el uso de este producto debe evitarse en los primeros seis meses de embarazo y contraindicado en los últimos tres meses del embarazo.
Lactancia: El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en cantidades muy pequeñas (0,0008%) en la leche materna. No se conocen efectos nocivos para los niños. El paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. Datos disponibles publicados no contraindican la lactancia materna. Por lo tanto, no es necesario interrumpir la lactancia materna para el tratamiento a corto plazo con la dosis recomendada de este producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los ensayos clínicos con este producto no han indicado efectos secundarios que no sean los de ibuprofeno o paracetamol solo.
Trastornos del sistema linfático y de la sangre. Muy raros (≤1/10.000): Hematológicos (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado inexplicable y los moretones y sangrado de nariz.
Trastornos del sistema inmunológico. Muy raros (≤1/10.000): Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado. Estos pueden consistir en reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia. Las reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: inflamación de la lengua, la cara, y la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxis, angioedema o shock severo).
Trastornos siquiátricos. Muy raros (≤1/10.000): Confusión, depresión y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Dolor de cabeza y mareos. Muy raros (≤1/10.000): Parestesia, neuritis óptica y somnolencia. Se han observado síntomas tales como: rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación en casos aislados de meningitis aséptica en pacientes que padecen enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo, durante el tratamiento con ibuprofeno.
Trastornos oculares. Muy raros (≤1/10.000): disturbios visuales.
Trastornos del oído y del laberinto. Muy raros (≤1/10.000): Tinnitus y vértigo.
Trastornos cardiacos. Muy raros (≤1/10.000): Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE’s.
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino. Muy raros (≤1/10.000): Reacciones de las vías respiratorias incluyendo asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea.
Trastornos gastrointestinales. Comunes (≥1/100 a ≤1/10): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, malestar estomacal y vómitos. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Flatulencia y constipación, úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, con síntomas de hematemesis, melena a veces mortales, sobre todo en los pacientes geriátricos. Estomatitis ulcerativa y la exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad Crohn seguidos a la administración del producto. Con menor frecuencia se ha observado gastritis y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares. Muy raros (≤1/10.000): Función hepática anormal, hepatitis e ictericia. En casos de sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático.
Trastornos del tejido subcutáneo y la piel. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Erupciones de varios tipos, incluyendo prurito y urticaria, angioedema e hinchazón de la cara. Muy raros (≤1/10.000): Hiperhidrosis, púrpura y fotosensibilidad. Dermatosis exfoliativa. Reacciones ampollosas incluyendo eritema multiforme, Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos renales y urinarios. Muy raros (≤1/10.000): Nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y agudo e insuficiencia renal crónica.
Trastornos generales. Muy raros (≤1/10.000): Fatiga y malestar general.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Este producto está contraindicado en combinación con otros productos que contengan paracetamol ya que aumenta el riesgo de efectos adversos serios. No debe utilizarse este producto en combinación de:
El ácido acetilsalicílico, a bajas dosis (no superior a 75 mg al día) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Otros AINE’s que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Se debe utilizar con precaución en combinación con:
Cloranfenicol: El aumento de la concentración plasmática de cloranfenicol.
Colestiramina: La velocidad de absorción del paracetamol es reducida por la colestiramina. Por lo tanto, colestiramina no debe tomarse dentro de una hora si la analgesia máxima se requiere.
Metoclopramida y domperidona: La absorción de paracetamol aumenta por metoclopramida y domperidona. Sin embargo, el uso concurrente es permitido.
Warfarina: El efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas puede ser mejorada por el uso prolongado regular de paracetamol con mayor riesgo de hemorragia; dosis ocasionales no tienen importantes efectos.
Este producto se debe utilizar con precaución en combinación con:
Anticoagulantes: Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, es decir, la warfarina.
Antihipertensivos: Los AINEs pueden reducir los efectos de estos fármacos.
Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Ácido acetilsalicílico: Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir el efecto de bajas dosis de ácido acetilsalicílico sobre la agregación de las plaquetas cuando se dosifican en forma concomitante.
Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y el aumento de plasma los niveles deglucósido.
Ciclosporina: Mayor riesgo de nefrotoxicidad.
Corticosteroides: Aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia.
Diuréticos: Reducción del efecto diurético. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs.
Litio: Disminución de la eliminación de litio.
Metotrexato: Disminución de la eliminación de metotrexato.
Mifepristona: Los AINEs no deben utilizarse durante 8-12 días después de la administración de la mifepristona porque pueden reducir el efecto de la mifepristona.
Quinolonas: Los datos en animales indican que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y las quinolonas pueden tener un aumento del riesgo de convulsiones.
Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad si los AINEs se administran con tacrolimus.
Zidovudina: Aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en el VIH (+) hemofílicos recibiendo tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
DOLPIRET® Suspensión:
Niños hasta 2 años: 2,5 mL cada 6 a 8 horas.
Niños de 3 a 7 años: 5 mL cada 6 a 8 horas.
Niños de 8 a 12 años: 10 mL cada 6 a 8 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Paracetamol: El daño hepático es posible en los adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede llevar a daño hepático.
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede ponerse de manifiesto de 12 a 48 horas después de la ingestión, pruebas de función hepática se vuelven anormales. Las anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica pueden producirse. En la intoxicación severa, insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y la muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerido por dolor lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollo, incluso en ausencia de daño hepático grave. Las arritmias cardíacas y pancreatitis se han reportado. El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. Los pacientes deben ser remitidos con urgencia al hospital para recibir atención médica.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas, éstos pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas.
Ibuprofeno: La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente importantes de AINE’s pueden presentar náseas, vóitos, dolor epigátrico, o más raramente diarrea. El tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal son también posibles. En envenenamientos más graves, se ve toxicidad en el sistema nervioso central, manifestándose como la somnolencia, a veces la excitación y la desorientación o estado de coma. De vez en cuando los pacientes desarrollan convulsiones. En la acidosis metabólica puede ocurrir envenenamiento grave y el tiempo de protrombina / INR puede ser prolongado, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulantes. Insuficiencia renal aguda y daños en el hígado puede ocurrir si hay la deshidratación. La exacerbación del asma es posible en los asmáticos.
El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, e incluye el mantenimiento de las vías respiratorias y monitorización de los signos cardíacos y vitales hasta que se estabilice. Considerar la administración oral de carbón activado si el paciente presenta menos de 1 hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones frecuentes o prologadas deben ser tratadas con diazepam por vía intravenosa o lorazepam. Dar broncodilatadores para el asma.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 1 frasco con 60 ml con dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-28631/2013

Tuesday, September 19, 2017

DOLPIRET GOTAS ORALES


Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml contiene:
Paracetamol 120 mg
Excipiente c.s.p. 1 ml

