Penicilina Benzatínica Polvo para inyección

 Acción Terapéutica: Antibiótico betalactámico

Forma Farmacéutica: Polvo para inyección

Laboratorio: Prodexa

Distribuido por: IFA Laboratorios

Forma farmacéutica y formulación

Cada vial contiene:
Penicilina G base	1.200.000 U.I.
Vehículo	c.s
Cada vial contiene:
Penicilina G base	2.400.000 U.I.
Vehículo	c.s

Indicaciones terapéuticas

Penicilina está indicada en la profilaxis de la fiebre reumática; tratamiento de portadores de estreptococo beta-hemolítico; amigdalitis de repetición; cardiopatía reumática; glomerulonefritis, y sífilis en sus diferentes fases. También está indicado en el tratamiento de la gonorrea.

Contraindicaciones

La Penicilina está formalmente contraindicada en aquellos pacientes que presenten historia de alergia a este fármaco, así como en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias resistentes.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Debido a que se desconoce el efecto de la Penicilina en el desarrollo fetal, su uso en estas circunstancias deberá ser evaluado cuidadosamente, considerando los riesgos posibles contra los beneficios potenciales. La Penicilina se excreta en la leche materna desconociéndose su efecto en lactantes, por lo tanto, en caso de ser imperiosa la necesidad de uso, se deberá llevar a cabo tomando todas las precauciones necesarias. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas

La Penicilina benzatínica, al igual que otras Penicilinas, puede generar reacciones alérgicas; urticaria; eosinofilia; fiebre; angioedema y, en casos severos, choque anafiláctico.

Interacciones medicamentosas y de otro género

La velocidad de excreción de las Penicilinas se reduce con la administración conjunta de probenecid, el cual prolonga y aumenta las hemoconcentraciones de las Penicilinas.

Dosis y vía de administración

Vía de administración: Intramuscular.
Dosis: En adultos se administran 1.200.000 U.I. ó 2.400.000 U.I., en dosis única.
Modo de empleo: El polvo se debe reconstituir: Penicilina 1200 con 5 ml y/o Penicilina 2400 con 8 ml de agua inyectable, inmediatamente antes del uso y se debe agitar el vial hasta lograr una suspensión homogénea.
Adminístrese por inyección intramuscular profunda. Antes de inyectar la dosis, se debe aspirar para asegurar que el bisel de la aguja no esté dentro del vaso sanguíneo. Si se ha penetrado un vaso sanguíneo, puede no presentarse sangre ni el color típico de ésta, sólo una mezcla de sangre con Penicilina G Benzatínica. La aparición de cualquier alteración de color es razón suficiente para retirar la aguja, desechar la jeringa e inyectar en otro sitio utilizando una jeringa nueva. Si no aparece sangre ni alteración de color, inyéctese lentamente. Debido a la alta concentración de material suspendido en este producto, si la inyección no se aplica a una velocidad lenta y constante, la aguja puede obstruirse. Deséchese cualquier porción no utilizada.
Duración del tratamiento: Habitualmente dosis única. En la fiebre reumática debe ser utilizada en forma mensual por tiempo prolongado. El médico debe indicar la duración del tratamiento de acuerdo al caso en particular.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

A la fecha no han sido reportados casos de sobredosificación con el uso de Penicilina benzatínica. En el ser humano, las Penicilinas tienen mínima toxicidad, sin embargo, debido a la viscosidad natural de la suspensión, pudieran presentarse efectos neurovasculares, que deberán manejarse en forma sintomática.

Presentaciones

PENICILINA 1200: Caja por 50 viales.
PENICILINA 2400: Caja por 20 viales.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

PENICILINA 1200: NN-37522/2019
PENICILINA 2400: NN-37518/2019