EUGERIAL

COMPRIMIDOS
Vasodilatador cerebral

BAGÓ S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido recubierto contiene: Nimodipino 30 mg.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Prevención y tratamiento de la isquemia cerebral crónica progresiva y sus manifestaciones sintomáticas (alteraciones de la memoria, de la atención, del estado anímico y de la lucidez mental). Tratamiento farmacológico de la isquemia cerebral asociada a hemorragias subaracnoideas. Prevención de migraña.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedentes de alergia a la nimodipina o a algunos de los componentes de la formulación. Hipertensión endocraneana. Lactancia y embarazo, en la que no se tiene evidencia de efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratógenos, embriotóxicos, ni de alteración de la fertilidad en seres humanos.

PRECAUCIONES GENERALES:

Administrar con prudencia y bajo estricto monitoreo en casos de: Edema cerebral, hipertensión endocraneana, hipotensión grave (sistólica menor a 90 mm Hg).

Disminuir la dosis en casos de insuficiencia hepática y ajustarla según el cuadro clínico y los exámenes complementarios (control de tensión arterial, frecuencia cardíaca, electrocardiograma, enzimas hepáticas). Puede provocar descenso de la tensión arterial en pacientes previamente hipertensos o intensificar los efectos de otros fármacos hipotensores. En raras ocasiones se ha descripto un cuadro de íleo y pseudo-obstrucción intestinal en pacientes tratados con nimodipina, de relación causal no establecida y resuelto con tratamiento conservador.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

A las dosis terapéuticas, EUGERIAL es habitualmente bien tolerado. En algunos casos (alrededor de 4-5%) puede evidenciarse leve descenso de la presión arterial.

La bibliografía internacional registra distintas reacciones adversas en un bajo porcentaje de pacientes (menos del 1%): diarrea, mareos, hipotensión arterial, por lo general asintomática, no ortostática, pero puede ocasionar desvane-cimientos en raras ocasiones, depresión mental, edemas periféricos, cefalea, rubicundez, sensación de calor, sudoración, mareos, náuseas, vómitos, prurito, retención hidrosalina, palpitaciones, hipertensión arterial, anemia, trombocitopenia, hemorragia gastrointestinal, hematomas, ictericia, hepatitis, respiración dificultosa, confusión y aumento del vasoespasmo.

A dosis muy elevadas (90 mg o más cada 4 horas) se han descripto algunos casos de deterioro neurológico, insuficiencia cardíaca congestiva, coagulación intravascular diseminada y trombosis de las venas profundas. Han sido reportados raros casos de aumento de las transaminasas hepáticas (TGP, fosfatasa alcalina y LDH), disminución de la natremia y aumento de la glucemia en ayunas.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis usual: 30 mg cada 8 horas.

Hemorragia subaracnoidea: 60 mg cada 4 a 6 horas, durante 21 días.

En prevención de migraña: 120 mg cada 6 horas.

PRESENTACIONES:

EUGERIAL, estuche conteniendo 30 comprimidos.

REGISTRO SANITARIO:

II-21390/2010