Hemoval

Acción Terapéutica: Antianémico y suplemento de hierro

Forma Farmacéutica: Comprimidos masticables|Solución gotas

Laboratorio: Saval

Distribuido por: Farmaval

Saval
Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido masticable contiene:
Hierro (como complejo de Hierro III hidróxido polimaltosa) 100 mg
Excipientes c.s.

Cada mL de solución para gotas contiene:
Hierro (como complejo de hierro III hidróxido polimaltosa) 50 mg
Excipiente c.s.
Indicaciones terapéuticas

Profilaxis y tratamiento de los estados carenciales de Hierro por escaso aporte o mala absorción.
Usos: Ante estados en que se presenta un déficit de Hierro, como anemia, embarazo y diversas etapas del crecimiento.
Farmacocinética y farmacodinamia

Propiedades farmacológicas: Hierro polimaltosado es un compuesto con alta biodisponibilidad después de su administración oral, especialmente en personas con déficit de hierro.
Diversos trabajos en hombres, mujeres y niños han demostrado su efectividad en el tratamiento del déficit de hierro y de la anemia.
El hierro polimaltosado es una macro molécula en la cual el hierro forma un complejo con grupos polisacáridos.
Es altamente soluble en agua en un amplio rango de pH.
Las habituales sales de hierro pueden causar náuseas, vómitos, dolor abdominal, constipación y diarrea. La administración de Hierro con comidas mejora la tolerabilidad, pero en las sales tradicionales disminuye la biodisponibilidad. Las sales ferrosas, especialmente Sulfato ferroso, interactúan con comidas y con otros medicamentos causando efectos adversos en cerca del 40% de los casos. Adicionalmente el Sulfato ferroso genera altos niveles de Hierro no ligado a transferrina, el cual se asocia con estrés oxidativo.
Debido a sus propiedades, y a diferencia de las sales ferrosas, el Hierro polimaltosado es mejor administrarlo con comidas y probablemente en una dosis más alta que la que se utiliza en las habituales sales de Hierro.
Hierro polimaltosado no interactúa significativamente con las comidas o con otras drogas, con excepción el ácido ascórbico el cual muestra la tendencia a incrementar la absorción de Hierro.
La deficiencia nutricional de Hierro es muy común, y puede resultar de la ingesta inadecuada, disminución de la absorción, pérdida de sangre anormal, o incremento del requerimiento diario. El Hierro puede ser funcional (ej. hemoglobina, mioglobina, enzimas hemo y Hierro cofactor y transportador) o quedar almacenado como ferritina o hemosiderina en el hígado, bazo, médula ósea y sistema reticuloendotelial. El Hierro juega un papel importante en el transporte de oxígeno mediante la hemoglobina. El contenido de hemoglobina (0,34% de Hierro) de la sangre es de 14 a 17 gramos por 100 mL en el hombre y en la mujer de 12 a 14g.
El Hierro se absorbe en forma inversamente proporcional a las reservas que existen en el organismo, probablemente de manera pasiva por la mucosa del intestino delgado, para luego ser transferido activamente a transferrina incorporándose a las células rojas en la médula ósea o en todo el cuerpo. La transferrina puede ser almacenada en la médula ósea, hígado y bazo. El Hierro es eliminado del organismo a través de la orina, bilis, sudor, heces y por células de descamación.
La manifestación más aguda de la deficiencia de Hierro es la anemia, que afecta el transporte de oxígeno hacia las distintas células del organismo.
La prevalencia de déficit de Hierro en la sangre se concentra en las mujeres, principalmente en jóvenes y embarazadas. El explosivo crecimiento en la etapa adolescente y la pérdida de sangre por la menstruación son factores que influyen en la disminución del Hierro corporal. Un déficit de Hierro en la sangre de una mujer en el primer y segundo trimestre del embarazo aumenta al doble el riesgo de nacimiento prematuro, y el riesgo de nacer bajo el peso normal aumenta en 3 veces. También existe una alta incidencia en niños lactantes, que se puede asociar al bajo peso al nacer o a un empobrecimiento de este mineral en la leche materna o a la sustitución de ésta por alimentos pobres en Hierro.
La prevención primaria del déficit de Hierro consiste en la ingesta adecuada en la dieta de este mineral, dejando la terapia con suplementos orales de Hierro para casos de mayor riesgo, incluyendo los casos de dadores de sangre crónicos y profilaxis en mujeres embarazadas. Esta terapia no responde para el caso de pacientes con insuficiencia renal cónica, por lo que la carencia de este mineral debe ser suplida con la administración Intra Venosa de Hierro.
Contraindicaciones