DESCRIPCION:
Analgésico, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Está indicado en tratamiento sintomático de la fiebre con una duración inferior a 3 días y dolor de intensidad leve a moderada.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Paracetamol es un fármaco analgésico que también posee propiedades antipiréticas. El mecanismo de la acción analgésica no está totalmente determinado. Puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central y en menor grado bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel del sistema periférico. La acción periférica podría también deberse a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o de la acción de otras sustancias que sensibilizan los nociceptores ante estímulos mecánicos o químicos. Probablemente, el paracetamol produce el efecto antipirético actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura, para producir una vasodilatación periférica que da lugar a un aumento de sudoración y de flujo de sangre en la piel y pérdida de calor. La acción a nivel central probablemente está relacionada con la inhibición de síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
Por vía oral su biodisponibilidad es del 75-85%. Es absorbido amplia y rápidamente, las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en función de la forma farmacéutica con un tiempo hasta la concentración máxima de 0,5-2 horas. El grado de unión a proteínas plasmáticas es de un 10%. El tiempo que transcurre hasta lograr el efecto máximo es de 1 a 3 horas, y la duración de la acción es de 3 a 4 horas. El metabolismo del paracetamol experimenta un efecto de primer paso hepático, siguiendo una cinética lineal. Sin embargo, esta linealidad desaparece cuando se administran dosis superiores a 2 g. El paracetamol se metaboliza fundamentalmente en el hígado (90-95%), siendo eliminado mayoritariamente en la orina como un conjugado con el ácido glucurónico, y en menor proporción con el ácido sulfúrico y la cisteína; menos del 5% se excreta en forma inalterada. Su semivida de eliminación es de 1,5-3 horas (aumenta en caso de sobredosis y en pacientes con insuficiencia hepática, ancianos y niños). Dosis elevadas pueden saturar los mecanismos habituales de metabolización hepática, lo que hace que se utilicen vías metabólicas alternativas que dan lugar a metabolitos hepatotóxicos y posiblemente nefrotóxicos, por agotamiento de glutatión.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al paracetamol o algunos de los excipientes. Insuficiencia hepatocelular grave. Hepatitis vírica. Anemia hemolítica grave.
PRECAUCIONES GENERALES:
Las dosis mayores a las recomendadas implican un riesgo hepático grave. Deberá darse un antídoto lo antes posible.
Para evitar el riesgo de sobredosificación:
- Comprobar la ausencia de paracetamol en la composición de otros medicamentos que se estén tomando concomitantemente.
- Respetar las dosis recomendadas. La dosis total de paracetamol no debe sobrepasar los 80 mg/kg/día en niños con un peso menor de 40 kg, y los 3 g al día en adultos y en niños entre 41 y 50 kg.
Deberá utilizarse con precaución en el caso de:
- Malnutrición crónica (reservas bajas de glutatión hepático).
- Peso por debajo de 50 kg.
- Insuficiencia hepatocelular.
- Alcoholismo crónico.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina = 30 ml/min.
- Insuficiencia renal.
- Insuficiencia cardiaca grave
- Afecciones pulmonares.
- Anemia.
- Deficiencia en glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- Deshidratación.
En niños tratados con 60 mg/kg/día de paracetamol, la asociación con otro antipirético sólo está justificada en casos de ineficacia.
En caso de fiebre recurrente, fiebre alta (> 39°C), o signos de una infección secundaria o persistencia de los síntomas durante más de tres días, deberá realizarse una reevaluación clínica del tratamiento por un médico.
Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños o 5 días en adultos (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque solo se manifestaron en el 5% de los ensayados.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Los datos epidemiológicos de uso de dosis terapéuticas orales de paracetamol indican que no hay efectos adversos sobre el embarazo o sobre la salud del feto/neonato. Los datos prospectivos referentes a embarazos expuestos a sobredosis no mostraron un incremento en el riesgo de malformaciones. Los estudios de toxicidad en la reproducción con la vía oral no mostraron ningún efecto de malformación o fetotoxicidad.
Consecuentemente, en condiciones normales de uso, el paracetamol puede ser utilizado durante todo el embarazo, tras una evaluación del beneficio-riesgo. Durante el embarazo, el paracetamol no debe ser tomado durante largos períodos, a dosis elevadas o en combinación con otros medicamentos, ya que la seguridad de uso en tales casos no ha sido establecida.
Lactancia: Tras la administración oral, el paracetamol se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Las dosis terapéuticas de este medicamento pueden ser usadas durante el periodo de lactancia materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica.
Trastornos del metabolismo: Muy raras: Hipoglucemia.
Trastornos cardiacos: Raras: Hipotensión.
Trastornos gastrointestinales: Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas. Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia).
Trastornos renales y urinarios: Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Raras: Malestar. Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad, que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria, y shock anafiláctico. Su aparición requiere la interrupción del uso de este medicamento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Incompatibilidades: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
El paracetamol se metaboliza intensamente en el hígado, por lo que puede interaccionar con otros medicamentos que utilicen las mismas vías metabólicas o sean capaces de actuar, inhibiendo o induciendo, tales vías. Algunos de sus metabolitos son hepatotóxicos, por lo que la administración conjunta con potentes inductores enzimáticos (rifampicina, determinados anticonvulsivantes, etc.) puede conducir a reacciones de hepatotoxicidad, especialmente cuando se emplean dosis elevadas de paracetamol.
Entre las interacciones potencialmente más relevantes pueden citarse las siguientes:
-Alcohol etílico: Potenciación de la toxicidad del paracetamol, por posible inducción de la producción hepática de productos hepatotóxicos derivados del paracetamol.
-Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): Posible potenciación del efecto anticoagulante, por inhibición de la síntesis hepática de factores de coagulación. No obstante, dada la aparentemente escasa relevancia clínica de esta interacción en la mayoría de los pacientes, se considera la alternativa terapéutica analgésica a salicilatos, cuando existe terapia con anticoagulantes. Sin embargo, la dosis y duración del tratamiento deben ser lo más bajo posibles, con monitorización periódica del INR.
-Anticolinérgicos (glicopirronio, propantelina): Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por la disminución de velocidad en el vaciado gástrico.
-Anticonceptivos hormonales/estrógenos: Disminución de los niveles plasmáticos de paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por posible inducción de su metabolismo.
-Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): Disminución de la biodisponibilidad del paracetamol así como potenciación de la hepatotoxicidad a sobredosis, debido a la inducción del metabolismo hepático.
-Carbón activado: Disminuye la absorción del paracetamol cuando se administra rápidamente tras una sobredosis.
-Cloranfenicol: Potenciación de la toxicidad del cloranfenicol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
-Isoniazida: Disminución del aclaramiento de paracetamol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
-Lamotrigina: Disminución de la biodisponibilidad de lamotrigina, con posible reducción de su efecto, por posible inducción de su metabolismo hepático.
- Metoclopramida y domperidona: Aumentan la absorción del paracetamol en el intestino delgado, por el efecto de estos medicamentos sobre el vaciado gástrico.
-Probenecid: Incrementa la semivida plasmática del paracetamol, al disminuir la degradación y excreción urinaria de sus metabolitos.
-Propranolol: Aumento de los niveles plasmáticos de paracetamol, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
-Resinas de intercambio iónico (colestiramina): Disminución en la absorción del paracetamol, con posible inhibición de su efecto, por adsorción del paracetamol en el intestino.
-Rifampicina: Aumento del aclaramiento de paracetamol y formación metabolitos hepatotóxicos de éste, por posible inducción de su metabolismo hepático.
-Zidovudina: Aunque se han descrito una posible potenciación de la toxicidad dezidovudina (neutropenia, hepatotoxicidad) en pacientes aislados, no parece que exista ninguna interacción de carácter cinético entre ambos medicamentos.
Interferencias con pruebas de diagnóstico. El paracetamol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
-Sangre: Aumento (biológico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amoníaco, bilirrubina, creatinina, lactato-deshidrogenasa (LDH) y urea; aumento (interferencia analítica) de glucosa, teofilina y ácido úrico. Aumento del tiempo de protrombina (en pacientes con dosis de mantenimiento de warfarina, aunque sin significación clínica). Reducción (interferencia analítica) de glucosa cuando se utiliza el método de oxidasa-peroxidasa.
-Orina: Pueden aparecer valores falsamente aumentados de metadrenalina y ácido úrico.
-Pruebas de función pancreática mediante la bentiromida: El paracetamol, como la bentiromida, se metaboliza también en forma de arilamina, por lo que aumenta la cantidad aparente de ácido paraaminobenzoico (PABA) recuperada; se recomienda interrumpir el tratamiento con paracetamol al menos tres días antes de la administración de bentiromida.
-Determinaciones del ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) en orina: En las pruebas cualitativas diagnósticas de detección que utilizan nitrosonaftol como reactivo, el paracetamol puede producir resultados falsamente positivos. Las pruebas cuantitativas no resultan alteradas.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
DOLPIRET® está destinado a su uso en niños de hasta 32 kg (aproximadamente de 0 meses a 10 años). Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño y, por tanto, elegir la dosificación adecuada en ml de la solución oral.
La dosis o 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas o 10 mg/kg cada 4 horas. Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.
Para niños con peso inferior a 7 kg (6 meses), debe considerarse el uso de supositorios, si están disponibles, excepto en caso que la administración de esta forma farmacéutica no sea posible por motivos clínicos (por ejemplo, diarrea).
En niños menores de 3 años de edad el paracetamol debe ser usado solo por recomendación médica.
Adultos: 200 mg cada 8 hrs. o 500 mg cada 8 hrs.
Dosis máximas recomendadas: La dosis total de paracetamol no debe superar 80 mg/kg para niños con un peso inferior a 40 kg.
Frecuencia de administración: Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre. En niños, deben espaciarse con regularidad, incluyendo la noche, preferentemente cada 6 horas y manteniendo entre ellas un intervalo mínimo de 4 horas.
Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre dos tomas debe incrementarse y será como mínimo de 8 horas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sintomatología incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un centro médico aunque no haya síntomas o signos
PRESENTACIONES:
DOLPIRET® estuche conteniendo un frasco gotero por 20 ml.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-48710/2013

DOLPIRET FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 500 mg
Ibuprofeno 400 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Acción terapéutica: Analgésico – Antiinflamatorio - Antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLPIRET® FORTE están indicados para el alivio del dolor leve a moderado asociado con: dolor de cabeza, de espalda, dolor dental, dismenorrea, dolor muscular y reumático, dolor de la artritis no grave, esguinces, golpes, luxaciones, síntomas del resfriado y la gripe, dolor de garganta y fiebre. Manifestaciones inflamatorias en general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquier ingrediente de la formulación, en los últimos tres meses del embarazo, asma, rinitis, urticaria, pólipos nasales, angioedema, broncoespasmo, anemia, insuficiencia renal y hepática, antecedentes de úlcera péptica.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 1 comprimido cada 8 horas.
Para minimizar los efectos adversos, se recomienda consumir el producto con alimentos.
Pacientes geriátricos: No requiere de modificaciones especiales de dosificación.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Dispenser conteniendo 100 comprimidos recubiertos.
REGISTRO SANITARIO:
II-57877/2016

