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Wednesday, October 20, 2021

Poligyn Crema vaginal

 Acción Terapéutica: Antifúngico y antimicrobiano vaginal

Forma Farmacéutica: Crema vaginal

Laboratorio: IFA Laboratorios

Distribuido por:


Forma farmacéutica y formulación

Cada 4 g contiene:
Gentamicina sulfato6,4 mg
Nistatina100,000 U.I.
Metronidazol500 mg
Excipientesc.s.

Indicaciones terapéuticas

Vaginitis mixtas, vaginitis tricomoniasica, fúngica y bacteriana. Coadyuvante en el tratamiento de úlceras cervicales y después de cauterización con electrobisturí, criocauterio y láser. En el pre o postoperatorio de cirugías ginecológicas y en la recuperación postradioterapia en cérvix y vagina. Algunas de las infecciones en las que está indicado POLIGYN® son infecciones micóticas producidas por Candida albicans e Hystoplasma capsulatum, infecciones parasitarias por Giardia lamblia o bacterianas por Gardnerella vaginalis.

Contraindicaciones

La asociación de metronidazol, nistatina y gentamicina está contraindicada en caso de hipersensibilidad a alguno de estos componentes.
Se deberá considerar que si se administra terapia concomitante con metronidazol por vía oral, las contraindicaciones se extienden para embarazo, sobre todo durante el primer trimestre, discrasias sanguíneas, padecimientos activos del Sistema Nervioso Central, insuficiencia hepática severa, enfermedad crónica vertebral, lactancia y consumo de alcohol.

Precauciones generales

Evitar usar vestimenta ajustada que favorezca el crecimiento de levaduras. En caso de tricomoniasis debe tratarse a la pareja sexual. Su uso prolongado puede causar superinfecciones por gérmenes no sensibles al medicamento. Evitar el contacto con los ojos.

Restricciones en el embarazo y la lactancia

El uso de POLIGYN® está contraindicado en el embarazo y la lactancia, por lo que su empleo queda bajo estricto juicio y responsabilidad del médico.

Reacciones secundarias y adversas

Son poco frecuentes, pero con el empleo continuo puede presentarse irritación local, prurito, ardor, descarga o sequedad vaginal. Cefalea, anorexia, náuseas, epigastralgia, somnolencia, alteraciones del gusto, ataxia. Estas reacciones son reversibles al suspender el tratamiento.

Interacciones medicamentosas y de otro género

Como tiene absorción sistémica no se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Puede haber reacción cruzada de la nistatina con otros aminoglucósidos. Anfotericina B, ácido acetilsalicílico, cefalotina, cisplatino, ciclosporina, furosemida y paranomicina por cualquier vía de administración con gentamicina puede dar lugar a pérdida de audición, que puede progresar a sordera incluso después de que se interrumpa la medicación y puede ser reversible o irreversible.

Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio

Debido a que la aplicación de POLIGYN® es vaginal, no se espera una absorción significativa, y por lo tanto no debe manifestarse ninguna alteración en alguna prueba de laboratorio. Informar al médico si usted está usando este medicamento en caso de realizarse exámenes o cultivos vaginales ya que se reportan falsos negativos. En este caso, se recomienda seguir las instrucciones del médico.

Dosis y vía de administración

Dosis: Aplicar de 2 g a 4 g una vez al día, de preferencia por las noches, antes de acostarse.
Vía de administración: Vaginal.
Duración del tratamiento: Según evolución de la patología. La duración del tratamiento recomendado es de 10 días. Puede continuarse el tratamiento hasta 48 horas después de la curación clínica.
Modo de empleo:

  • Llenar el aplicador vaginal al nivel indicado.
  • Recostarse sobre la espalda con las rodillas hacia arriba y separadas.
  • Colocar suavemente el aplicador dentro de la vagina y empujar el émbolo para liberar el medicamento.
  • Retirar al aplicador y permanecer recostada durante 10 minutos.
  • Lavar las manos inmediatamente para evitar transmitir la infección.
  • Puede usarse una toalla sanitaria mientras se está usando la crema vaginal para proteger la ropa de las manchas. No usar tampones vaginales porque éstos absorben el medicamento. No usar duchas vaginales a menos que el médico así lo indique. Seguir usando POLIGYN® aunque tenga el período durante el tratamiento. La aplicación en niñas debe ser con sonda estéril Nº12, 14 o 16.

Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental

Síntomas: La ingesta accidental de POLIGYN® puede provocar síntomas como náuseas, vómitos, diarrea y desorientación leve.
Tratamiento: Se deberán llevar a cabo un lavado gástrico y un tratamiento sintomático posterior.

Presentaciones

Caja con tubo por 50 g con aplicadores vaginales.

Recomendaciones sobre almacenamiento

Conservar en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

Leyendas de protección

Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

Registro sanitario

NN-33842/2017    


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