FLOW

CAPSULAS DE LIBERACION CONTROLADA
Tratamiento de hiperplasia prostática benigna (HPB)

SIGMA CORP. S.R.L.

Representado y/o Distribuido por: BIOFARMA S.A.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula de liberación controlada contiene:

Tamsulosina ( Clorhidrato ) 0,4 mg

Excipientes c.s.

DESCRIPCION:

ACCIÓN TERAPÉUTICA:

Reductor de la Tensión Prostática.

Actúa como un bloqueante de receptores alfa-1-adrenérgicos, reduciendo la tensión de los músculos de la próstata y la uretra.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Tratamiento de los síntomas funcionales de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB), tales como : Dificultad en la micción, micción imperiosa, necesidad de orinar frecuentemente.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo u otro componente. Hipotensión ortostática, insuficiencia hepática renal grave.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática ( mareo, sensación de debilidad ) el paciente debe sentarse o hecharse hasta la desaparición de los mismos.

Antes de iniciar el tratamiento con Tamsulosina, el paciente debe ser sometido a examen médico a fin de excluir la presencia de otras patologías que puedan originar los mismos síntomas que la Hiperplasia benigna de próstata.

Debe ser utilizado con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes tratados con antihipertensivos.

Debido a la posibilidad de producir mareos debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Con menor frecuencia: cefalea, astenia, hipotensión postural, palpitaciones, rinitis. Puede causar alteración de la eyaculación y mareos.

Ocasionalmente: nauseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, exantema, prurito y urticaria.

Muy raramente: priapismo, síncope y angioedema.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Puede presentar interacción con los siguientes medicamentos: Doxazosina, fenilprazosina, terazosina, cimetidina, warfarina y diclofenaco.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía oral.

Tomar una cápsula entera después del desayuno. No masticar ni dividir el contenido, para no interferir en la liberación controlada del principio activo.

Duración del tratamiento

: De acuerdo a criterio médico.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito casos de sobredosificación aguda.

PRESENTACIONES:

Caja conteniendo 30 cápsulas de liberación controlada.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Almacenar FLOW
®

0,4 en un lugar fresco y seco a una temperatura no mayor a 30°C. Protegido de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción médica.

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad.

Recurrir al médico si los síntomas empeoran o persisten.

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

REGISTRO SANITARIO:

NN-35199/2013