Planifen Comprimidos

 Acción Terapéutica: Inductor de la ovulación

Forma Farmacéutica: Comprimidos

Laboratorio: Alcos

Distribuido por:

Forma farmacéutica y formulación

Cada comprimido contiene:
Citrato de clomifeno	50 mg.
Excipientes	c.s.

Descripción

El citrato de clomifeno es un compuesto químico no hormonal inductor de la ovulación. Estimula la secreción endógena de gonadotropinas por acción directa sobre el sistema hipotálamo-hipofisiario y por disminución del freno estrógeno sobre la hipófisis (ya sea inhibición competitiva sobre efectores de los estrógenos o inhibiendo la síntesis estrógena en el ovario), lo cual da lugar a retro estimulación hipofisiaria.
Su acción predominante es antiestrogénica competitiva, al ocupar receptores estrogénicos y no producir un mensaje estrogénico. Ello ocasiona que el hipotálamo inhibido por el estrogenismo sostenido perciba un estado hipoestrogénico y active la liberación de GnRH, lo cual aumenta las concentraciones de FSH y LH.
La acción sobre cérvix y endometrio es principalmente antiestrogénica. A este efecto lo sobrepasan las altas concentraciones de estrógenos desencadenadas por la liberación de FSH, al igual que lo que sucede con el hipotálamo, que siete días después de la acción del citrato de clomifeno responde con mecanismos de retroalimentación positiva a las señales de estrógenos elevados para desencadenar la ovulación.

Indicaciones terapéuticas

Indicaciones terapéuticas en mujeres:

• Estimula la inducción de la ovulación.
• Pacientes anovulatorios con disfunción hipotálamo hipofisiario y buenos niveles endógenos de estrógenos.
• Síndrome del ovario poliquístico (SOP).
• Amenorrea secundaria con valores normales o bajos de FSH y LH y prolactina normal.
• Amenorrea psicógena iatrógena o post - anticoncepción hormonal.
• Oligoovulación y anovulación de muy diferentes etiologías.
• Tratamiento de una fase lútea corta.
• Diagnóstico del estado del eje hipotálamo-hipófisis y evaluación de la reserva ovárica (Test del Planifen).

Indicaciones terapéuticas en varones:

• Evaluación del eje hipotálamo - hipófisis - testículo en infertilidad masculina.
• Actúa como inhibidor competitivo de los estrógenos ocupando receptores de la testolactona un inhibidor de la aromatasa, evita la transformación de la testosterona en estradiol.

PLANIFEN^® actúa de dos maneras:
1.- Interfiere el feedback negativo de los estrógenos circulantes o producidos localmente en el hipotálamo. Como resultado la secreción de GnRH aumenta y estimula la secreción de FSH y LH, las gonadotropinas aumentan la producción testicular de testosterona que debería inducir la maduración de las células germinales.
2.- Además, tiene efecto directo sobre los testículos, porque impiden la acción inhibidora del estradiol sobre las células de Leyding.

Contraindicaciones

• Pacientes ovulatorias.
• Quistes ováricos preexistentes o residuales a la estimulación de un ciclo anterior por el riesgo de que aumenten de tamaño con consecuencias potencialmente peligrosas.
• Durante el embarazo PLANIFEN^® se debe administrar después de un sangrado mensual espontáneo o inducible.
• Enfermedades hepáticas: El citrato de clomifeno es eliminado fundamentalmente por el hígado.
• Falta de indicaciones o presencia de otros factores anormales causales de infertilidad.
• Trastornos visuales.

Precauciones generales

Durante el embarazo y lactancia. Aumenta la concentración espermática media de los varones con oligospermia idiopática y la tasa de embarazos en sus parejas respectivamente según estudios no controlados.

Reacciones secundarias y adversas

Los principales efectos secundarios son nauseas, vómitos, sofocos, erupciones cutáneas, picor vaginal e hiperestimulación ovárica.

Interacciones medicamentosas y de otro género

No se cuenta con datos disponibles a este respecto.

Dosis y vía de administración

Esquema de administración en mujeres:

	1	2	3*	4**
Inicio	5° día	3° día	3° o 5° día	3° o 5° día
Dosis	50 mg	50 mg	25 mg	100 mg
Días	5 días	5 días	3 días alternos (3 - 5 - 7; 5 - 7 - 9)	5 días

^*Pacientes hiper-reactoras que desarrollan quistes ováricos en ciclos anteriores o pacientes con un peso menor a 45 kg.
^**Pacientes hiper-reactoras obesas.

Administración en varones: 25 a 50 mg. al día durante 3 a 6 meses descansando 10 días cada mes.

Presentaciones

PLANIFEN^® caja x 5, 10 y 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente no mayor a 25° C.

Leyendas de protección

No dejar al alcance de los niños. Venta bajo receta médica.

Registro sanitario

NN-20985/2017