ENDIAL

COMPRIMIDOS
Procinético

ROEMMERS (Pharma Investi S.R.L.), LABORATORIOS

Representado y/o Distribuido por: DROGUERÍA INTI S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Cinitaprida 1 mg

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Gastroquinético.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ENDIAL (cinitaprida) está indicado en el tratamiento del reflujo gastroesofágico y las alteraciones funcionales de la motilidad gastrointestinal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Acción Farmacológica

: ENDIAL es un medicamento con acción estimulante de la motilidad gastrointestinal, que se caracteriza por aumentar el tono del esfínter esofágico inferior y por acelerar el vaciamiento gástrico. Actúa a través de una acción bloqueante de los receptores serotoninérgicos 5-HT1 y 5-HT2 tanto periféricos como centrales, y presenta además una reducida acción sobre los receptores dopaminérgicos. La cinitaprida químicamente es una benzamida sustituida, empleada en terapéutica por sus propiedades procinéticas, activa por vía oral, indicada en las gastroparesias y en los procesos cuyo síntoma es el reflujo gastroesofágico.
Farmacocinética

: La absorción de cinitaprida luego de la administración por vía oral es rápida y alcanza la concentración plasmática máxima a las dos horas. Se metaboliza a nivel hepático (>90%). La vida media de eliminación es de alrededor de 3 a 5 horas. La eliminación se realiza principalmente por la vía hepática y el resto por la orina (<7%). CONTRAINDICACIONES: Este producto no debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad conocida a la cinitaprida o a cualquier otro componente de la fórmula. Pacientes en quienes las estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción y perforación). Pacientes con antecedentes de disquinesia tardía por neurolépticos. Primer trimestre del embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: Se recomienda administrar con precaución a pacientes que consuman bebidas alcohólicas o medicamentos con acción depresora del Sistema Nervioso Central. Los comprimidos contienen lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar síntomas e intolerancia, ante la aparición de diarrea se debe consultar al médico. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo : ENDIAL no se debe administrar en el primer trimestre del embarazo, aun cuando no se han comprobado efectos teratogénicos. Lactancia : Debido a que no se disponen estudios sobre la excreción de cinitaprida en la leche, se deberá evaluar la relación riesgo-beneficio de la utilización de ENDIAL durante la lactancia. En caso de que su indicación se juzgara beneficiosa, deberá considerarse la descontinuación de la lactancia. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Si se sobrepasan las dosis recomendadas, pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, cuello y lengua, que desaparecen suspendiendo el tratamiento. Aunque las experiencias de la farmacología clínica con cinitaprida no han demostrado somnolencia o alteraciones en las pruebas psicométricas en los sujetos bajo tratamiento con las dosis recomendadas, algunos pacientes pueden notar una ligera sedación o somnolencia. En ancianos sometidos a tratamientos prolongados, pueden originarse disquinesias tardías. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La estimulación de la evacuación gástrica producida por cinitaprida puede alterar la absorción de algunos fármacos. El médico debe interrogar al paciente sobre el tratamiento con otros medicamentos. Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central. Puede disminuir el efecto de la digoxina mediante la reducción de su absorción. La administración de anticolinérgicos atropínicos y analgésicos opiáceos puede reducir las acciones de la cinitaprida sobre el tracto digestivo. La administración conjunta de alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos puede potenciar los efectos sedantes. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No hay datos disponibles hasta ahora de interferencia en pruebas de laboratorio con cinitaprida. PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: 1 comprimido 3 veces al día, 15 minutos antes de cada comida. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: En caso de sobredosis pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas, se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología. PRESENTACIONES: ENDIAL por 20 comprimidos. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30°C. LEYENDAS DE PROTECCION: Producto medicinal. Manténgase fuera del alcance de los niños. REGISTRO SANITARIO: II-41870/2016