Pencibex Procainica Polvo para solución inyectable

Acción Terapéutica: Antibiótico betalactámico

Forma Farmacéutica: Polvo para solución inyectable

Laboratorio: Hahnemann

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada frasco vial de PENCIBEX PROCAÍNICA 400 contiene:
Penicilina G procaínica equivalente a 400.000 U.I. de Penicilina G base

Cada frasco vial de PENCIBEX PROCAÍNICA 800 contiene:
Penicilina G procaínica equivalente a 800.000 U.I. de Penicilina G base

Indicaciones terapéuticas

Sífilis. Ántrax o Carbunco. Difteria. Infecciones bucales. Como alternativa en infecciones causadas por bacterias sensibles a penicilinas: Streptococcus grupo A (infecciones respiratorias, escarlatina, erisipela, celulitis y otras infecciones de piel y tejidos blandos), Streptococcus pneumoniae (infecciones respiratorias, otitis, etc.), Enterococcus faecalis, L. Monocytogenes, N. Meningitis, P. multocida, H. Ducreyi, Actinomyces, Neurosífi lis (asociada con probenecid), Angina de Vincent (gíngivo-estomatitis necrotizante).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las penicilinas y procaína.

Precauciones generales

Insuficiencia renal: en la forma severa (depuración de creatinina < 10 mL/min), emplear 20 a 50 % de la dosis usual; forma moderada (depuración de creatinina 10 - 50mL/min), emplear 75 % de la dosis usual. Historia de alergia, asma, rinitis alérgica o urticaria: hipersensibilidad es más frecuente. Reacción de hipersensibilidad cruzada con cefalosporinas y otros anestésicos locales de tipo éster.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

Embarazo: No ha sido asociada con efectos teratogénicos en humanos.
Lactancia: puede modificar la flora intestinal, producir reacción alérgica o inducir hipersensibilidad en el lactante.
Pediatría y geritaría: Los estudios realizados no han documentado problemas.

Reacciones secundarias y adversas

Frecuentes: reacciones alérgicas, eritema multiforme (síndrome de Stevens-Johnson), diarrea, náusea y vómito. Poco frecuente: anemia hemolítica, colitis pseudomembranosa, neutropenia, necrólisis epidérmica tóxica. Raras: hepatotoxicidad, candidiasis oral y vaginal, nefritis intersticial, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis, convulsiones, reacción de Coombs positiva. Dolor en el sitio de la administración. Compromiso neurovascular por microembolia tras administración intra-arterial con trombosis y cambios isquémicos que incluyen necrosis. Reacción de Jarisch-Herxheimer. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves: Alteraciones clínicas del SNC. La sobredosis puede ser removida con hemodiálisis.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Tetraciclina: reduce el efecto terapéutico de las penicilinas. Antibióticos como cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas: podrían interferir con el efecto bactericida de penicilina (significado clínico no bien documentado).
Anticonceptivos orales: disminución de su eficacia (riesgo de embarazo).
Probenecid: incrementa los niveles plasmáticos y prolonga la vida media de la penicilina al disminuir su secreción tubular.

Dosis y vía de administración

Sólo para uso por vía intramuscular profunda. No administrar por vía intraarterial, endovenosa o cerca de un nervio. La inyección endovenosa podría causar reacciones embólicas o tóxicas.
Adultos: 600.000 a 1.200,00 UI IM diario.
Sífilis (primaria, secundaria y latente): 600 000 UI/d IM por 8 días.
Endocarditis causados por Streptococcus (combinación con aminoglucósidos) : 1'200,000 UI c/6h por 2-4 semanas.
Neurosífilis: 2 400 000 UI/día IM y probenecid 500 mg VO c/6 h por 10 a 15 dias. Dosis máxima hasta 4 800 000 UI/día repartidas en lugares diferentes de aplicación.
Niños:
Lactantes y niños hasta 32 Kg de peso: Administrar en el muslo. En sífilis congénita 50.000 UI/kg/d IM dosis única diaria por 10 a 14 dias. Infecciones por Streptococcus grupo A: 25 000 a 50 000 UI/kg/día IM en 1 ó 2 dosis por 10 días.
Más de 45 kg de peso: Igual a adultos.

Presentaciones

Caja con 25 frascos viales de vidrio cada uno.

Registro sanitario

PENCIBEX PROCAÍNICA 400: NN-45643/2017
PENCIBEX PROCAÍNICA 800: NN-45799/2017