CLOFENAC COMPRIMIDOS

Analgésico, antiinflamatorio y antirreumático


BAGÓ S.A., LABORATORIOS


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido de acción prolongada contiene: Diclofenaco sódico 75 mg.
Cada comprimido retard contiene: Diclofenaco sódico 100 mg.
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
CLOFENAC 75 mg está indicado en procesos inflamatorios agudos o crónicos musculoesqueléticos, osteoarticulares, traumáticos, post operatorios, ginecológicos, odontológicos, otorrinolaringológicos, reumáticos y urológicos.
CLOFENAC RETARD 100 mg está específicamente indicado en procesos inflamatorios crónicos como artritis reumatoidea, artrosis, espondilitis anquilosante, reumatismo de partes blandas, periartritis escápulo-humeral, osteoporosis.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de alergia al principio activo.
Ulcera gastrointestinal activa, insuficiencia renal severa.
Pacientes asmáticos con antecedentes de precipitación de ataques agudos de asma, rinitis o urticaria debido al ácido acetilsalicílico u otros fármacos con acción inhibitoria sobre la síntesis de prostaglandinas.
Al igual que todo medicamento no se aconseja su uso en el embarazo y lactancia hasta tanto estudios adecuados garanticen la inocuidad sobre tales estados.
PRECAUCIONES GENERALES:
En tratamientos prolongados, al igual que con todo antiinflamatorio no esteroideo debe realizarse el control periódico de las funciones hepatorenales y hemáticas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
A las dosis terapéuticas el producto es generalmente bien tolerado. En pacientes hipersusceptibles, pueden llegar a presentarse trastornos de carácter leve (epigastralgia, náuseas, diarrea, cefalea, mareos) que desaparecen espontánea-mente o con supresión de la terapia.
Al igual que otros antiinflamatorios no esteroides pueden presentar elevación transitoria de las transaminasas hepáticas. Se han descrito raros casos de edemas periféricos y reacciones cutáneas (rash, eczema).
La bibliografía registra la presentación excepcional de trastornos a nivel de SNC (insonmio, irritabilidad, astenia); hepático (elevación de transaminasas); hematológico (leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica); reacciones de hipersensibilidad (broncoespasmo, reacciones anafilactoides).
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Comprimidos de 75 mg de liberación prolongada: 2 comprimidos por día: 1 cada 12 horas. En casos leves y/o tratamientos prolongados, la dosificación puede disminuir a 1 comprimido diario.
Los comprimidos deben ingerirse con abundante líquido y en lo posible con las comidas.
Comprimidos Retard: 1 comprimido por día.
PRESENTACIONES:
CLOFENAC 75, dispenser conteniendo 150 comprimidos.
CLOFENAC RETARD 100, estuche conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
REGISTRO SANITARIO:
CLOFENAC 50 NN-25837/2012
CLOFENAC 75 NN-17527/2013