Acción Terapéutica: Hormona de crecimiento
Forma Farmacéutica: Solución inyectable
Laboratorio: Novo Nordisk
Distribuido por: Droguería INTI
Forma farmacéutica y formulación
Somatropina 5 mg/1,5 mL
Indicaciones terapéuticas
En niños, falta de crecimiento a causa de insuficiencia de hormona
del crecimiento. Falta de crecimiento en niñas a causa de disgenesia
gonadal (Síndrome de Turner). Retraso en el crecimiento de niños
prepúberes a causa de nefropatía crónica. Alteración del crecimiento en
niños de baja talla nacidos pequeños para la edad gestacional (SGA).
En
adultos: Deficiencias pronunciadas de la hormona de crecimiento en
patología hipotalámico–hipofisiaria conocida (deficiencia del eje,
diferente de la prolactina).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Evidencia de tumores malignos activos. Pacientes con enfermedades críticas agudas debidas a complicaciones derivadas de cirugía a corazón abierto, cirugía abdominal, trauma múltiple a causa de accidentes, insuficiencia respiratoria aguda o condiciones similares.
Precauciones generales
Las pacientes con Síndrome de Turner poseen un riesgo mayor de
desarrollar hipotiroidismo primario asociado con los anticuerpos
antitiroideos. Debido a que el hipotiroidismo interfiere con la
respuesta al tratamiento con NORDITROPIN® NORDILET®,
la función tiroidea de los pacientes debe ser examinada regularmente, y
deben recibir terapia de reemplazo con hormona tiroidea cuando sea
indicado.
Los niños tratados con NORDITROPIN® NORDILET® deben ser examinados regularmente por un médico especialista en el tema.
Restricciones en el embarazo y la lactancia
Al momento no existe suficiente evidencia con relación a la seguridad del tratamiento con somatropina durante el embarazo. No se puede descontar la posibilidad de que la somatropina se secrete en la leche materna.
Reacciones secundarias y adversas
Puede ocurrir retención de líquidos con edema periférico y especialmente en adultos, se puede observar el síndrome del túnel carpiano. En adultos, también pueden ocurrir artralgia leve, dolor muscular, parestesia, Las reacciones adversas en niños son raras. Pueden ocurrir reacciones locales en el lugar de la inyección durante el tratamiento con NORDITROPIN® NORDILET®.
Interacciones medicamentosas y de otro género
La terapia concomitante con glucocorticoides puede inhibir el crecimiento y por lo tanto, contrarrestar el efecto promotor del crecimiento de NORDITROPIN® NORDILET®. El efecto de la hormona de crecimiento en la estatura final puede ser influenciado también por la terapia adicional con otras hormonas, por ejemplo, gonadotropina, esteroides anabólicos, estrógeno y hormona tiroidea.
Dosis y vía de administración
La dosis se entrega en clics. NORDITROPIN® NORDILET® entrega de 1-29 clics en incrementos de 1 clic por cada inyección. La dosis por clic es de 0.0667 mg (5 mg/1,5ml).
En
el manual de instrucciones para cada potencia se incluye una tabla de
conversión en rangos de dosis en mg por número de clics. La dosis es
individual. Generalmente, se recomienda la inyección subcutánea diaria
en la noche.
Presentaciones
NORDITROPIN® NORDILET® es un dispositivo pre llenado desechable de múltiples dosis; el cartucho es de 1,5 ml y está cerrado en el fondo con un tapón de goma en forma de émbolo y arriba con un tapón de goma en forma de disco y sellado con una tapa de aluminio.
Registro sanitario
II-30954/2015
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