DOLPIRET COMPRIMIDOS RECUBIERTOS


Analgésico, antiinflamatorio y antipirético


TERBOL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ibuprofeno 200 mg
Paracetamol 300 mg
Excipientes c.s.p. 1 comprimido

DESCRIPCION:
Antiinflamatorio, analgésico, antipirético.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLPIRET® se utiliza para el alivio temporal del dolor leve a moderado asociado con:◦Migraña.
◦ Dolor de cabeza.
◦Dolor de espalda.
◦Dolor menstrual.
◦Dolor dental.
◦Dolor muscular y reumático.
◦Dolor de la artritis no grave.
◦Síntomas del resfriado y la gripe.
◦Dolor de garganta y fiebre.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Las acciones farmacológicas de ibuprofeno y paracetamol difieren en su sitio y el modo de acción. Estos modos de acción complementarios son sinérgicos que se traduce en una mayor antinocicepción y antipiresia que los ingredientes activos individuales por sí solos. Los efectos antipiréticos del Ibuprofeno son producidos por la inhibición central de prostaglandinas en el hipotálamo. El Ibuprofeno inhibe reversiblemente la agregación plaquetaria. En los seres humanos, Ibuprofeno reduce el dolor inflamatorio, hinchazón y fiebre.
El mecanismo exacto de acción del Paracetamol todavía no está completamente definido, sin embargo existe evidencia considerable para apoyar la hipótesis de un efecto antinociceptivo central.
El Ibuprofeno y el Paracetamol presentan una eficacia clínica que se ha demostrado en el dolor asociado con la dismenorrea, dolor de cabeza, dolor de muelas, y la fiebre, por otro lado la eficacia se ha demostrado en pacientes con dolor y la fiebre asociados con el frío y la gripe y en modelos de dolor tales como dolor de garganta, dolores musculares o lesiones de tejidos blandos y dolor de espalda.
CONTRAINDICACIONES:
Este producto está contraindicado:◦En pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno, paracetamol o cualquier otro excipiente.
◦En pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, broncoespasmo, angioedema, asma, rinitis o urticaria) asociadas con el ácido acetilsalicílico u otros no esteroides anti-inflamatorios (AINEs).
◦En pacientes con antecedentes de una ulceración gastrointestinal existente / perforación o hemorragia, incluyendo la asociada a los AINEs.
◦Los pacientes con defectos en la coagulación.
◦En pacientes con insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal grave o insuficiencia cardiaca grave.
◦En el uso concomitante con otros productos que contienen paracetamol (mayor riesgo de efectos adversos).
◦Durante el último trimestre del embarazo debido al riesgo de cierre prematuro del ductus fetal arterioso con hipertensión pulmonar posible.

