Helicobax Comprimidos

Acción Terapéutica: Antiulceroso, erradicación de Helicobacter pylori

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Pacific Pharma Group

Distribuido por: SAE

Pacific Pharma Group
Forma farmacéutica y formulación
Cada comprimido contiene:
Pantoprazol 40 mg
Claritromicina 500 mg
Metronidazol 400 mg
Excipientes c.s.
Descripción

Acción terapéutica: Antibiótico, anticulceroso, antiprotozoario.
Indicaciones terapéuticas

HELICOBAX está indicado pare la erradicación de H.pylori en gastritis crónica activa, úlcera duodenal y gástrica.
Farmacocinética y farmacodinamia

Claritromicina: La claritromicina ejerce su acción antibacteriana por interferir la síntesis de proteínas en las bacterias sensibles ligándose a la subunidad 50S ribosomal. El metabolito 14-OH-claritromicina es de 1 a2 veces más activo que el compuesto original en contra de ciertos organismos.
La claritromicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral fue de aproximadamente 50% a 55%. Aunque la farmacocinética de la claritromicina es alterada en los pacientes con disfunción renal o hepática, el ajuste de dosis no es necesario a excepción que un paciente cuente con disfunción renal severa (clearance de creatinina < de 30 ml/min). Metronidazol actúa primariamente en contra de las formas de los trofozoitos de E. histólica, su efecto sobre las amebas es máximo sobre las formas de trofozoitos y tiene una actividad limitada en contra de las formas onquistadas. Pantoprazol es un inhibidor de la secreción de ácido clorhídrico en el estómago mediante acción específica sobre la bomba de protones de las células parietales. Pantoprazol inhibe la enzima ATPasa necesaria para el funcionamiento de la bomba de intercambiadora de protones. Pantoprazol viene en forma de un comprimido con recubrimiento entérico de tal forma que la absorción del pantoprazol comienza solamente después de que el comprimido abandona el estómago. Contraindicaciones Hipersensibilidad al pantoprazol, metronidazol o claritromicina. No ha sido establecida la inocuidad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia. El médico, antes de prescribir claritromicina a mujeres embarazadas, debe analizar cuidadosamente los beneficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los 3 primeros meses de embarazo. La claritromicina está clasificada dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Precauciones generales La claritromician se debe emplear con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas: la producción de metabolitos activos puede estar reducida en estos pacientes. No obstante no se recomiendan reducciones en la dosis en estos casos. El fármaco se elimina por vía renal y por tanto deberá usarse con precaución en pacientes con disfunción renal, reduciéndose la dosis. En efecto su interferencia con la flora intestinal puede ocasionar una superproducción de Clostridium difficile cuya toxina es la responsable de la colitis asociada a los antibióticos. Los pacientes que desarrollan colitis durante un tratamiento con este fármaco deben ser considerados en el diagnóstico diferencial de colitis pseudomembranosa. Como ocurre con otros antibióticos, puede producirse condidiasis durante el tratamiento con claritromcina. Restricciones en el embarazo y la lactancia Claritromicina, metronidazol y pantoprazol: no existen estudios bien controlados de ninguno de los componentes de helicobax en mujeres embarazadas o que se encuentran en periodo de lactancia. Por lo tanto esta combinación no está indicada en el embarazo. No es conocido que claritromicina, metronidazol y pantoprazol sean excretados en la leche materna. Reacciones secundarias y adversas Los comprimidos recubiertos biconvexos de HELICOBAX son bien tolerados. Los efectos adversos incluyen náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal. Otros efectos adversos ocasionales incluyen dolor de cabeza, rash cutáneo, sabor metálico (cambio en el sabor), glossitis, estomatitis, urticaria, erupciones y leucopenia moderada. Interacciones medicamentosas y de otro género En los estudios clínicos realizados se ha observado que hay un incremento de los niveles séricos de teofilina o carbamazepina, cuando se administran conjuntamente con claritromicina. Los pacientes que reciben estas asociaciones deberán ser sometidos a vigilancia médica y en caso necesario adecuar la dosificación. La toxicidad de la teofilina puede ser minimizada si el tratamiento con claritromicina se inicia y estabiliza antes del tratamiento teofilina. Como ocurre con otros antibióticos macrólidos el uso de claritromicina en pacientes que reciben medicamentos metabolizados por el sistema citocromo P450, como por ejemplo, warfarina, alcaloides ergotamínicos, triazolam, midazolam, lovastatina, disopiramide, fenitoína y cicloporina puede asociarse a un aumento de los niveles plasmáticos de los mismos. Cuando claritromicina se administra conjuntamente con digoxina puede producirse un aumento de los niveles plasmáticos de digoxina, por lo que se recomienda control de las mismas. La administración concomitante de disulfiran puede causar delirio y confusión. El metronidazol fortalece la actividad del coumadin. Dosis y vía de administración El diseño especial del comprimido recubierto biconvexo que contiene en su interior un comprimido recubierto circular debe administrarse por vía oral 2 veces al día (en la mañana y en la noche). La duración de la terapia es de 7 días. Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental Claritromicina: Los síntomas por sobredosis incluyen náuseas, vómitos, diarrea, postración, pancreatitis reversible, vértigo, sordera, mareos. El tratamiento incluye el cuidado sintomático y de apoyo. Metronidazol: La intoxicación grave con metronidazol es poco común. La ingesta masiva puede provocar vómitos, náuseas, anorexia y dolor de cabeza, insomnio, somnolencia, depresión y puede ocurrir oscurecimiento en la orina. Pantoprazol: Síntomas y tratamiento: no se conocen reportes de sobredosis con patoprazol en humanos. Dosis arriba de 240 mg son administrados y son bien tolerados. El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. Presentaciones Caja por 14 comprimidos. Muestra médica: Envase con 2 comprimidos biconvexos. Recomendaciones sobre almacenamiento Almacenar a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz. Leyendas de protección Mantener fuera del alcance de los niños. Registro sanitario II-40883/2016