Acción Terapéutica: Hipnótico
Forma Farmacéutica: Comprimidos sublinguales
Laboratorio: Bagó
Distribuido por:
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Zolpidem hemitartrato 10 mg
Excipiente c.s.p 1 comprimido
Indicaciones terapéuticas
Esta indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario.
Contraindicaciones
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al zolpidem o alguno de los excipientes de la formulación, niños menores de 12 años. Embarazo y lactancia.
Precauciones generales
Dado que las alteraciones del sueño puede ser la manifestación de
comienzo de un trastorno físico y/o psiquiátrico, el tratamiento
sintomático del insomnio debe iniciarse solamente después de una
cuidadosa evaluación del paciente.
El zolpidem disminuye la capacidad
de efectuar tareas que requieran un estado de alerta máxima o extrema
coordinación física (manejo de maquinarias o conducción de vehículos
motorizados). Se debe tener precaución en presencia de insuficiencia
renal o hepática y pacientes ancianos.
Reacciones secundarias y adversas
A las dosis terapéuticas sugeridas el medicamento es generalmente bien tolerado. En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas puede aparecer ocasionalmente: reacciones anafilácticas, somnolencia durante el día, cefalea, náuseas, hipotensión y reacciones paradojales como: agitación, irritabilidad e insomnio.
Interacciones medicamentosas y de otro género
Informe al médico todos los medicamentos que esta usando. No administrar juntamente con haloperidol, imipramina, alcohol, clorpromazina y depresores del sistema nervioso central.
Dosis y vía de administración
El uso de hipnóticos debe ser limitado a periodos de 7 a 10 días y
reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2
ó 3 semanas. NOCTE SUBLINGUAL no debe prescribirse por periodos mayores
a 1 mes.Debido al rápido comienzo de acción, NOCTE SUBLINGUAL debe
administrarse inmediatamente antes de acostarse. La dosis de NOCTE
SUBLINGUAL debe individualizarse.
Posología en adultos:
Adultos: comenzar con 5 mg al acostarse. De no obtener la respuesta adecuada incrementar a 10 mg no debiendo superar esta dosis diaria.
Pacientes de edad avanzada (a partir de los 65 años), debilitados e insuficientes hepáticos: la posología recomendada es de 5 mg y sólo excepcionalmente será llevada a 10 mg.
Administración con depresores del SNC:
Cuando NOCTE SUBLINGUAL se administra con agentes que tienen efectos
conocidos depresores del SNC, puede ser necesario el ajuste descendente
de la dosis del mismo.
Dosis diaria máxima: la dosis total de NOCTE SUBLINGUAL no debe exceder los 10 mg por día.
Modo recomendado de administración para NOCTE SUBLINGUAL: A fin de obtener en forma óptima las ventajas de rapidez de acción de la vía sublingual se sugiere:
Colocar el comprimido dentro de la cavidad bucal, debajo de la lengua.
Mantenerlo durante 3 a 5 minutos.
Evitar la deglución antes de transcurrido dicho tiempo.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental
Ante la eventualidad de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o acuda al centro de salud más cercano.
Presentaciones
Caja conteniendo 10 comprimidos sublinguales.
Leyendas de protección
Industria Boliviana. Venta bajo receta archivada.
“La consulta médica regular es uno de los pilares de la Medicina Preventiva. Consulte a su médico periódicamente”
Registro sanitario
II-63750/2017
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