PRECAUCIONES GENERALES:
Se debe tener precaución en pacientes con ciertas condiciones:◦Trastornos respiratorios: En los pacientes que sufran, o tengan antecedentes de, asma bronquial o enfermedad alérgica por los AINEs se han notificado broncoespasmos precipitados.
◦Insuficiencia cardiovascular, renal y hepática: La administración de AINEs puede causar una reducción de la dosis dependiente en la formación de prostaglandinas y precipitar la insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos y los pacientes geriátricos. La función renal debe tener seguimiento en estos pacientes.
◦Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Seguimiento y asesoramiento adecuados son necesarios para los pacientes con antecedentes de hipertensión y / o leve insuficiencia cardíaca congestiva, ya la retención de líquidos y el edema se ha informado en asociación al tratamiento con AINEs. Para minimizar los efectos secundarios, se recomienda que los pacientes tomen con los alimentos. Los pacientes geriátricos deben ser controlados regularmente por el sangrado gastrointestinal durante el tratamiento con AINEs.
◦Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo: En los pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) y trastornos de la enfermedad del tejido conectivo puede haber un mayor riesgo de meningitis aséptica.
◦Dermatología: Reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, se han comunicado muy raramente en asociación con el uso de los AINEs.
Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del curso de la terapia, el inicio de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. El uso de este producto debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa, o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
◦Deterioro de la fertilidad femenina: El uso del producto puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intenten concebir. En las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de infertilidad, la retirada del producto se debe considerar.
Este medicamento contiene 1,75 g de sorbitol como excipiente por cada 5 ml de Suspensión. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarseen pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Este medicamento contiene laca de aluminio FD&C amarillo N° 6 como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: Las anomalías congénitas han sido reportadas en asociación con la administración de AINEs en el hombre; sin embargo, estos son bajos en la frecuencia y no parecen seguir ningún patrón discernible. En vista de los conocidos efectos de los AINEs en el sistema cardiovascular fetal (riesgo de cierre de conducto arterioso), el uso en el último trimestre está contraindicado. El inicio del trabajo se puede retrasar y una mayor duración con una tendencia de aumento de hemorragias en la madre y el niño. Los AINEs no deben utilizarse durante los dos primeros trimestres del embarazo o en el parto a menos que el beneficio potencial para el paciente supere el riesgo potencial para el feto.
Los estudios epidemiológicos en el embarazo humano no han mostrado efectos adversos debido a la utilización de paracetamol en el la dosis recomendada. Por lo tanto, si es posible, el uso de este producto debe evitarse en los primeros seis meses de embarazo y contraindicado en los últimos tres meses del embarazo.
Lactancia: El ibuprofeno y sus metabolitos pueden pasar en cantidades muy pequeñas (0,0008%) en la leche materna. No se conocen efectos nocivos para los niños. El paracetamol se excreta en la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. Datos disponibles publicados no contraindican la lactancia materna. Por lo tanto, no es necesario interrumpir la lactancia materna para el tratamiento a corto plazo con la dosis recomendada de este producto.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los ensayos clínicos con este producto no han indicado efectos secundarios que no sean los de ibuprofeno o paracetamol solo.
Trastornos del sistema linfático y de la sangre. Muy raros (≤1/10.000): Hematológicos (agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia y trombocitopenia). Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio intenso, sangrado inexplicable y los moretones y sangrado de nariz.
Trastornos del sistema inmunológico. Muy raros (≤1/10.000): Las reacciones de hipersensibilidad se han reportado. Estos pueden consistir en reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia. Las reacciones graves de hipersensibilidad. Los síntomas pueden incluir: inflamación de la lengua, la cara, y la laringe, disnea, taquicardia, hipotensión, (anafilaxis, angioedema o shock severo).
Trastornos siquiátricos. Muy raros (≤1/10.000): Confusión, depresión y alucinaciones.
Trastornos del sistema nervioso. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Dolor de cabeza y mareos. Muy raros (≤1/10.000): Parestesia, neuritis óptica y somnolencia. Se han observado síntomas tales como: rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación en casos aislados de meningitis aséptica en pacientes que padecen enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico y la enfermedad mixta del tejido conectivo, durante el tratamiento con ibuprofeno.
Trastornos oculares. Muy raros (≤1/10.000): disturbios visuales.
Trastornos del oído y del laberinto. Muy raros (≤1/10.000): Tinnitus y vértigo.
Trastornos cardiacos. Muy raros (≤1/10.000): Edema, hipertensión e insuficiencia cardiaca se han reportado en asociación con el tratamiento con AINE’s.
Trastornos respiratorios, torácicos y del mediastino. Muy raros (≤1/10.000): Reacciones de las vías respiratorias incluyendo asma, exacerbación del asma, broncoespasmo y disnea.
Trastornos gastrointestinales. Comunes (≥1/100 a ≤1/10): Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, malestar estomacal y vómitos. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Flatulencia y constipación, úlcera péptica, perforación o hemorragia gastrointestinal, con síntomas de hematemesis, melena a veces mortales, sobre todo en los pacientes geriátricos. Estomatitis ulcerativa y la exacerbación de la colitis ulcerosa y la enfermedad Crohn seguidos a la administración del producto. Con menor frecuencia se ha observado gastritis y pancreatitis.
Trastornos hepatobiliares. Muy raros (≤1/10.000): Función hepática anormal, hepatitis e ictericia. En casos de sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática aguda, insuficiencia hepática, necrosis hepática y daño hepático.
Trastornos del tejido subcutáneo y la piel. Poco común (≥1/1.000 a ≤1/100): Erupciones de varios tipos, incluyendo prurito y urticaria, angioedema e hinchazón de la cara. Muy raros (≤1/10.000): Hiperhidrosis, púrpura y fotosensibilidad. Dermatosis exfoliativa. Reacciones ampollosas incluyendo eritema multiforme, Síndrome de Stevens Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
Trastornos renales y urinarios. Muy raros (≤1/10.000): Nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico y agudo e insuficiencia renal crónica.
Trastornos generales. Muy raros (≤1/10.000): Fatiga y malestar general.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Este producto está contraindicado en combinación con otros productos que contengan paracetamol ya que aumenta el riesgo de efectos adversos serios. No debe utilizarse este producto en combinación de:
El ácido acetilsalicílico, a bajas dosis (no superior a 75 mg al día) puede aumentar el riesgo de reacciones adversas.
Otros AINE’s que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos.
Se debe utilizar con precaución en combinación con:
Cloranfenicol: El aumento de la concentración plasmática de cloranfenicol.
Colestiramina: La velocidad de absorción del paracetamol es reducida por la colestiramina. Por lo tanto, colestiramina no debe tomarse dentro de una hora si la analgesia máxima se requiere.
Metoclopramida y domperidona: La absorción de paracetamol aumenta por metoclopramida y domperidona. Sin embargo, el uso concurrente es permitido.
Warfarina: El efecto anticoagulante de la warfarina y otras cumarinas puede ser mejorada por el uso prolongado regular de paracetamol con mayor riesgo de hemorragia; dosis ocasionales no tienen importantes efectos.
Este producto se debe utilizar con precaución en combinación con:
Anticoagulantes: Los AINEs pueden aumentar los efectos de los anticoagulantes, es decir, la warfarina.
Antihipertensivos: Los AINEs pueden reducir los efectos de estos fármacos.
Antiagregantes plaquetarios e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Ácido acetilsalicílico: Los datos experimentales sugieren que el ibuprofeno puede inhibir el efecto de bajas dosis de ácido acetilsalicílico sobre la agregación de las plaquetas cuando se dosifican en forma concomitante.
Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular y el aumento de plasma los niveles deglucósido.
Ciclosporina: Mayor riesgo de nefrotoxicidad.
Corticosteroides: Aumento del riesgo de ulceración gastrointestinal o hemorragia.
Diuréticos: Reducción del efecto diurético. Los diuréticos pueden aumentar el riesgo de nefrotoxicidad de los AINEs.
Litio: Disminución de la eliminación de litio.
Metotrexato: Disminución de la eliminación de metotrexato.
Mifepristona: Los AINEs no deben utilizarse durante 8-12 días después de la administración de la mifepristona porque pueden reducir el efecto de la mifepristona.
Quinolonas: Los datos en animales indican que los AINEs pueden aumentar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y las quinolonas pueden tener un aumento del riesgo de convulsiones.
Tacrolimus: Posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad si los AINEs se administran con tacrolimus.
Zidovudina: Aumento del riesgo de toxicidad hematológica cuando los AINEs se administran con zidovudina. Hay evidencia de un mayor riesgo de hemartrosis y hematoma en el VIH (+) hemofílicos recibiendo tratamiento concomitante con zidovudina e ibuprofeno.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
DOLPIRET® Comprimidos recubiertos:
Adultos: 2 comprimidos cada 5 a 8 horas.
Dosis de mantenimiento: Tomar 1 comprimido 3 o 4 veces al día, no exceder de 8 comprimidos al día.
No exceder de 3 000 mg de Paracetamol y 1200 mg de Ibuprofeno en un periodo de 24 horas.
Para minimizar los efectos adversos de DOLPIRET® tomarlo con las comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Paracetamol: El daño hepático es posible en los adultos que han tomado 10 g o más de paracetamol. La ingestión de 5 g o más de paracetamol puede llevar a daño hepático.
Los síntomas de sobredosis de paracetamol en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede ponerse de manifiesto de 12 a 48 horas después de la ingestión, pruebas de función hepática se vuelven anormales. Las anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica pueden producirse. En la intoxicación severa, insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y la muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerido por dolor lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollo, incluso en ausencia de daño hepático grave. Las arritmias cardíacas y pancreatitis se han reportado. El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de paracetamol. Los pacientes deben ser remitidos con urgencia al hospital para recibir atención médica.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas, éstos pueden limitarse a náuseas o vómitos y no puede reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico. Las pautas del tratamiento se deben establecer de acuerdo a los síntomas.
Ibuprofeno: La mayoría de los pacientes que han ingerido cantidades clínicamente importantes de AINE’s pueden presentar náseas, vóitos, dolor epigátrico, o más raramente diarrea. El tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal son también posibles. En envenenamientos más graves, se ve toxicidad en el sistema nervioso central, manifestándose como la somnolencia, a veces la excitación y la desorientación o estado de coma. De vez en cuando los pacientes desarrollan convulsiones. En la acidosis metabólica puede ocurrir envenenamiento grave y el tiempo de protrombina / INR puede ser prolongado, probablemente debido a la interferencia con las acciones de los factores de coagulación circulantes. Insuficiencia renal aguda y daños en el hígado puede ocurrir si hay la deshidratación. La exacerbación del asma es posible en los asmáticos.
El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo, e incluye el mantenimiento de las vías respiratorias y monitorización de los signos cardíacos y vitales hasta que se estabilice. Considerar la administración oral de carbón activado si el paciente presenta menos de 1 hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica. Las convulsiones frecuentes o prologadas deben ser tratadas con diazepam por vía intravenosa o lorazepam. Dar broncodilatadores para el asma.
PRESENTACIONES:
Estuche conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar a una temperatura no mayor a 30°C.
LEYENDAS DE PROTECCION:
Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.
REGISTRO SANITARIO:
NN-22793/2016

Saturday, September 16, 2017

DOLOVERINA




COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA
Antiespasmódico musculotrópico


SAVAL PHARMACEUTICAL

Representado y/o Distribuido por: FARMAVAL BOLIVIA SRL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene:
Mebeverina clorhidrato: 200 mg
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:
Antiespasmódico. Musculotrópico.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Tratamiento sintomático de los dolores y molestias intestinales debidas a alteraciones funcionales del tubo digestivo y de las vías biliares.
Síndrome de colon irritable, dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica (con o sin estreñimiento alternante), sensación de plenitud. Tratamiento de espasmos gastrointestinales secundarios a enfermedades orgánicas. Enteritis.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Mebeverina es un agente antiespasmódico musculotrópico con acción directa sobre el músculo liso del tracto gastrointestinal, aliviando los espasmos sin afectar la motilidad normal del intestino. Dado que esta acción no está mediada por el sistema nervioso autónomo, no se producen los clásicos efectos secundarios anticolinérgicos.
Mecanismo de acción:
Mebeverina posee acción directa sobre el músculo liso del tracto gastro-intestinal bloqueando los canales de potasio, sodio y calcio.
Perfil farmacocinético
La mebeverina se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. Posee una unión a proteínas plasmáticas del 76%. Mebeverina no se excreta como tal, sino que se metaboliza ampliamente dando como principales metabolitos el ácido verátrico y alcohol mebeverínico (éste último es un metabolito activo). Entre un 95% y un 98% de la dosis de mebeverina es excretada dentro de las 8 horas posteriores a la administración. No se produce acumulación significativa después de la administración de múltiples dosis.
Farmacocinética en poblaciones especiales:
Deterioro de la función hepática: Mebeverina debe ser usada con precaución en este tipo de pacientes.
Deterioro de la función renal: Mebeverina debe ser usada con precaución en este tipo de pacientes.
Datos preclínicos sobre seguridad: Mebeverina fue estudiada ampliamente en varias especies animales en estudios de toxicidad aguda, sub-crónica y de reproducción. La DL50 oral fue de 902-1995 mg/kg. Los principales síntomas observados en los animales después de muy altas dosis orales y parenterales, indican la implicación del sistema nervioso central al presentar excitabilidad de la conducta. Las dosis utilizadas en los estudios con animales excedieron varias veces las dosis utilizadas en humanos (40 mg/kg para las dosis animales, frente a los 6 mg/kg para los humanos). No se produjeron efectos mutagénicos ni clastogénicos en los estudios in vitro ni in vivo con mebeverina.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Este medicamento no debe administrarse a menores de 12 años de edad. El uso de mebeverina está contraindicado en pacientes con fibrosis quística.
PRECAUCIONES GENERALES:
Debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática o renal. Adminístrese con precaución a pacientes con problemas cardíacos. Puede ser administrado a pacientes con glaucoma o hipertrofia prostática. A dosis terapéuticas, mebeverina no afecta la capacidad de reacción necesaria para conducir o manejar maquinaria.
Uso en pacientes con enfermedades concomitantes: Mebeverina debe ser usada con precaución en pacientes con problemas hepáticos, renales o cardiacos.
Uso pediátrico: La administración de los comprimidos no es recomendada en menores de 12 años.
Información para los pacientes: Los comprimidos se deben tragar con agua (como mínimo 100 ml.) y no se deben masticar.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Embarazo: No se dispone de datos sobre la administración de mebeverina a mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrional/fetal, el parto o el desarrollo postnatal. Se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Lactancia: La información disponible sobre la excreción de mebeverina en la leche de las mujeres o de los animales es insuficiente para determinar el riesgo que corre el lactante cuando se administra mebeverina a la madre; por tanto no se puede excluir un posible riesgo para el lactante. Se recomienda no administrar esta droga durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Aunque los efectos adversos son inusuales, se han reportado reacciones cutáneas, náuseas, mareos y cefalea. Se ha reportado un solo caso, en un hombre de 24 años con fibrosis quística, que desarrollo peritonitis después de haber estado en tratamiento con mebeverina durante 10 días.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han observado interacciones clínicamente relevantes tras la administración de mebeverina.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía oral. Dosis según prescripción médica.
Dosis usual adultos: La dosis usual es de un comprimido 2 veces al día (en la mañana y en la noche), preferentemente antes de las comidas. A menudo es necesario 1 mes o más de tratamiento debido al carácter crónico de las indicaciones para las que se recomienda mebeverina.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis puede producirse teóricamente excitabilidad del sistema nervioso central. En los casos en que se produjo una sobredosis de mebeverina, no se produjeron síntomas o éstos fueron leves y, por lo general, rápidamente reversibles. No se conoce ningún antídoto específico; se recomienda realizar el lavado gástrico e iniciar tratamiento sintomático.
PRESENTACIONES:
DOLOVERINA envase con 20 comprimidos recubiertos.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener fuera del alcance de los niños. Mantener en su envase original protegido del calor, luz y humedad. Almacenar a la temperatura indicada en el rótulo. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
REGISTRO SANITARIO:
II-35321/2012

