ALFA B1 SOLUCION INYECTABLE

Suplemento nutricional

ALFA, LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada ampolleta con 2 ml contiene:
Tiamina clorhidrato 300 mg.

DESCRIPCION:
Suplemento nutricional. La vitamina B1 actúa como coenzima en el metabolismo de los hidratos de carbono y como modulador de la transmisión neuromuscular.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento y profilaxis de la deficiencia de la tiamina.
Beriberi (sintomatología nerviosa y cardiovascular).
Encefalopatia de Wernicke.
Síndrome de Korsakoff.
Polineuritis alcohólica.
Nutrición parenteral.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad (alergia) a la tiamina.

PRECAUCIONES GENERALES:
La administración de vitamina B1 a pacientes mantenidos con alimentación parenteral debe realizarse por via oral o intramuscular independiente del infusor de suero glucosado, antes o durante la terapia con glucosa.
La tiamina es inestable en soluciones neutras o alcalinas; por tanto no se recomienda administrarla con carbonatos, citratos o barbitúricos.
En caso de tener que usar conjuntamente con soluciones intravenosas que contengan disulfito sódico, utilizar estas soluciones inmediatamente después de añadir y mezclar la tiamina.
No se han descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales; sin embargo, la relación riesgo-beneficio debe evaluarse en el caso de Encefalopatía de Wernicke, tomando en cuenta además que la administración de glucosa intravenosa puede precipitar o agravar esta patología en pacientes con deficiencia de tiamina; por tanto, la tiamina se debe administrar siempre antes de la glucosa.
Pediatría y Geriatría: Adaptar las dosis a la edad y estado de cada paciente.
Embarazo: Seguir estrictamente el consejo del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Normalmente no se presentan efectos secundarios. En casos raros podrían presentarse reacciones de hipersensibilidad tras la administración parenteral, como: rash cutáneo o prurito y sibilancias (reacción anafiláctica, normalmente después de una dosis intravenosa elevada).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Antes de iniciar el tratamiento es conveniente notificar al médico si el paciente recibe otras medicaciones o está bajo los efectos de otro tratamiento reciente.
La vitamina B1, especialmente cuando se administra en dosis elevadas, puede interferir en las siguientes pruebas de diagnóstico:
Determinaciones de la concentración sérica de teofilina por el método espectrofotométrico de Schack y Walter.
Determinación de la concentración de ácido úrico en orina por el método del fototungstato.
Determinaciones de urobilinógeno que emplean el método de Ehrlich.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Vía parenteral, IM ó IV lenta.
Dosificación y duración del tratamiento: Según criteriomédico y estado del paciente. La pauta posológica sugerida es:
Dosis terapéutica usual: 100 mg / día.
Deficiencia severa: 300 - 600 mg / día.
Embarazo y pediatría: de acuerdo al estado clínico del paciente.
Forma de uso: Las ampollas que se utilizan para el envasado de la solución inyectable han sido fabricadas con vidrio de calidad para uso farmacéutico y tecnología altamente especializada que las provee del punto POC (Punto Óptico de Corte) el cual permite una apertura segura, fácil y rápida.
No se requiere el uso de sierra para abrir las ampollas. Sujete la ampolla con los dedos pulgar e índice por la zona próximaal cuello, de modo que el punto POC quede frente a su vista. Almismo tiempo, sujete con la otra mano la cabeza de la ampolla y presione hacia atrás, tal como se muestra en el dibujo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de ingestión accidental o intoxicación por sobredosis, consultar inmediatamente a su médico o asistir al Centro de Salud más próximo llevando el prospecto del medicamento.

PRESENTACIONES:
Caja con 100 ampollas inyectables.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Conservar en el envase cerrado de origen, en lugar protegido de la luz, entre 15º C y 30º C. Evitar la congelación.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS ALFA LTDA.
Plaza Uyuni 115-131, Tel. 2227910
www.pharmalabalfa.com.bo
e-mail: alfa@pharmalabalfa.com.bo
La Paz, Bolivia

REGISTRO SANITARIO:
NN-27093/2013