ALFA TOSSIN JARABE

Antitusígeno

ALFA, LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Codeína fosfato hemihidrato 10 mg / 5 ml.
El excipiente contiene: sacarosa 3,5 g / 5 ml, etanol 0,48% v/v, metiloparahidroxibenzoato, propilo parahidroxibenzoato, tartrazina.

DESCRIPCION:
Antitusígeno. Analgésico.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:
Afecciones del tracto respiratorio que cursan con tos seca o improductiva.
Tratamiento sintomático del dolor leve a moderado.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia a la codeína.
Hipersensibilidad a la tartrazina o al ácido acetil salicílico.
Embarazo.
Tos productiva.
Diarrea asociada a colitis pseudomembranosa.
Enfermedad intestinal inflamatoria grave.
Depresión respiratoria grave, ataque agudo de asma.
No administrar a niños menores de 2 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

No sobrepasar la dosis recomendada por el médico.
Los pacientes diabéticos deben tener en cuenta que estemedicamento contiene 3,52 g de sacarosa (azúcar) por cada5 ml de jarabe; también debe ser tomada en cuenta enpacientes con intolerancia hereditaria a la fructuosa,problemas de absorción de glucosa-galactosa, deficienciade sacarasa-isomaltasa.
Los ancianos presentan una sensibilidad aumentada a losefectos secundarios.
Para mujeres durante la lactancia, sólo se acepta el uso endosis reducidas.
Administrar con precaución a pacientes con insuficienciahepática y/o renal.
En caso de somnolencia, no manejar vehículos ni maquinariapeligrosa.
En caso de mareos, náuseas o vómitos, acostarse un ratoy luego levantarse lentamente.
Antes de someterse a cualquier tipo de intervención quirúrgica,tratamiento dental o de urgencia, informe a su médico odentista de que usted está tomando este medicamento.
Este medicamento contiene tartrazina como excipiente. Puedecausar reacciones de tipo alérgico, incluido asma,especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.
Por contener metilo p-hidroxibenzoato y propilo phidroxibenzoatocomo excipientes, este medicamento puedecausar urticaria.Generalmente puede producir reaccionesretardadas como dermatitis de contacto. En raras ocasionespuede darse reacciones inmediatas, urticaria ybroncoespasmo.
Este medicamento contiene 0,48% de etanol en volumen final.Cada 5 ml contienen 0,019 g de etanol, lo que puede ser causade riesgo en niños, mujeres embarazadas, pacientes conenfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia y en caso de dañoso lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto deotros medicamentos.

Administrar con precaución a pacientes con: abdomen agudo,enfermedad pulmonar crónica, arritmias cardíacas,antecedentes de convulsiones, alcoholismo,farmacodependencia, inestabilidad emocional, megacolon,cirugía gastrointestinal reciente, hipertensión endocraneana,hipotiroidismo, hipertrofia prostática o estenosis uretral.Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.
Embarazo y lactancia: Seguir estrictamente el consejo delmédico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Estreñimiento y somnolencia. Ocasionalmente puede presentarse:

Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, inapetencia).
Alteraciones del SNC (vértigo, cefalea, nerviosismo,excitación, confusión mental, mareos, debilidad).
Excitación con convulsiones nerviosas (especialmente enniños pequeños).
Sequedad de boca, visión borrosa (miosis), rubor,palpitaciones.
Bradicardia, hipotensión arterial, depresión respiratoria (encaso de sobredosis).
Reacciones de hipersensibilidad, liberación de histamina.

Consultar con el médico si aparecen efectos adversospersistentes o molestos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Antes de iniciar el tratamiento, esconveniente notificar al médico si el paciente recibe otrasmedicaciones o está bajo los efectos de otro tratamiento reciente.
Los efectos secundarios y la toxicidad se potencian con:alcohol, depresores del SNC, anestésicos generales, fenotiazinas, IMAO, antidepresivos tricíclicos, anticolinérgicos,loperamida, antihipertensivos, metoclopramida, diuréticos,bloqueantes neuromusculares, analgésicos opiáceos agonistas.La hidroxizina potencia la analgesia y la sedación.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Vía oral.
Dosificación y duración del tratamiento: Segúncriterio médico, se sugiere la siguiente pauta posológica:
Adultos:
Antitusígeno: 10 - 20 mg cada 4 - 6 horas.
Analgésico: 30 mg cada 4 - 6 horas.
Niños de 6 a 12 años:
Antitusígeno: 5 - 10 mg cada 4 - 6 horas.
Analgésico: 0,5 mg / kg a intervalos de 4 - 6 horas.
Niños de 2 a 6 años:
Antitusígeno: 2,5 - 5 mg cada 4 - 6 horas.
Analgésico: 0,5 mg / kg a intervalos de 4 - 6 horas.
1/4 cucharadita = 1,25 ml = 2,5 mg Codeína fosfato.
½ cucharadita = 2,5 ml = 5 mg Codeína fosfato.
1 cucharadita = 5 ml = 10 mg Codeína fosfato.
2 cucharaditas = 10 ml = 20 mg Codeína fosfato.
Forma de uso: Administrar por vía oral, preferentemente1 hora antes o bien 2 horas después de las comidas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de ingestión accidental o intoxicación por sobredosis, consultar inmediatamente a su médico o asistir al Centro de Salud más próximo, llevando el prospecto del medicamento.

PRESENTACIONES:
Frasco de 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
En su envase de origen, bien cerrado, protegido de la luz, a no más de 30 ºC. Evitar la congelación.

LABORATORIO Y DIRECCION:
LABORATORIOS ALFA LTDA.
Plaza Uyuni 115-131, Tel. 2227910
www.pharmalabalfa.com.bo
e-mail: alfa@pharmalabalfa.com.bo
La Paz, Bolivia

REGISTRO SANITARIO:
NN-21396/2011