DOLOTRAMOL




Comprimidos recubiertos
Analgésico


UNOSOURCE PHARMA LTD

Representado y/o Distribuido por: SAN FERNANDO


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido recubierto contiene:
Tramadol clorhidrato USP 37,5 mg
Acetaminofeno 325 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

SAN FERNANDO

Av. Alemana Calle Seyeyé No. 2377 entre 2do y 3er anillo. Zona Norte. Santa Cruz. (591-3) 342-4941

DOLOTERM Suspension

Antipirético, antiinflamatorio y analgésico


LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Ibuprofeno 200 mg
PRESENTACIONES:
DOLOTERM suspensión oral se presenta en frascos de 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAFAR

Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411

Friday, September 15, 2017

DOLOTERM SIMPLE Suspension oral


Analgésico, antipirético y antiinflamatorio


LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Ibuprofeno 100 mg
PRESENTACIONES:
Caja por un frasco de 100 ml + Jeringa Dosificadora.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAFAR

Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411

DOLOTERM I Suspension gotas



Antipirético, antiinflamatorio y analgésico


LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contiene:
Ibuprofeno 50 mg
PRESENTACIONES:
DOLOTERM I se presenta en estuche con un frasco gotero de 20 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAFAR

Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411


DOLORUB GEL



Analgésico


MAVER S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ibuprofeno 0.05
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Dolorub gel está indicado para la inflamación y el dolor provocados por contusiones, distensiones, esguinces y desgarros que afectan a músculos, articulaciones, tendones, ligamentos y columna vertebral. También en zonas afectadas por enfermedad reumática.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los componentes de la formulación.
Contraindicado en pacientes en que el acido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios precipitan ataques de asma, urticaria o rinitis aguda.
PRECAUCIONES GENERALES:
No usar en embarazadas, durante la lactancia o niños menores de 15 años salvo estricta indicación médica.
No aplicar en heridas abiertas, mucosas, ni piel dañada.
La aparición de una erupción después de una aplicación impone la detención inmediata del tratamiento.
Evitar el contacto con los ojos o las mucosas.
Si las molestias no disminuyen o persisten, consulte con el médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Cualquier medicamento puede producir efectos no deseados especialmente si se usan por un periodo prolongado de tiempo y/o en dosis elevadas. Los efectos mas frecuentes son picazón y rubor. En casos muy aislados puede presentarse enrojecimiento de la piel y hormigueo pasajero en la zona de aplicación, en especial al usar vendajes oclusivos.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El efecto de un medicamento puede ser modificado por su administración junto con otros (interacción). Es importante que consulte con el farmacéutico la conveniencia de usar este medicamento si está usando otros, especialmente antiinflamatorios.
En caso de requerir atención médica por otras razones mencionar que está usando este medicamento.
Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
En caso de sufrir alguna enfermedad usted debe consultar al médico antes de usar este medicamento.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía tópica.
Aplicar 3 a 4 veces al día.
Aplicar Dolorub Gel en la zona afectada mediante un masaje suave.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Si ocurre ingestión accidental debe recurrir a un centro asistencial para evaluar a gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tornado.
PRESENTACIONES:
Tubo por 60 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad. No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REGISTRO SANITARIO:
II-43636/2011

Thursday, September 14, 2017

DOLORUB CREMA





CREMA
Analgésico


MAVER S.A.

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Ibuprofeno 0.05
DESCRIPCION:
Crema antiinflamatoria y analgésica.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Alivio sintomático de la inflamación y dolor provocados por contusiones, distensiones, esguinces y desgarros que afectan a músculos, articulaciones,tendones, ligamentos y columna vertebral. También como coadyuvante en formas localizadas de reumatismo y artrosis de pequeñas articulaciones.
CONTRAINDICACIONES:
No use este medicamento si usted es alérgico a él o a alguno de sus componentes ni en pacientes alérgicos a ácido acetilsalicílico u otros analgésicos antiinflamatorios no esteroidales. No usar en embarazadas, nodrizas o niños menores de 15 años, salvo estricta prescripción médica.
PRECAUCIONES GENERALES:
a) Interacciones: El efecto de un medicamento puede ser modificado por su administración junto con otros (interacción). Es importante que consulte con el médico o farmacéutico la conveniencia de usar este medicamento si está usando otros, especialmente antiinflamatorios. En caso de requerir atención médica por otras razones mencionar que esta usando este medicamento.
b) Presencia de otras enfermedades: El efecto de un medicamento puede modificarse por la presencia de una enfermedad, dando lugar a efectos no deseados, algunos de ellos severos.
En caso de sufrir alguna enfermedad usted debe consultar al médico antes de usar este medicamento.
No aplicar en heridas abiertas ni mucosas o piel dañada.
Evitar el contacto con los ojos o las mucosas.
Si las molestias persisten consulte con el médico.
Para Bolivia:
c) Otras advertencias: Por contener butilhidroxianisol y butilhidroxitolueno como excipientes puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretende obtener. Cualquier medicamento puede producir efectos no deseados especialmente si se usan por un periodo prolongado de tiempo y/o en dosis elevados. Las más frecuentes son picazón, rubor.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Aplicar Dolorub Crema en la zona afectada mediante un masaje suave.
Aplicar 3 a 4 veces al día.
PRESENTACIONES:
Tubo por 60 g.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Mantener lejos del alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz y humedad. No usar este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
REGISTRO SANITARIO:
II-17598/2014

DOLORSAN




Ungüento
Analgésico de acción local


FARCOS, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: ARGEBOL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Metilo, salicilato de
PRESENTACIONES:
Lata por 15 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:

ARGEBOL

3er anillo externo ente Av. San Martín y canal Isuto frente hotel Casa Blanca. Zona Equipetrol Norte. Santa Cruz. (591-3) 341-9595

DOLOMIGRAL PLUS




Comprimidos recubiertos
Antimigrañoso


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 600 mg
Cafeína 100 mg
Ergotamina tartrato 1 mg

PRESENTACIONES:
Dispenser por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555

Wednesday, September 13, 2017

DOLOLACO Gel


Analgésico


HAHNEMANN, LABORATORIO


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de gel contienen:
Ketorolaco trometamina 2 g.
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
DOLOLACO gel, caja por un tubo colapsible x 20 g.
LABORATORIO Y DIRECCION:

HAHNEMANN

Av. Pedro Salazar No. 692. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-5442

DOLOLACO Comprimidos recubiertos


Analgésico


HAHNEMANN, LABORATORIO


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Ketorolaco trometamina 10 mg.
Excipientes c.s.

