ESINHIBID

CAPSULAS
Antiulceroso e inhibidor de la secreción acidogástrica

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Esomeprazol 40 mg

Excipientes c.s.p. 1 cápsula

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Antiulceroso, inhibidor de la secreción gástrica.
Propiedades

: Esomeprazol es el primer Inhibidor de la Bomba de Protones (IBP) desarrollado como isómero, que actúa en el tracto gastrointestinal reduciendo la secreción del ácido gástrico al inhibir la enzima H+K+ ATPasa de la membrana celular de las células parietales del estómago. Esomeprazol es el isómero S de omeprazol, gracias a su quiralidad reduce la secreción del ácido gástrico a través de un mecanismo de acción selectivo, logrando una prolongada inhibición de la bomba de protones. Proporciona un avance clínico significativo sobre omeprazol combinando una resolución rápida y sostenida logrando una cicatrización significativamente mayor. El control de ácido alcanzado con esomeprazol es más previsible que el conseguido con otros inhibidores de la bomba de protones. Esomeprazol es bien tolerado en el uso a corto y a largo plazo y está asociado con una baja incidencia de efectos adversos. Las interacciones medicamentosas son escasas y carecen de importancia clínica.

El control de ácido clorhídrico alcanzado con esomeprazol es mayor, más rápido y más sostenido comparado a omeprazol.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

ESINHIBID®

está indicado en gastritis agudas y crónicas. Tratamientos crónicos o con AINES. ERGE (esofagitis erosiva por reflujo, tratamiento preventivo a largo plazo de recaídas de esofagitis cicatrizada), úlcera péptica y duodenal.

En combinación con CLARIX®

y FLEXIMICINA FORTE®

, para erradicar Helicobacter pylori (cicatrización de la úlcera duodenal, prevención de recaídas en pacientes con úlceras pépticas).

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad conocida al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES:

Evite el consumo de alcohol y cigarrillo, ya que este pueden aumentar las molestias estomacales.

Utilice este medicamento por todo el tiempo que su médico se lo indicó aunque sienta que los síntomas han desaparecido.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Existen datos limitados sobre el uso de esomeprazol en embarazo. Se desconoce si esomeprazol se excreta por la leche materna; en consecuencia, no se recomienda utilizar esomeprazol durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En general esomeprazol es bien tolerado, ocasionalmente podrían presentarse los siguientes efectos secundarios que incluyen cefalea, diarrea, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Se han descrito interacciones con los siguientes medicamentos: Diazepam, alprazolam, carbamazepina, ciclosporina, digoxina, disulfiram, fenitoína, metotrexato, warfarina, cianocobalamina, ketoconazol y prednisolona. Este medicamento puede alterar los resultados de los análisis de transaminasas hepáticas en sangre, por lo que debe informar a su médico que está utilizando esomeprazol, antes de realizarse este exámen de sangre.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración

: oral.

Según criterio médico. Como posología media de orientación se aconseja:
Gastritis agudas y crónicas

: 40 mg una vez al día durante el tiempo que el médico lo recomiende.
Pacientes que requieren terapia continúa con AINES

: 40 mg una vez al día. La duración del tratamiento es de 4-8 semanas.
Tratamiento de ERGE (reflujo gastroesofágico)

: 40 mg una vez al día por 4 a 8 semanas. Se recomienda un tratamiento adicional de 4 a 8 semanas para los pacientes cuya esofagitis no ha cicatrizado o que presentan síntomas persistentes.
Tratamiento de úlcera duodenal asociado con infección por H. pylori

: Triple terapia que consiste en 1 cápsula de ESINHIBID®

una vez al día administrada en combinación con 500 mg de claritromicina (CLARIX®

) y 1 g de amoxicilina (FLEXIMICINA FORTE®

), dos veces al día, durante diez días.
Tratamiento del síndrome de Zollinger Ellison

: La dosis inicial recomendada es de 40 mg de dos veces al día. Posteriormente, la dosis debería ajustarse para cada paciente y continuarse el tratamiento mientras esté clínicamente indicado. En base a los datos clínicos disponibles, la mayoría de los pacientes pueden controlarse con dosis de 80 a 160 mg al día. En caso de tener que administrar más de 80 mg diarios, la dosis debería dividirse y administrarse dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia, visión borrosa, taquicardia, náusea, sudoración, cefalea o boca seca. El tratamiento es sintomático y de apoyo.

PRESENTACIONES:

Estuche por 24 cápsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

NN-49227/2013