Lanciprox DX Solución oftálmica

Acción Terapéutica: Antibiótico oftálmico

Forma Farmacéutica: Solución oftálmica

Laboratorio: Lansier

Distribuido por: Promedical

Lansier
Forma farmacéutica y formulación

Cada mL contiene:
Ciprofloxacino clorhidrato 3,50 mg
Eqq. Ciprofl oxacino 3,00 mg
Dexametasona 1,00 mg
Excipientes: Acetato de sodio Trihidratado, Edetato disódico, Glicerina, Tiloxapol, Hidroxipropilmetilcelulosa, Cloruro de benzalconio, Agua purificada c.s.p.

Descripción

Acción farmacológica: La acción bactericida del ciprofloxacino resulta de la interferencia con la enzima DNA girasa la cual es necesaria para la síntesis del DNA bacteriano Los corticoides como la dexametasona difunden a través de las membranas celulares y forman complejos con receptores citoplasmáticos específicos. Luego estos complejos entran al núcleo celular, se unen al DNA y estimulan la transcripción de RNA mensajero y la subsecuente síntesis de proteínas de enzimas responsables de los efectos antiinfl amatorios en la aplicación tópica de corticosteroides en el ojo.

Indicaciones terapéuticas

LANCIPROX-DX está indicado en el tratamiento de úlceras cornéales bacterianas y conjuntivitis bacteriana. Además está indicado, en el tratamiento de condiciones inflamatorias y alérgicas de la conjuntiva palpebral y bulbar, cornea y segmento anterior del globo ocular.

Contraindicaciones

Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debería ser usada cuando existen los siguientes problemas médicos:
Enfermedad micótica ocular, keratitis superficial aguda por herpes simple, tuberculosis ocular activa o historia, enfermedad viral aguda infecciosa.
Una evaluación de riesgo/beneficio debería ser realizada cuando existen los siguientes problemas médicos.
Sensibilidad a ciprofloxacino, cataratas, diabetes mellitus, enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o esclera, glaucoma crónico de ángulo abierto o historia familiar del mismo, otras infecciones de la córnea o conjuntiva, sensibilidad a los corticosteroides.
Precauciones generales

Sensibilidad Cruzada: Los pacientes sensibles a otras quinolonas pueden ser sensibles a este medicamento también.
Advertencias: No usar una mayor cantidad que la dosis prescrita por el médico. Consultar antes de usar este medicamento en futuros problemas oculares. Hágase un chequeo si no mejora dentro de 5 a 7 días o si la condición empeora. Para una terapia prolongada se requiere de chequeo oftalmológico mientras dure.
Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo / Reproducción: No se ha documentado problemas en humanos: los niños nacidos de madres quienes han recibido dosis sustanciales de corticosteroides durante el embarazo deberían ser cuidadosamente observados por signos de hipoadrenalismo.
Lactancia: No se han documentado problemas en humanos No se conoce si el ciprofloxacino oftálmico se distribuye en leche materna. En forma oral si lo hace.
Pediatría: Los corticosteroides deberían ser usados con precaución en niños de 2 años de edad o menos a causa de la diferente relación dosis/peso para los niños, lo que incrementa el riesgo de supresión adrenal. Este riesgo se incrementa con la longitud de la terapia, la cual, por lo tanto, debería ser acortada al menor tiempo posible (preferiblemente menos de 5 días). La seguridad y eficacia del ciprofloxacino no ha sido establecida en niños menores de 12 años.
Geriatría: No se han documentado problemas en pacientes geriátricos.
Reacciones secundarias y adversas

Necesitan atención médica:
Por Dexametasona: Incidencia menos frecuente o rara: Adelgazamiento corneal y/o perforación del globo ocular, glaucoma, hipertensión ocular, daño del nervio óptico, catarata subcapsular posterior,defectos en el campo y la agudeza visual, infección ocular secundaria.
Oxacino: ltrados cornéales, manchas cornéales, disminución de la visión, keratopia, keratitis, nausea, rash dérmico.
Necesita atención médica solamente si presentan o son molestosas.
Por Dexametasona Incidencia más frecuente: Visión borrosa moderada temporal. Incidencia menos frecuente: quemazón, hinchazón, enrojecimiento o lagrimeo de los ojos oxacino: incidencia más frecuente: quemazón u otro disconfort de los ojos, encostramiento o cristales en el borde de los ojos.
Incidencia menos frecuente: sabor desagradable después de la instilación, sensación de cuerpo extraño, hiperemia conjuntival, picazón de ojos.
Incidencia rara: Edema palpebral, fotofobia, lagrimeo.
Nota: En estudios de úlceras cornéales la oxacino álmico resulta en precipitados cristalinos blancos en los ojos del 17% de los pacientes. Estos precipitados no obstaculizan el uso prolongado de la medicación ni afectan adversamente el resultado del tratamiento.
El uso frecuente o intensivo de álmicos pueden retardar la cura corneal Aunque hay absorción sistémica esta solo cativa a dosis altas o en una terapia pediátrica prolongada.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Agentes antiglaucoma: El uso intensivo o crónico de corticosteroides oftálmicos pueden incrementar la presión intraocular y disminuir la eficacia de los agentes antiglaucoma. Anticolinérgicos, especialmente atropina y compuestos relacionados: Riesgo de hipertensión intraocular puede ser incrementado con la terapia prolongada con corticosteroides.
Lentes de contacto: Riesgo incrementado de infección.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad

No se han documentado problemas con este producto.
Dosis y vía de administración

Vía de Administración: Tópica. 1 o 2 gotas de LANCIPROX-DX en el saco conjuntival cada 4 a 6 horas mientras el paciente esté despierto. Se puede aumentar la dosis a 1 o 2 gotas cada 2 horas o hasta que queda resuelta la infección bacteriana.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Generalmente no ocurren eventos adversos serios con la sobredosis aguda oral con este medicamento. Normalmente la dilución con fuídos es lo principal del tratamiento.
Presentaciones

Caja con frasco de polietileno de baja densidad color blanco por 5 mL.
Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar en envases bien cerrados preferiblemente a no más de 25°C. Proteger de la Luz.
Leyendas de protección

Periodo de validez 02 años. No debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Laboratorio y dirección

Elaborado por: VITALINE S.A.C.
Para: LABORATORIOS LANSIER S.A.C.
Registro sanitario

II-41871/2016