Cada comprimido recubierto contiene:
Ketorolaco trometamina 20 mg.
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
DOLOLACO 10 mg, caja por 100 comprimidos.
DOLOLACO 20 mg, caja por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

HAHNEMANN

Av. Pedro Salazar No. 692. Zona Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-5442

Tuesday, September 12, 2017

DOLOGRIP Jarabe infantil



Tratamiento sintomático del resfriado común


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 5 ml contiene:
Paracetamol 125 mg
Pseudoefedrina HCl 15 mg
Clorfeniramina maleato 2 mg
Dextrometorfano HBr 10 mg
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
DOLOGRIP® INFANTIL Jarabe: Caja con frasco por 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555


DOLOGRIP




Gotas
Tratamiento sintomático del resfriado común


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ml de contiene:
Paracetamol 120 mg
Pseudoefedrina HCl 7,5 mg
Clorfeniramina maleato 0,75 mg
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
Caja con frasco por 15 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555

DOLOGRIP F





Comprimidos recubiertos|Jarabe
Antigripal


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DOLOGRIP® F Comprimido recubierto:
Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 500 mg
Clorfenamina maleato 4 mg
Fenilefrina HCl 10 mg
Excipientes c.s.

DOLOGRIP® F Jarabe:
Cada 5 ml contiene:
Paracetamol 125 mg
Clorfenamina maleato 2 mg
Fenilefrina HCl 2,5 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
DOLOGRIP® F Comprimido recubierto, caja por 100 comprimidos.
DOLOGRIP® F Jarabe, frasco por 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555


Monday, September 11, 2017

DOLOGRIP DIA




Capsulas blandas
Antigripal


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula blanda contiene:
Paracetamol 325 mg
Fenilefrina HCl 5 mg
Dextrometorfano HBr 10 mg

PRESENTACIONES:
Blister por 5 unidades en dispenser por 50 cápsulas blandas.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555

DOLOGRIP




Comprimidos recubiertos
Tratamiento sintomático del resfriado común


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 500 mg
Pseudoefedrina HCl 30 mg
Clorfeniramina maleato 2 mg
Excipientes c.s.

PRESENTACIONES:
DOLOGRIP® Comprimido recubierto: Caja por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555

DOLOGALITO - P Jarabe



Analgésico y antipirético


VARDHMAN EXPORTS

Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 5 ml contienen:
Paracetamol 120 mg
PRESENTACIONES:
Frasco por 100 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAQFAGAL

Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511


Friday, September 8, 2017

DOLOGALITO - P




Comprimidos masticables
Analgésico y antipirético


VARDHMAN EXPORTS

Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido masticable contiene:
Paracetamol 100 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos masticables.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAQFAGAL

Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511

DOLOGAL RELAX




Comprimidos recubiertos
Analgésico, antiinflamatorio y relajante muscular


VARDHMAN EXPORTS

Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco potásico 50 mg
Carisoprodol 350 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAQFAGAL

Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511

DOLOGAL FORTE





Comprimidos recubiertos
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético


VARDHMAN EXPORTS

Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 500 mg
Diclofenaco potásico 50 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAQFAGAL

Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511


Friday, September 1, 2017

DOLOGAL B1 B6 B12 Comprimidos recubiertos Analgésico y antineurítico

VARDHMAN EXPORTS

Representado y/o Distribuido por: LAQFAGAL


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada Comprimido recubierto contiene:
Diclofenaco sódico 50 mg
Tiamina nitrato 50 mg
Piridoxina 100 mg
Cianocobalamina 5 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAQFAGAL

Av. Hugo Estrada No. 78. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-5511

DOLOFLEXICAM Polvo


Tratamiento de la osteoartrosis


BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada sobre contiene:
Meloxicam 15 mg
Glucosamina sulfato 1500 mg
PRESENTACIONES:
Estuche por 30 sobres.
LABORATORIO Y DIRECCION:

COFAR

Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352

DOLOFINARTRIT Polvo



Coadyuvante en el tratamiento de artrosis leve a moderada


GARDEN HOUSE FARMACEUTICA S.A.

Representado y/o Distribuido por: GUTIERREZ Y CIA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada sobre contiene:
Glucosamina sulfato de sodio 1500 mg
Meloxicam 15 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 sobres de film trilamina.
Muestra médica.
LABORATORIO Y DIRECCION:

GUTIERREZ Y CIA

Calle Tarija No. 716. Zona Central. Santa Cruz. (591-3) 336-6222


Tuesday, August 29, 2017

DOLOFENAL Comprimidos


Analgésico no narcótico


INDUFAR CISA, LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: IMFAR


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Lisina, clonixinato de 125 mg
Excipientes c.s.
PRESENTACIONES:
Caja por 10 comprimidos revestidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IMFAR

Parque Industrial manzano 28 Calle transversal 7, diagonal a los depósitos de tigre plasmar. Zona Parque Industrial. Santa Cruz. (591-3) 362-6640

DOLOFEN CAPSULAS DE GELATINA BLANDA


Analgésico y antipirético


PROCAPS S.A.

Representado y/o Distribuido por: PROMEDICAL S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Acetaminofén 500 mg
DESCRIPCION:
Antipirético-analgésico, cuyo mecanismo de acción consiste en la inhibición de la síntesis de prostaglandina a nivel del sistema nervioso central. Produce antipiresis actuando a nivel central sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura, para producir una vasodilatación periférica.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLOFEN Cápsulas está indicado para el alivio de cefaleas, especialmente para pacientes con afecciones gástricas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al acetaminofén.
PRECAUCIONES GENERALES:
En daño hepático o renal se recomienda no utilizar la medicación durante más de diez días seguidos.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han descrito problemas en humanos, por lo tanto, no está contraindicado en embarazo y lactancia.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Adultos: 1 o 2 cápsulas 4 a 6 veces al día. No más de un total de 8 cápsulas en un lapso de 24 horas.
PRESENTACIONES:
Caja por 50 capsulas.
REGISTRO SANITARIO:
II-19904/2014

DOLOFAR NF Comprimidos



Antiespasmódico, anticolinérgico


LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada Comprimido contiene:
Hioscina, butilbromuro de 10 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 100 ó 500 comprimidos.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAFAR

Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411


Monday, August 28, 2017

DOLOFAR Gotas


Analgésico y antiespasmódico


LAFAR S.A., LABORATORIOS FARMACÉUTICOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ml contiene:
Bromuro de pipenzolato 3,34 mg
PRESENTACIONES:
DOLOFAR® gotas se presenta en frascos goteros de 15 ml con agradable sabor a menta.
LABORATORIO Y DIRECCION:

LAFAR

Luis Crespo No. 2213. Zona Alto Sopocachi. La Paz. (591-2) 241-0411

DOLOESPASMO

Comprimidos recubiertos|Gotas
Analgésico y antiespasmódico


IFA S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
DOLOESPASMO® Comprimido recubierto
Cada comprimido recubierto contiene:
Paracetamol 500 mg
Hiocina 10 mg

DOLOESPASMO® Gotas
Cada ml (20 gotas) contiene:
Paracetamol 100 mg
Hiocina 2 mg
PRESENTACIONES:
DOLOESPASMO® Comprimido recubierto: Caja por 100 comprimidos.
DOLOESPASMO® Gotas: Caja con frasco por 15 ml.
LABORATORIO Y DIRECCION:

IFA LABORATORIOS

Calle Moxos No. 441. Zona 2do. Anillo. Santa Cruz. (591-3) 343-1555

DOLOCURAFLEX Polvo


Tratamiento de la osteoartrosis


TECNOFARMA S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Meloxicam 15 mg + Glucosamina Sulfato 1500 mg
PRESENTACIONES:
Envases conteniendo 30 sobres monodosis con 1500 mg de Glucosamina Sulfato y 15 mg de Meloxicam.
LABORATORIO Y DIRECCION:

TECNOFARMA

Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

Saturday, August 26, 2017

DOLOCURAFLEX Capsulas


Tratamiento de la osteoartrosis
TECNOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Meloxicam
7,5 mg
Glucosamina
750 mg
PRESENTACIONES:
Caja por 30 cápsulas.
LABORATORIO Y DIRECCION:
TECNOFARMA
Av. Velarde No. 500 cerca al 2do anillo paralelo al Cine Center. Zona Sur. Santa Cruz. (591-3) 339-3757

DOLOCOFAMIN Capsulas

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DOLOCOFAMIN

Capsulas
Analgésico, antineurítico y antiinflamatorio

COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada cápsula contiene:
Diclofenaco sódico 75 mg
Vitamina B1 250 mg
Vitamina B6 250 mg
Vitamina B12 5000 mcg
Excipientes c.s.p. 1 cápsula

PRESENTACIONES:

Estuche por 30 cápsulas.

