FLEXICAM B12 FORTE

SOLUCION INYECTABLE
Analgésico, antiinflamatorio y antineurítico

BRESKOT PHARMA

Representado y/o Distribuido por: COFAR S.A., LABORATORIOS

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada ampolla ámbar por 3 ml contiene:

Meloxicam 15 mg

Vitamina B12 25.000 µg

Excipientes: Propilenglicol, otros c.s.

DESCRIPCION:
Acción terapéutica

: Analgésico, antiinflamatorio, antineurítico.

Propiedades

: Meloxicam pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroides (AINEs) con acción antiinflamatoria, analgésica y antirreumática. Meloxicam inhibe la biosíntesis de prostaglandinas, mediadores de la inflamación, con mayor potencia en el sitio inflamatorio que en la mucosa gastrointestinal o en los riñones. Esto se debe a una inhibición preferencial de la enzima ciclooxigenasa-2 (COX-2) presente en la zona de inflamación, por sobre la ciclooxigenasa-1 (COX-1) presente en diferentes tejidos y cuya inhibición es responsable de los efectos adversos. Esta acción preferencial sobre la enzima COX-2 permite obtener resultados terapéuticos y reducir los efectos adversos propios de los AINEs.

Vitamina B12 actúa como coenzima en varias funciones metabólicas, incluido el metabolismo de lípidos, carbohidratos y proteínas. Es necesaria para el crecimiento y la replicación celular, la hematopoyesis y la síntesis de nucleoproteínas y mielina; por su efecto sobre el metabolismo de metionina, ácido fólico y ácido malónico. La deficiencia de vitamina B12 puede ocasionar daño irreversible del sistema nervioso observándose degeneración neuronal con desmielinización y muerte neuronal.

Vitamina B12 disminuye el dolor de origen neuropático. Esto se atribuye a un efecto sobre la conducción axonal ya que bloquea selectivamente la conducción del dolor. Este efecto puede ser prolongado por su interacción con los receptores opiáceos o con los neurotransmisores inhibitorios, como el GABA.

El efecto analgésico antineurítico está directamente relacionado a la concentración de vitamina B12.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Está indicado en enfermedades reumáticas inflamatorias: Artritis, gota, osteoartritis, espondilitis anquilosante, bursitis, tendinitis. Dolores músculo esqueléticos asociados a inflamación. Afecciones degenerativas del raquis. Ciática. Lumbalgia. Neuritis de diversa etiología. Radiculitis. Herpes Zóster. Dolores neurálgicos, paresia facial, neuralgia del trigémino, síndrome hombro mano, neuralgia intercostal. Dolores post traumáticos, lesiones músculo esqueléticas.

CONTRAINDICACIONES:

Antecedente de hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos. Hemorragia digestiva, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa, hemorragia cerebral. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, ambas en fase activa. Insuficiencia cardíaca, renal y/o hepática grave. Pacientes con diabetes hemorrágica y otros trastornos de la coagulación.

PRECAUCIONES GENERALES:

Controlar la administración en pacientes afectados de trastornos hematopéyicos de la coagulación, de enfermedades gastrointestinales o cardiovasculares. Propilenglicol puede causar somnolencia, tener cuidado al conducir y manejar maquinaria.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda su uso durante embarazo y lactancia, salvo criterio médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En general y a dosis recomendadas el medicamento es bien tolerado. Meloxicam disminuye los efectos secundarios a nivel gastrointestinal, renal y cardíaco comparado a otros AINEs.

Puede presentarse dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, cefalea, fatiga, insomnio, mareos, prurito. En los pacientes afectados por psoriasis, la vitamina B12 puede producir una “reacción en llamarada” (enrojecimiento y ardor en la piel) así como una agravación de los síntomas de la psoriasis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Meloxicam puede aumentar el efecto de anticoagulantes orales y heparina, la toxicidad hematológica de metotrexato, el efecto hipoglucemiante de sulfonilúreas, la concentración plasmática de litio, la nefrotoxicidad de ciclosporina y el uso simultáneo con ASA reduce recíprocamente la biodisponibilidad. Alcohol, corticosteroides, corticotropina y suplementos de potasio. Agentes antidiabéticos orales o insulina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración

: I.M. profunda.

Según criterio médico. Como posología media se aconseja 1 ampolla cada 24 horas por vía intramuscular profunda, preferentemente intraglútea.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito casos de sobredosificación a dosis recomendada.

PRESENTACIONES:

Caja por 6 ampollas en estuche unidosis, incluye jeringa.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar a temperatura no mayor a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Mantener fuera del alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

REGISTRO SANITARIO:

NN-58196/2016