Antecedentes de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación.
Comprimidos: Este producto contiene aspartamo, no administrar a personas que padecen fenilcetonuria.
Precauciones generales

No usar suplementos de Hierro en casos de anemia hemolítica, a menos que también exista un déficit de Hierro.
Se recomienda controles periódicos de los niveles sanguíneos para evaluar la frecuencia y continuación de la terapia.
Reacciones secundarias y adversas

En general es bien tolerado y raramente se presenta malestar gastrointestinal. Puede ocurrir constipación, diarrea, deposiciones oscuras, náuseas y/o dolor abdominal, pero carece de importancia clínica.
Dosis y vía de administración

Via Oral.
Dosis: Según prescripción médica.
Comprimidos masticables:
Tratamiento: A partir de los 13 años y adultos 1 a 3 comprimidos masticables al día.
Mujeres embarazadas y madres que amamantan: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar.
Prevención: A partir de los 13 años, adultos 1/2 a 1 comprimido masticable al día.
Mujeres embarazadas: Desde la 13° semana 60 - 90 mg de Hierro elemental. Se recomienda ingerir con o después de los alimentos.
Gotas:
Se recomienda ingerir con o después de los alimentos.
Las dosis diarias recomendadas pueden ser divididas de 1 a 3 tomas.
Las dosis diarias recomendadas de hierro en caso de:
Tratamiento:
Niños hasta 1 año 25 - 50 mg, equivalente: 10 a 20 gotas.
Niños de 1 a 12 años 50 - 100 mg, equivalente: 20 a 40 gotas.
Mujeres embarazadas: Debe evaluarse individualmente la dosis a administrar.
Prevención:
Niños hasta 1 año 15 - 25 mg, equivalente: 6 a 10 gotas.
Niños de 1 a 12 años 25 - 50 mg, equivalente: 10 a 20 gotas.
A partir de los 13 años adultos 50 - 100 mg, equivalente: 20 a 40 gotas.
Mujeres embarazadas 60-90 mg, equivalente a 24 a 36 gotas.
Prematuros: Se recomienda de 2,5 a 5 mg (1 a 2 gotas) de hierro por kg de peso corporal.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

En caso de producirse se deben tomar las medidas estándar de soporte. La intoxicación por Hierro puede manifestarse con ardor en el esófago y estómago, náuseas, vómitos, diarrea, constipación; en una intoxicación más severa pueden aparecer trastornos a nivel de Sistema Nervioso Central, acidosis metabólica, disfunción hepática y renal.
Tratamiento: Si los síntomas de la intoxicación incluyen vómitos, se prefiere un lavado estomacal con una solución de bicarbonato de sodio, en lugar del uso de heméticos. Se usa deferoxamina como aditivo de la solución de lavado, actuando como agente quelante de Hierro, que impide su absorción.
Presentaciones

Comprimidos masticables: Envase con 40 comprimidos.
Gotas: Envase con frasco de 30 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento

No dejar al alcance de los niños, mantener en su envase original, protegido del calor, luz, humedad, almacenar a la temperatura indicada en el envase.
No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona.
Registro sanitario

HEMOVAL Comprimidos masticables: II-53948/2014
HEMOVAL Solución Gotas: II-55698/2015