LABORATORIO Y DIRECCION:

COFAR

Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352

DOLOCOFAMIN B12 FORTE Ampollas

Ampollas
Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolla de 3 ml contiene:

Diclofenaco sódico 75 mg

Vitamina B12 25.000 µg (mcg)

Excipientes: Alcohol bencílico, propilenglicol, metabisulfito de sodio, otros c.s.

PRESENTACIONES:

Dispensador por 10 estuches por 1 ampolla de 3 ml, con jeringa individual.

LABORATORIO Y DIRECCION:

COFAR

Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352

Friday, August 25, 2017

DOLOCOFAMIN B12




Ampollas
Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico


BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ampolla de 3 ml contiene:
Diclofenaco sódico 75 mg.
Vitamina B12 10.000 µg (mcg)
Excipientes: Alcohol bencílico, propilenglicol, metabisulfito de sodio, otros c.s.
PRESENTACIONES:
DOLOCOFAMIN® B12, ampollas para solución inyectable.
LABORATORIO Y DIRECCION:

COFAR

Calle Víctor Eduardo No. 2293. Zona Miraflores. La Paz. (591-2) 222-0352

DOLO-QUIMAGESICO C




Capsulas
Analgésico, antipirético y antiinflamatorio


RECALCINE, CORPORACIÓN FARMACÉUTICA

Representado y/o Distribuido por: PHARMATECH BOLIVIANA


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

DOLO-QUIMAGESICO C 25
Cada cápsula contiene:
Paracetamol 500 mg
Diclofenaco sódico 25
Excipientes c.s.p.

DOLO-QUIMAGESICO C 50
Cada cápsula contiene:
Paracetamol 500 mg
Diclofenaco sódico 50
Excipientes c.s.p.

PRESENTACIONES:
Caja por 120 cápsulas.
LABORATORIO Y DIRECCION:

PHARMATECH BOLIVIANA

Calle 9 Oeste No. 15. Zona Equipetrol. Santa Cruz. (591-3) 334-0150

DOLO-OCTIRONA

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Analgésico, antipirético y antiinflamatorio


LABORATORIO CHILE

Representado y/o Distribuido por: SAE S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:
Ibuprofeno 200 mg
Paracetamol 300 mg

PRESENTACIONES:
Caja por 100 comprimidos.
REGISTRO SANITARIO:
II-18061/2014

Thursday, August 24, 2017

DOLO-NEUROBION RETARD




TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA
Analgésico, antineurítico y antiinflamatorio


MERCK

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico 100.00 mg
Mononitrato de tiamina 100.00 mg
Clorhidrato de piridoxina 100.00 mg
Cianocobalamina al 5% equivalente a
de Cianocobalamina 1.00 mg
Excipiente cbp 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Analgésico, antineurítico y antiinflamatorio. Lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia; neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Ulcera ácido péptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son precipitados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados, ni menores de 12 años.
PRECAUCIONES GENERALES:
En pacientes con enfermedad cardiovascular, el diclofenaco puede producir retención líquida y edema y trastornos de la coagulación. No se recomienda la administración del diclofenaco con otros AINEs.
En pacientes deshidratados aumenta el riesgo de toxicidad renal. Se debe administrar con precaución en pacientes con trastornos renales y hepáticos.
Antes de administrar este medicamento, se deberá investigar el estado del aparato digestivo, del hígado y del riñón.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Se han publicado informes aislados de reacciones por la administración parenteral a largo plazo de tiamina y vitamina B12; lo que puede deberse, probablemente, a casos raros de hipersensibilidad.La administración de megadosis de piridoxina puede producir ciertos síndromes neuropáticos sensoriales; sin embargo, los estudios histopatológicos no han demostrado que tales síndromes están relacionados con algún grado de degeneración neuronal. Cuando se suspende la piridoxina mejora paulatinamente la disfunción neuronal, hasta que los pacientes se recuperan por completo. Erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula. Policitemia vera.
Sistema gastrointestinal: dolor abdominal, náuseas, vómito, diarrea, dispepsia, flatulencia, anorexia; rara vez: hemorragia gastroduodenal, melena, hematemesis, ulceración, perforación, diarrea sanguinolenta; ocasionalmente: colitis ulcerativa o enfermedad de Crohn, gingivoestomatitis, lesiones esofágicas, glositis, estreñimiento.
Sistema nervioso central: vértigo, aturdimiento, cefalalgia, fatiga; rara vez: parestesias, trastornos de la sensibilidad y de la visión, trastornos de la memoria, desorientación, tinnitus, insomnio, irritaciones psicóticas, alteraciones del gusto.
Piel (casos aislados): erupciones vesiculares, eccema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritrodermia (dermatitis exfoliativa), alopecia, reacciones de fotosensibilidad, púrpura.
Riñón (rara vez): hematuria, proteinuria, insuficiencia renal aguda.
Hígado (rara vez): elevación de la actividad de las aminotransferasas (transaminasas glutamicopirúvica y glutamicooxalacética), hepatitis con o sin ictericia.
Sangre (casos aislados): trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, anemia aplásica, agranulocitosis.
Hipersensibilidad (rara vez): hipotensión arterial, edema, reacciones anafilácticas.
Interacciones medicamentosas y de otro género; se ha informado que la tiamina puede aumentar el efecto de agentes bloqueadores neuromusculares, desconociéndose su importancia clínica.
El fosfato de piridoxal refuerza la descarboxilación periférica de levodopa y reduce su efectividad en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. La administración concomitante de carbidopa con levodopa previene este efecto de la piridoxina. El clorhidrato de piridoxina no debe ser administrado en dosis superiores a 5 mg al día, a pacientes que reciben levodopa sola.
La administración de 200 mg al día, durante un mes, de clorhidrato de piridoxina produce disminución en las concentraciones séricas de fenobarbital y fenitoína hasta un 50%. La cicloserina y la hidralacina son antagonistas de la vitamina B6 y la administración de la piridoxina reduce los efectos secundarios neuronales relacionados con el uso de estos compuestos. La utilización prolongada de penicilamina puede causar deficiencia de la vitamina B6. Cuando se administran simultáneamente la piridoxina y la ciclosporina pueden disminuir las concentraciones plasmáticas de ésta última.
La absorción de la vitamina B12 en el aparato gastrointestinal puede reducirse por la administración de los fármacos siguientes: aminoglucósidos, colchicina, preparados a base de potasio de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irradiación con cobalto en el intestino delgado y por ingesta excesiva de alcohol por más de 2 semanas. La administración concomitante de neomicina y colchicina incrementa la mala absorción de la vitamina B12. El ácido ascórbico puede destruir cantidades importantes de la vitamina B12 y del factor intrínseco, en condiciones in vitro, por lo que esta posibilidad deberá ser considerada cuando se administren grandes dosis de ácido ascórbico de manera concomitante a la vitamina B12 por vía oral. Se ha informado que la prednisona incrementa la absorción de vitamina B12 y la secreción del factor intrínseco, en algunos pacientes con anemia perniciosa, pero no en pacientes con gastrectomía parcial o total. Se desconoce la importancia clínica de estas observaciones. La administración concomitante de cloranfenicol y vitamina B12 puede antagonizar la respuesta hematopoyética a la vitamina.
La administración simultánea del diclofenaco con preparados a base de litio o digoxina o con diuréticos ahorradores de potasio, pueden elevar las concentraciones plasmáticas de éstos fármacos. Se recomienda practicar la farmacovigilancia correspondiente. La utilización concomitante con otros antiinflamatorios no esteroideos, puede incrementar el riesgo de efectos secundarios adversos. Se debe practicar vigilancia estrecha en pacientes tratados con anticoagulantes. Se deben suspender los antiinflamatorios no esteroideos 24 horas antes de administrar un tratamiento con metotrexato, para evitar que se eleve la concentración plasmática del citostático y se produzcan los efectos tóxicos del mismo.
PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No existen evidencias de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y sobre la fertilidad, en el ser humano y en los animales de experimentación.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Oral. En adultos la dosis diaria es de 100 mg, tanto para tratamientos de corta duración como para terapéutica prolongada. Es posible aumentar la dosis hasta 200 mg por día en casos de exacerbación de procesos inflamatorios crónicos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han descrito casos de sobredosificación por tiamina o por vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxina mejoran paulatinamente al descontinuar la vitamina, y al cabo de un tiempo prolongado se obtiene la recuperación completa. En caso de intoxicación aguda con diclofenaco se deben aplicar medidas de apoyo y sintomáticas. Se desconoce un cuadro específico.
Las medidas a tomar son aplicar medidas de apoyo para: hipotensión arterial, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.
PRESENTACIONES:
Caja con frasco con 30 tabletas de liberación prolongada.
Caja con 10, 20, 30 tabletas de liberación prolongada en envase de burbuja Alu/Alu.
REGISTRO SANITARIO:
II-41118/2015

