FLATULEN

COMPRIMIDOS, GOTAS
Antiflatulento

SIGMA CORP. S.R.L.

Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
FLATULEN® Comprimidos 40 mg:
Dimetilpolisiloxano (Simeticona) 40 mg
Excipientes c.s.

FLATULEN® Comprimidos 100 mg:
Dimetilpolisiloxano (Simeticona) 100 mg
Excipientes c.s.

FLATULEN® Gotas:
Cada 100 ml contiene:
Dimetilpolisiloxano (Simeticona) 3.0 g
Bromuro de pipenzolato 0.4 g
Excipientes c.s.

DESCRIPCION:

ACCION TERAPEUTICA: Antiflatulento.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Alivio sintomático de la flatulencia(acúmulo de gases en el tracto gastrointestinal), aerofagia(deglución de aire), dispepsias fermentativas, flatulencia y cólico del lactante. Coadyuvante para la radiografía gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a algún componente de los medicamentos.

FLATULEN
®

Gotas está contraindicado en las obstrucciones orgánicas del tubo digestivo y debe ser usado con precaución en la hipertrofia prostática y el glaucoma.

PRECAUCIONES GENERALES:

Embarazo.

FLATULEN
®

Gotas, por su contenido en Aspartame, las personas afectadas de Fenilcetonuria deben tomar en cuenta que cada 10 gotas del producto contiene 0,1mg de Fenilalanina. Así mismo por su contenido en Cremophor puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis acción purgante severa.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se han reportado.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Ninguna en especial.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Flatulen® Comprimidos

: Vía oral, comprimidos para disolver en la boca.

Dosis adultos

: 2 a 8 comprimidos por día, después de las comidas.

Niños

: ½ comprimido triturado o disuelto en el biberón 3 ó 4 veces por día.

Flatulen®-100 Comprimidos

: Vía oral, comprimidos para disolver en la boca.

Adultos y adolescentes

: hasta 4 comprimidos por día, después de las comidas.

Flatulen® Gotas

: Vía oral.

Adultos

: 25 gotas 4 veces por día.

Lactantes

: 10 gotas 4 veces por día.

Duración del tratamiento

: Según criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Flatulen
®

Comprimidos a dosis recomendadas carece de toxicidad.

A altas dosis Flatulen
®

Gotas, puede producir sequedad en la boca, midriasis, taquicardia, visión borrosa, y dificultad para orinar, los cuales desaparecen al disminuir la dosis o se suspende la medicación.

PRESENTACIONES:

FLATULEN
®

comprimidos para disolver en la boca: Caja por 30 comprimidos.

FLATULEN
®

-100 comprimidos para disolver en la boca: Caja por 30 comprimidos.

FLATULEN
®

Gotas: Frasco gotero de 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Debe conservarse en lugar fresco y seco, a una temperatura no mayor de 30°C. Protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.

Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Salvo precisa indicación del médico no debe utilizarse ningún medicamento durante el embarazo.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

FLATULEN
®

Comprimidos 40 mg: NN-17477/2014

FLATULEN
®

Comprimidos 100 mg: NN-51367/2013

FLATULEN
®

Gotas: NN-17478/2014