Neoteron Tabletas

Acción Terapéutica: Antineoplásico

Forma Farmacéutica: Tabletas

Laboratorio: AC Farma

Distribuido por: Cormesa

AC Farma
Forma farmacéutica y formulación

Ciproterona acetato 50 mg.

Indicaciones terapéuticas

En el hombre: Alopecia androgénica. Reducción del impulso sexual desviado. Tratamiento antiandrogénico en carcinoma inoperable de próstata.
En la mujer: Manifestaciones graves de androgenización, por ejemplo, hirsutismo muy intenso (aparición de vello por el cuerpo), alopecia androgenética severa, a menudo acompañada de cuadros de acné y/o seborrea. En combinación con valerato de estradiol, en terapias de substitución hormonal durante la menopausia natural o inducida quirúrgicamente y en mujeres transexuales.
Contraindicaciones

Hipersensibilidad, hepatopatías, s. de Dubin-Johnson, s. de Rotor, presencia o antecedentes de tumores hepáticos (en el carcinoma de próstata los no imputables a metástasis), enf. consuntivas (excepto carcinoma de próstata hormonodependiente), depresión crónica grave, presencia o antecedentes de procesos tromboembólicos, diabetes grave con alteraciones vasculares, anemia de células falciformes, meningioma o una historia de meningioma.
Además, en mujeres: embarazo, lactancia, antecedentes de ictericia o prurito persistente en algún embarazo, antecedentes de herpes gravídico.

Precauciones generales

No administrar antes de que concluya la pubertad. Control regular de función hepática, corticosuprarrenal y recuento eritrocitario.
Reacciones secundarias y adversas

Hombre: aumento o disminución del peso; disminución de la libido, disfunción eréctil, estado de ánimo depresivo, intranquilidad (temporal); disnea; toxicidad hepática (ictericia, hepatitis e I.H.); inhibición reversible de la espermatogénesis, ginecomastia; fatiga, sofocos, sudoración.
Mujeres: hemorragias o manchados (spotting), aumento del peso y estado de ánimo depresivo.
Interacciones medicamentosas y de otro género

Puede variar dosis requeridas de antidiabéticos orales o insulina.

Dosis y vía de administración

En el varón: 200 a 300 mg por día en 2 o 3 dosis después de las comidas.
Mujer: manifestaciones graves de androgenización (hirsutismo muy intenso, alopecia androgénica severa, acompañada de acné y/o seborrea severa): 100 mg/día (día 1-10) + anticonceptivo oral combinado (día 1al 21). En mujeres posmenopáusicas o histerectomizadas: 25-50 mg/día, 21 días, seguido de 7 días de descanso.
Presentaciones

Caja x 100 tabletas recubiertas.
Registro sanitario

II-35485/2018