DOLO-NEUROBION FORTE




TABLETAS
Analgésico antiinflamatorio no esteroideo


MERCK

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:
Diclofenaco sódico 50 mg
Tiamina mononitrato (Vit.B1) 50 mg
Piridoxina clorhidrato (Vit. B6) 50 mg
Cianocobalamina (Vit. B12) 100 mcg
Excipientes, c.s. 1 tableta

DESCRIPCION:
DOLO-NEUROBION® FORTE Tabletas combina las propiedades analgésicas y antiinflamatorias del diclofenaco, sustancia perteneciente al grupo de los AINEs, con la reconocida capacidad neurotrópica que posee la tiamina (B1) y la piridoxina (B6), a las cuales se agrega la actividad antálgica de la cianocobalamina (B12) que, a dosis altas, influye sobre la síntesis de nucleoproteínas celulares, particularmente a nivel neuronal.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
DOLO-NEUROBION® FORTE Tabletas está indicado en:
Estados dolorosos y dolorosos inflamatorios de causa diversa.
Formas degenerativas de actividad inflamatoria e inflamatoria dolorosa del reumatismo, como por ejemplo: artrosis, espondiloartrosis, poliartritis crónica, espondilitis anquilosante, ataque agudo de gota, reumatismo extraarticular.
CONTRAINDICACIONES:
No debe emplearse DOLO-NEUROBION® FORTE Tabletas en casos de:
Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes activos y antiinflamatorios no esteroides, alteraciones de la hematopoyesis, esofagitis, gastritis, úlceras gástricas y del duodeno, durante el embarazo y la lactancia, en niños menores de 12 años en insuficiencia hepática y renal y en personas de edad avanzada.
Sólo deberá usarse luego de sopesar la relación riesgo-beneficio en casos de porfirias. DOLO-NEUROBION® FORTE Tabletas no está indicado en enfermedades deficitarias de vitamina B.
PRECAUCIONES GENERALES:
Es aconsejable controlar la función hepática y renal, así como el recuento de células hemáticas de forma periódica cuando se administra durante períodos prolongados.
Debe administrarse con cautela en pacientes geriátricos.
Se establecerá una estrecha vigilancia médica en pacientes con antecedentes de enfermedad ácido- péptica, colitis ulcerativa, enfermedad de Crohn.
A consecuencia de la inhibición del flujo sanguíneo renal que produce la supresión de la síntesis de prostaglandinas, DOLO-NEUROBION® FORTE Tabletas se administrará con particular precaución en enfermos portadores de la función cardíaca o renal comprometidas, en aquellos que reciben tratamiento con diuréticos y pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En raras ocasiones pueden manifestarse molestias gastrointestinales diversas (náuseas, vómitos, diarreas) y excepcionalmente, hemorragia digestiva y exacerbación de colitis ulcerativa.
Asimismo, puede producirse cefalea, vértigo, fatiga y más raramente tinnitus, insomnio, irritabilidad o convulsiones.
Han sido descritos casos raros de exantemas o urticaria y excepcionalmente síndrome de Stevens-Johnson, alopecia o fotosensibilidad.
Se han reportado casos muy aislados de insuficiencia renal aguda, hematuria, síndrome nefrótico y nefritis intersticial.
Del mismo modo, pueden producirse diversos grados de disfunción hepática, incluso hepatitis ictericia o anictérica.
Ocasionalmente, se ha observado anemia, leucopenia, trombocitopenia o pancitopenia y, con menor frecuencia, reacciones anafilactoides.
Los pacientes que manifiesten síndrome vertiginoso, somnolencia u otros trastornos relacionados al Sistema Nervioso Central no deberán conducir vehículos ni emplear máquinas como medida preventiva.
Por contener un AINE, DOLO-NEUROBION® FORTE Tabletas no deberá administrarse durante la gestación a menos que el facultativo considere su administración como de estricta necesidad, en cuyo caso deberán emplearse las dosis menores posibles debido al riesgo de inhibición de las contracciones uterinas y cierre precoz del conducto arterioso.
La administración de dosis terapéuticas determina la presencia en cantidades muy pequeñas de la droga en la leche materna, por lo cual existe un riesgo mínimo de efectos indeseables en el lactante.
Por su alto contenido de diclofenaco no está indicado en niños menores de 12 años.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
El tratamiento concomitante con preparado de digoxina o de litio puede elevar sus niveles séricos.
Puede reducir la acción de los agentes diuréticos y antihipertensivos; con los diuréticos ahorradores de potasio puede provocar hiperpotasemia.
Aumenta el efecto hipoglicemiante de los antidiabéticos orales de tipo sulfonamidas.
El uso concomitante de glucocorticoides y otros antiinflamatorios aumenta el riesgo de hemorragias gastrointestinales. El ácido acetilsalicílico reduce la concentración sérica del diclofenaco.
Administrado en un período de 24 horas (antes o después) de metotrexato eleva la concentración de éste.
El uso simultáneo con anticoagulantes requiere un control conveniente del estado de coagulación de manera preventiva.
Los pacientes que reciben tratamiento con L-dopa deberán tomar preparados que contengan dosis elevadas de vitamina B6.
Todas las interacciones que detallamos a continuación no están documentadas con uno de los AINEs, sin embargo deberán ser consideradas como potenciales al empleo de los mismos, especialmente durante su administración prolongada.
Acetaminofén: Su administración concomitante con diclofenaco puede resultar en un incremento de riesgo de aparición de complicaciones renales.
Alcohol, corticosteriodes, corticotropina y suplementos de potasio: Su empleo junto a diclofenaco puede incrementar el riesgo de efectos adversos gastrointestinales, incluyendo ulceración y hemorragia.
Anticoagulantes cumarínicos, heparina y agentes trombolíticos administrados conjuntamente con diclofenaco: Pueden incrementar el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Agentes antidiabéticos orales o insulina: Pueden incrementar el poder hipoglicemiante si se administran paralelamente con diclofenaco.
Cefamandole, cefoperazona, plicamicina y ácido valproico: Pueden producir hipoprotrombinemia que, en adición con la inhibición de la función plaquetaria que produce el diclofenaco, pueden originar ulceración gastrointestinal o hemorragia si se administran conjuntamente.
Colchina: Si se prescribe conjuntamente con diclofenaco, puede originar ulceración gastrointestinal y hemorragia.
Ciclosporina y sales de oro: La inhibición de la actividad de las prostaglandinas renales si se administran junto a diclofenaco puede incrementar el riesgo de nefrotoxicidad inducida por estas drogas.
Digitálicos: La administración conjunta con diclofenaco ha demostrado incrementar las concentraciones séricas de digoxina, que conducen eventualmente a toxicidad digitálica.
Litio: Su concentración sérica se incrementa cuando se prescribe conjuntamente con diclofenaco.
Metotrexato: Diclofenaco administrado simultáneamente con metotrexato puede disminuir la ligazón proteica del mismo y/o su eliminación renal, resultado en un incremento del riesgo de toxicidad por metotrexato.
La piridoxina (vit. B6) puede reducir los efectos del levodopa y, por tanto, incrementar la necesidad de esta sustancia. La administración prolongada de penicilamina, cilcloserina e hidralacina pueden causar deficiencia de la vitamina B6.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis para adultos: Los adultos pueden tomar una tableta 1 a 3 veces diarias.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Para disminuir la absorción del fármaco, debe realizarse un lavado gástrico o inducirse el vómito. Asimismo, puede recurrirse a la administración de antiácidos o alcalinizantes de la orina para incrementar la excreción del fármaco. El empleo de diuréticos no ha demostrado su eficacia en los casos de sobredosis por diclofenaco.
Por el contrario, la hemodiálisis puede resultar eficaz para reducir las concentraciones séricas de diclofenaco.
En casos graves, pueden emplearse expansores de volumen para tratar la hipotensión y diazepam para el control de las convulsiones. Si existe hipoprotrombinemia demostrada, puede emplearse vitamina K administrada por vía intramuscular.
Debe monitorizarse cuidadosamente las funciones vitales del paciente y debe recurrirse al empleo de glucocorticoides si existe evidencia de daño renal (nefritis o síndrome nefrótico), trombocitopenia, anemia hemolítica y reacciones cutáneas severas por hipersensibilidad.
En casos aislados puede ocurrir neuropatía periférica sensorial que revierte con la suspensión de la administración del fármaco. Es posible que sobrevenga nefrotoxicidad después del consumo prolongado de 200 mg de piridoxina al día y se han puesto en evidencia los síntomas de dependencia que desarrollan adultos que reciben dosis diarias superiores a 200 mg.
PRESENTACIONES:
Caja con 20 tabletas.
REGISTRO SANITARIO:
II-41168/2015